cia從指南的變遷看ed治療目標的演變課件

的變遷看ED治療目標的演變EAU指南每4年修訂一次WespesE,etal.EurUrol2002;41:1-5.EAU2002年ED指南治療原則：盡可能地確定和治療原發(fā)疾病及潛在病因

一線治療－口服藥物由于其方便服用及無侵襲性等特點已經(jīng)取代了原有的治療模式（海綿體注射等）PDE5抑制劑改善勃起功能療效確切，安全性好更多的口服治療藥物正在開發(fā)中HatzimouratidisK,etal.EAUUpdateSeries2.2004;75–83對治療結局進行評估勃起不滿意勃起滿意，但有藥物不良反應勃起滿意，能夠耐受藥物不良反應，但是對治療本身不滿意探索ED治療高中斷率的原因SlideModified:Review:ReviewerMemo:ThesedataarefromtheCialisdetailpiece.Ibelievethepaperisindevelopmentandwillbesubmittedshortly.Icouldnotaccessthedataand/ordraftofthemanuscripttoconfirmtheinformation.Source:Memo:一項448例ED患者的問卷調(diào)查表明：90%的患者希望對自己在恰當?shù)臅r刻達到勃起的能力感到自信90%的患者希望在進行性活動時有沒有壓力感

80%的患者希望自己的性活動不用刻意的安排70%的患者希望是他們自己而非所接受的藥物在控制他們的性生活患者對ED治療有哪些預期？CarsonC,etal.IntJImpotRes2004;16:207–13.ED治療結局的評估不僅僅是療效和耐受性HighHighLowLowModerateModerate“充分評估治療的療效、耐受性以及治療的滿意度將為預測治療方案的偏好程度以及長期依從性提供最理想的依據(jù)“ShabsighR,etal.BJUInt.2005;96:857-63.使用長效PDE5抑制劑他達拉非，患者會靈活選擇36小時內(nèi)的不同時間段，嘗試性生活對有關他達拉非的11項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（n=2102）的數(shù)據(jù)進行分析，以評估ED患者是否會利用該藥物的36h長效作用他達拉非：患者可以靈活選擇性生活時間循證證據(jù)推動ED治療目標的改變觀察1-篩選-分發(fā)SEP劑量優(yōu)化期*8周觀察2-收取SEP-整理IIEF-提供試驗用藥?觀察3分發(fā)SEP觀察4-收取SEP-整理IIEF觀察5-提供試驗用藥?觀察6分發(fā)SEP觀察t7-收取SEP-整理IIEF&TPQ觀察8后續(xù)劑量優(yōu)化期*8周治療評估期4周治療評估期4周基線評估期4周他達拉非他達拉非西地那非西地那非延長期

8周洗脫期&交叉洗脫期7-10天第1階段治療(12周)第2階段治療(12周)*劑量優(yōu)化期–計劃外隨訪，如需要，進行劑量調(diào)整

(25mg,50mg,或100mg西地那非;10或20mg他達拉非)?研究用藥–開始階段，西地那非劑量25mg或50mg，他達拉非劑量10mgTPQ,治療傾向性問卷Eardleyetal.BJUInt.2005;96:1323-32.比較他達拉非和西地那非對未接受PDE5抑制劑的ED患者的療效、心理影響、患者偏愛的多中心、開放、隨機、交叉研究SEP5：您對性體驗滿意嗎？SEP3：您的勃起是否足夠持久以成功完成性交？EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332.他達拉非在性生活成功率及滿意度方面優(yōu)于西地那非研究結束時回答為是的患者百分比SEP5P=0.021研究結束時回答為是的患者百分比SEP3P=0.003n=306-307n=306-307DeanJetal.JSexMed2006;3:650-661.他達拉非有助于改善患者心理社會相關因素P<0.001結束時時間顧慮指數(shù)均值性自然指數(shù)均值時間顧慮他達拉非（n=304）西地那非（n=307）P<0.001性生活自然他達拉非（n=305）西地那非（n=306）性自信P<0.001他達拉非（n=303）西地那非（n=308）性自信指數(shù)均值患者百分比p<0.001EardleyIetal.BJUInternational2005;96:1323-1332患者偏愛他達拉非治療ED患者更偏愛使用他達拉非治療n=206n=85治療原則目前的治療方案可以成功治療ED癥狀，但不能治愈潛在的疾病一線治療：口服藥物三種口服PDE5抑制劑西地那非、他達拉非及伐地那非均表現(xiàn)出良好的療效和安全性治療評價應依據(jù)療效、安全性、侵襲性、費用以及患者的滿意度及偏愛WespesE,etal.EurUrol2006;49:806-15.EAU2006年ED指南“應該認識到患者的伴侶在疾病的病因及治療中的重要作用，治療不僅僅是針對患者，還應該針對可能影響夫婦關系的伴侶方面的問題”“ED的治療在強調(diào)勃起功能的同時，還需要對患者與其伴侶的性關系方面進行監(jiān)測和臨床干預”ED治療關注的不僅僅是患者循證證據(jù)推動ED治療目標的改變EDITS量表-總體滿意度**?*相比基線，P<0.001?相比基線，P<0.049BrockG,etal.BJUInt.2007;99(2):376-382.一項在加拿大進行的多中心、前瞻性、觀察性研究，在2425名計劃換藥的患者及其295名患者伴侶中評估對他達拉非和西地那非治療的偏愛及滿意度患者總體滿意度評分自基線的變化患者伴侶總體滿意度評分自基線的變化他達拉非有助于提高夫婦雙方的性生活滿意度治療偏好問卷患者版：“既然你現(xiàn)在已經(jīng)完成了此項研究，哪項答案最能說明你的治療偏好？”偏好他達拉非偏好西地那非無任何偏好偏好其他治療藥物偏好停用所有ED治療藥物592884701765他達拉非-西地那非（n=703）西地那非-他達拉非（n=1722）患者百分率22p<0.001LeeJ.,etal.BJUInt.2006;98:623-9.p<0.001患者評定的偏好一項在加拿大進行的多中心、前瞻性、觀察性研究，在2425名計劃換藥的患者及其295名患者伴侶中評估對他達拉非和西地那非治療的偏愛及滿意度ED患者更加傾向于他達拉非治療Leeetal.BJUInt2006;98:623-9偏好他達拉非偏好西地那非無任何偏好偏好其他治療藥物偏好停用所有ED治療藥物ED患者的伴侶也更加傾向于他達拉非治療6518411769410他達拉非-西地那非(n=86)西地那非-他達拉非(n=174)11P<0.001P<0.001治療偏好問卷伴侶版：“既然你的伴侶已經(jīng)完成了此項研究，哪項答案最能說明你的治療偏好？”%患者伴侶評定的偏好女性傾向他達拉非主要是因為放松、自然、滿意度更高。治療原則治療方案的選擇必須考慮到其對患者及其伴侶的滿意度和其他QoL因素的影響，而不僅僅是療效和安全性治療方案的選擇應由醫(yī)生及患者共同決定，給予患者選擇權力HatzimouratidisK,etal.EurUrol2010.2010年EAU關于ED的最新指南2002－2010年指南的演變體現(xiàn)了醫(yī)學界對ED治療的理解不斷深化和發(fā)展。ED治療模式也是一個不斷演變和進化的過程。目前按需的長效PDE5I希愛力能夠滿足患者、伴侶在一定時間內(nèi)（36小時）自然、自發(fā)、自信的需求。有沒有一種治療方式可以使患者隨時保持良好的狀態(tài)？思考他達拉非藥物濃度-時間模型他達拉非5mg，每日一次他達拉非20mg，一周兩次他達拉非20mg，一周三次10501520253035404550BaselineDay134711142******?????%ofSuccessfulAttempts累積成功性嘗試比例CumulativePercentageofSuccessfulIntercourseAttemptsbySEP3

