ISO9000審核知識教材

ISO9000審核知識教材第1頁/共75頁2培訓的目標在質量管理體系中增強對內審的重視按ISO9001:2000的要求策劃和執(zhí)行內審提供增值的審核第2頁/共74頁第2頁/共75頁3審核是什么？第3頁/共74頁第3頁/共75頁4審核是什么？審核的類型QMS審核產品的審核EMS審核第三方審核財會審計過程的審核SA8000審核OHSAS審核第一方審核第二方審核第4頁/共74頁第4頁/共75頁5審核是什么？審核[ISO9000:2000]為獲得_______________并對其進行客觀的評價，以確定滿足______________的程度所進行的________、__________并形成文件的過程。審核準則[ISO9000:2000]用作依據的一組方針、程序或____________。審核證據[ISO9000:2000]與_______________有關的并且___________的記錄、_____________或其他信息。系統(tǒng)的獨立的審核證據審核準則要求事實陳述審核準則能夠證實第5頁/共74頁第5頁/共75頁6這是什么？審核是什么？審核發(fā)現[ISO9000:2000]將收集到的_________________對照_______________進行評價的結果。審核結論[ISO9000:2000]考慮了__________和所有__________后得出的最終審核結果。審核證據審核準則審核目標審核發(fā)現第6頁/共74頁第6頁/共75頁7審核的管理方法審核是一個“過程”.uk/iso-tc176-sc2輸出輸入(包括資源)程序/控制(“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”–按需要決定是否文件化)產品(過程的結果)監(jiān)視和測量的時機

(過程前，后和進行中)過程(“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動”)過程的有效性過程的效率第7頁/共74頁第7頁/共75頁8小組練習一

審核過程的PDCA審核過程PLANDoCHECKACT每小組4至

5人

15-20分鐘

確定和說明輸入，輸出和PDCA活動的內容第8頁/共74頁第8頁/共75頁9審核策劃第9頁/共74頁第9頁/共75頁10審核目標由ISO9001:2000(8.2.2)要求的內部審核目標:以確定質量管理體系是否符合要求(什么要求?)是否有效執(zhí)行和維持其它的審核目標?應得出結論!!!第10頁/共74頁第10頁/共75頁11審核目標質量管理體系的評價符合性

有效性

成熟性(ISO9004:2000)改善的區(qū)域

尋找可改善之處以達至體系的進步(以最少的投入獲得更多的，更高的顧客滿意)員工的意識不一樣的審核嗎？第11頁/共74頁第11頁/共75頁12小組練習二

清潔一個電子工場15分鐘(討論形式）

列出“符合性審核”和“有效性審核”的審核之焦點.第12頁/共74頁第12頁/共75頁13審核策劃需考慮的因素[ISO19011:2002]:組織的規(guī)模、性質和復雜程度數量、重要性及被審核活動內容的雷同法規(guī)、約定要求及其它審核準則

認可或認證的需求先前審核結論或先前審核計劃評審的結果語言、文化和社會背景利益相關方的關系組織或運作的重大變化第13頁/共74頁第13頁/共75頁14審核范圍ISO9001:2000(8.2.2)的要求:所有ISO9001:2000的要求所有QMS內的重要過程所有服務所有產品類型ISO9001:2000的審核目標全面覆蓋ISO9001的要求!!!第14頁/共74頁第14頁/共75頁15審核范圍-審核“最高管理層”-審核“內審”-審核任何刪減及其理由……Yes!Yes!Yes!第15頁/共74頁第15頁/共75頁16審核原則合格審核員的基本要求[ISO19011:2002]道德操守公允表達應有的專業(yè)關注獨立客觀證據審核員的能力

系統(tǒng)的審核審核員的品格第16頁/共74頁第16頁/共75頁17審核原則審核員個人應具備的基本素質客觀判斷力公正誠信保密第17頁/共74頁第17頁/共75頁18審核原則審核員個人應具備的基本素質選擇適當和足夠的樣本作出理性的結論關注重點選擇相關聯的樣本第18頁/共74頁第18頁/共75頁19能力、意識和培訓(條文6.2.2)教育培訓技能經驗審核原則第19頁/共74頁第19頁/共75頁20審核員能力的評價評價準則知識和技能獲取途徑：教育工作經驗培訓審核經驗個人素質具備道德、開明、善于觀察、理解力、多才多藝、堅持、果斷和非常自信、圓滑合資格審核員第20頁/共74頁第20頁/共75頁21審核員的能力評價確定所需的知識和技能設定指標

(教育、

審核培訓、

工作和審核經驗)評價(會見、觀察、記錄評審、測試、審核后評審、反饋)執(zhí)行審核審核的評價培訓,培養(yǎng)資格認可未達至要求的能力第21頁/共74頁第21頁/共75頁22

