風(fēng)險(xiǎn)管理工具及方法FMEA

風(fēng)險(xiǎn)管理工具及方法FMEA第一頁(yè)，共46頁(yè)。課程安排第一天第二天上午風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理ISO9001與風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理工具與方法下午ISO9001與風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理工具與方法第二頁(yè)，共46頁(yè)。風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施過(guò)程第三頁(yè)，共46頁(yè)。發(fā)現(xiàn)、列舉和描述風(fēng)險(xiǎn)要素的過(guò)程

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別riskidentification第四頁(yè)，共46頁(yè)。理解風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和確定風(fēng)險(xiǎn)程度的過(guò)程。注1：風(fēng)險(xiǎn)分析為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)處理決策提供了基礎(chǔ)。注2：風(fēng)險(xiǎn)分析包括風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)。

風(fēng)險(xiǎn)分析riskanalysis第五頁(yè)，共46頁(yè)。將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以確定風(fēng)險(xiǎn)和（或）其量是否可接受或可容許。注：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定有助于有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)處理的決策。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)riskevaluation第六頁(yè)，共46頁(yè)。注1：風(fēng)險(xiǎn)處理可包括：——通過(guò)決定不啟動(dòng)或停止產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)而避免風(fēng)險(xiǎn)?！獮榱俗非髾C(jī)會(huì)采取或增加風(fēng)險(xiǎn)?！L(fēng)險(xiǎn)源?！淖兛赡苄?；——改變后果；——與其他方面共同分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)（包括合同、風(fēng)險(xiǎn)融資）；——通過(guò)有事實(shí)依據(jù)的決策保留風(fēng)險(xiǎn)；修正風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)處理risktreatment第七頁(yè)，共46頁(yè)。注2：對(duì)消極后果的風(fēng)險(xiǎn)處理有時(shí)可以稱為“風(fēng)險(xiǎn)減緩（riskmitigation）”、“風(fēng)險(xiǎn)消除（riskeliminate）”、“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防（riskprevention）”和“風(fēng)險(xiǎn)減?。╮iskreduction）”。注3：風(fēng)險(xiǎn)處理可以產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)或修正已存在的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)處理risktreatment第八頁(yè)，共46頁(yè)。思考6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）預(yù)防或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，是風(fēng)險(xiǎn)管理中哪個(gè)/些活動(dòng)的結(jié)果？第九頁(yè)，共46頁(yè)。思考6.1.2組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。1、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的采取，是風(fēng)險(xiǎn)管理中的哪個(gè)活動(dòng)；2、對(duì)措施有效性的評(píng)價(jià)是風(fēng)險(xiǎn)管理中的哪個(gè)活動(dòng)？第十頁(yè)，共46頁(yè)。典型的風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)頭腦風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)矩陣失效模式與后果分析（FMEA）HAZOP故障樹(shù)檢查表防錯(cuò)第十一頁(yè)，共46頁(yè)。第十二頁(yè)，共46頁(yè)。第十三頁(yè)，共46頁(yè)。第十四頁(yè)，共46頁(yè)。蒙特卡洛模擬蒙特卡羅方法于20世紀(jì)40年代美國(guó)在第二次世界大戰(zhàn)中研制原子彈的“曼哈頓計(jì)劃”計(jì)劃的成員S.M.烏拉姆和J.馮·諾伊曼首先提出。數(shù)學(xué)家馮·諾伊曼用馳名世界的賭城—摩納哥的MonteCarlo—來(lái)命名這種方法，為它蒙上了一層神秘色彩。在這之前，蒙特卡羅方法就已經(jīng)存在。1777年，法國(guó)數(shù)學(xué)家布豐（GeorgesLouisLecleredeBuffon，1707—1788）提出用投針實(shí)驗(yàn)的方法求圓周率π。這被認(rèn)為是蒙特卡羅方法的起源。第十五頁(yè)，共46頁(yè)。選移動(dòng)還是選聯(lián)通？第十六頁(yè)，共46頁(yè)。典型的風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)頭腦風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)矩陣失效模式與后果分析（FMEA）HAZOP故障樹(shù)檢查表防錯(cuò)第十七頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA原理FMEA-失效模式及后果分析如果有兩種或兩種以上的選擇，而其中一種將導(dǎo)致災(zāi)難，則必定有人會(huì)作出這種選擇。莫菲定律第十八頁(yè)，共46頁(yè)。墨菲定律一、任何事都沒(méi)有表面看起來(lái)那么簡(jiǎn)單；二、所有的事都會(huì)比你預(yù)計(jì)的時(shí)間長(zhǎng)；三、會(huì)出錯(cuò)的事總會(huì)出錯(cuò)；四，如果你擔(dān)心某種情況發(fā)生，那么它就更有可能發(fā)生。愛(ài)德華·墨菲（EdwardA.Murphy）是一名工程師，他曾參加美國(guó)空軍于1949年進(jìn)行的MX981實(shí)驗(yàn)。這個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是為了測(cè)定人類對(duì)加速度的承受極限。其中有一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是將16個(gè)火箭加速度計(jì)懸空裝置在受試者上方，當(dāng)時(shí)有兩種方法可以將加速度計(jì)固定在支架上，而不可思議的是，竟然有人有條不紊地將16個(gè)加速度計(jì)全部裝在錯(cuò)誤的位置。于是墨菲作出了這一著名的論斷，并被那個(gè)受試者在幾天后的記者招待會(huì)上引用。

