年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊車間工藝設(shè)計(jì)

/學(xué)號(hào):6415110122制藥工藝課程設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)學(xué)院藥化學(xué)院專業(yè)制藥工程班級(jí)姓名指導(dǎo)教師2013年11月18日目錄第TOC\o”1—4”\h\z\u_Toc295400331"二章。課程設(shè)計(jì)說明書 2HYPERLINK\l”_Toc295400332"一。產(chǎn)品概述 2HYPERLINK\l”_Toc295400333"二.處方設(shè)計(jì)及工藝 4HYPERLINK\l”_Toc295400334"三。工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明 43.1工藝流程 4HYPERLINK\l”_Toc295400338”3。2凈化區(qū)域劃分說明 5四.物料衡算 6HYPERLINK\l”_Toc295400338"4。1生產(chǎn)制度 6HYPERLINK\l”_Toc295400345”4.2物料衡算基準(zhǔn) 6_Toc295400338"五.工藝設(shè)備選型說明 8HYPERLINK\l”_Toc295400345”5.1選用原則 8HYPERLINK\l”_Toc295400351"5.2設(shè)備選用 8HYPERLINK\l”_Toc295400345”六。工藝設(shè)備主要一覽表 13七車間工藝平面布置說明 13HYPERLINK\l”_Toc295400356”7。1車間布置的原則 13HYPERLINK\l"_Toc295400410”7.2車間布置及人流物流的概述 13八。HYPERLINK\l”_Toc295400513”設(shè)計(jì)體會(huì)及今后改進(jìn)意見 15HYPERLINK\l”_Toc295400514”參考文獻(xiàn) 16制藥工藝課程設(shè)計(jì)任務(wù)書（第四組）設(shè)計(jì)題目:年產(chǎn)6億粒阿莫西林膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)一、設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求1.確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2.每位組員詳細(xì)敘述一個(gè)膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國(guó)內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿;3.物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮,年工作日250d/a.）4.緊扣GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；5。編寫設(shè)計(jì)說明書。二、設(shè)計(jì)成果1。設(shè)計(jì)說明書一份，包括產(chǎn)品概述、處方設(shè)計(jì)及工藝、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學(xué)生的設(shè)備詳細(xì)綜述。2.工藝流程示意圖一張(A1，手繪）；3。車間平面布置圖一張（1:100）（A1，手繪）.課程設(shè)計(jì)說明書一.產(chǎn)品的概述二。處方設(shè)計(jì)及工藝配方組成：阿莫西林原料23692。5g，淀粉適量,滑石粉0。1％,CMS—Na1％.規(guī)格：0.25g/粒，含阿莫西林應(yīng)為標(biāo)示量的98％～101%阿莫西林：阿莫西林是阿莫西林膠囊的主要成分，其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入側(cè)鏈。經(jīng)過一系列縮合、水解、結(jié)晶、干燥得阿莫西林[8,9］.作為廣譜抗生素。

輔料分析

硬脂酸鎂（0.0075g/顆）：主要用作膠囊劑的潤(rùn)滑劑、助流劑、抗粘劑［10].

