2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷4

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷4卷面總分：120分答題時間：240分鐘試卷題量：120題練習次數(shù)：5次

單選題（共110題，共110分）

1.國家一級保護野生藥材物種是指

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

正確答案：D

您的答案：

本題解析：一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

2.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.責令停產停業(yè)

正確答案：D

您的答案：

本題解析：行政強制措施的種類包括：①限制公民人身自由；②查封場所、設施或者財物；③扣押財物；④凍結存款、匯款；⑤其他行政強制措施。

3.藥品生產企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

正確答案：C

您的答案：

本題解析：(1)申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(2)申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(3)異地發(fā)布藥品廣告，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當制作告知承諾書；對申請人承諾符合條件并提交材料的，當場予以備案。選C、A。

4.藥品生產企業(yè)取得藥品廣告批準文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

正確答案：A

您的答案：

本題解析：(1)申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(2)申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。(3)異地發(fā)布藥品廣告，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當制作告知承諾書；對申請人承諾符合條件并提交材料的，當場予以備案。選C、A。

5.具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案：C

您的答案：

本題解析：第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。故此題選C。

6.以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種

B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理

C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級保護品種的保護期限為7年

正確答案：B

您的答案：

本題解析：對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。

7.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

正確答案：D

您的答案：

本題解析：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中購銷記錄要求保存至少5年。

8.藥品說明書未載明的不良反應，屬于

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

正確答案：B

您的答案：

本題解析：新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

9.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應。按照

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

10.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應部門購買

C.調配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

正確答案：C

您的答案：

本題解析：A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。

B.科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準后，供應部門方能發(fā)售。

D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

11.某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

正確答案：B

您的答案：

本題解析：行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁，種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證。

12.最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案：B

您的答案：

本題解析：疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。

13.下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

A.在全國范圍內有效

B.在頒發(fā)機關所在省份內有效

C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效

正確答案：A

您的答案：

本題解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。

14.國家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大

正確答案：D

您的答案：

本題解析：【需、安、價、便；并、障、首、基】“許安家變，并長手疾”

15.不符合藥品供應保障體系有關要求的是

A.規(guī)范藥品生產流通

B.完善藥品儲備制度

C.支持特殊管理藥品、急救用藥生產

D.國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎

正確答案：C

您的答案：

本題解析：C的正確說法是：“支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產”。注意關鍵詞“用量小”。

16.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

C.警告

D.行政拘留

正確答案：A

您的答案：

本題解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：人身罰（拘留）；資格罰（吊銷許可證）；財產罰（罰款）；（4）聲譽罰（警告）

17.對已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品進行藥品注冊申時應按照

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.補充申請

D.再注冊申請

正確答案：A

您的答案：

本題解析：

18.生物制品進行藥品注冊申請時應按照

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.補充申請

D.再注冊申請

正確答案：A

您的答案：

本題解析：生物制品按照新藥申請的程序申報。

19.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.消費者有權自主選購處方藥

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

20.甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑

D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

21.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是

A.法人變更

B.醫(yī)療機構類別變更

C.機構注冊地址變更

D.制劑配制地址變更

正確答案：D

您的答案：

本題解析：《醫(yī)療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更；

22.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.零售藥店可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進藥品

C.藥品生產企業(yè)可以從另一家具有藥品生產資質的企業(yè)購進原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

正確答案：D

您的答案：

本題解析：中藥飲片必須從具有藥品生產、經(jīng)營資格的企業(yè)購進。

23.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)

C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)

D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理再注冊手續(xù)

正確答案：B

您的答案：

本題解析：執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

24.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

A.直接在所在省、市的藥品生產企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

25.我國負責藥品儲備的主管部門是

A.商務管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

26.根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是

A.建立劃分產品生產批次的操作過程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性

B.每批藥品均應編制唯一的批號

C.批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期

正確答案：C

您的答案：

本題解析：C正確的說法是至少保存至藥品有效期后一年。

27.藥品批準文件與實例對應不正確的是

A.進口藥品分包裝批準文號：國藥準字J20101121

B.進口化學藥品注冊證：H20101231

C.化學藥品批準文號：國藥準字H20121142

D.醫(yī)藥產品（中藥）注冊證格式：Z20151231

正確答案：D

您的答案：

本題解析：《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括

A.貨架和柜臺

B.監(jiān)測、調控溫度的設備

C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備

D.專用獨立的儲存?zhèn)}庫

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

29.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質量管理的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的機構或人員

