新版程序文件

*******有限公司程序文件****-QP-2018（一版）編審

制：體系編寫(xiě)小組核：批準(zhǔn)人：持有人：2018年1發(fā)201812日施

關(guān)于序文的換說(shuō)明保*******檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)本程序文件是為規(guī)范******有限公司資質(zhì)認(rèn)定管理體系活動(dòng)過(guò)程的它所描述的管理體系符合質(zhì)檢總局163《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定江檢測(cè)是******有限公司全體人員必須嚴(yán)格遵循的行為規(guī)則*******有限公司人

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：QP-0.1-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年月2日序

章號(hào)

修次

修內(nèi)

修人

審人

批人

批日

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：QP-0.2-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年月2日《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)序號(hào)

程序文件

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則

手冊(cè)對(duì)照條款

備注照條款/0.10.20.312345678910111213141516

關(guān)于程序文件的換版說(shuō)明第0.1章：修訂頁(yè)第0.2章：目錄第0.3章：程序文件的管理第01章：人員管理程序第02章：人員培訓(xùn)控制程序第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序第04章：安全與環(huán)境控制程序第05章：測(cè)量設(shè)備管理程序第06章：期間核查控制程序第07章：修正因子控制程序第08章：量值溯源控制程序第09章：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序第10章：保證誠(chéng)信度控制程序第11章：保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序第12章：文件控制程序第13章：合同評(píng)審控制程序第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序第15章：服務(wù)客戶(hù)程序第16章：處理投訴和申訴的程序

————————4.2.1-4.2.124.2.44.2.44.4.14.4.74.4.74.4.84.4.94.5.34.5.34.5.44.5.54.5.74.5.84.5.9

————————第章第章第章第章第4.4章第4.4章第4.4章第4.4章第4.4章第4.5.3節(jié)第4.5.3節(jié)第4.5.4節(jié)第4.5.5節(jié)第4.5.7節(jié)第4.5.8節(jié)第4.5.9節(jié)

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：QP-0.2-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年月2日《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)序號(hào)

程序文件

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則

手冊(cè)對(duì)照條款

備注照條款17181920212223242526272829303132

第17章：不符合工作的控制程序第18章：糾正措施控制程序第19章：預(yù)防措施控制程序第20章：記錄控制程序第21章：內(nèi)部審核控制程序第22章：管理評(píng)審控制程序第23章：方法的選擇和確認(rèn)程序第24章：非標(biāo)方法控制程序第25章：測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序第26章：數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序第27章：抽樣控制程序第28章：樣品管理程序第29章：質(zhì)量控制程序第30章：能力驗(yàn)證控制程序第31章：結(jié)果發(fā)布控制程序第32章：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

4.5.104.5.114.5.124.5.144.5.154.5.164.5.174.5.17.44.5.184.5.18.b4.5.194.5.204.5.214.5.224.5.284.5.31

第4.5.10節(jié)第4.5.11節(jié)第4.5.12節(jié)第4.5.14節(jié)第4.5.15節(jié)第4.5.16節(jié)第4.5.17節(jié)第4.5.17節(jié)第4.5.18節(jié)第4.5.18節(jié)第4.5.19節(jié)第4.5.20節(jié)第4.5.21節(jié)第4.5.22節(jié)第4.5.23節(jié)第4.5.24節(jié)

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QM-0.3-2018頒布日期：年月1日

程文的理修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年月2日2.12.1.12.1.22.1.32.2

職責(zé)程序文件（包括修訂本）由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。程序文件由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)、會(huì)審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時(shí)有效性。程序文件（包括修訂本）由綜合部統(tǒng)一編號(hào)、登記、發(fā)放和回收。程序文的說(shuō)明2.2.1主題內(nèi)容程序文件是是指導(dǎo)體系活動(dòng)有效開(kāi)展的支持性文件。2.2.2適用范圍程序文件適用于本公司開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目及與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量手冊(cè)》2.2.4參考依據(jù)(1)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和部門(mén)或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等）；

《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》；(3)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；(4)《浙江省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序》(5)國(guó)家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5

程序文件實(shí)施目的(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；(2)指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開(kāi)展；(3)提供實(shí)施管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。2.32.3.12.3.2

程序文的版本程序文件均為受控版本。受控本有統(tǒng)一編號(hào)并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)用更改頁(yè)換回受控本持有者手中的被更改頁(yè)，以保證程序文件的現(xiàn)時(shí)有效性。

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：頒布日期：年月1日

程文的理修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：2018年月2日2.42.4.1

程序文的發(fā)放與回程序文件由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.22.5

程序文件換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。程序文的修訂和改2.5.1下述情況下，一般需對(duì)程序文件進(jìn)行修訂和改版a)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時(shí)；b)本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時(shí)；c)現(xiàn)行程序文件規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評(píng)審決定需修改或換版時(shí)；d)體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2