Ifanythingcangowrong,itwill！第十九頁(yè)，共46頁(yè)。50年代：格魯曼公司開(kāi)發(fā)了FMEA，用于飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)故障防范；70年代：海軍制定了FMEA標(biāo)準(zhǔn)，1976年，美國(guó)國(guó)防部采納了FMEA標(biāo)準(zhǔn)；80年代：汽車工業(yè)和微電子工業(yè)應(yīng)用FMEA90年代：ISO9000推薦采用FMEA；1994，F(xiàn)MEA成為QS-9000認(rèn)證要求。21世紀(jì)TS16949軍工產(chǎn)業(yè)，航空航天領(lǐng)域可靠性、安全性評(píng)價(jià)工具

1970年代初日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟（JUSE）

NASDA(日本宇宙開(kāi)發(fā)事業(yè)團(tuán))

引進(jìn)

在民用產(chǎn)業(yè)迅速普及

-宇宙航空、汽車、電氣·電子、機(jī)械、軟件等所有產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域FMEA

的起源與發(fā)展

FMEA

的起源與發(fā)展(美國(guó))

FMEA的起源與發(fā)展

(日本)第二十頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA

是一種用以確保在產(chǎn)品和過(guò)程的開(kāi)發(fā)過(guò)程中潛在問(wèn)題被考慮并被闡明的分析方法。最明顯的結(jié)果就是跨功能小組集體知識(shí)的文件化。

FMEA是系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化的分析工具，意在：

-----認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)過(guò)程的潛在失效模式及后果；

-----根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先分配資源，采取措施預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)；

-----確保潛在失效模式和原因得到考慮；

-----記錄團(tuán)隊(duì)的認(rèn)識(shí)并分析什么可能出錯(cuò)

