倫理系統(tǒng)操作手冊(cè)

倫理系統(tǒng)操作手冊(cè)一、訪問(wèn)地址:90/（登陸賬號(hào)：姓名，初審密碼：666或1，若忘記密碼請(qǐng)點(diǎn)擊登陸頁(yè)面“忘記密碼”功能找回，如未開(kāi)通賬號(hào)，請(qǐng)發(fā)申請(qǐng)人工號(hào)、姓名、手機(jī)及郵箱至韓笑OA申請(qǐng)開(kāi)通，開(kāi)通后將通過(guò)OA回復(fù)）注意：全流程無(wú)紙質(zhì)，采用手機(jī)APP移動(dòng)電子簽名，未采集過(guò)電子簽名的申請(qǐng)人請(qǐng)盡快按照11月6日OA公告欄《關(guān)于病區(qū)系統(tǒng)移動(dòng)數(shù)字簽名啟用通知》的要求，向信息管理處申請(qǐng)電子簽名，學(xué)習(xí)使用方法。再提交倫理申請(qǐng)，謝謝！1、第一次登陸時(shí)，會(huì)提醒你修改密碼，如圖所示。2、若想修改密碼，進(jìn)入系統(tǒng)后，點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中的您好，xxx如圖：會(huì)彈出個(gè)人窗口，點(diǎn)擊下圖中的修改密碼即可二、創(chuàng)建新項(xiàng)目1、流程 圖一（注：本頁(yè)面項(xiàng)目名稱(chēng)需填，“期類(lèi)別”根據(jù)項(xiàng)目具體來(lái)源進(jìn)行選擇，分為科研項(xiàng)目，研究者發(fā)起研究，若為干細(xì)胞或體細(xì)胞臨床研究，期類(lèi)別應(yīng)選“干/體細(xì)胞”，CRO填“無(wú)”，“項(xiàng)目來(lái)源名稱(chēng)”、“項(xiàng)目類(lèi)型”、“研究對(duì)象”、“主要研究者”、“承擔(dān)科室”需填，如找不到對(duì)應(yīng)科室，請(qǐng)選“其他”后面注明；）溫馨提示：項(xiàng)目信息直接關(guān)聯(lián)批件或意見(jiàn)函，請(qǐng)務(wù)必認(rèn)真填寫(xiě)。2、點(diǎn)擊圖中主要研究者必填后，會(huì)彈出主要研究者窗口 使用檢索功能查找主要研究者（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人），勾選后點(diǎn)擊確認(rèn)3、最后點(diǎn)擊右下角的保存按鈕，如有信息未填寫(xiě)會(huì)彈出警示框，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)該內(nèi)容4、填寫(xiě)完成，點(diǎn)擊保存按鈕圖二4.1、成功顯示下圖點(diǎn)擊下一步后，頁(yè)面如下圖，縱向項(xiàng)目申報(bào)前進(jìn)行的倫理審查，報(bào)告類(lèi)型請(qǐng)選擇：申報(bào)前審查申請(qǐng)，其他新項(xiàng)目報(bào)告類(lèi)型請(qǐng)選擇“初審審查”點(diǎn)擊保存 圖三4.2、成功顯示下圖，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)后，點(diǎn)擊保存、下一步5、按需求選擇文件 送審文件上傳后確認(rèn)保存，多次追加可點(diǎn)擊加號(hào)鍵進(jìn)行添加，刪除文件點(diǎn)擊紅色×號(hào)鍵可刪除文件重新上傳。錄入的版本號(hào)與版本日期必須與上傳文件中的一致圖四提交后頁(yè)面變成不可編輯狀態(tài)，如圖，代表完成一次申請(qǐng)的遞交。研究者初次提交后如秘書(shū)未處理，仍可撤回修改，路徑：申請(qǐng)報(bào)告-選擇項(xiàng)目-點(diǎn)擊“撤回修改”，如該秘書(shū)一旦形審了，該項(xiàng)目即無(wú)法進(jìn)行修改。申請(qǐng)報(bào)告信息反饋?lái)?xiàng)目提交后，研究者可通過(guò)系統(tǒng)查看項(xiàng)目進(jìn)程如圖藍(lán)色標(biāo)識(shí)表示已完成的階段2、如有信息反饋，待辦事項(xiàng)窗口會(huì)顯示該信息，如圖點(diǎn)擊查看，查看具體的補(bǔ)充材料通知內(nèi)容，點(diǎn)擊下一步進(jìn)入修改界面3、如待辦事項(xiàng)部分消息關(guān)閉未顯示，可在主菜單項(xiàng)目信息中-->項(xiàng)目查閱目錄中查看，如圖3.1、點(diǎn)擊項(xiàng)目名字即可進(jìn)入下圖4、倫理審查批件意見(jiàn)函查看下載申請(qǐng)報(bào)告-->項(xiàng)目查閱-->點(diǎn)擊已經(jīng)出批件意見(jiàn)函項(xiàng)目-->查看具體內(nèi)容-->點(diǎn)擊下載蓋章版批件注意：全流程無(wú)紙質(zhì)，采用手機(jī)APP移動(dòng)電子簽名,未采集過(guò)電子簽名的申請(qǐng)人請(qǐng)盡快按照11月6日OA公告欄《關(guān)于病區(qū)系統(tǒng)移動(dòng)數(shù)字簽名啟用通知》的要求，采集電子簽名，學(xué)習(xí)使用方法。再提交該申請(qǐng)，謝謝！5、免審查申請(qǐng)：符合免審查申請(qǐng)項(xiàng)目研究者登錄系統(tǒng)，創(chuàng)建新項(xiàng)目，填完項(xiàng)目基本信息按后保存進(jìn)入下一步，在彈出的選項(xiàng)框里，申請(qǐng)報(bào)告類(lèi)別選擇“免除審查申請(qǐng)”點(diǎn)擊“保存”填寫(xiě)免審查申請(qǐng)表并上傳相關(guān)文件后提交即可6、復(fù)審及跟蹤審查（包括修正案、SAE報(bào)告、方案違背等）申請(qǐng)6.1、登陸系統(tǒng)選擇“申請(qǐng)報(bào)告”界面，點(diǎn)擊“新增”，在彈出的對(duì)話(huà)框里“項(xiàng)目”欄選擇對(duì)應(yīng)項(xiàng)目，申請(qǐng)報(bào)告類(lèi)型選擇“復(fù)審申請(qǐng)”或?qū)?yīng)的跟蹤審查類(lèi)型保存進(jìn)入相應(yīng)申請(qǐng)頁(yè)面6.2研究者填寫(xiě)申請(qǐng)表后點(diǎn)擊下一步進(jìn)入“送審文件清單”并下載“修改內(nèi)容對(duì)照表”填寫(xiě)后同修改后文件（注：修改過(guò)的方案和知情同意書(shū)應(yīng)更新版本號(hào)與版本日期）一起上傳系統(tǒng)，保存提交形審，通過(guò)項(xiàng)目研究者受到短信受理通知，若形審未通過(guò)項(xiàng)目將被退回，研究者按形審意見(jiàn)完善相關(guān)內(nèi)容后重新提交直至形審?fù)ㄟ^(guò)進(jìn)入復(fù)審或?qū)?yīng)的跟蹤審查備案7.1進(jìn)入主菜單-申請(qǐng)報(bào)