一般在每年管理評(píng)審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見(jiàn)。本公司工作人員如認(rèn)為程序文件的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書(shū)面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見(jiàn)。2.5.32.5.4

質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。程序文件為活頁(yè)裝訂，按頁(yè)控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改頁(yè)并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁(yè)次回收并注銷(xiāo)。2.62.6.1

程序文持有者責(zé)任本公司的程序文件持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)程序文件的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定，有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。2.6.22.6.32.6.42.6.52.6.6

任何個(gè)人無(wú)權(quán)擅自修改或增刪程序文件內(nèi)容和條款。程序文件是“受控級(jí)文件，持有者應(yīng)妥善保管。未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，程序文件不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。若程序文件遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告。程序文件持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7程序件宣貫程序文件修訂或改版，本公司內(nèi)各部門(mén)負(fù)責(zé)人（或持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工作，使全公司人員做到對(duì)程序文件熟悉和正確執(zhí)行。

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-01-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日123

目的規(guī)定了人員管理步驟，做好人員管理工作，保障各項(xiàng)工作開(kāi)展的有效性。適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員活動(dòng)管理的控制。職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。3.2綜合部是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門(mén)，具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃織培訓(xùn)實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。4

程序4.1人員招聘4.1.1綜合部應(yīng)對(duì)本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)第4.2章節(jié)；4.1.2在年度管理評(píng)審中或日常的內(nèi)部溝通活動(dòng)中，人員需求部門(mén)提出人力資源的引入要求；4.1.3綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過(guò)招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿(mǎn)足需求的人員；4.1.4最高管理者負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。4.2人員能力甄別4.2.1引進(jìn)人員應(yīng)填寫(xiě)《人員基本情況登記表》，并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料提交給綜合部，由需求部門(mén)、綜合部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別和篩選符合要求的人員；4.2.2需求部門(mén)和綜合部應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作風(fēng)險(xiǎn)危害權(quán)力和義務(wù)充分的告知擬入職人員；4.2.3最高管理者或其授權(quán)管理人事工作的人員，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工作；4.2.4所有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前須根據(jù)不同特點(diǎn)過(guò)本章和4.2.6條款要求的培訓(xùn)，形成《上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表》；4.2.5提供的教育經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的需要開(kāi)展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-01-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日(1)需求部門(mén)和綜合部應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)；(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(3)檢測(cè)部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.6提供的教育歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的，需要開(kāi)展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：(1)需求部門(mén)和人力資源部門(mén)應(yīng)在入職的一個(gè)月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位要求、體系知識(shí)、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)，(2)綜合部安排其接受至少兩個(gè)月崗位實(shí)習(xí)工作；(3)在完成兩個(gè)月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；(4)技術(shù)部門(mén)必須在實(shí)習(xí)滿(mǎn)三個(gè)月，到期后的一個(gè)星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)新入職人員的操作考核過(guò)程《質(zhì)量監(jiān)督控制程序和質(zhì)量手冊(cè)要求開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)。4.2.8最高管理者或其授權(quán)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人別負(fù)責(zé)對(duì)從事抽樣驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證，填寫(xiě)《專(zhuān)業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表》，形成評(píng)價(jià)記錄；4.2.9由最高管理者確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配4.3.1正式入職的人員應(yīng)填人員基本情況登記表合部正式為其建立或更新人員檔案，其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的要求。4.3.2正式入職由綜合部給其制作崗位工作證，標(biāo)明其姓名、部門(mén)、職務(wù)、崗位；4.3.3所有檢測(cè)項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán)，由各人員所在部門(mén)提出授權(quán)范圍，由綜合部匯總形成《項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施；4.3.4所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件任命內(nèi)容由最高管理者批準(zhǔn)綜合

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-01-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日部負(fù)責(zé)任命文件的編寫(xiě)和發(fā)布；4.3.5公司應(yīng)通過(guò)各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員所有涉及人員或部門(mén)及時(shí)了解本公司的人員和崗位變化。4.4正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對(duì)應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開(kāi)展工作；4.4.2各級(jí)管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開(kāi)展；4.4.3最高管理者或其授權(quán)部門(mén)應(yīng)通過(guò)各種內(nèi)部溝通途徑來(lái)收集處理工作人員的需求、投訴，并解決和分析這些需求，以到達(dá)改善工作環(huán)節(jié)或體系要求；4.4.4各部門(mén)應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中提出下年度的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核需求。4.6外來(lái)人員的管理4.6.1外來(lái)人員應(yīng)在進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域前項(xiàng)目操作人員應(yīng)對(duì)其身份得到確認(rèn)并由獲得授權(quán)的人員進(jìn)行接待和陪同；4.6.2所有外來(lái)人員均應(yīng)在《外來(lái)人員出入登記表》中登記，寫(xiě)明其進(jìn)入場(chǎng)所的事由、出入時(shí)間、陪同人員等信息；4.6.3進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來(lái)人員在進(jìn)入場(chǎng)所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事項(xiàng)、禁止行為等充分的告知外來(lái)人員；4.6.4陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所人員的精神狀態(tài)目的，包括可能的疾病史，做好外來(lái)人員的安全防護(hù)告知，及不便帶入檢測(cè)區(qū)域的用品的安全保管告知；當(dāng)進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所的外來(lái)人員不能遵守相關(guān)要求時(shí)，陪同人員可要求其離開(kāi)，必要時(shí)可強(qiáng)制其離開(kāi)，并報(bào)警！4.7人員活動(dòng)記錄的管理4.7.1所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動(dòng)進(jìn)行記錄在規(guī)定的格式或軟件路徑中加以記錄，能夠追溯；4.7.2人員的各項(xiàng)記錄應(yīng)能充分保證外部組織、機(jī)構(gòu)、個(gè)人對(duì)本公司檢測(cè)能力的信任感。4.8人員管理活動(dòng)的應(yīng)用