羧甲淀粉鈉（0.01g/顆）：增加阿莫西林溶出度。三.工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明3.1工藝流程1、原輔料準(zhǔn)備、稱量=1\＊GB2⑴物料應(yīng)先經(jīng)緩沖區(qū)脫去外包裝，再經(jīng)適當(dāng)?shù)耐馇逄幚砗?，才能進(jìn)入備料室。=2\＊GB2⑵稱量后原料和輔料需要單獨(dú)存放。=3\＊GB2⑶稱量室內(nèi)應(yīng)設(shè)有除塵裝置.稱量區(qū)域相對(duì)其他區(qū)域?yàn)樨?fù)壓。條件許可宜優(yōu)先采用稱量柜.2、粉碎=1\＊GB2⑴粉碎主要是借助機(jī)械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的過程，破壞物料之間的內(nèi)聚力來達(dá)到粉碎的目的。=2\＊GB2⑵粉碎的最主要目的是為了使藥物混合均勻,易于制粒，有助于藥物的溶解和吸收，從而提高了生物利用度.3、篩分=1\＊GB2⑴藥物經(jīng)過粉碎后，粉末有粗有細(xì)，大小不均勻，不利于進(jìn)一步制粒，需要進(jìn)行分離以適應(yīng)要求。=2\*GB2⑵篩分的目的是使藥物與輔料混合均勻,易于進(jìn)一步制粒。=3\*GB2⑶篩分后可以直接制成成品,也可以用于進(jìn)一步的混合工序。4、混合=1\*GB2⑴藥物與輔料按處方稱取后需經(jīng)過進(jìn)行多次混合，才能保證藥物與輔料混合均與，混合均勻的好壞對(duì)藥品質(zhì)量和外觀都有影響。=2\*GB2⑵保證藥物與其他輔料均勻有易于制粒，特別是對(duì)有毒性的藥物和小劑量的藥物。=3\*GB2⑶總混機(jī)四周必須設(shè)置圍護(hù)欄桿并與總混機(jī)的電機(jī)連鎖，保證安全。5、制粒=1\＊GB2⑴除少數(shù)結(jié)晶性藥物或有些不穩(wěn)定的特殊藥物需要直接填充外，大多數(shù)藥物都需先制成顆粒在進(jìn)行填充。=2\＊GB2⑵制粒的原理是將粘合劑加入到物料中制成濕顆粒，或者通過機(jī)械壓力將粉末壓成緊密的塊狀物，在粉碎制成事宜的顆粒的過程.=3\＊GB2⑶制粒間設(shè)備較多，高低不一,設(shè)計(jì)時(shí)可通過合理布置、控制房間層高來節(jié)約空調(diào)能量。=4\*GB2⑷必須按照藥物的不同性質(zhì),設(shè)備條件等情況合理地選擇輔料制成粗細(xì)松緊適合的顆粒，以利于進(jìn)一步填充.6、干燥=1\＊GB2⑴在大生產(chǎn)中干燥的目的是原輔料的除濕。=2\*GB2⑵濕物料的形狀、大小、料層薄厚、水分的結(jié)合方式均會(huì)影響干燥速率。=3\＊GB2⑶常用的干燥設(shè)備有:流化床干燥器、噴霧干燥器、真空干燥器、微波真空干燥器等。7、整粒整粒的目的是對(duì)濕物料中的大塊物料進(jìn)行分離，以利于物料的填充。8、灌裝灌裝按照機(jī)械化的程度分為以下四種設(shè)備。=1\＊GB2⑴全自動(dòng)膠囊填充機(jī)是指將硬膠囊及藥粉直接放入機(jī)器上的膠囊貯桶后,不需要人工加以任何輔助動(dòng)作，填充機(jī)即可自動(dòng)完成填充藥粉,制成膠囊劑。此外，機(jī)器上還帶有剔除未曾撥開和填充的藥粉的膠囊、清潔囊板等功能的輔助設(shè)施。=2\*GB2⑵半自動(dòng)膠囊填充機(jī)半自動(dòng)化適用于生產(chǎn)批量小的品種.需要人工的協(xié)助才能完成。=3\*GB2⑶小型膠囊填充機(jī)是由膠囊帽排列機(jī)、膠囊體排列機(jī)和鎖口機(jī)組成.=4\＊GB2⑷手動(dòng)膠囊填充板是由有機(jī)玻璃或塑料制成的,根據(jù)膠囊型號(hào)不同，板孔大小不同制成的。9、拋光膠囊劑的拋光機(jī)作為輔助的設(shè)備主要起凈化膠囊的作用，由于膠囊劑制成成品后周圍會(huì)有許多藥粉粒，需要清除囊殼外的粉末并對(duì)其進(jìn)行拋光處理，這樣可以使膠囊光潔美觀。10、包裝=1\＊GB2⑴包裝的目的是使膠囊即便與儲(chǔ)存和運(yùn)輸。=2\＊GB2⑵包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，一般常用鋁塑包裝機(jī)、外包裝常用紙盒包裝機(jī)。=3\＊GB2⑶鋁塑包裝受熱出異味，故要有有效地排風(fēng)措施.=4\＊GB2⑷應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的標(biāo)簽打印室,標(biāo)簽必須專柜存放，專人管理。3。2凈化區(qū)域劃分說明GMP中規(guī)定空氣的潔凈度按照含菌量和灰塵量有以下幾種：表2-1潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表潔凈度級(jí)別靜態(tài)動(dòng)態(tài)微生物限度空氣塵粒最大允許數(shù)/立方米浮游菌cfu/m3≥0。