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醫(yī)院藥劑科藥品管理制度匯編處方審核管理制度為保證臨床用藥安全有效,經(jīng)濟(jì)合理,根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防和保健的需要,特制定本處方審核管理方法。一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品;認(rèn)真審核處方、準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝;向患者交付處方藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。二、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。三、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。四、具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在藥劑科留樣備查。六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文與后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方藥物的適宜性進(jìn)行審核。包括以下內(nèi)容:(1)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。⑵處方用藥與臨床診斷得相符性。(3)劑量、用法。(4)劑型與給藥途徑。(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方,認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)生,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄上,經(jīng)辦人員簽名,同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。九、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品、對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、考前須知等。十、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。十一、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性處方,不得調(diào)劑。十二、處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)處方、簽署姓名、對(duì)不符合規(guī)定的處方,處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)該拒絕發(fā)藥。十三、處方由藥劑科負(fù)責(zé)妥善保存。普通處方、急診出方、兒科處方保存1年。醫(yī)療用毒性藥品、二類(lèi)精神藥品及戒毒藥品處方保存2年,麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品處方保存3年。十四、處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案后,方可銷(xiāo)毀。十五、本規(guī)范所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員指醫(yī)院藥劑科具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和資質(zhì)的人員。藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度一、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),身體健康,視力0.9以上(含矯正視力),無(wú)辨色障礙,熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。二、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,進(jìn)行庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,并重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng)護(hù)工作。三、在庫(kù)藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。四、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論合理存放藥五、藥品應(yīng)按規(guī)定的要求儲(chǔ)存,藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品,應(yīng)分開(kāi)存放。六、庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛,并與墻、柱、屋頂、散熱器保持30cm的距離,與地面持10cm的距離。七、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)停止使用,并報(bào)告藥監(jiān)局。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。做好防火、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染工作。八、定期對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí),不得繼續(xù)使用。1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)貨液體滲漏。2、外包裝出現(xiàn)破損、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。4、藥品已超出有效期。效期藥品管理制度一、為保證藥品的有效和安全性,效期藥品必須嚴(yán)格遵守其特定的儲(chǔ)藏條件,并保證在規(guī)定的期限內(nèi)使用。在有效期內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題,或超過(guò)有效期的藥品,均應(yīng)停止使用。二、編制效期藥品計(jì)劃,應(yīng)依據(jù)臨床需要而定,宜分次購(gòu)入,防止積壓,用量較少或效期特短者,儲(chǔ)存量不得超過(guò)三個(gè)月。三、效期藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),其內(nèi)外包裝應(yīng)有效期標(biāo)記。驗(yàn)收后應(yīng)逐批將失效日期注明在入庫(kù)單上,并在有效期藥品不意牌中記錄。四、有效期藥品盡量按“逐批購(gòu)入、第延效期”(即每批入庫(kù)藥品的有效期原那么應(yīng)同或延后于上批入庫(kù)藥品有效期)和“勤進(jìn)快銷(xiāo),防止積壓”的原那么。藥品有效期為一年的,購(gòu)進(jìn)時(shí)藥品生產(chǎn)日期不超過(guò)三個(gè)月;有效期為二年的,購(gòu)進(jìn)時(shí)藥品生產(chǎn)日期不超過(guò)六個(gè)月;有效期為三年(含)以上的,購(gòu)進(jìn)時(shí)藥品生產(chǎn)日期不超過(guò)一年。超過(guò)以上有效期規(guī)定的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。