YY/T 1646-2019牙科學(xué)測(cè)定材料的X射線阻射性試驗(yàn)方法

ICS1106010

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1646—2019/ISO131162014

:

牙科學(xué)測(cè)定材料的X射線阻射性

試驗(yàn)方法

Dentistry—Testmethodfordeterminingradio-opacityofmaterials

(ISO13116:2014,IDT)

2019-10-23發(fā)布2020-04-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

牙科學(xué)測(cè)定材料的X射線阻射性

試驗(yàn)方法

YY/T1646—2019/ISO13116:2014

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201912

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-33845

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T1646—2019/ISO131162014

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用牙科學(xué)測(cè)定材料的射線阻射性試驗(yàn)方法

ISO13116:2014《X》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

口腔詞匯

———GB/T9937(ISO1942,IDT)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心北京大學(xué)口腔醫(yī)院河北醫(yī)科大學(xué)

:、、

口腔醫(yī)院卡瓦科爾牙科醫(yī)療器械蘇州有限公司

、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李媛林紅張鐵軍董福生曾佳佳辛俊斌于美清

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1646—2019/ISO131162014

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牙科學(xué)測(cè)定材料的X射線阻射性

試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用一種標(biāo)準(zhǔn)鋁板作為標(biāo)準(zhǔn)品以測(cè)定材料射線阻射性的試驗(yàn)方法此方法是設(shè)計(jì)

,X。

用于區(qū)別具有臨床意義水平的射線阻射性而不考慮影響精度的因素也不考慮影響射線阻射性

X,,X

的自身因素諸如背景噪聲射線能量灰度校準(zhǔn)和圖像增強(qiáng)雖然這些影響因素能夠改變射線

(、X、)。,X

阻射性的數(shù)值但是不能改變與標(biāo)準(zhǔn)厚度的標(biāo)準(zhǔn)品例如鋁相比較的對(duì)應(yīng)趨勢(shì)本試驗(yàn)可以通過(guò)牙科

,()。

射線機(jī)的傳統(tǒng)或數(shù)字傳感技術(shù)來(lái)完成

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

口腔詞匯

ISO1942(Dentistryvocabulary)

攝影牙科用口腔射線照相膠片和膠片盒廠商規(guī)范

ISO3665(PhotographyIntra-oraldental

radiographicfilmandfilmpacketsManufacturerspecifications)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

ISO1942。

4要求

本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有給出射線阻射性合格不合格的限定值如果生產(chǎn)廠聲稱材料具有射線阻射性

X/。X,

可按照條款測(cè)試射線阻射性所獲數(shù)值應(yīng)至少等效于適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最小值

7X,。

注鋁具有相當(dāng)于牙本質(zhì)的阻射性因此如果厚材料具有的射線阻射性相當(dāng)于厚鋁的射線阻射

:,,1mmX1mmX

性材料就具有與牙本質(zhì)相當(dāng)?shù)纳渚€阻射性

,X。

5制樣

相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中給出了試樣制備過(guò)程的詳細(xì)描述

。

注正常的程序是從一個(gè)批次中抽取足量的材料制備一個(gè)試樣以完成所述試驗(yàn)試樣通常由零售包裝的材料

:,。

組成

。

6器具