5μm≥5μm≥0。5μm≥5μmA級(jí)352020352020〈1〈1<1<1B級(jí)352029352000290010555C級(jí)3520002900290001002525-D級(jí)29000不作規(guī)定不作規(guī)定20010050—根據(jù)GMP2010版要求，在本設(shè)計(jì)中分為兩個(gè)潔凈級(jí)別，分別是一般生產(chǎn)區(qū)和D級(jí)別潔凈區(qū).制劑車間中處于一般生產(chǎn)區(qū)的工序有：值班室、雨具存放時(shí)，洗衣整衣室，純水制備間、配電空調(diào)機(jī)房、成品存放檢測(cè)間、外包間、標(biāo)簽及外包材存放間、除塵間等。處于D級(jí)潔凈區(qū)的工序有：內(nèi)包材存放間、鋁塑包裝間、工具清洗、存放間、制粒、干燥等。四。物料衡算4.1生產(chǎn)制度工作日：250天;生產(chǎn)班次：?jiǎn)伟嘀泼堪?小時(shí)清場(chǎng)2小時(shí)生產(chǎn)方式：間歇式4.2物料計(jì)算基準(zhǔn)年工作日：250天年產(chǎn)量：6億粒日產(chǎn)量：240萬粒規(guī)格：0。25g/粒包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板×2板/盒×200盒/箱物料和包裝材料的計(jì)算分別按表2—1表2-2數(shù)據(jù)為依據(jù).表2—2制劑工段各工序損耗率序號(hào)工序物料名稱損耗率（%)1粉碎干物料0。52篩分干物料0.53制粒濕顆粒1.54干燥濕顆粒15整粒干燥劑26填充顆粒劑17拋光膠囊劑18鋁塑膠囊劑19外包板狀片劑0.510成品板裝片劑——表2-3包裝材料損耗率序號(hào)包裝材料名稱損耗率（%）1空心膠囊殼5％2PVC5%3鋁箔5%4小盒2%5中盒2%6大箱0％4.3物料衡算（日工作量）1、制劑工序各工序日物料量消耗成品量=實(shí)際1天的產(chǎn)量=實(shí)際日240萬粒外包板膠囊劑=240÷（1－0。5%)≈241。2萬粒鋁塑膠囊劑=241.2÷（1－1%）≈243。6萬粒拋光膠囊劑=243.6÷(1－1%)≈246萬粒充填膠囊劑=246÷(1－1%）≈248。5萬粒阿莫西林膠囊：其規(guī)格為0。25g/粒，日產(chǎn)量為240萬粒故，阿莫西林的日產(chǎn)量=0.25g/?！?40萬?！?00Kg整粒干顆粒=600×(1＋2％）≈612Kg干燥的濕顆粒=612×（1＋1%）≈618.12Kg制粒的濕顆粒=618.12×（1＋1.5%）≈627.4Kg篩分后的干物料=627。4×(1＋0。5％)≈630。5Kg粉碎后的干物料=630.5×（1＋0.5%）≈633.65Kg2、包裝材料的衡算由于包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板×2板/盒×200盒/箱=4000粒子/箱年產(chǎn)阿莫西林=6億/4000=15萬箱鋁箔（每箱成品需要150mm型0。42Kg）理論年需求量:15萬箱×0。42Kg/箱=63000Kg實(shí)際年需求量：63000×（1＋5%）=66150KgPVC（每箱成品需要150mm型2。02Kg）理論年需求量：15萬箱×2.02Kg/箱=303000Kg實(shí)際年需求量：303000×（1＋5％）=318150Kg空心膠囊（每箱成品需要150mm型1.01Kg）理論年需求量:15萬箱×1.01Kg/箱=151500Kg實(shí)際年需求量：151500×（1＋5％）=159075Kg合格證（每1箱1張合格證)：年損耗2%理論年需求量：15萬÷1=15萬個(gè)實(shí)際年需求量：15萬×（1+2%）=15。3萬張說明書（每1盒1張說明書）:年損耗2%理論年需求量：6億÷2÷10=3000萬張實(shí)際年需求量：3000萬×（1+2%）=3060萬張小盒：年損耗2％理論年需求量：6億÷2÷10=3000萬個(gè)實(shí)際年需求量：3000萬×（1+2%）=3060萬個(gè)中盒：每20小盒裝一個(gè)中盒，年損耗率2％理論年需求量：3000萬÷20=150萬個(gè)實(shí)際年需求量：150萬×(1+2%）=153萬個(gè)紙箱：年損耗率2％理論年需求量：15萬實(shí)際年需求量：15萬×（1+2%）=15。3萬個(gè)五.工藝設(shè)備選型說明5。1選用原則①滿足產(chǎn)能要求。②與工藝流程各環(huán)節(jié)的其他設(shè)備效率匹配。③設(shè)備性能穩(wěn)定，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。④能夠滿足車間布局合理的標(biāo)準(zhǔn)，包括使用方便、易于清洗、維護(hù)方便、安全性能好。