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-01-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日4.8.1人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對(duì)其能力的考評(píng)依據(jù)之一；4.8.2年度內(nèi)部審核活動(dòng)中應(yīng)對(duì)人員的體系要求的實(shí)施情況進(jìn)行審核；4.8.3年度管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)年度人員管理情況培訓(xùn)情況人力資源的需求等內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并形成輸出要求。5支持性文件****-QP-02-2018《人員培訓(xùn)控制程序》****-QP-03-2018《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》6相關(guān)記錄****-QR-01-01-2018

人員一覽表****-QR-01-02-2018人員檔案目錄****-QR-01-03-2018****-QR-01-04-2018****-QR-01-05-2018****-QR-01-06-2018

人員基本情況登記表專(zhuān)業(yè)人員上崗能力評(píng)價(jià)表項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表外來(lái)人員出入登記表****-QR-02-04-2018上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-02-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日1

目的對(duì)公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，使其掌握有關(guān)知識(shí)和技能，提高人員素質(zhì)。23

適用范圍適用于進(jìn)入本公司場(chǎng)所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動(dòng)。職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn)；3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對(duì)人員體系管理培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)工作；3.4綜合部負(fù)責(zé)組織開(kāi)展實(shí)施人員培訓(xùn)活動(dòng)及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作；3.5各部門(mén)負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)訓(xùn)和考核活動(dòng)；3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)過(guò)程中的操作考核活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。4

程序4.1人員培訓(xùn)計(jì)劃各部門(mén)根據(jù)工作需求，各部門(mén)主管于每年年底，提出員工培訓(xùn)需求申請(qǐng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際需要和部門(mén)的培訓(xùn)需求，在年初編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門(mén)應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級(jí)要求提出臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃由提出部門(mén)將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由綜合部組織好培訓(xùn)人員的培訓(xùn)和考核工作。4.2培訓(xùn)計(jì)劃包括下面內(nèi)容：a參加人員、時(shí)間、地點(diǎn)b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式4.3人員培訓(xùn)要求4.3.1培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后由綜合部組織實(shí)施；4.3.2每年度的管理評(píng)審活動(dòng)中各部門(mén)上報(bào)培訓(xùn)需求綜合部負(fù)責(zé)匯總后編制年臨時(shí)）培訓(xùn)計(jì)劃，作為管理評(píng)審的輸出；

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-02-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)人員培訓(xùn)考核過(guò)程開(kāi)展監(jiān)督來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)考核結(jié)果的有效（特別對(duì)新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員）；4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；4.3.5參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合部及時(shí)填寫(xiě)《人員培訓(xùn)記錄表》，經(jīng)培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)活動(dòng)的評(píng)價(jià)人員寫(xiě)明對(duì)培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的意見(jiàn)后，交行綜合部歸檔；4.3.6培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個(gè)人培訓(xùn)證明/書(shū)/件歸入人員檔案。5支持性文件****-QP-03-2018質(zhì)量監(jiān)督控制程序6相關(guān)記錄****-QR-02-01-2018年度培訓(xùn)計(jì)劃****-QR-02-02-2018人員培訓(xùn)記錄表****-QR-02-03-2018培訓(xùn)需求申請(qǐng)表****-QR-02-04-2018上崗前培訓(xùn)考評(píng)記錄表

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-03-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日1

目的對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督?jīng)Q相關(guān)過(guò)程控制中的弊病，確保檢測(cè)工作質(zhì)量。233.13.24

