ISO審核知培訓精華解析

ISO審核知培訓精華解析第1頁/共83頁第一章審核概論審核的定義審核的范疇審核的類型審核的特點審核的基本程序年度審核進度的安排2第2頁/共83頁

審核

3.9.1審核audit為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（3.9.3）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（3.4.1）。3第3頁/共83頁

審核

注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織（3.3.1）自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格（3.6.1）聲明的基礎。4第4頁/共83頁

審核

外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：ISO9001和ISO14001）的認證或注冊。5第5頁/共83頁

審核

當質(zhì)量和環(huán)境管理體系（3.2.2）被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方（3.9.8）時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”6第6頁/共83頁序項目內(nèi)部審核外部審核1委托方、統(tǒng)屬一個組織內(nèi)部二、三方審核的審核方在組織外部審核方、受審核方2目的在于改進自身、重于發(fā)現(xiàn)問題、糾正和預防不合格。在于是否可以批準認證或簽定定貨合同，其重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。3準備工作由組織高層領導任命、建立審核組織，培訓干部、制定程序、任命管理代表。了解受審核方情況，預審文件決定是否受理，必要時采取預審或預訪4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，也可采取集中方式。短期內(nèi)審核所有部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。5樣本量及審核深度時間較充足，可以多抽樣，審核也可較深。時間短，樣本少及深度相對較淺。6首末次會議會議較短，不用相互介紹，較正規(guī)。會議時間較長，需相互介紹，須正規(guī)。7爭執(zhí)處理管理代表或最高管理者仲裁。需耐心說服被審核方，且需依據(jù)客觀證據(jù)，若不能解決須請認可委員會仲裁。8不合格問題分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題糾正以及評價質(zhì)量體系的改進情況。按嚴重程度分類，目的在于是否通過第三方的認證或第二方的認可。9糾正措施重視糾正措施對糾正措施計劃，可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能做咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容,例行審核認證或認可后，每年至少要進行一次監(jiān)督檢查。11審核員的注冊目前我國尚無審核員注冊制度，英國的審核員注冊是必不可少的。認證機構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格。7第7頁/共83頁質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù)，并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程。第8頁/共83頁環(huán)境管理體系審核9客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷一個組織的環(huán)境管理體系是否符合所規(guī)定的環(huán)境管理體系審核準則的一個以文件支持的的系統(tǒng)化驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報委托方第9頁/共83頁審核的特點正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程10第10頁/共83頁審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員進行審核必須按正式程序進行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄11第11頁/共83頁審核的依據(jù)合同要求質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件和規(guī)定ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準法律、法規(guī)

12第12頁/共83頁審核的人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經(jīng)歷不應審核自己的工作經(jīng)資格確認13第13頁/共83頁審核的系統(tǒng)性

按規(guī)定的程序全面的審核和評價與審核對象有關(guān)的各項活動和結(jié)果全部審核部分審核14第14頁/共83頁全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求15第15頁/共83頁部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導致進行內(nèi)部審核：組織變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化市場反饋重大質(zhì)量/環(huán)境事故/職業(yè)健康安全事故/投訴16第16頁/共83頁審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)（職責和權(quán)限）管理、運作和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的程序（是否符合標準的要求）人員、設備和材料資源（是否滿足體系有效運行）工作區(qū)域和過程（是否得到確定和有效控制）工作產(chǎn)生的記錄（是否能證明體系有效運行）文件、報告和記錄的保管（是否符合標準和程序要求）17第17頁/共83頁審核的時間分配審核準備40%審核實施40%審核報告10%審核的跟蹤10%18第18頁/共83頁年度審核的頻次和形式每年（12個月內(nèi)）至少一次，覆蓋標準所有要求集中式----集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核分散式----分部門在不同時間進行審核19第19頁/共83頁年度內(nèi)部審核進度計劃20已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證第20頁/共83頁第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通（了解被審核部門情況/尋求專業(yè)幫助）21第21頁/共83頁審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A)資格

B)專業(yè)能力、相關(guān)技術(shù)知識

C)工作經(jīng)驗

D)組織能力、整體判斷能力審核員的選定

A)資格

B)業(yè)務范圍

C)專業(yè)知識（行業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)知識、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全知識）

