標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy/t 0094-2013 醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》相較于《yy/t 0094-2004 醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》進(jìn)行了多方面的更新與調(diào)整。首先，在標(biāo)準(zhǔn)適用范圍上，2013版明確了更廣泛的熒光屏類(lèi)型和應(yīng)用場(chǎng)景，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的包容性和實(shí)用性。其次，對(duì)于術(shù)語(yǔ)定義部分，2013版增加了新的定義或?qū)υ卸x進(jìn)行了修訂，以更好地反映當(dāng)前技術(shù)發(fā)展水平和行業(yè)需求。

在性能要求方面，2013版本提高了某些關(guān)鍵參數(shù)的要求，比如亮度、對(duì)比度等指標(biāo)，并新增了一些測(cè)試方法來(lái)確保這些性能可以被準(zhǔn)確測(cè)量。此外，關(guān)于安全性的考量也得到了加強(qiáng)，包括輻射防護(hù)措施以及電氣安全等方面的規(guī)定更加嚴(yán)格。

針對(duì)試驗(yàn)方法，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更為先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)和評(píng)價(jià)體系，旨在提高測(cè)試結(jié)果的一致性和可靠性。同時(shí)，對(duì)于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容也有相應(yīng)補(bǔ)充和完善，強(qiáng)調(diào)了信息提供的重要性，要求制造商必須向用戶(hù)提供足夠詳細(xì)的產(chǎn)品使用指南和技術(shù)規(guī)格說(shuō)明。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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YY/T 0094-2013醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0094—2013

代替

YY/T0094—2004

醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏

X-rayfluorescentscreensformedicaldiagnosis

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0094—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用診斷射線透視熒光屏與相比主要變

YY/T0094—2004《X》,YY/T0094—2004

化如下

:

修改了引用標(biāo)準(zhǔn)年代號(hào)

———;

修改了熒光屏的發(fā)光光譜能量分布主峰值范圍

———4.5;

試驗(yàn)方法作了編輯性調(diào)整

———5.3~5.7。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC

歸口

10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人屈艷

:。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS2-207—1982;

———YY/T0094—1992、YY/T0094—2004。

Ⅰ

YY/T0094—2013

醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷射線透視熒光屏以下簡(jiǎn)稱(chēng)熒光屏的術(shù)語(yǔ)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則

X()、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)和包裝運(yùn)輸貯存

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于熒光屏該產(chǎn)品用于將射線轉(zhuǎn)換成可見(jiàn)光

。X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191—2008

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.1—2012(AQL)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829—2002()

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969—2008

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T10149—1988。

31

.

極限分辨率limitingresolution

把模板上相距最小的兩個(gè)相鄰線對(duì)作為可以區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率熒光

,。

屏極限分辨率是使用熒光屏對(duì)分辨率測(cè)試卡在射線膠片上成像人眼能分辨的每毫米最高線對(duì)數(shù)

X,。

32

.

發(fā)光光譜emissionspectrum

發(fā)光的能量按波長(zhǎng)或頻率的分布

。

33

.

余輝時(shí)間lagtime

以規(guī)定的射線激發(fā)從停止激發(fā)的瞬間亮度下降到該亮度的所經(jīng)過(guò)的時(shí)間

X,10%。

4要求

41工作條件

.

熒光屏應(yīng)滿(mǎn)足下列條件

:

環(huán)境溫度

a):+5℃~+40℃;

相對(duì)濕度不

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