適用范圍適用于質(zhì)量手冊(cè)第4.2.4節(jié)中所描述的活動(dòng)開(kāi)展的監(jiān)督。職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和糾正活動(dòng)的跟蹤驗(yàn)證。程序4.1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)4.1.1除體系運(yùn)行之初《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時(shí)間編制外，其它年份，質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評(píng)審的輸出之一（編制時(shí)間應(yīng)在本年度的年初）。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況本年度能力驗(yàn)證/對(duì)計(jì)劃開(kāi)展情況及一些預(yù)期的活（如能的新項(xiàng)目新方法的開(kāi)展和應(yīng)用情況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核。4.1.3最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施范圍對(duì)各專(zhuān)業(yè)檢測(cè)活動(dòng)中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測(cè)活動(dòng)（覆蓋檢測(cè)全過(guò)程，包括檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評(píng)價(jià)、檢測(cè)記錄、報(bào)告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督，這些活動(dòng)包括（但不限于）：——能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、參考比對(duì)、比對(duì)開(kāi)展過(guò)程活動(dòng)；——新項(xiàng)目開(kāi)展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)、新設(shè)備投入使用前符合性評(píng)價(jià)活動(dòng)；——發(fā)生客戶(hù)投訴涉及的技術(shù)活動(dòng)的復(fù)檢和驗(yàn)證活動(dòng)；——檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)；——偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動(dòng)；

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-03-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日——關(guān)鍵人員、在培人員能力識(shí)別、上崗培訓(xùn)活動(dòng)；——委托方對(duì)檢測(cè)活動(dòng)或樣品有保密要求的活動(dòng)；——不符合工作糾正措施活動(dòng)（非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動(dòng)）。4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識(shí)別管理體系活動(dòng)中涉及的需要開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督的活動(dòng)；在確定開(kāi)展監(jiān)督的范圍后，下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督通知書(shū)》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)相關(guān)活動(dòng)開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督（該通知書(shū)可以是對(duì)每次活動(dòng)或人員的監(jiān)督通知，也可以是對(duì)某個(gè)時(shí)間段某項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督通知）；4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動(dòng)開(kāi)展的背景資料（如：涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動(dòng)的內(nèi)容、活動(dòng)的指導(dǎo)或評(píng)價(jià)文件等）；4.2.4在通知書(shū)中應(yīng)對(duì)被監(jiān)督活動(dòng)過(guò)程要點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別列出準(zhǔn)備開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)中的監(jiān)督環(huán)節(jié)及其中的要求和關(guān)注點(diǎn)，這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括（但不限于）：(1)人員的資質(zhì)能力；(2)檢測(cè)步驟；(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；(4)檢測(cè)工作環(huán)境；(5)標(biāo)/術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書(shū)要求對(duì)相關(guān)區(qū)域或活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督識(shí)別被監(jiān)督環(huán)節(jié)要點(diǎn)實(shí)施的有效性、符合性，如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過(guò)程和監(jiān)督過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述，被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)在“被監(jiān)督對(duì)象意見(jiàn)”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)后應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動(dòng)的有效性。4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動(dòng)涉及人的權(quán)利和義務(wù)4.3.1被監(jiān)督部門(mén)不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展不得違背本公司《保證誠(chéng)信度控制程序和相關(guān)要求；4.3.2被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤┎块T(mén)在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-03-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章的要求；4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過(guò)程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施；4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測(cè)結(jié)果的情況時(shí)有權(quán)利暫停被監(jiān)督的工作，結(jié)束監(jiān)督活動(dòng)，并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；4.3.5被監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施人如對(duì)監(jiān)督的記錄描述有疑義時(shí)交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不違背公正性要求的情況下，確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的，則被監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施人應(yīng)無(wú)條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描述中的不符合產(chǎn)生的原因，并提出糾正措施，并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾正；4.4.2識(shí)別出不符合活動(dòng)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性；4.4.3另行指定的跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章章節(jié)要求活動(dòng)糾正實(shí)施的背景資料；4.4.4在確認(rèn)糾正措施的有效性后質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開(kāi)始被暫停的活動(dòng)。4.5質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的應(yīng)用4.5.1各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評(píng)審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)情（監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)果匯總、糾正完成情況等），來(lái)改進(jìn)管理體系；4.5.2綜合部應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。5

引用文件****-QP-17-2018不符合工作的控制程序****-QP-19-2018預(yù)防措施控制程序6

相關(guān)記錄****-QR-03-01-2018質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃****-QR-03-02-2018質(zhì)量監(jiān)督通知書(shū)****-QR-03-03-2018質(zhì)量監(jiān)督記錄

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日1

目的為保證本公司檢測(cè)設(shè)施，環(huán)境條件符合檢測(cè)工作，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，同時(shí)保障公司人員的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)工作質(zhì)量，也為了保護(hù)環(huán)境，防止我公司的檢測(cè)工作對(duì)環(huán)境造成不利影響，本公司根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)要求并加以控制，對(duì)可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測(cè)工作進(jìn)行控制，以確保環(huán)境保護(hù)的需要，制定本程序。2

適用范圍本程序適用于本公司檢測(cè)設(shè)施和檢測(cè)環(huán)境可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測(cè)工作與設(shè)施安全作業(yè)場(chǎng)所的監(jiān)控和管理。3