正確答案：D

您的答案：

本題解析：經(jīng)營企業(yè)必備條件：有人、有地、有質量、有制度

30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

31.關于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應列出全部輔料名稱

B.注射劑應列出全部輔料名稱

C.化學藥應列出全部活性成分

D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味

正確答案：A

您的答案：

本題解析：注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。

32.以下關于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A.核準日期為該藥品生產的時間

B.核準日期應當印制在說明書首頁右上角

C.修改日期應當印制在說明書首頁左上角

D.存在專用標識的藥品，專有標識在說明書首頁左上方標注

正確答案：C

您的答案：

本題解析：核準日期為國家藥品監(jiān)督管理部門批準該藥品注冊的時間。修改日期為此后歷次修改的時間。核準和修改日期應當印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準日期下方，按時間順序逐行書寫?！疤厥馑幤贰⒎翘幏剿?、外用藥品標識”等專用標識（如有的話）在說明書首頁右上方標注。

33.藥品廣告批準文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

34.藥品生產企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應藥品

A.不予再注冊

B.3年內不予再注冊

C.5年內不予再注冊

D.10年內不予再注冊

正確答案：A

您的答案：

本題解析：藥品生產企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報告，或未按照要求開展重點監(jiān)測的，按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定對相應藥品不予再注冊。

35.下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.香體膏

C.洗發(fā)劑

D.祛斑

正確答案：D

您的答案：

本題解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！军c睛：對人體有改變，有特殊作用】

36.未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為屬于

A.限制競爭行為

B.虛假宣傳行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.混淆行為

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

37.關于藥品分類管理的說法，正確的是（）

A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳

C.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書

D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

38.關于“中藥”的有關說法，錯誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國家對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖，質量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理

C.《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.GAP認證是強制性的，對生產的產品發(fā)放批準文號

正確答案：D

您的答案：

本題解析：GAP為中藥材生產質量管理規(guī)范，目前已經(jīng)取消了GAP認證。

39.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中不屬于第一類疫苗的是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.公民自費并自愿受種的疫苗

C.公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗

正確答案：B

您的答案：

本題解析：第一類疫苗——政府免費向公民提供（3種）：國家免疫規(guī)劃確定的疫苗；省級政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗；縣以上政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗。

40.醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品調劑的人員應是

A.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.經(jīng)本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

C.經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

D.經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

41.醫(yī)療用毒性藥品專有標志是

A.黑底白字

B.白底黑字

C.紅字黑底

D.黑字紅底

正確答案：A

您的答案：

本題解析：根據(jù)《藥品管理法》，特殊管理藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的標志。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式（顏色：黑白相間，黑底白字）。

42.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的是

A.國內供應不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實施批準文號管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

43.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產工藝

B.依法成立維護合法權益的團體組織

C.對經(jīng)營者提供的商品進行鑒別和監(jiān)督

D.獲得價格合理、計量正確等公平交易條件

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

44.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，從事生產、銷售假藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動

A.1年內

B.3年內

C.5年內

D.10年內

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

45.植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

正確答案：D

您的答案：

本題解析：醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

46.納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品是

A.獨家生產的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

47.不得在零售藥店經(jīng)營的是查看材料

A.獨家生產的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

48.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準證明文件被撤銷

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

49.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品查看材料

A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品批準證明文件被撤銷

正確答案：D

您的答案：

本題解析：不能納入基藥目錄的：【點睛：紫薇病危爛肺炎——瀕危、滋補保健、易濫用、非首選、嚴重不良反應、違法】從基藥目錄中調出的：【點睛：取消、撤銷、被替代、嚴重不良反應】