對(duì)于非汽車行業(yè)來(lái)講，F(xiàn)MEA是一種在作項(xiàng)目前評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)、制造等風(fēng)險(xiǎn)并采取措施來(lái)消除或者降低風(fēng)險(xiǎn)的工具FMEA的定義第二十一頁(yè)，共46頁(yè)。滿足顧客要求減少失效風(fēng)險(xiǎn)保持競(jìng)爭(zhēng)力改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施FMEA的目的第二十二頁(yè)，共46頁(yè)。各階段糾正問(wèn)題的成本尋找方法及解決問(wèn)題預(yù)防產(chǎn)品策劃FMEA設(shè)計(jì)制造應(yīng)用時(shí)間設(shè)計(jì)核準(zhǔn)制造及裝配顧客抱怨/投訴1101001000成本第二十三頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA的實(shí)施載體功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級(jí)別潛在失效的起因/機(jī)理頻度數(shù)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制不易探測(cè)度數(shù)D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測(cè)度數(shù)R.P.N第二十四頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA應(yīng)用范圍產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、采購(gòu)及供貨商質(zhì)量、下游應(yīng)用和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等。除了工業(yè)制造方面外，F(xiàn)MEA這種集中處理方法也可運(yùn)用于服務(wù)業(yè)，如：銀行業(yè)務(wù)、高速公路、橋梁維護(hù)、港務(wù)運(yùn)作、設(shè)備維護(hù)及服務(wù)項(xiàng)目規(guī)劃、軍隊(duì)作業(yè)、保安服務(wù)等。FMEA也被應(yīng)用于管理過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析，或是對(duì)安全系統(tǒng)的評(píng)估。第二十五頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA的應(yīng)用時(shí)機(jī)1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程2：現(xiàn)有產(chǎn)品或設(shè)計(jì)的重大改變3：在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)、應(yīng)用或使用信息資料（包括工作循環(huán)，法規(guī)要求等）中使用一個(gè)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)或過(guò)程。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA最重要的因素之一，它是一個(gè)”事發(fā)前“的行為，而不是”后見(jiàn)之明“的行動(dòng)第二十六頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA種類系統(tǒng)(SFMEA)主系統(tǒng)設(shè)計(jì)(DFMEA)子系統(tǒng)過(guò)程(PFMEA)人/設(shè)備/方法材料/量測(cè)/環(huán)境重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效的影響降至最低重點(diǎn)：使設(shè)計(jì)失效的影響降至最低機(jī)械(MFMEA)重點(diǎn)：使過(guò)程失效的影響降至最低重點(diǎn)：使機(jī)械的損失降至最低（和TPM相關(guān)）第二十七頁(yè)，共46頁(yè)。PFMEA目的1幫助分析新的/更改的(或需要改進(jìn)的)制造和裝配過(guò)程。2確保已知的和潛在的制造/裝配過(guò)程失效模式和影響都得到了考慮。3確定過(guò)程缺陷，提出可能的原因，針對(duì)原因提出控制措施。4消除或降低生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的頻率。5增強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的可探測(cè)度。6確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過(guò)程控制計(jì)劃。7建立過(guò)程改進(jìn)（風(fēng)險(xiǎn)降低）的優(yōu)先順序。8提供過(guò)程開(kāi)發(fā)文件，為今后開(kāi)發(fā)制造/裝配過(guò)程提供指導(dǎo)。第二十八頁(yè)，共46頁(yè)。PFMEA的主要實(shí)施步驟確定過(guò)程中的每一個(gè)活動(dòng)（步驟）；確定每個(gè)步驟應(yīng)達(dá)到的要求；分析每個(gè)步驟可能發(fā)生的失效模式（即可能出什么錯(cuò)）；確定每個(gè)失效模式的后果；評(píng)價(jià)每個(gè)后果的嚴(yán)重程度（嚴(yán)重度S1-10）；分析失效的起因和機(jī)理；評(píng)價(jià)起因發(fā)生的可能性（頻度O1-10）；評(píng)價(jià)這些起因的可檢測(cè)性（探測(cè)度D1-10）；計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)水平（RPN=SOD）；確定應(yīng)對(duì)的優(yōu)先等級(jí)；制定應(yīng)對(duì)措施；效果驗(yàn)證，重新計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)；第二十九頁(yè)，共46頁(yè)。FMEA的順序功能、特征或要求會(huì)有什么問(wèn)題無(wú)功能部分功能功能過(guò)強(qiáng)功能降級(jí)功能間歇非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測(cè)該方法在探測(cè)時(shí)有多好能做些什么設(shè)計(jì)更改過(guò)程更改特殊控制采用新程序或指南的更改跟蹤評(píng)審確認(rèn)控制計(jì)劃第三十頁(yè)，共46頁(yè)。后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：過(guò)程后果嚴(yán)重度（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別沒(méi)有滿足安全法律法規(guī)要求當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但無(wú)警告10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告9主要功能丟失或者降低高喪失基本功能（車輛不能運(yùn)行，不影響人身安全）產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，生產(chǎn)線停止并停止裝運(yùn)8主要功能降級(jí)（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平降低。）生產(chǎn)運(yùn)行一部分（少于100%）需被丟棄。主要過(guò)程中出現(xiàn)的偏差（生產(chǎn)線速度降低或需增加人力）7次要功能減低或者丟失低次要功能丟失（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目失效。）生產(chǎn)運(yùn)行100%需要進(jìn)行下線生產(chǎn)線返工然后可被接受6次要功能丟失降低（車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平降低。）生產(chǎn)運(yùn)行的一部分需要進(jìn)行下線生產(chǎn)線返工然后可被接受5客戶煩惱配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷生產(chǎn)運(yùn)行100%需要在其運(yùn)行前進(jìn)行生產(chǎn)線的工位上返工4配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。生產(chǎn)運(yùn)行的一部分需要在其運(yùn)行前進(jìn)行生產(chǎn)線的工位上返工。3配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺(jué)缺陷。對(duì)過(guò)程，作業(yè)或作業(yè)員帶來(lái)輕微的不便2無(wú)無(wú)可辨別的影響無(wú)可辨別的影響1嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則第三十一頁(yè)，共46頁(yè)。頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性準(zhǔn)則：原因的頻率（事件每項(xiàng)目/車輛）頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目≥1in101050個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in209高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in50810個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in1007中等：偶然性失效2個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in50060.5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in200050.1個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in100004低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.01個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1in10000030.001個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目≥1in10000002極低：失效不太可能發(fā)生