職責(zé)3.1公司每個(gè)工作人員，都應(yīng)該維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件；3.2質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。3.3檢測(cè)部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對(duì)環(huán)境造成不利影響的檢測(cè)工作有關(guān)因素，提出相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)對(duì)方案。3.4檢測(cè)部主任負(fù)責(zé)對(duì)提出的環(huán)境保護(hù)方案進(jìn)行評(píng)估，并確定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)實(shí)施方案。3.5最高管理者批準(zhǔn)公司的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)、改造方案、環(huán)境保護(hù)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。3.6各部門(mén)主任負(fù)責(zé)本部門(mén)安全防護(hù)等安全作業(yè)管理工作。3.7檢測(cè)人員遵守安全防護(hù)等管理規(guī)定，履行有關(guān)職責(zé)。3.8綜合部負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施的配置和維修。4

工作程序4.1設(shè)施和環(huán)境條件4.1.1設(shè)施和環(huán)境要求的來(lái)源：檢測(cè)部應(yīng)識(shí)別儀器設(shè)備使用或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境和安全的要求，提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造方案，以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，并報(bào)給綜合部，由綜合部組織按《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格服務(wù)方，組織實(shí)施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護(hù)裝備等的采購(gòu)或改造。4.1.2若環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果和設(shè)備精度有影響應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施必要時(shí)配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件設(shè)備管理員應(yīng)將監(jiān)控環(huán)境條件用的設(shè)（溫

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日濕度計(jì)、溫度計(jì)等）與檢測(cè)用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃執(zhí)行《量值溯源控制程序》。4.1.3關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)區(qū)域、儀器室應(yīng)能與外界有效隔離，在相應(yīng)區(qū)域的入口處懸掛隔離標(biāo)識(shí)；4.1.4檢測(cè)區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，衛(wèi)生設(shè)施能滿(mǎn)足清洗和消毒要求。4.1.5檢測(cè)區(qū)域配備適當(dāng)?shù)南涝O(shè)施。4.1.6可能產(chǎn)生交叉污染的實(shí)驗(yàn)區(qū)之間應(yīng)有效隔離，若無(wú)條件隔離，實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)錯(cuò)開(kāi)，不可同時(shí)進(jìn)行。4.2環(huán)境保護(hù)要求4.2.1各部門(mén)應(yīng)對(duì)部門(mén)相關(guān)工作進(jìn)行評(píng)估確保在正常工作狀況條件下所從事的各項(xiàng)工作不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國(guó)家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。各種可能造成環(huán)境污染的工作應(yīng)保證符合環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)不會(huì)對(duì)周?chē)h(huán)境造成不利影響。4.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，并采取有利措施，防止產(chǎn)生污染環(huán)境的不利因素。4.2.3實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施；有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)，并保證檢測(cè)工作不對(duì)檢測(cè)人員和環(huán)境造成影響。4.2.4外場(chǎng)檢測(cè)工作時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員應(yīng)注意自身工作職責(zé)，并防止污染環(huán)境的行為。4.3安全防護(hù)和措施4.3.1公司全體工作人員，必須接受安全和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。4.3.2培訓(xùn)的內(nèi)容包括：對(duì)安全操作、消防知識(shí)、常用滅火器材的特性與使用方法等。4.3.3各類(lèi)培訓(xùn)和考核記錄定期歸檔。4.3.4公司配備有合適的水、電、照明等設(shè)施。4.3.5工作區(qū)必須配備滅火器材，保持正常狀態(tài)。并擺放在明顯、便于使用的地方。4.3.6各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場(chǎng)地，不得隨意擺放，以免錯(cuò)拿誤用，造成事故。4.3.7公司應(yīng)配備緊急處理意外傷害的常用物品和藥品，如消毒液、清洗液、包扎用品等。4.3.8非固定場(chǎng)所的檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)置隔離帶。當(dāng)需要進(jìn)入相對(duì)封閉的場(chǎng)所、高空作業(yè)場(chǎng)所、高溫作業(yè)場(chǎng)所開(kāi)展檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要，配備適當(dāng)?shù)陌踩拥?、屏蔽等設(shè)施，檢測(cè)人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施以保證檢測(cè)工作質(zhì)量和檢測(cè)人員的健康人身安全和設(shè)備安全。4.3.9檢測(cè)人員要注意用電安全，不能用濕布去擦帶電的電源開(kāi)關(guān)、插座、電器以及儀器，