During14-DayDouble-BlindPeriod*p<0.025tadalafil5mgOADversusplacebo(Day2toDay14)?p<0.025tadalafil2.5mgOADversusplacebo(Day3toDay14)SeftelAetal.JUrol2010JUrol.2010;75:1358-1364他達拉非5mgOAD第二天即可顯示療效他達拉非5mgOAD他達拉非2.5mgOAD安慰劑SEP3=您的勃起是否足夠持久以成功完成性交？第一個頭對頭比較三種PDE5-i治療模式的研究試驗設計IIEF-EF分數(shù)TTTLSmeanIIEF-EFscore(endpolnt-basellne)PAIRS量表結果

P=0.002P=0.001P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001SexualAttemptsdataonlyonfile晨勃和性嘗試次數(shù)P<0.001P<0.001P<0.001P<0.001希愛力5mg每日一次不良反應率低不良事件安慰劑（n=596）他達拉非

5mg(n=923)頭痛27（4.5）64（6.9）鼻咽炎20（3.4）28（3.0）背痛15（2.5）33（3.6）消化不良9（1.5）37（4.0）感冒15（2.5）15（1.6）肌痛7（1.2）19（2.1）上呼吸道感染4（0.7）15（1.6）竇炎10（1.7）4（0.4）支氣管炎7（1.2）0（0.0）咳嗽5（0.8）7（0.8）1.PorstHet.EU65(2014)455-4646項為期12周隨機、雙盲、安慰劑對照研究整合分析，評估他達拉非5mg每日一次對于1913例不同合并疾病ED患者的療效與安全性1不良事件安慰劑(n-638)他達拉非20mg(n=1143)頭痛5%15%消化不良1%8%背痛2%5%鼻咽炎4%2%肌痛1%3%臉紅1%3%鼻充血1%2%四肢痛1%3%因AE而停藥1.3%3.2%2.CarsonCCetal.BJUInt.2004;93:1276-128111項隨機化、雙盲、安慰劑對照、12周平行臨床試驗，評估他達拉非20mg按需對2102例ED患者的療效和安全性2希愛力5mg每日一次長期耐受性好≥3%事件(5mg每日一次組)長期每日一次(5mg)(N=238)消化不良9(3.8%)頭痛5(2.1%)背痛12(5%)流感6(2.5%)因不良事件中斷治療2(0.8%)PorstHetal.JSexMed.2008;5(9):2160-9.一項隨機雙盲、安慰劑對照試驗后，患者納入2年的延長期實驗（N=238),評估希愛力5mg每日一次長期療效和安全性。循證證據(jù)推動ED治療目標的改變治療原則ED可以有效的治療，但不能治愈（心理源性ED、年青患者的創(chuàng)傷相關動脈性ED和內(nèi)分泌ED除外）大多數(shù)ED治療根據(jù)療效、安全性、患者和伴侶的偏愛、滿意度及其他QoL應與患者充分溝通2014年EAU關于ED的最新指南‘他達拉非每日一次療效顯著且耐受性好’‘他達拉非5mg每日一次的優(yōu)勢在于消除了服藥與性生活

之間的聯(lián)系，提供給那些向往自發(fā)性生活的伴侶們另一種選擇’2014年EAU關于ED的最新指南ED治療模式的演變及預期他達拉非禁忌及注意事項【禁忌】臨床研究顯示，他達拉非能增強硝酸鹽藥