審核策劃

審核報告的指引樣本選擇的指引維持審核員的能力任命獨立的審核員策劃審核的覆蓋面第22頁/共74頁第22頁/共75頁23審核策劃審核準備確定審核目標、范圍確定審核準則文件評審了解組織內的流程關系確定審核思路安排審核日程和任命審核員準備檢查表第23頁/共74頁第23頁/共75頁24審核準則審核準則的確定:方針程序要求確定審核的要素:審核目標和范圍對應于審核范圍內的審核目標第24頁/共74頁第24頁/共75頁25審核準則的確定什么是人力資源過程的審核準則?一致性審核

方針程序和指引有效性審核

方針程序和指引過程特性目標完成情況第25頁/共74頁第25頁/共75頁26審核準則的確定如何確定執(zhí)行目標和過程特性?考慮重要區(qū)域:市場/顧客例如，

法規(guī)的要求、工業(yè)標準管理例如，管理期望(條文7.2.1d)、重要業(yè)績指數

組織例如，組織規(guī)范、運作宗旨第26頁/共74頁第26頁/共75頁27審核策劃文件評審:文件和記錄方針和目標的闡述體系手冊、流程圖、程序和指引

法律法規(guī)的要求組織架構圖現場的初訪第27頁/共74頁第27頁/共75頁28流程關系圖基于審核范圍過程/運作?控制?過程的監(jiān)視/過程能力

?產品的測量/服務特性

?確定其次序和接口?目的？提供幫助審核時的路線圖第28頁/共74頁第28頁/共75頁29小組練習三

流程關系圖45分鐘

請畫出貴公司“產品實現”流程關系圖及組織架構圖第29頁/共74頁第29頁/共75頁30確定審核思路縱向審核/橫向審核橫向審核縱向審核第30頁/共74頁第30頁/共75頁31審核思路縱向思路評審相應功能管理控制的有效性評審目標和承諾的宣貫橫向思路評審橫越組織的各條主線的有效性評審相關功能間的溝通為功能間共享經驗信息提供幫助第31頁/共74頁第31頁/共75頁32審核思路順向思路/逆向思路流程:132反饋輸入輸出順向思路逆向思路第32頁/共74頁第32頁/共75頁33審核思路順向思路通常順向路徑以理解過程評審

PDCA-周期和管理活動評審不同功能間的接口逆向思路驗證過程的有效性

幫助識別達不到策劃效果的問題更好地理解過程的需求和流向第33頁/共74頁第33頁/共75頁34審核日程安排考慮的因素:向相關方傳達審核日程流程關系圖

被審核者所在地方時間的可行性過程的狀態(tài)及重要性審核思路先前審核的結果審核員的能力??第34頁/共74頁第34頁/共75頁35小組練習四

審核計劃的準備30分鐘

第35頁/共74頁第35頁/共75頁36

1.包括的所有活動?若不,為什么

?

2.在使用何種審核思路?先后順序?時間的考慮?

3.如何滿足接口的要求?審核組會議:抽樣的時機?跟進?

中間信息的交換?總結?請解釋:

第36頁/共74頁第36頁/共75頁37準備檢查表檢查表是:確保審核邏輯和時間安排的工具提示需檢查的內容留意什么？尋找什么？第37頁/共74頁第37頁/共75頁38準備檢查表詳略程度與形成可隨意改變功能地點受審核方證據ISO/QMS條文審核發(fā)現總辦公室網絡經理XXX項目計劃

時間

預算

資源

法規(guī)的要求條文4.2.3,6,7.1,7.2.1,7.3.1,7.3.2,7.3.4COP-7.1不符合項?觀察項?可改善的區(qū)域?過程:輸電網絡的設計總公司的策略性計劃網絡項目的策劃網絡設計網絡圖規(guī)格A

CDP第38頁/共74頁第38頁/共75頁39準備檢查表準備審核檢查表的注意事項：審核部門負責人:部門的職責和權限?目標?流程圖和與其它部門的接口

控制內容?過程能力的監(jiān)視和評審?執(zhí)行效果的測量?執(zhí)行的結果

結果的分析/評估?糾正措施，預防措施和改善?第39頁/共74頁第39頁/共75頁40準備檢查表準備審核檢查表的注意事項：審核一位負責操作的員工：職責和權限?指標?過程活動的執(zhí)行，控制，監(jiān)視和測量過往活動的數據或證據執(zhí)行結果的數據分析

