WAYOUT-QP-24內(nèi)部質(zhì)量審核程序

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔1目的為確保質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn),特制訂本程序,以定期或不定期審查質(zhì)量管理體系中各要求事項(xiàng)之實(shí)施狀況是否達(dá)到要求。2適用范圍 公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)規(guī)定、事項(xiàng)與實(shí)施部門,皆為審核范圍。3職責(zé)和權(quán)限3.1管理者代表:審核計劃的批準(zhǔn),審核結(jié)果之最終承認(rèn)。3.2審核組長:擬定具體的審核計劃,并主導(dǎo)當(dāng)次的審核全過程活動。3.3審核小組:審核之執(zhí)行。3.4相關(guān)單位:審核后不符合事項(xiàng)的糾正與預(yù)防處理。4術(shù)語4.1嚴(yán)重不符合:質(zhì)量管理體系、文件之嚴(yán)重缺點(diǎn)。4.2不符合事項(xiàng):一個不符合事項(xiàng)系指一個沒有遵守公司作業(yè)程序的某一項(xiàng)過失或沒有達(dá)到規(guī)定要求時,稱之為不符合事項(xiàng)。5作業(yè)程序5.1審核小組之組成5.1.1由管理代表挑選審核小組成員。5.1.2公司質(zhì)量審核小組推選一位審核員擔(dān)任審核小組組長。5.1.3審核小組成員應(yīng)具備條件接受過內(nèi)部質(zhì)量審核或與質(zhì)量審核相關(guān)之訓(xùn)練課程,方能執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)。與被審核單位業(yè)務(wù)無直接責(zé)任。因事實(shí)需要可外聘顧問師代為執(zhí)行內(nèi)部審核,其執(zhí)行方式與外部審核程序相同,本公司亦須在顧問師完成審核后,改善所發(fā)現(xiàn)之不符合。5.2審核頻率5.2.1每半年一次定期內(nèi)部質(zhì)量審核。5.2.2總經(jīng)理視需要可不定期舉行質(zhì)量審核。如:重大質(zhì)量異常或重大客戶投訴事件發(fā)生時。5.3審核項(xiàng)目5.3.1組織結(jié)構(gòu)與權(quán)責(zé)。5.3.2管理及作業(yè)程序。5.3.3人員、設(shè)備及物料資源。5.3.4工作區(qū)域、作業(yè)及過程。5.3.5文件、圖紙、報告、記錄管理。5.4審核之依據(jù)公司之質(zhì)量手冊、程序文件以及各相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、管理辦法、法律法規(guī)、合同等為依據(jù)。5.5審核之執(zhí)行5.5.1審核實(shí)施前半個月,審核組長應(yīng)以《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》通知被審核部門,如對審核計劃有異議應(yīng)盡快提出以便及時解決,應(yīng)在具體實(shí)施前達(dá)成一致;以《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》通知審核員,審核員在接到正式之《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》后,可編制相關(guān)的《檢查表》作為輔助審核的基礎(chǔ)。5.5.2審核前審核組長應(yīng)召集審核小組成員與被審核部門相關(guān)經(jīng)理舉行首次會議,說明本次審核之范圍、時程及注意事項(xiàng),審核組長負(fù)責(zé)審核小組與被審核單位之間的溝通工作。5.5.3被審核部門經(jīng)理應(yīng)親自或指派干部陪同進(jìn)行審核。5.5.4審核小組成員可參閱審核檢查表作為審核指引,被審核部門不可指定審核項(xiàng)目與人員,且有義務(wù)提供各項(xiàng)詳細(xì)之資料以利審核作業(yè)的順利進(jìn)行。5.5.5審核小組成員應(yīng)于規(guī)定之審核期限內(nèi)完成審核任務(wù),如有在規(guī)定時間內(nèi)完不成審核項(xiàng)目時,審核員應(yīng)與被審核部門協(xié)商確定繼續(xù)審核的時間。5.6審核信息反饋5.6.1審核后,審核小組應(yīng)就審核所發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)如實(shí)填寫《不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施》,并由被審核部門經(jīng)理確認(rèn),確保該部門了解問題及采取適當(dāng)糾正措施。5.6.2審核作業(yè)完成后,審核組長就根據(jù)《不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施》召集審核小組成員與被審核部門相關(guān)經(jīng)理舉行會議,說明審核結(jié)果及矯正措施提出期限。