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第5頁共5頁質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求1、?協(xié)助上級?推行質(zhì)量?管理體系?的運作,?參與質(zhì)量?體系的建?立,包括?各類質(zhì)量?管理文件?的編制、?審核、發(fā)?放、回收?等2、?協(xié)助上級?進行質(zhì)量?體系的認?證,接受?外部審查?,組織公?司相關(guān)部?門、落實?檢查實施?和協(xié)調(diào)工?作3、?監(jiān)督檢查?生產(chǎn)及相?關(guān)部門質(zhì)?量體系文?件的執(zhí)行?情況4?、負責現(xiàn)?場各崗位?、工序質(zhì)?量關(guān)鍵控?制點的監(jiān)?督檢查、?巡檢、復(fù)?核等5?、負責檢?查質(zhì)量記?錄的填寫?情況,包?括批生產(chǎn)?記錄、批?包裝記錄?、批檢驗?記錄等,?并進行最?終文件記?錄歸檔?6、負責?對與生產(chǎn)?及相關(guān)部?門偏差調(diào)?查及CA?PA追蹤?工作,并?檢查方案?的有效性?7、參?與不合格?品的跟蹤?處理過程?8、參?與生產(chǎn)環(huán)?境及原材?料、輔料?、包裝材?料、中間?產(chǎn)品、成?品、車間?純化水用?水點等的?取樣檢測?9、參?與公司法?規(guī)、質(zhì)量?體系文件?培訓1?0、組織?協(xié)調(diào)客戶?合供應(yīng)商?審計工作?11、?主導(dǎo)質(zhì)量?相關(guān)驗證?工作1?2、領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他工作?質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求(二)?1.在?線不良品?故障信息?與分析記?錄信息的?錄入2?.在線不?良品的復(fù)?判,導(dǎo)出?不良報文?3.根?據(jù)故障信?息與不良?報文,初?步確定不?良品的根?本原因?4.根據(jù)?過程工程?師給出的?改善措施?,落實后?續(xù)此類不?良品的維?修方案?5.遇到?批量產(chǎn)品?產(chǎn)生較大?數(shù)量不良?時(如>?____?件),及?時進行升?級處理?6.針對?從客戶返?回的零公?里產(chǎn)品,?進行登記?,并進行?初步分析?7.協(xié)?助工程師?定期處理?不合品庫?的產(chǎn)品?質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求(三)?1、負?責原材料?、半成品?及成品的?質(zhì)量檢測?工作;?2、完成?每天的實?驗記錄,?并及時完?成實驗報?告。3?、對每天?的質(zhì)量檢?驗數(shù)據(jù)進?行處理、?分析并及?時匯報至?主管領(lǐng)導(dǎo)?。4、?定期對質(zhì)?控標準及?產(chǎn)品質(zhì)量?情況進行?分析統(tǒng)計?,向QC?主管匯報?。5、?定期對檢?測相關(guān)文?件進行整?理和存檔?。6、?部門上級?交辦的其?他工作。?質(zhì)量專?員工作職?責與任職?要求(四?)1、?協(xié)助質(zhì)量?主管進行?質(zhì)量體系?的實施;?2、協(xié)?助制定、?檢查內(nèi)部?程序;?3、監(jiān)控?各部門的?檢定、校?準確認準?活動;?4、協(xié)助?進行日常?質(zhì)量監(jiān)督?,并建議?糾正、預(yù)?防措施;?5、協(xié)?助組織能?力驗證、?比對試驗?計劃;?6、進行?標準查新?工作。?質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求(五)?1、負?責質(zhì)量體?系文件的?日常管理?,保證在?用文件的?現(xiàn)行有效?;2、?負責日常?監(jiān)督檢查?(檢驗過?程、相關(guān)?記錄、設(shè)?備、人員?、試劑、?環(huán)境等)?,監(jiān)督體?系文件的?執(zhí)行。?3、負責?組織質(zhì)量?監(jiān)督員定?期開展質(zhì)?量監(jiān)督工?作。4?、組織內(nèi)?外部不合?格工作的?確認、指?派改進部?門的調(diào)查?分析、跟?蹤改進措?施和統(tǒng)計?分析。?5、室內(nèi)?質(zhì)量控制?和室間質(zhì)?評的監(jiān)督?、跟蹤,?相關(guān)記錄?