開發(fā)控制程序

XX有限公司企業(yè)標準開發(fā)控制程序目的制定本程序的目的在于對產(chǎn)品開發(fā)過程（包括軟件和硬件）進行有效的控制，確保產(chǎn)品開發(fā)達到預(yù)期的目的。范圍此程序文件適用于本公司產(chǎn)品的開發(fā)過程的控制。職責(zé)3.1技術(shù)部和質(zhì)量部是公司產(chǎn)品開發(fā)和改進的負責(zé)部門，其職責(zé)是：3.1.1掌握市場和新技術(shù)動向，負責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù)。3.1.2承擔(dān)老產(chǎn)品軟、硬件改進的任務(wù)。3.1.3在產(chǎn)品開發(fā)成果移交生產(chǎn)前，負責(zé)設(shè)計開發(fā)報告、產(chǎn)品標準、材料技術(shù)要求等有關(guān)文件，并協(xié)助生產(chǎn)加工部進行試生產(chǎn)。3.1.4負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中文件資料的收集、匯總、整理、歸檔。3.1.5對產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)管理。3.2相關(guān)部門配合技術(shù)和質(zhì)量部完成試制過程。3.3總經(jīng)理負責(zé)設(shè)計和開發(fā)項目的進展和過程監(jiān)督。4.0程序4.1開發(fā)的策劃4.1.1產(chǎn)品/項目開發(fā)立項的依據(jù)：銷售部根據(jù)顧客建議或市場需要，填寫《產(chǎn)品開發(fā)建議書》報技術(shù)部。4.1.2產(chǎn)品/項目開發(fā)可行性的評審總經(jīng)理組織技術(shù)部、質(zhì)量部、綜合管理部、生產(chǎn)部有關(guān)人員，依據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)建議書》等資料，對產(chǎn)品開發(fā)的可行性進行評審，對通過評審的項目正式立項。4.1.3編制項目開發(fā)計劃新產(chǎn)品立項后，由技術(shù)部編制《產(chǎn)品開發(fā)計劃書》。內(nèi)容包括：a）開發(fā)人員及其分工。b）所需設(shè)備、及其經(jīng)費概算。c）產(chǎn)品的目的意義和國內(nèi)外技術(shù)水平概括及主要技術(shù)指標。d）主要開發(fā)內(nèi)容。e）計劃進度及階段驗證要求4.1.4產(chǎn)品開發(fā)計劃的評審《產(chǎn)品開發(fā)計劃書》編制完成后，由技術(shù)主管聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門會審其合理性、可行性，對于通過評審的計劃由總經(jīng)理批準后實施。4.1.5開發(fā)計劃要求增加、更改或撤消項目，都應(yīng)形成書面文件，經(jīng)技術(shù)質(zhì)部長審核，總經(jīng)理批準后實施。4.2開發(fā)輸入每項開發(fā)項目的立項實施應(yīng)有充分依據(jù)，并形成書面文件，這些書面文件（根據(jù)項目特點可適當(dāng)增刪）包括：硬件配置及軟件，包括：a）質(zhì)量和可靠性，產(chǎn)品功能和性能、預(yù)定用途，安全性、使用環(huán)境，可安裝性、可用性和可維護性，開發(fā)約束條件,產(chǎn)品應(yīng)滿足的標準。b）過去類似開發(fā)中證明是有效的和必要的有關(guān)要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充。c）與試制項目有關(guān)的標準及軟件運行平臺系統(tǒng)設(shè)計要求。d）硬件及軟件測試的要求。4.3開發(fā)輸出開發(fā)輸出必須形成文件，文件可以有不同形式，但必須能對照設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證，并且保證所有內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求，其中應(yīng)包含：a）原材料要求。b）工藝要求要求。c）操作說明書。d）檢驗項目及要求。e）其有關(guān)材料、制造、性能和使用等方面規(guī)定。4.3.1項目開發(fā)總結(jié)4.3.2用戶意見報告（如顧客有要求）。4.3.3外部檢測機構(gòu)的檢測報告（如顧客有要求）。上述文件均應(yīng)經(jīng)部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準后方為有效文件。4.4開發(fā)項目的評審4.4.1評審在開發(fā)項目各階段完成后進行。4.4.2開發(fā)項目評審由技術(shù)部主持，根據(jù)需要要求各部門參與，必要時可邀請有關(guān)專家參加。4.4.3開發(fā)項目的評審應(yīng)填寫《開發(fā)評審報告，并做出評審結(jié)論，評審人員應(yīng)簽名，評審記錄予以保存。4.4.4對評審中發(fā)現(xiàn)的問題，由技術(shù)部落實跟蹤措施，并進行記錄。4.5開發(fā)項目的驗證4.5.1在開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進行驗證，開發(fā)項目的評審?fù)猓铝谢顒泳梢暈轵炞C，有關(guān)記錄應(yīng)予以保存：4.5.1.1開發(fā)產(chǎn)品與同類產(chǎn)品的對比資料。4.5.1.2開發(fā)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、應(yīng)用性能等的測試報告。開發(fā)項目的確認4.6.1開發(fā)產(chǎn)品階段認證由技術(shù)部主持，其他部門根據(jù)需要參與。但最終認證必須由技術(shù)部、品質(zhì)部、綜合管理部共同進行確認，并由總經(jīng)理在《開發(fā)評審報告》上最終認可。4.6.2確認結(jié)果和跟蹤措施必須予以記錄。開發(fā)更改4.7.1產(chǎn)品開發(fā)需要更改時，均應(yīng)有書面報告《產(chǎn)品開發(fā)修改記錄》。4.7.2更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施（包括更改信