單采血漿站檢查表

單采血漿站檢查表單采血漿站檢查表附表2單采血漿站檢查表一、基本情況名稱：法定代表人或負(fù)責(zé)人：地址：聯(lián)系電話：工作人員總數(shù)：衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)：單采機總數(shù)：供血漿者卡總數(shù)：工作面積：供血漿單位名稱：采漿許可證有效期：至年月日從業(yè)人員是否持有全國采供血機構(gòu)人員崗位考核《崗位培訓(xùn)證書》是（）否（）二、血源管理1、抽查100名供血漿者的《供血漿證》和身份證復(fù)印件名供血漿者能同時出示身份證復(fù)印件，個《供血漿證》記載內(nèi)容不完整清楚，個《供血漿證》顯示屬非采漿區(qū)域人員獻(xiàn)漿，個《供血漿證》顯示采漿時間間隔時間＜14天或單次采漿量＞600g。2、抽查3050名供血漿者的《供血漿證》和身份證復(fù)印件，到當(dāng)?shù)嘏沙鏊M行身份核實核實無誤張，存在冒名頂頂替問題張3、采血漿前，是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進行健康檢查和血液化驗是（）否（）4、體檢醫(yī)師是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊是（）否（）5、使用的體外診斷試劑是否有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格是（）否（）6、是否有手工采漿的離心機、分漿室等設(shè)備、設(shè)施是（）否（）7、采漿人員的無菌操作是否規(guī)范是（）否（）8、使用的一次性采血漿器材是否有合格的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是（）否（）9、是否重復(fù)使用一次性采血漿器材是（）否（）三、血漿的存儲、運輸1、血漿標(biāo)簽上供血漿者姓名和性別、采漿日期、單采血漿站名稱等內(nèi)容是否完整、格式規(guī)范及完好無損是（）否（）2、是否有專用低溫冰箱或凍庫是（）否（）3、溫度監(jiān)測記錄情況是否及時完整是（）否（）四、原料血漿供應(yīng)情況1、血漿交接手續(xù)是否清楚完整是（）否（）2、是否曾向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)過原料血漿是（）否（）3、是否曾向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外其他單位供應(yīng)過原料血漿是（）否（）4、是否曾已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)該血漿是（）否（）五、疫情管理1、是否專人負(fù)責(zé)是（）否（）2、是否有疫情管理及上報制度是（）否（）3、疫情登記簿內(nèi)容是否完整是（）否（）4、疫情登記卡填寫是否規(guī)范是（）否（）5、是否有漏報或遲報（核對檢驗登記與疫情登記）是（）否（）六、廢物處理1、是否對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理就擅自傾倒，污染環(huán)境是（）否（）2、是否對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報是（）否（）檢查人員簽名：檢查日期：擴展閱讀：單采血漿站監(jiān)督檢查表附表三單采血漿站監(jiān)督檢查表一、基本情況機構(gòu)名稱(蓋章)地址郵編法定代表人電話執(zhí)業(yè)許可證號有效期限采漿區(qū)域；與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位。工作人員總數(shù)，其中衛(wèi)生技術(shù)人員名，所占比例%；中級以上衛(wèi)生技術(shù)人員所占比例%；持有全國采供血機構(gòu)人員《崗位培訓(xùn)證書》人，持證率%。從事血源管理、檢驗、質(zhì)量控制、采漿、消毒供應(yīng)等技術(shù)崗位的工作人員名，持有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷名；建立員工健康檔案（），每年對員工進行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測（）；體檢醫(yī)師人，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》人,按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)人；采漿護士人，注冊人；單采漿機臺；現(xiàn)有供血漿者總數(shù)，20__年采漿量（噸）。漿站業(yè)務(wù)用房面積m2。二、供血漿者管理建立計算機信息管理系統(tǒng)（）。檔案按照合格供血漿者、暫時拒絕供漿者、永久拒絕（淘汰）供漿者分類管理（），檔案保存期限（應(yīng)保存至該供血漿者達(dá)到規(guī)定的最大供血漿年齡期滿后10年，淘汰者超出其供漿年齡1年）符合要求（）。抽查25份《供血漿證》，內(nèi)容記載不完整份，非采漿區(qū)域人員獻(xiàn)漿份，采漿時間間隔＜14天份，單次采漿量＞600g份；到當(dāng)?shù)嘏沙鏊M行身份核實，核實無誤張，無法核實張。三、血漿采集檢測抽查合格供血漿者體格檢查表25張，采漿前按照標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進行體格檢查份、血液檢驗份，供漿員開展乙肝疫苗全程免疫份；初次申請供血漿者25份，做X光胸片檢查份；重復(fù)供血漿者25份每年做一次胸片檢查并存檔份。有供血漿者休息（）、體檢（）、洗手（）、候采區(qū)域（）、觀察室（）、急救藥品（）、基本搶救設(shè)施（）；采用非成套耗材的，在萬級背景局部百級進行組裝（）；按規(guī)定的檢驗項目進行檢驗()，檢驗記錄按規(guī)定保存10年()；不同的病毒檢測項目分區(qū)或分臺進行檢驗（）；使用的體外診斷試劑有批準(zhǔn)文號并逐批檢定合格（），在有效期內(nèi)使用()；試劑和樣本分冰箱存放()。所有物料購入索證（），實行入庫驗收（），且在有效期內(nèi)使用（）；有相適應(yīng)的物料庫房（），物品分區(qū)存放（），標(biāo)識明顯（）。成立質(zhì)量管理部門（），定期抽檢產(chǎn)品（），有工作記錄（）；化驗室開展室內(nèi)和室間質(zhì)控()。手工采漿（），有離心機、分漿室等設(shè)備、設(shè)施（）。四、原料血漿儲存、供應(yīng)專用低溫冰箱臺或速凍機臺，原料血漿儲存的溫度在-20℃（），低溫冷庫有自動連續(xù)溫度記錄裝置()，記錄及時完整（）。原料血漿的包裝符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求（）、實行單人份保存（），條形碼讀數(shù)器定期檢查并記錄結(jié)果（）。血漿交接手續(xù)清楚完整（），血漿裝運單信息填寫詳細(xì)（），所有血漿有出入庫記錄（）。向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿（），供應(yīng)單位；向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的其他單位供應(yīng)過血漿（），已知其采集的血漿檢驗結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)該血漿（）。五、抽查原料血漿（表格內(nèi)容填寫有或無，有一項內(nèi)容無即判為不合格）序號12345合計（份）六、傳染病管理建立傳染病疫情報告制度()，有傳染病報告登記簿()，內(nèi)容填寫完整（），按規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限報告?zhèn)魅静∫咔椋ǎ?，與20__年1月－6月檢驗原始記錄核對，應(yīng)報告?zhèn)魅静±?，實際報告例。七、廢物處理制定醫(yī)療廢物管理制度（），醫(yī)療廢物分類收集()，與生活垃圾混放()，建立了醫(yī)療廢物交接記錄()，醫(yī)療廢物暫存地點、設(shè)施符合衛(wèi)生要求()，暫存場所有警示標(biāo)識（），檢驗不合格的血液按照規(guī)定處理()。注：有、是在（）內(nèi)打“