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開(kāi)關(guān)、插頭插座、儀器、電爐與電器，以防止觸電事故。4.3.10遇到突發(fā)性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時(shí)，應(yīng)立即斷開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，切斷氣源、水源、火源，保持人員和儀器的安全，并立即向所在的部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取有效措施，防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大。4.3.11對(duì)于發(fā)生的安全事故的受傷人員（中毒、燒傷、觸電、外傷等），應(yīng)立即采取有效的急救措施進(jìn)行處理，并盡快送往醫(yī)院或請(qǐng)醫(yī)生來(lái)診治。4.4管理4.4.1在進(jìn)行檢測(cè)前，檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)保證符合4.1條的相應(yīng)要求。4.4.2當(dāng)檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施出現(xiàn)異常，有可能危害檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)，并通知相關(guān)部門(mén)及時(shí)采取措施，同時(shí)啟動(dòng)程序《不符合工作的控制程序》。4.4.3檢測(cè)區(qū)域內(nèi)禁止吸煙、餐飲、會(huì)客、喧嘩，不得帶入私人物品，不得處理私人事物。未經(jīng)許可，無(wú)關(guān)人員不得隨意入內(nèi)；客戶(hù)監(jiān)控對(duì)其產(chǎn)品的檢測(cè)或來(lái)人參觀需經(jīng)批準(zhǔn)并有專(zhuān)人陪同。4.4.4加強(qiáng)治安、防盜工作，提高警惕，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向保衛(wèi)部門(mén)或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。4.4.5下班后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)時(shí)，需認(rèn)真檢查水、電、氣、門(mén)窗及實(shí)驗(yàn)設(shè)備等以保證安全。4.4.6檢測(cè)人員要掌握滅火的基本知識(shí)悉滅火器具的操作和放地點(diǎn)正確使用滅火器，滅火器必須定期檢查、更換，做好內(nèi)務(wù)管理、文明衛(wèi)生、消防安全。4.4.7檢驗(yàn)結(jié)束后，檢驗(yàn)人員要及時(shí)的清理工作場(chǎng)所，保持實(shí)驗(yàn)室清潔。5

引用文件****-QP-17-2018不符合工作的控制程序****-QP-14-2018服務(wù)和供應(yīng)品控制程序****-QP-08-2018量值溯源控制程序6

相關(guān)記錄****-QR-04-01-2018環(huán)境監(jiān)控記錄

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日1233.1

目的對(duì)檢測(cè)公司檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。適用范圍適用于儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購(gòu)、停用、降級(jí)、報(bào)廢的技術(shù)性審核，設(shè)備的采購(gòu)、報(bào)廢由最高管理者批準(zhǔn)；3.23.344.1

檢測(cè)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編寫(xiě)；綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)管理和檔案管理。程序購(gòu)置4.1.1檢測(cè)部需購(gòu)置儀器設(shè)備，應(yīng)填《儀器設(shè)備申購(gòu)表》，描述清楚儀器設(shè)備性能及主要技術(shù)指標(biāo)，部門(mén)負(fù)責(zé)人簽署審核意見(jiàn)后，報(bào)綜合部。4.1.2綜合部在合格供應(yīng)商名錄中查詢(xún)出價(jià)格后，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.1.3批準(zhǔn)后的由綜合部采購(gòu)，購(gòu)置合同由綜合部歸檔。4.24.2.1

驗(yàn)收儀器設(shè)備購(gòu)入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格，檢測(cè)設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用，由綜合部會(huì)同檢測(cè)部驗(yàn)收，儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括：(1)檢查包裝是否完好工程，整機(jī)完整性與外觀檢查，檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單是否一致，使用說(shuō)明書(shū)等技術(shù)資料是否齊全。(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說(shuō)明書(shū)等對(duì)儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收，收、調(diào)試記錄需復(fù)印后保留。(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或公司對(duì)設(shè)備按照國(guó)家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定要求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn)，提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書(shū)。

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日4.2.2

驗(yàn)收后處理(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序條款建檔。(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合部與供方一步協(xié)商處理。4.34.3.14.3.2

建檔綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào)并登記，儀器設(shè)備編號(hào)由IE-順序號(hào)檢測(cè)部協(xié)助綜合部做好儀器設(shè)備檔案資料的收集與歸檔檔案內(nèi)容應(yīng)包括檔案目錄，申購(gòu)表，購(gòu)置合同及購(gòu)置調(diào)研報(bào)告，出廠合格證，使用說(shuō)明書(shū)，儀器設(shè)備操作規(guī)程或比對(duì)規(guī)范，維護(hù)方法，校準(zhǔn)、檢定證書(shū)或比對(duì)記錄、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期、比對(duì)報(bào)告，功能檢查記錄，使用維護(hù)記錄，比對(duì)儀器量值溯源圖以及儀器設(shè)備檔案中包含的所有信息。4.3.34.44.4.1

儀器設(shè)備檔案按“設(shè)備管理控制程序進(jìn)行管理，確保儀器設(shè)備檔案的完整性。使用凡對(duì)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量?jī)x器設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前必須經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)。4.4.2

儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，明確保管人和放置地點(diǎn)，保管人或放置地點(diǎn)有變化時(shí)應(yīng)及時(shí)通知綜合部，并在儀器設(shè)備檔案中記錄。4.4.3