糾正措施，預防措施及改善的執(zhí)行第40頁/共74頁第40頁/共75頁41小組練習五

準備檢查表審核核查表“最高管理層”15分鐘

關注什么?尋求什么?第41頁/共74頁第41頁/共75頁42審核執(zhí)行第42頁/共74頁第42頁/共75頁43審核活動執(zhí)行現場審核首次會議執(zhí)行審核報告審核結果審核發(fā)現末次會議審核后的跟進第43頁/共74頁第43頁/共75頁44首次會議以確定:審核目標，范圍，準則，計劃...以確定:報告的方法終止審核的條件磋商的機制以獲得受審核方的關注和接受第44頁/共74頁第44頁/共75頁45審核技術的應用會見的次序打破隔膜要求被審核方描述工作流程收集審核證據對比審核準則第45頁/共74頁第45頁/共75頁46審核技術的應用抽樣的技術樣本的種類母本數適當的范圍第46頁/共74頁第46頁/共75頁47審核技術的應用提問的順序誰？什么時候？什么事情？在哪里？如何？如果..怎么樣?為什么？有多好？

有多頻繁？如何糾正？

如何改善？第47頁/共74頁第47頁/共75頁48審核技術的應用提問的技巧開放式提問(請描述…)封閉式提問(是或否?)引導式提問(它正確嗎?)假設式提問(如果..怎么樣?)重復/轉換發(fā)問方式短暫的沉默第48頁/共74頁第48頁/共75頁49審核技術的應用與被審核方的溝通發(fā)問

觀察理解介紹鼓勵第49頁/共74頁第49頁/共75頁50審核發(fā)現驗證事實發(fā)現調查相關的過程客觀評估(比較審核準則)權衡審核的發(fā)現風險水平出現的概率因果關系第50頁/共74頁第50頁/共75頁51審核最高管理層審核的內容?管理承諾?領導作用?以顧客為中心?質量方針?質量目標?管理體系的策劃?管理評審?第51頁/共74頁第51頁/共75頁52審核最高管理層誰是合適的審核員?審核員的素質信心能力組織文化如何驗證其有效性?展開結果?第52頁/共74頁第52頁/共75頁53審核的覆蓋面和深度審核證據1審核證據2審核準則B

審核準則C審核準則A?????重新思考???覆蓋面深度除此之外還有什么

足夠和適當的樣本關聯第53頁/共74頁第53頁/共75頁54審核員/被審核方疲憊?已選3個樣本

?審核的覆蓋面和深度在一個過程的審核中,什么時候認為審核被完成?所有活動已被審核?時間到了??第54頁/共74頁第54頁/共75頁55審核的覆蓋面和深度適當使用審核工具流程關系圖審核計劃和核查表時間控制評審審核計劃適當使用休息時間審核組內部會議共享審核樣本和評議評審過程接口思考和討論審核發(fā)現請勿浪費時間!審核工具第55頁/共74頁第55頁/共75頁56審核的覆蓋面和深度質量目標已被審核足夠和適當的樣本/證據過程和產品的要求已被審核對確定的符合性和有效性有信心

審核完成!重要過程已被審核第56頁/共74頁第56頁/共75頁57審核發(fā)現的表達審核發(fā)現的類型：獲得一致同意嚴重不符合項輕微不符合項觀察項可改善之處重新思考???第57頁/共74頁第57頁/共75頁58審核發(fā)現的書面表達報告審核發(fā)現的要素完整準確客觀事實正面意味深長第58頁/共74頁第58頁/共75頁59審核發(fā)現的書面表達應避免的措詞:“不適當/足夠”“不明確說明”“未能”“無證據”書寫審核發(fā)現的內容審核準則審核證據第59頁/共74頁第59頁/共75頁60小組練習六

不符合項的書寫NC記錄“NC發(fā)現”15分鐘第60頁/共74頁第60頁/共75頁61審核報告的準備提供信息建設性的審核報告審核發(fā)現的羅列審核發(fā)現的記錄==XX第61頁/共74頁第61頁/共75頁62審核報告的準備審核報告應包括:審核基礎(目標，范圍，準則，時間/日程，審核員，主要被審核方)審核發(fā)現審核組整體對被審核組織的整體評價，包括:強項/關注的區(qū)域/需進一步改善的區(qū)域審核組的建議(對比審核目標的結論)跟進的安排第62頁/共74頁第62頁/共75頁63末次會議重申審核的要素:審核目標,范圍,準則,...以報告:審核覆蓋面(對比審核計劃)審核發(fā)現整體評議審核結論以確定:跟進的安排第63頁/共74頁第63頁/共75頁64審核后的跟進跟進審核:以關閉審核發(fā)現驗證同意的糾正得到完成驗證同意的糾正的效果驗證同意的糾正措施得到完成驗證同意的糾正措施的效果其它跟進的活動:補充審核結案會議(以作改善)第64頁/共74頁第64頁/共75頁65課堂討論

不符合項怎樣才能被關閉?使用小組練習六的不符合項例子第65頁/共74頁第65頁/共75頁66審核過程的監(jiān)察和改善第66頁/共74頁第66頁/共75頁67審核的監(jiān)視和測量審核的可靠性:道德操守公允的表達應有