5.7不符合反饋及改善措施5.7.1被審核部門,應(yīng)針對審核發(fā)現(xiàn)的各項(xiàng)不符合,于規(guī)定期限內(nèi)提出糾正措施，以改善問題。并將《不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施》交回審核小組。5.7.2糾正措施一般須在15天內(nèi)完成,特殊情況者由相關(guān)部門經(jīng)理提出書面報告交審核組長批準(zhǔn)方可延期。5.8審核的追蹤考核5.8.1審核小組應(yīng)要求被審核部門在規(guī)定期限內(nèi)提出糾正措施,并在收到被審核單位反饋之糾正措施后應(yīng)追蹤是否落實(shí)執(zhí)行;是否已完全解決問題;審核追蹤直至該部門完全改善為止。5.8.2審核小組應(yīng)將追蹤結(jié)果填入《不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施》,并提報作為管理評審輸入要項(xiàng)之一。5.9審核記錄的報告5.9.1審核小組依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核之結(jié)果及內(nèi)容匯總后提出《內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報告》。5.10審核記錄的存查5.10.1有關(guān)審核之各項(xiàng)記錄保存于質(zhì)量管理部。6相關(guān)記錄保存期限詳見《質(zhì)量記錄清單》序號名稱模板編號1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表WAYOUT-QF-482不合格項(xiàng)糾正和預(yù)防措施WAYOUT-QF-453內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報告WAYOUT-QF-47精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔1目的為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求及體系及其過程運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為實(shí)現(xiàn)可追溯性和采取糾正預(yù)防措施提供依據(jù)。2適用范圍質(zhì)量管理體系內(nèi)所有相關(guān)的質(zhì)量記錄。3職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量記錄編制：由各責(zé)任單位執(zhí)行。4術(shù)語記錄：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄：質(zhì)量活動的真實(shí)記載。5作業(yè)程序5.1質(zhì)量記錄分類按質(zhì)量記錄的內(nèi)容進(jìn)行分類。具體參考《質(zhì)量記錄清單》。5.2質(zhì)量記錄標(biāo)識按表頭進(jìn)行標(biāo)識，具體參考《質(zhì)量記錄清單》及《文件和資料控制程序》。5.3質(zhì)量記錄收集由各部門自行收集，按質(zhì)量記錄類別、日期、名稱等進(jìn)行歸類保存。質(zhì)量記錄必須按要求填寫，保證字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。5.4質(zhì)量記錄編目各責(zé)任單位在質(zhì)量記錄保存一年后，交由質(zhì)量管理部按記錄類別、日期、名稱等進(jìn)行編目,建立索引表。5.5質(zhì)量記錄歸檔各權(quán)責(zé)單位每年6月15日以前將前一期之質(zhì)量記錄進(jìn)行歸檔集中管理。5.6質(zhì)量記錄查閱需經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)的人員,才可查閱質(zhì)量記錄。5.7質(zhì)量記錄保管質(zhì)量記錄一般保存3年，對于特別的記錄，按實(shí)際需要規(guī)定保存期限。具體參考《質(zhì)量記錄清單》。保管人必須注意儲存環(huán)境，避免記錄受潮、污損、變質(zhì)、遺失。5.8質(zhì)量記錄的銷毀5.8.1由質(zhì)量管理部每年6月15日指定人員對將超過保存期的質(zhì)量的記錄進(jìn)行統(tǒng)一銷毀。5.8.2質(zhì)量記錄在銷毀前，責(zé)任單位必須提供清單交管理代表確認(rèn)后方可執(zhí)行。5.9質(zhì)量記錄事項(xiàng)5.9.1檢驗(yàn)或作業(yè)人員于填寫質(zhì)量記錄時，須依據(jù)相關(guān)填寫說明或單位主管指導(dǎo)填寫，但注意不得潦草或不清楚。5.9.2如欲修改時，原則上避免使用修正液，應(yīng)將修正部分畫線刪掉，并將資料更正后簽注修改人員姓名及修改日期以示負(fù)責(zé)。5.10簽章5.10.1可使用親筆簽字