當(dāng)使用說(shuō)明書(shū)不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作，或會(huì)對(duì)檢測(cè)工作帶來(lái)危害時(shí)，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)編寫(xiě)儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：(1)設(shè)備開(kāi)機(jī)前要求：包括環(huán)境條件要求和件安裝、接線(xiàn)等要求。(2)接通電源開(kāi)機(jī)后要求：包括開(kāi)機(jī)步驟，熱時(shí)間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對(duì)操作要求：包括設(shè)備零位、滿(mǎn)量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對(duì)及數(shù)據(jù)記錄等。(4)正常檢測(cè)時(shí)的具體操作步驟。(5)檢測(cè)結(jié)束后設(shè)備的操作要求：包括設(shè)備配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等。(6)設(shè)備使用完畢后操作要求：按順序關(guān)閉源，電源插頭的連接及必要的后處理等。(7)設(shè)備操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)。

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日(8)操作過(guò)程中出現(xiàn)故障的處理。(9)必要時(shí)，儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)期間核查要求的內(nèi)容。4.4.4儀器使用者應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)過(guò)授權(quán)熟悉使用最新版說(shuō)明書(shū)或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容，不得隨意對(duì)設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，拆解，防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備事故。4.4.5使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi)，并檢查環(huán)境條件是否符合使用要求，使用后應(yīng)在儀器設(shè)備使用登記本中作好登記。儀器設(shè)備使用登記本用完后應(yīng)交綜合部存檔。4.4.6凡發(fā)生儀器設(shè)備曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備時(shí)，應(yīng)立即停止使用，貼上停用”志，必要時(shí)進(jìn)行有效隔離。4.4.7檢測(cè)部應(yīng)檢查由于上述缺陷對(duì)以前所進(jìn)行檢測(cè)工作的影響果有影響運(yùn)行程不符合檢測(cè)工作的控制》。檢測(cè)部應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯，如發(fā)現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時(shí)應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)通知客戶(hù)，并加以糾正。4.4.8外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時(shí)的檢查和驗(yàn)收工作，并做好記錄。4.4.9盡可能對(duì)所有儀器設(shè)備和計(jì)量?jī)x器編制維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜合部歸檔。4.4.10必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查，詳見(jiàn)期間核查控制程序。4.5

標(biāo)識(shí)管理4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源溯源信息，按手冊(cè)4.4章節(jié)條款要求，填寫(xiě)相應(yīng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽，分別貼在設(shè)備的醒目位置上。4.5.2設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性并通過(guò)其來(lái)直觀識(shí)別設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。4.5.3沒(méi)有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測(cè)設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。4.64.6.1

停用發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/量顯示有缺陷時(shí)，應(yīng)立即暫停使用,立即告知設(shè)備

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日管理員。由設(shè)備使用部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備停用審核，說(shuō)明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、對(duì)停用前檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容，經(jīng)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合部備案，在停用的儀器設(shè)備貼上紅色“停用”識(shí)。4.6.2

一般小型設(shè)備、可移動(dòng)設(shè)備應(yīng)放在專(zhuān)用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測(cè)設(shè)備予以隔離以防誤用，停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動(dòng)后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原地停用加貼紅色標(biāo)簽，并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。4.6.2

停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫(xiě)應(yīng)《停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表》向技術(shù)負(fù)責(zé)人申報(bào)，經(jīng)檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識(shí)后方可使用。4.74.7.1

修理經(jīng)檢定/準(zhǔn)不合格或檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的儀器設(shè)備由使用部門(mén)填《儀器設(shè)備停用（報(bào)廢）申請(qǐng)審批表》報(bào)綜合部備案，并由綜合部負(fù)責(zé)組織修理。4.7.2用。4.7.34.84.8.1

修復(fù)的儀器必須經(jīng)過(guò)檢定校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作，證明滿(mǎn)足要求后方可投入使修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。報(bào)廢對(duì)因故無(wú)法滿(mǎn)足檢測(cè)要求并無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備，可申請(qǐng)報(bào)廢。由使用部門(mén)填寫(xiě)《儀器設(shè)備停用報(bào)廢審批表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、最高管理者批準(zhǔn)。報(bào)廢的儀器設(shè)備由綜合部組織處理。4.8.24.94.9.1

報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合部保存。利用外部設(shè)備的管理當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時(shí)，或?qū)κ褂妙l率低且價(jià)值昂貴、檢測(cè)公司尚未配置的儀器設(shè)備，可租借外部設(shè)備。4.9.2

租借外部設(shè)備必須先填寫(xiě)使用外部設(shè)備登記表，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人同意后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。必要時(shí)，相關(guān)檢測(cè)部負(fù)責(zé)與對(duì)方簽訂協(xié)議并留檔。4.9.3

利用外部設(shè)備必須符合以下條件：(1)量程、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)符合檢測(cè)工作需要；(2)具備有效的合格證明，計(jì)量器具必須具有效檢定證書(shū)；