50.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

51.負責中藥資源普查的機構是查看材料

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

52.在境內分包裝的某進口化學藥品，其批準文號的格式應為

A.國藥準字J＋4位年號＋4位順序號

B.國藥準字S＋4位年號＋4位順序號

C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號

D.H＋4位年號＋4位順序號

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

53.國內生產的某生物制品，其批準文號的格式應為查看材料

A.國藥準字J＋4位年號＋4位順序號

B.國藥準字S＋4位年號＋4位順序號

C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號

D.H＋4位年號＋4位順序號

正確答案：B

您的答案：

本題解析：

54.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

55.不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCD

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

56.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

一級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

57.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

二級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

58.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

三級召回應查看材料

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

正確答案：D

您的答案：

本題解析：

59.第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為

A.為藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

B.為藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

60.第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為查看材料

A.為藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

B.為藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

61.根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查處方

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

62.根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

63.根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查配伍禁忌

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

64.根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查用藥合理性查看材料

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案：B

您的答案：

本題解析：【點睛：3421，出藥配合】

65.應當參照藥敏試驗結果選用

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

66.應當慎重經(jīng)驗用藥

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

67.應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

68.禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

69.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

70.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

71.憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是查看材料ABCD

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案：D

您的答案：

本題解析：零售藥店必須憑處方銷售的藥品（十大類）【毒麻精精興奮劑；激素加上注射劑、抗菌抗毒抗腫瘤】

72.屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

73.屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

74.屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCD

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

75.定點批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

76.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

77.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于查看材料

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應

正確答案：D

您的答案：

本題解析：嚴重藥品不良反應：【點睛】死亡；危及生命；三致；致殘；住院時間延長

78.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》應當列出全部輔料名稱的是

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內標簽

D.藥品包裝外標簽

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

79.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》應當注明執(zhí)行標準的藥品標簽是

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內標簽

D.藥品包裝外標簽

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

80.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCD

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內標簽

D.藥品包裝外標簽

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

81.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

82.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

83.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

正確答案：A

您的答案：

本題解析：不得發(fā)布廣告的藥品：【點睛：毒麻精放、禁軍失憶】，毒包括：易制毒、毒性藥品、戒毒藥品

84.在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

85.屬于第二類醫(yī)療器械的是

A.外科用手術器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

86.屬于第三類醫(yī)療器械的是查看材料ABCD

A.外科用手術器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶

正確答案：C

您的答案：

本題解析：【點睛】一類：普通、家用、無電；二類：機器計、針釘套、軟件、有電、有汞；三類：大設備、入體內、血液類；

87.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準文號體例為

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

88.衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

89.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

90.衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCD

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

91.一、劉某2014年藥學專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應聘到A省B藥品生產企業(yè)，從事藥品質量管理工作。

劉某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

92.一、劉某2014年藥學專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應聘到A省B藥品生產企業(yè)，從事藥品質量管理工作。

劉某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.取得藥師以上專業(yè)技術職稱

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

93.二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

上述臨床試驗的屬于查看材料

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

94.二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

上述臨床試驗的病例數(shù)應查看材料

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

95.二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。

完成臨床試驗后，甲藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

96.三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)生下列哪項變更，屬于登記事項變更查看材料

A.企業(yè)負責人

B.企業(yè)名稱

C.增加倉庫

D.經(jīng)營范圍

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

97.三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

該藥品零售企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》查看材料

A.2017年12月

B.2018年3月

C.2019年12月

D.2020年3月

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

98.三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

該藥品零售企業(yè)的下列銷售行為，不符合規(guī)定的是查看材料

A.銷售中藥材，應標明產地

B.有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配

C.有超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配

D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

99.四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。

該處方的印刷用紙為查看材料

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

100.四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。

該處方不得超過查看材料

A.1次常用量

B.3日常用量

C.7曰常用量

D.15日常用量

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

101.四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。

該處方應當保存查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

102.五、某市乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

乙藥品生產企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳查看材料

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

103.五、某市乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

若查實乙藥品生產企業(yè)篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，藥品監(jiān)督管理部門應撤銷該品種藥品廣告批準文號，并且?guī)啄陜炔皇芾碓撈贩N的廣告審批申請查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

104.五、某市乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

假如乙藥品生產企業(yè)的藥品廣告批準文號為使用虛假材料而取得，藥品監(jiān)督管理部門應撤銷該品種藥品廣告批準文號，并且?guī)啄陜炔皇芾碓撈贩N的廣告審批申請查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

105.六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

討論情形應當認定為“其他嚴重情節(jié)”的是查看材料

A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

正確答案：B

您的答案：

本題解析：暫無解析

106.六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

討論情形應當酌定從重處罰的是查看材料

A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

正確答案：D

您的答案：

本題解析：暫無解析

107.六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

針對第三種情形，對其主要負責人的處罰為查看材料

A.處三年以下有期徒刑或者拘役

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

D.不予以刑事處罰

正確答案：C

您的答案：

本題解析：暫無解析

108.七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。

該感冒藥查看材料

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案：A

您的答案：

本題解析：暫無解析

109.七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。

針對案例所述情形，應當認定為查看材料

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.其他嚴重情節(jié)

D.一般情節(jié)

正確答案：A

您的答案：

本題解析：【點睛：假藥-不是藥，不是這種藥】

110.七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經(jīng)鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。

追究刑事責任時，對其主要負責人查看材料

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

正確答案：B

您的答案：

本題解析：【點睛：嚴重健康危害-輕重傷、輕中殘、輕重障】

多選題（共10題，共10分）

111.屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》

B.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

C.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得《購用證明》的單位

D.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料