五、效期藥品驗(yàn)收入庫(kù)后,應(yīng)按效期先后在賬目上登記。庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)“效期藥品一覽表”。六、藥房、庫(kù)房人員要嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件保管效期藥品,定期檢查。發(fā)放及使用應(yīng)掌握“近效先出、近效先用”的原那么。七、效期藥品改變?cè)獍b置于其他容器內(nèi)時(shí),應(yīng)將其失效期醒目標(biāo)記在新的容器上。八、效期藥品不得脫離原包裝配發(fā),即嚴(yán)禁將其倒入砂塞玻璃瓶或藥斗中儲(chǔ)存使用,以方屢次補(bǔ)充藥品時(shí)混淆,出現(xiàn)過(guò)期失效。九、調(diào)劑人員發(fā)生整瓶(盒)的近效期藥,應(yīng)保證患者在醫(yī)囑使用時(shí)間內(nèi)不過(guò)期失效,并提示病人失效日期。效期藥品到期前半個(gè)月,應(yīng)通知領(lǐng)藥護(hù)師及臨床,以防臨床儲(chǔ)藏藥品失效。十、近效期藥品應(yīng)為藥品有效期截止前三個(gè)月。對(duì)有效期缺乏三個(gè)月的品種,藥庫(kù)、藥房應(yīng)提前報(bào)藥劑科,以便采取措施調(diào)劑處理。H^一、各藥房對(duì)過(guò)期藥品,應(yīng)妥善貯存并標(biāo)明“不合格”標(biāo)記,盤(pán)點(diǎn)后按有關(guān)規(guī)定報(bào)損處理。十二、藥庫(kù),調(diào)、制劑室、病房均應(yīng)指定專人管理效期藥品,并定時(shí)檢查。因責(zé)任心不強(qiáng),未能按規(guī)定保管,造成藥品過(guò)期失效、變質(zhì)、積壓及使用過(guò)期藥品而使醫(yī)院遭受損失者,按情節(jié)輕重予以處理。十三、醫(yī)院制劑的有效期,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)制劑規(guī)范要求。過(guò)期失效藥品管理制度一、藥品是特殊商品,直接關(guān)系到患者的生命健康安全,過(guò)期失效藥品堅(jiān)決禁止出庫(kù)、出售。二、庫(kù)房保管員、各藥房班組長(zhǎng)是本庫(kù)房、本班組的藥品質(zhì)量直接責(zé)任人。三、各藥房應(yīng)制定專人作為藥品質(zhì)量管理員,協(xié)組班長(zhǎng)負(fù)責(zé)本藥房的藥品質(zhì)量,定期檢查藥品的有效期,確保架上藥品質(zhì)量安全可靠。四、有效期三個(gè)月內(nèi)的藥品,應(yīng)用黃牌警示標(biāo)記。假設(shè)屬長(zhǎng)期不用的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便處理。五、發(fā)現(xiàn)藥品到有效期或霉變、變質(zhì)應(yīng)立即下架,封存,登記品名規(guī)格數(shù)量并有明顯的紅色警告標(biāo)記。六、過(guò)期失效藥品登記造冊(cè)后,應(yīng)及時(shí)報(bào)告科主任,以便研究處理方法。七、過(guò)期失效藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)有包括質(zhì)量管理員在內(nèi)最少兩人在場(chǎng),同時(shí)在銷(xiāo)毀藥品清單上簽字。銷(xiāo)毀清單保存兩年備查。藥品質(zhì)量管理及工作質(zhì)量考核制度一、藥劑科應(yīng)建立由專業(yè)技術(shù)人員組成的藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量考評(píng)小組。負(fù)責(zé)對(duì)全院藥品的質(zhì)量管理及藥劑人員的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查、考核評(píng)定。二、考評(píng)小組負(fù)責(zé)定期到藥庫(kù)及各調(diào)劑室檢查藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格率(驗(yàn)收合格藥品)應(yīng)到達(dá)100%;中西藥房藥品包裝完整,入庫(kù)登記工程(品名、廠家、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等)齊備;有效期藥品及管理藥品應(yīng)到達(dá)100%;庫(kù)房、調(diào)劑室重要飲片應(yīng)無(wú)蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)現(xiàn)象,炮制質(zhì)量合格;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即停用,辦理退庫(kù)、保損手續(xù)。藥庫(kù)、藥房的中西藥品報(bào)損率應(yīng)符合規(guī)定要求。認(rèn)真做好檢查記錄。三、考評(píng)小組負(fù)責(zé)定期到各調(diào)劑室檢查麻醉藥品的管理使用情況,要求使用合理規(guī)范,帳物相符率100%;并定期檢查病房各科室搶救柜中儲(chǔ)藏藥品質(zhì)量、麻醉藥品使用及管理隋況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與臨床溝通解決。四、考評(píng)小組負(fù)責(zé)對(duì)各調(diào)劑室工作質(zhì)量進(jìn)行考核。西成藥調(diào)劑室主要查看調(diào)配處方及發(fā)藥是否按操作規(guī)程進(jìn)行;中藥調(diào)劑室抽查調(diào)配處方質(zhì)量,每劑稱量誤差不超過(guò)±5%;審方、調(diào)劑、復(fù)核、發(fā)藥是否簽字,是否向病人交待用法、考前須知;有無(wú)竄斗、錯(cuò)斗等現(xiàn)象等;認(rèn)真做好檢查記錄。五、考評(píng)小組應(yīng)將每次考查向藥劑科匯報(bào)備案。藥品不良反響監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作制度、藥品不良反響系指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響(包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反響、特異性遺傳素質(zhì)等)。二、在藥品不良反響監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作中,應(yīng)堅(jiān)持“保障臨床用藥安全,保證患者身體健康”的指導(dǎo)思想,認(rèn)真負(fù)責(zé),科學(xué)求實(shí),填好記錄,及時(shí)上報(bào)。三、藥品不良反響檢測(cè)報(bào)告的范圍:1、新藥檢測(cè)期內(nèi)的所有不良反響及監(jiān)測(cè)期滿后的新的、嚴(yán)重的不良反響;2、進(jìn)口藥品進(jìn)口5年內(nèi)發(fā)生的所有不良反響;3、上市5年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反響。四、各臨床科室均要建立規(guī)范的藥品不良反響監(jiān)測(cè)記錄,實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。準(zhǔn)確填寫(xiě)《藥品不良反響/事件報(bào)告表》,向醫(yī)院藥品不良反響檢測(cè)負(fù)責(zé)部門(mén)報(bào)告;醫(yī)院每月30日前在定期匯總《藥品不良反響/事件報(bào)告表》
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