D)工作中的協(xié)調(diào)

E)為受審核部門所接受

22第22頁/共83頁審核計劃應當包括： a）審核目的；

b）審核準則和引用文件；

c）審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程；

d）進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點；

e）現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議；

f）審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊煟?/p>

g）向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源。23第23頁/共83頁審核的目的和范圍審核目的

--第三方認證（準備）

--調(diào)查重大不符合的原因（內(nèi)部管理）

--外部的檢查（準備）

--定期的審核（檢查體系運行的符合性和有效性）審核范圍

--全公司范圍

--某一個或幾個部門

--標準的部分條款要求

--公司全部/部分質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件的要求24第24頁/共83頁檢查表的編寫檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求25第25頁/共83頁檢查表的作用指導審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案26第26頁/共83頁檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法27第27頁/共83頁編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查28第28頁/共83頁文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件29第29頁/共83頁檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

合格供應商清單

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否批準，是否包括所有外購/外協(xié)供應商看什么(LOOKAT)--要點合格供應商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄（供應商評定記錄，進貨檢驗記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）

第30頁/共83頁檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點

員工培訓檔案

找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否存在，是否包括所有相關(guān)人員看什么(LOOKAT)--要點

消防演習擋案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容

是否制定計劃、是否經(jīng)過批準、是否總結(jié)分析

31第31頁/共83頁審核的策略審核的路線

a自上而下

b自下而上

c隨機32第32頁/共83頁審核路線（1）某一部門審核路線前臺預訂接待服務入住服務退房33自上而下自下而上第33頁/共83頁審核路線（2）

運作體系審核的路線合同設計采購制造檢驗入庫交付服務34自上而下自下而上第34頁/共83頁35審核路線（3）

某個活動的審核路線制定演習計劃批準組織實施效果評價、記錄自上而下自下而上第35頁/共83頁36審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況

b）討論疑難問題

c）提出注意事項第36頁/共83頁第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格/不符合報告審核組會議末次會議37第37頁/共83頁首次會議

在許多情況下，例如小型組織中的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。對于其他審核情況，會議應當是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應當由審核組長主持。38第38頁/共83頁適當時，首次會議應當包括以下內(nèi)容：a）介紹與會者，包括概述其職責；

b）確認審核目的，范圍和準則；

c）與受審核方確認審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會議的日期和時間，審核組和受審核方管理層之間的中間會議以及任何新的變動。

d）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定因素。

e）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；

f）確認審核所使用的語言；

g）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；

h）確認已具備審核組所需的資源和設施；

i）確認有關(guān)保密事宜；

j）確認審核組工作時的安全事項、應急和安全程序；

k）確認向?qū)У陌才?、作用和身份?/p>

l）報告的方法，包括不符合的分級；

m）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；

n）對于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。39第39頁/共83頁審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果40第40頁/共83頁審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

41第41頁/共83頁信息源所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復雜程度而不同，可包括：

a）與員工及其他人員的面談；

b）對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

c）文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

d）記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

e）數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標；

f）受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；g)其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；h）計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。42第42頁/共83頁審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式43第43頁/共83頁提問與聆聽(1)44提出恰當?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

第44頁/共83頁技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情45第45頁/共83頁提問與聆聽(2)

正確的提問方式開放型請你談一下對不合格品的處理要求？說到污水處理的控制，你們是如何校準所使用的PH檢測儀的？你是如何參與職業(yè)健康安全事務的？封閉型

這份文件是你的嗎？引導型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？46第46頁/共83頁審核的抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（依據(jù)檢查表，3~12個）審核員親自抽樣征得被審核人員同意47第47頁/共83頁審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應再驗證責任人的談話可作客觀證據(jù)非責任人的信息只作線索48第48頁/共83頁審核筆記（手寫記錄）的內(nèi)容審核不合格/不符合的證據(jù)

文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務名稱、標識區(qū)域/工位設備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格/不符合事實審核線索49第49頁/共83頁不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮50第50頁/共83頁不合格/不符合的處理記錄不合格/不符合事實注意相關(guān)事項同被審核方負責人確認51第51頁/共83頁不合格/不符合的確定什么是不合格/不符合？