⑤購(gòu)買價(jià)格合理，運(yùn)行費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用較低；⑥符合勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境和節(jié)能要求.⑦符合GMP要求，需經(jīng)過設(shè)備驗(yàn)證5。2設(shè)備選用1、粉碎機(jī)日處理量：633.65Kg選擇SF320高速萬能吸塵器粉碎機(jī)組（江陰市輝煌機(jī)械），其生產(chǎn)能力為60—250Kg/h,設(shè)計(jì)其生產(chǎn)能力為150Kg/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：633。65÷6÷150=0。70，所以需要1臺(tái)設(shè)備名稱粉碎機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力進(jìn)料斜度出料斜度外形尺寸功率機(jī)器重量技術(shù)特點(diǎn)江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司SF3206—250Kg/h8—10mm20—120目1200×650×1650（mm）吸塵電機(jī)：1。5kw,粉碎電機(jī)：7.5kw320kg生產(chǎn)過程中無粉塵飛揚(yáng)，目前已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。2.篩分機(jī)日處理量：630.5Kg選擇ZSY型藥用旋振篩(天津市云飛機(jī)械）,其生產(chǎn)能力為60-200Kg/h,設(shè)計(jì)其生產(chǎn)能力為150Kg/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：630.5÷100÷6=0.70,所以需要1臺(tái)設(shè)備名稱篩分機(jī)產(chǎn)地型號(hào)生產(chǎn)能力過篩目數(shù)電機(jī)轉(zhuǎn)速電機(jī)功率外形尺寸天津市云飛機(jī)械有限公司ZSY-35060—200Kg/h8—200目1450r/min0。37kw540mm×540mm×900mm3、混合制粒機(jī)日處理量：627.4kg選HLSG-300P型自動(dòng)高校混合制粒機(jī)(浙江明天機(jī)械有限公司），生產(chǎn)能力為120—450kg/h,設(shè)計(jì)其生產(chǎn)能力為300kg/h，需要臺(tái)數(shù)為：627。4÷6÷300=0。35，故需要1臺(tái)。設(shè)備名稱制粒機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸功率機(jī)器重量耗水量耗氣量技術(shù)特點(diǎn)浙江明天機(jī)械有限公司HLSG-300P300kg/h2115×1615×2350攪拌電機(jī)功率：15kw，切割電機(jī)功率：4。5kw1350kg20L/min150L/min人機(jī)界面,西門子PLC電腦控制，所制顆粒結(jié)結(jié)實(shí),粒徑均勻，產(chǎn)品收率極高,全封閉生產(chǎn),符合GMP，主藥與輔藥比重差異較大，仍能達(dá)到良好的效果,氣吹冷卻系統(tǒng),可防止因擠壓物料發(fā)熱而使藥物變質(zhì)。4、干燥器日處理量:618。12kg選擇設(shè)備CT-C-O型（常州市常鑫藥化機(jī)械廠），其干燥生產(chǎn)能力為60kg/h，則需要機(jī)器數(shù)量為：618.12÷6÷60=1.71，所以需要選2臺(tái)設(shè)備名稱干燥器產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸功率耗用蒸汽機(jī)器重量有效容積加熱方式烘盤尺寸技術(shù)特點(diǎn)常州市常鑫藥化機(jī)械廠CT-C—O型60kg/h1410×1200×2140（mm)7。1-10(kw）15kg/h600kg1.3M3蒸汽、電、遠(yuǎn)紅外、蒸汽電兩用，供用戶選擇460×460×45操作方便，熱效率高，節(jié)約能源,物料干燥均勻，整機(jī)噪音小,運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，溫度自控，安裝維修方便5、整粒機(jī)日處理量：612kg選ZL—160快速整粒機(jī)，生產(chǎn)能力為100-1200kg/h,設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為200kg/h，則需要臺(tái)數(shù)為:612÷6÷200=0.51,故需要1臺(tái)設(shè)備名稱整粒機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸重量功率技術(shù)特點(diǎn)浙江明天機(jī)械有限公司ZL—160