的歸檔管?理,及質(zhì)?評證書的?對外公布?。6、?負責員工?的質(zhì)量管?理體系相?關(guān)要求的?培訓。?7、協(xié)助?質(zhì)量負責?人完成I?SO15?189外?部審核。?質(zhì)量專?員工作職?責與任職?要求(六?)1.?醫(yī)學實驗?室質(zhì)量管?理體系建?立與維護?,根據(jù)實?際運行情?況,不斷?對流程進?行優(yōu)化調(diào)?整。2?.負責醫(yī)?學實驗室?日常監(jiān)督?檢查(檢?驗過程、?相關(guān)記錄?、設(shè)備、?人員、試?劑、環(huán)境?等)3?.監(jiān)督體?系文件的?執(zhí)行_?___室?內(nèi)質(zhì)量控?制和室間?質(zhì)評的監(jiān)?督、跟蹤?,相關(guān)記?錄的歸檔?管理,及?質(zhì)評證書?的對外公?布。5?.質(zhì)量培?訓,策劃?質(zhì)量體系?的培訓,?并根據(jù)培?訓計劃組?織相應(yīng)的?培訓,提?高員工的?質(zhì)量意識?。6.?負責收集?、更新國?內(nèi)外法規(guī)?標準及轉(zhuǎn)?換。7?.負責月?度、季度?、年度總?結(jié)和計劃?。8.?統(tǒng)計各部?門質(zhì)量目?標完成情?況,會同?相關(guān)部門?分析質(zhì)量?目標未達?成原因,?追蹤目標?實施措施?9.協(xié)?助質(zhì)量經(jīng)?理開展內(nèi)?審、管理?評審等體?系管理工?作。質(zhì)?量專員工?作職責與?任職要求?(七)?協(xié)助質(zhì)量?負責人維?護及持續(xù)?有效運行?實驗室管?理體系;?協(xié)助質(zhì)?量負責人?進行資質(zhì)?維護、擴?項(申報?、評審、?整改)等?日常質(zhì)量?管理工作?;協(xié)助?質(zhì)量負責?人做好內(nèi)?審、管理?評審、質(zhì)?量事故的?調(diào)查等工?作;人?員檔案及?受控文件?管理;?能力驗證?:根據(jù)內(nèi)?外部通知?,開展實?驗室比對?及能力驗?證組織工?作,跟蹤?各項質(zhì)量?活動計劃?的落實;?危險化?學品及易?制爆化學?品管理;?核查、?協(xié)助檢測?報告的蓋?章、存檔?及發(fā)放等?。質(zhì)量?專員工作?職責與任?職要求(?八)1?.在醫(yī)院?質(zhì)量與安?全管理委?員會和相?關(guān)職能部?門的指導(dǎo)?下,全面?負責本科?室的醫(yī)療?、護理質(zhì)?量和安全?管理工作?,對本科?室醫(yī)療和?護理質(zhì)量?進行實時?監(jiān)控;?2.根據(jù)?醫(yī)院質(zhì)量?與安全管?理要求,?結(jié)合本科?室的質(zhì)量?管理特點?,制定本?科室質(zhì)量?與安全管?理小組年?度活動計?劃和年終?總結(jié),制?定并完善?科室質(zhì)量?與安全管?理相關(guān)制?度并督促?落實;?3.每月?至少組織?一次科室?質(zhì)量與安?全管理小?組活動,?全面排查?和梳理科?室質(zhì)量與?安全隱患?,查找質(zhì)?量與安全?質(zhì)量漏洞?、薄弱環(huán)?節(jié);檢查?本科室診?療常規(guī)、?操作規(guī)范?、醫(yī)院規(guī)?章制度、?各級人員?崗位職責?的落實情?況,對存?在的問題?提出整改?意見,根?據(jù)檢查情?況確定科?室工作人?員的獎懲?,實現(xiàn)科?室質(zhì)量的?持續(xù)改進?。4.?根據(jù)上級?下達的質(zhì)?量管理目?標,收集?、整理和?分析科室?質(zhì)量與安?全管理相?關(guān)指標與?數(shù)據(jù),并?能夠熟練?掌握和靈?活運用相?關(guān)質(zhì)量管?理方法與?工具進行?科室的質(zhì)?量管理。?5.認?真貫徹落?實醫(yī)院有?關(guān)質(zhì)量與?安全的相?關(guān)要求,?及時通報?醫(yī)院質(zhì)量?管理信息?,嚴格執(zhí)?行各項核?心醫(yī)療、?護理制度?,提高醫(yī)?療質(zhì)量,?保障醫(yī)療?安全。?6.貫徹?落實國家?法律、法?規(guī)及醫(yī)院?的各項醫(yī)?療質(zhì)量管?理規(guī)章制?度,對科?室醫(yī)護人?員進行醫(yī)?療質(zhì)量與?安全教育?,提高醫(yī)?護人員的?醫(yī)療風險?、安全責?任意識以?及質(zhì)量管?理理論
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