通過(guò)預(yù)防控制消除了失效1第三十二頁(yè)，共46頁(yè)。探測(cè)可能性探測(cè)機(jī)會(huì)準(zhǔn)則過(guò)程控制探測(cè)的可能等級(jí)幾乎不可能沒(méi)機(jī)會(huì)探測(cè)不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小任何階段都不能探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（原因）不容易被探測(cè)到（如隨機(jī)的審核）9微小后工序問(wèn)題探測(cè)操作人員通過(guò)視覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)/觸覺(jué)的方式在后加工位上進(jìn)行失效模式的探測(cè)8很小源頭問(wèn)題探測(cè)操作人員通過(guò)視覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)/觸覺(jué)的方式進(jìn)行工位上失效模式的探測(cè)或通過(guò)使用特性測(cè)量（通/止，手工轉(zhuǎn)矩檢查/沖裁扳手等）進(jìn)行后加工時(shí)的失效模式探測(cè)7小后工序問(wèn)題探測(cè)操作人員通過(guò)使用各種測(cè)量進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)或由操作人員通過(guò)使用特性測(cè)量（通/止，手工轉(zhuǎn)矩檢查/沖裁扳手等）進(jìn)行工位上的失效模式探測(cè)6中等源頭問(wèn)題探測(cè)由操作人員通過(guò)使用各種測(cè)量進(jìn)行工位上的失效模式或錯(cuò)誤（起因）探測(cè)或由工位上的由自動(dòng)化的控制設(shè)備探測(cè)不符合零件并通過(guò)（指示燈，鳴聲）通知操作人員。在作業(yè)前準(zhǔn)備和首件檢查時(shí)進(jìn)行測(cè)量（僅用于探測(cè)作業(yè)前準(zhǔn)備的起因）5中上后工序問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)化控制進(jìn)行后加工失效模式探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不符合零件，并鎖定零件以防止進(jìn)一步的操作4高源頭問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)化控制進(jìn)行工位上失效模式探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不符合零件，并自動(dòng)鎖定工位上的零件以防止進(jìn)一步的操作3很高錯(cuò)誤探測(cè)/問(wèn)題預(yù)防由自動(dòng)化控制進(jìn)行工位上錯(cuò)誤（起因）探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探測(cè)錯(cuò)誤和預(yù)防不符合零件的制造2幾乎肯定不用探測(cè)，防錯(cuò)錯(cuò)誤（起因）預(yù)防是通過(guò)固定設(shè)施設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)而產(chǎn)生的。通過(guò)過(guò)程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行防錯(cuò)而避免制造不符合零件1探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則第三十三頁(yè)，共46頁(yè)。RPN=（S）*（O）*（D）RPN值（1-1000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管RPN值的大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）

高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN

除了RPN之外，還可以用S*D，S*O，SOD等來(lái)衡量不同的風(fēng)險(xiǎn)。閾值不作為風(fēng)險(xiǎn)判斷的唯一根據(jù)。第三十四頁(yè)，共46頁(yè)?？偨Y(jié)-FMEA方法

FMEA可幫助我們量化確認(rèn)：*哪一種失效會(huì)發(fā)生？

Failuremode*發(fā)生后會(huì)造成什么影響？

Effect*其影響的嚴(yán)重性有多大？

Severity（1-10）*是哪一種原因?qū)е率В?/p>

Cause*失效(特定原因)發(fā)生概率？Occurrence（1-10）