100-1200kg/h1000×1000×1300mm150Kg1.5kw全封閉作業(yè)，無粉塵污染及氣味漏泄，設(shè)計(jì)合理,計(jì)時(shí)操作，能控溫粉碎,避免高溫影響藥物藥性6、填充機(jī)日處理量248.5萬粒選用NJP1200全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)，其生產(chǎn)能力為450000粒/h,則需要機(jī)器數(shù)量為:248.5÷6÷45=0.92，故需要1臺(tái)設(shè)備名稱填充機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸重量功率噪音指標(biāo)技術(shù)特點(diǎn)浙江富昌機(jī)械有限公司NJP-7500C/E450000粒/h1740×1420×2150mm3500kg8.37kw≤80dBA充填回轉(zhuǎn)部位全封閉，清潔方便。上、下模塊單向運(yùn)動(dòng)進(jìn)口雙唇聚酯密封圈，密封性能好。模塊清潔工位吸氣、吹氣相結(jié)合，確保高速運(yùn)轉(zhuǎn)?？變?nèi)無粉塵。鎖緊工位設(shè)有吸粉裝置。成品出囊工位設(shè)有卡囊圈，無粉塵飛揚(yáng)。7、拋光機(jī)日處理量：246萬粒選用WK-90全自動(dòng)硬膠囊拋光機(jī)，其生產(chǎn)能力為18萬—42萬粒/h,設(shè)計(jì)去工作能力為30萬粒/h，則需要機(jī)器數(shù)量為:246÷6÷30=1。36故選用1臺(tái)。設(shè)備名稱拋光機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸重量功率技術(shù)特點(diǎn)山東青州精誠(chéng)機(jī)械有限公司W(wǎng)K-9018萬?！?2萬粒1310×405×1200mm50kg185w，200v本機(jī)采用不銹鋼網(wǎng)罩，解決了傳統(tǒng)網(wǎng)不易破壞而需經(jīng)常更換之缺點(diǎn),根據(jù)膠囊表面的附著物的黏度不同，使拋光后的成品膠囊表面光潔度高8、鋁塑包裝機(jī)日處理量:243。6萬粒選用DPT-90膠囊鋁塑包裝機(jī),其生產(chǎn)能力為9.6-34萬粒/h，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為30萬粒/h,則需要機(jī)器數(shù)量為：243.6÷6÷30=1.35故需要2臺(tái)設(shè)備名稱全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)產(chǎn)地規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力外形尺寸重量功率技術(shù)特點(diǎn)浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司DPH-2509.6-34萬粒/h2600×900×1450mm800kg5kw，380v或220v,50Hz1、應(yīng)用國(guó)家專利(專利號(hào)95219681．6)雙向無廢邊沖載技術(shù)。本機(jī)發(fā)單班生產(chǎn)計(jì)算，與有廢邊沖載和單向無廢邊沖載的同類機(jī)型比較，全年可分別節(jié)約包裝材料費(fèi)用11．05萬元和5．6萬元.2、制泡采用內(nèi)熱式加器和平板正壓吹泡。加熱溫度為100‘C左右，而且自動(dòng)調(diào)控，最大吹壓力為0．6Mpa(6kg／cm2).3、復(fù)采用網(wǎng)紋滾筒熱壓復(fù)合，機(jī)、電、光、氣一體化自動(dòng)控制在鋁箔未進(jìn)入復(fù)合區(qū)時(shí),滾筒不能合擾,中途停機(jī)時(shí)滾筒能自動(dòng)分離,而且重新開機(jī)后,又能自動(dòng)合擾，保證了復(fù)合的連續(xù)性。4、采用無極調(diào)速，可根據(jù)操作熟練程度和藥品的加料難易程度選擇暈佳工作速度。5、整體結(jié)構(gòu)為單向支承，不僅方便子操作，維修和更換模具而且結(jié)構(gòu)較其它機(jī)型緊湊，安裝占地面積小、重量輕.六.工藝主要設(shè)備一覽表表2-4主要設(shè)備選型一覽表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)能力臺(tái)數(shù)產(chǎn)地1粉碎機(jī)SF3206—250kg/h1江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司2篩分機(jī)ZSY—35060-200kg/h1天津市云飛機(jī)械有限公司3混合制粒機(jī)HLSG—300P300kg/h1浙江明天機(jī)械有限公司4干燥器CT-C-O60kg/h2常州市常鑫藥化機(jī)械廠5整粒機(jī)ZL—160100—1200kg/h1浙江明天機(jī)械有限公司6填充機(jī)NJP-7500C/E450000粒/h2浙江富昌機(jī)械有限公司7拋光機(jī)WK-9018萬粒-42萬粒2山東青州精誠(chéng)機(jī)械有限公司8鋁塑包裝機(jī)DPT-909。