登革熱檢測規(guī)程

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse登革熱（一）登革病毒感染與機體免疫反應??登革病毒感染后，潛伏期為3～14天，通常4～天，潛伏期內采集的患者標本尚不能檢出登革病毒或相應的機體免疫反應。發(fā)病后，病毒在血液中存在的時間（病毒血癥期）約為天，病毒抗原在血液存在的時間略長。發(fā)病后4～內，可在病人的血清、血漿、白細胞、腦脊液和尸檢組織標本中分離到病毒，病毒核酸及抗原在這個時期的檢出率高。病人血液中抗體水平，因個體免疫狀態(tài)不同而具有顯著差異。若以前沒有感染過登革病毒或其他黃病毒，或接種過黃病毒疫苗（如：乙腦、黃熱等），病人首次感染抗體免疫反應呈現(xiàn)為特異性抗體水平緩慢升高，IgM抗體出現(xiàn)最早，隨后出現(xiàn)的是和IgG抗體。在發(fā)病后35天的患者中IgM抗體檢出率約為50%，發(fā)病后第5天的患者中檢出率約為80%，而在發(fā)病后第天患者中，約99%的患者可檢出。IgM抗體水平在發(fā)病后2周達高峰，然后逐步下降，可保持～3個月。IgA抗體出現(xiàn)略晚于IgM抗體，可保持約天。在發(fā)病一周后，可在血液標本中檢出較低滴度的IgG抗體，之后抗體滴度緩慢升高，可持續(xù)存在多月甚至終生。如果病人屬于再次感染登革病毒（登革病毒感染者以前曾感染過登革病毒，有時可能是曾接種其他黃病毒疫苗或感染過其他黃病毒），抗體滴度可快速升高并可和多種黃病毒產(chǎn)生反應。主要為高水平的IgG抗體，在急性期即可檢出，可持續(xù)存在個月以上，甚至終生。IgA抗體也可在急性期標本中檢出。再次感染登革病毒的病人恢復期早期的抗體滴度明顯低于首次感染，甚至無法檢出，通過計算IgM/IgG抗體比例，可以區(qū)分首次或再次登革病毒感染?？贵w檢測試劑在臨床診斷中的應用尚處于評價階段。?登革病毒IgM/IgG體檢測規(guī)程【方法】膠體金法【預期用途】

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所有實驗室工作人員應熟知并遵守本制度；由專職清潔人員負責實驗廢棄物處理。實驗室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標識。每天實驗結束后，及時清理并妥善包裹廢棄物，送出實驗室并作好實驗室廢棄物處理記錄。不具有傳染性的實驗室廢棄物（如產(chǎn)品包裝材料和廢紙等辦公垃圾），應與傳染性廢棄物區(qū)分開來，作為普通廢棄物單獨送醫(yī)療廢物集中處理中心統(tǒng)一處理。血袋、裝血液的試管、離心管、吸頭等由科室洗滌人員用有效氯濃度0.3?的愛爾施消毒液充分浸泡（60120鐘），進行初步消毒處理。進行初步消毒處理的血袋、試管和與受血液污染的棉球、紙片、一次性口罩、帽子等傳染性或可疑傳染性廢棄物一起放入黃色膠袋中，由廢物集中處理中心無害化處理中心封閉運輸至焚燒中心進行無害化焚燒處理。每天實驗前，在清洗盆中加入半盆有效氯濃度0.3?%愛爾施消毒液，實驗中將玻片、離心管、吸管、吸頭等回收物品充分浸泡（60～120分鐘），進行初步消毒處理。收集一天的污染物品用流動水沖洗，然后進行高壓滅菌處理。登革熱NS1原檢測規(guī)程【方法】膠體金法【預期用途】4【】

【】試劑盒由測試卡和吸管組成。測試條由硝酸纖維素膜、樣品墊、結合墊、吸水紙、板等其他支持物組。硝酸纖維素膜包被有抗登革病毒NS1白單克隆抗體和抗鼠IgG多隆抗體，結合墊含有膠體金標記的抗登革病毒NS1白單克隆抗體?！尽?/p>

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當測試樣本中登革病毒NS1抗原低于最低檢出限或在感染的某個階段不存在將會出現(xiàn)陰性結果，陰性結果不能排除近期感染的可能性。測試時必須嚴格按說明操作，否則可能分產(chǎn)生錯誤結果，樣本若存在個別特藥或操作技術上的原因會造成結果出錯，若結果可凝，請重新測試。

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本試劑僅對樣本的登革病毒NS1提供定性檢測，需要檢測某一指標的具體含量請借助相關儀器。本產(chǎn)品檢測結果僅供臨床參孝，不應作為臨床診治唯一依據(jù)，對患者的臨床管理應結合其癥狀/體征，病史，其他實驗檢查，治療反應及流行病學等信息綜合考慮。

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