--沒有滿足要求

A）合同要求

B）ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標準

C）公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件和有關(guān)規(guī)定

D）法律、法規(guī)及其他要求52第52頁/共83頁不合格/不符合的確定體系性不合格/不符合

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法律法規(guī)不符實施性不合格/不符合

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格/不符合

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求

53第53頁/共83頁不合格/不符合的分類

根據(jù)不合格/不符合的程度，可分為：嚴重不合格/不符合輕微不合格/不符合54第54頁/共83頁嚴重不合格/不符合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系與約定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格/不符合（可能由多個輕微不合格/不符合說明）可造成嚴重后果的不合格/不符合（如對人生安全、環(huán)境等造成嚴重危害）55第55頁/共83頁輕微不合格/不符合孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響56第56頁/共83頁不合格/不符合的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標準的條款確定不符合相關(guān)的文件要求57第57頁/共83頁不合格/不符合的描述注意事項

--描述文件的標識/名稱

--描述記錄的標識/名稱

--描述相關(guān)職位/工位（不要指出姓名）

--描述設備的編號/名稱

--描述相關(guān)的區(qū)域

--描述不符合的原因

--描述不符合標準條款和文件58第58頁/共83頁不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校

準日期,不符合ISO9001之7.6a條。第59頁/共83頁不合格描述（例一）完整的描述：

B.放在A車間的設備編號為B168上的一部電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出2個月,不符合ISO9001之7.6a條。第60頁/共83頁不合格描述（例二）不完整的描述:高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa超出規(guī)定壓力P>0.85Mpa,不符合

ISO9001之7.5.1條第61頁/共83頁不合格描述（例二）完整的描述:B.在C車間,編號為D-E-188的高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-07的作業(yè)指導書要求此壓力為P>0.85Mpa,不符合ISO9001之7.5.1條第62頁/共83頁不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品沒有檢驗,不符合ISO9001的8.2.4條。第63頁/共83頁不合格描述（例三）完整的描述:B.公司程序文件QP824《產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》規(guī)定，產(chǎn)品出廠前需進行4個項目的檢驗,但實際上性能一項已有一個月沒有進行測量,產(chǎn)品仍舊出廠.不符合ISO9001的8.2.4條款。第64頁/共83頁不合格/不符合描述（例四）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了校

準日期,不符合ISO14001之4.5.1條。65第65頁/共83頁不合格/不符合描述（例四）完整的描述：

B.放在環(huán)境安全處的設備編號為F238上的一部噪聲測試儀已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出2個月,不符合ISO14001之4.5.1條。66第66頁/共83頁不合格/不符合描述（例五）不完整的描述:A.保全處從來沒有組織過消防演習，違反了文件和標準的要求。67第67頁/共83頁不合格/不符合描述（例六）完整的描述:B.公司程序文件GH447《應急準備和響應控制程序》4.4.7條規(guī)定，保全處每月應組織一次消防演習并記錄，但查3個月來體系運行的記錄資料，沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)的記錄，保全處處長證實從來沒有進行過消防演習。不符合ISO14001:20044.4.7的要求。68第68頁/共83頁不合格/不符合報告現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認審核報告的組成部分提交受審核部門的正式文件69第69頁/共83頁不合格/不符合報告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格/不符合報告編號日期不合格/不符合描述受審核方確認提出建議的糾正措施要求70第70頁/共83頁審核組會議在末次會議前，審核組應當討論以下內(nèi)容：

a）針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息；

b）考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致；

c）如果審核目的有規(guī)定，準備建議性的意見；

d）如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。71第71頁/共83頁審核結(jié)論

審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：

a）管理體系與審核準則的符合程度；

b）管理體系的有效實施、保持和改進；c）管理評審過程確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導致有關(guān)改進、商務關(guān)系、認證或注冊或未來審核活動的建議。72第72頁/共83頁末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認審核計劃的實施情況正式提出不合格/不符合項澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束73第73頁/共83頁第四章審核報告糾正措施審核報告的內(nèi)容74第74