6-34萬粒2浙江省瑞安市金安制藥機(jī)械有限公司七.車間工藝平面布置說明7.1車間布置的原則根據(jù)上產(chǎn)性質(zhì)和發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合總圖布置，特定如下車間布置原則：=1\＊GB2⑴車間布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防火等方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通暢、物流路線短捷不返流。=2\＊GB2⑵若無特殊工藝要求，一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別為D級(jí)，溫度18—26，相對(duì)濕度45%-65％,潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警其系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。=3\*GB2⑶制劑車間人流、物流企業(yè)入口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間等。7。2車間布置及人流、物流概述車間布置如布置圖所示車間為單層建筑物,長(zhǎng)60m，寬22m，高6m，車間東南側(cè)為車間空調(diào)機(jī)房、車間配電、車間男女廁所、浴室及車間洗衣房等輔助區(qū)。生產(chǎn)人員統(tǒng)一從東側(cè)的大門進(jìn)入車間,通過總更衣室更換統(tǒng)一的工作服后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。車間東北側(cè)緊鄰倉(cāng)庫(kù)，西南側(cè)有一專門儲(chǔ)存包裝材料的小型倉(cāng)庫(kù)，并還有用以存儲(chǔ)成品的倉(cāng)庫(kù)。有利于物料的運(yùn)輸，成品的儲(chǔ)存。車間分為原料處理稱量區(qū)、制粒整粒去、總混區(qū)、中間存放區(qū)、膠囊填充區(qū)、拋光處理區(qū)、包裝區(qū)、中間體化驗(yàn)區(qū)及輔助區(qū)域。其中，由于制粒整粒區(qū)用到部分有機(jī)溶媒，因此按防爆區(qū)域設(shè)計(jì)。輔助區(qū)域包括大量工器具暫存清洗以及洗凈存放區(qū)、生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔間、質(zhì)檢間和操作人員更衣區(qū)等。這些模塊式區(qū)域根據(jù)建筑物平面布置以及生產(chǎn)工藝流程順序布置，同時(shí)在生產(chǎn)區(qū)中央設(shè)置幾種的中間存放區(qū)，將各生產(chǎn)崗位所需原輔料和中間品集中存放，以方便生產(chǎn)，同時(shí)存放區(qū)有明確有效地分隔裝置，避免物料的交叉混雜。本車間的物料，來自東北側(cè)緊鄰的倉(cāng)庫(kù)。包材來自西南側(cè)緊鄰的倉(cāng)庫(kù).每天按照生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)料后,通過物料走廊進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。物料首先存放在原料及成品中轉(zhuǎn)區(qū)，外清后存放，然后通過緩沖間進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。原輔料及包裝材料分別存放在原輔料存放區(qū)和內(nèi)包材料存放區(qū)。生產(chǎn)人員均由車間西南側(cè)門廳進(jìn)入，通過總更衣室更換上車間統(tǒng)一的工作服后，進(jìn)入各自的工作崗位。在潔凈區(qū)域操作的生產(chǎn)人員則在潔凈區(qū)人員入口處換鞋、脫外衣、洗手、穿潔凈工作服、手消毒并經(jīng)緩沖間進(jìn)入.而在外包裝及其他輔助崗位操作的員工則不必另行更衣,可直接進(jìn)入。八.設(shè)計(jì)體會(huì)及今后改進(jìn)意見本次設(shè)計(jì)在老師和同學(xué)的指導(dǎo)和幫助下，通過查閱資料以及實(shí)習(xí)時(shí)對(duì)藥廠硬膠囊劑制備車間的了解來進(jìn)行設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中讓我學(xué)到了許多課本以外的知識(shí)，獲得了不少