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日(3)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)檢工作要求；(4)機(jī)構(gòu)對(duì)租借的儀器設(shè)備有使用權(quán)和支配，且租賃期限至少一個(gè)資質(zhì)認(rèn)定周期。4.9.4保存有關(guān)證據(jù)如：設(shè)備檢定證書(shū)、操作規(guī)程、及儀器設(shè)備所處環(huán)境條件、說(shuō)明書(shū)等復(fù)印件。借用、租用儀器按照本公司設(shè)備要求進(jìn)行管理。4.10設(shè)備因故脫離本公司的直接控制，在設(shè)備送回后，設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確保可以正常使用。5

引用文件****-QP-14-2018服務(wù)和供應(yīng)品控制程序****-QP-06-2018期間核查控制程序****-QP-08-2018量值溯源控制程序6相關(guān)記錄****-QR-05-01-2018****-QR-05-02-2018

儀器設(shè)備管理臺(tái)帳輔助設(shè)備管理臺(tái)帳****-QR-05-03-2018儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表****-QR-05-04-2018****-QR-05-05-2018****-QR-05-06-2018

小型（輔助）設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表儀器設(shè)備驗(yàn)收單儀器設(shè)備使用記錄****-QR-05-07-2018儀器設(shè)備檔案目錄****-QR-05-08-2018****-QR-05-09-2018****-QR-05-10-2018****-QR-05-11-2018****-QR-05-12-2018****-QR-05-13-2018****-QR-05-14-2018****-QR-05-15-2018

儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃儀器設(shè)備維護(hù)記錄表大型設(shè)備配套零部件登記表儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄儀器設(shè)備維修記錄儀器設(shè)備停用（報(bào)廢）申請(qǐng)審批表停用儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)審批表租借設(shè)備登記審批表

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-06-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日1

目的確保公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值準(zhǔn)確性和可溯源性，以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，制定的期間核查程序并實(shí)施。2

適用范圍適用于公司使用頻率較高、關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的控制管理。3

職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計(jì)劃。3.2檢測(cè)部負(fù)責(zé)實(shí)施檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)期間核查的有效性。4

程序4.1由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)能力和經(jīng)濟(jì)條件對(duì)哪些檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要進(jìn)行期間核查進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)。4.1.1公司使用頻率較高關(guān)鍵性能、量值易發(fā)生變化、使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備需要做期間核查。4.1.2有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不用做期間核查只用核查其有效期、適用范圍、存儲(chǔ)條件是否滿(mǎn)足證書(shū)要求；非有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)務(wù)必要做期間核查，通過(guò)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、機(jī)構(gòu)間的比對(duì)、能力驗(yàn)證中得到滿(mǎn)意結(jié)果而留樣的穩(wěn)定物質(zhì)等方法來(lái)進(jìn)行核查。4.2由設(shè)備使用人員根據(jù)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用書(shū)或校準(zhǔn)規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的設(shè)備核查的方式并按《文件控制程序》要求編寫(xiě)期間核查規(guī)程，明確期間核查規(guī)程的：目的、使用范圍、編制依據(jù)、核查設(shè)備、核查項(xiàng)目和評(píng)判指標(biāo)、核查實(shí)施周期、核查方法、編制人、審核人、批準(zhǔn)人等信息，編寫(xiě)好后由部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3由設(shè)備管理員根據(jù)期間核查規(guī)程編制《設(shè)備期間核查計(jì)劃》，并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.1

期間核查的時(shí)間間隔在該儀器設(shè)備的兩次校準(zhǔn)定之間，或根據(jù)需要定期或不定期進(jìn)行。期間核查的覆蓋面應(yīng)比較足夠；4.4由設(shè)備使用人員根據(jù)批準(zhǔn)的核查方法和計(jì)劃要求對(duì)相關(guān)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展期間核查，

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-06-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日形成期間核查記錄，記錄應(yīng)包括：《儀器設(shè)備期間核查表》、原始數(shù)據(jù)、可能的質(zhì)量控制記錄等。4.4.1不同設(shè)備的期間核查程序可以寫(xiě)入儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中可以另行做出專(zhuān)門(mén)計(jì)劃，還可以寫(xiě)入補(bǔ)充細(xì)則中，形式不限；4.5綜合部或質(zhì)量監(jiān)督員必要時(shí)應(yīng)對(duì)核查過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。4.6儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在期間核查時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即停用，并根據(jù)《測(cè)量設(shè)備管理程序》中對(duì)停用設(shè)備的處理規(guī)定展開(kāi)相關(guān)工作。4.7期間核查記錄應(yīng)交綜合部歸入設(shè)備檔案中。4.8每年的管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)對(duì)進(jìn)行期間核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類(lèi)別、方法可行性等內(nèi)容是否需要增加或改進(jìn)加以評(píng)審，以做出可能及必要的更改，期間核查規(guī)程編寫(xiě)人員應(yīng)根據(jù)要求及時(shí)對(duì)規(guī)程進(jìn)行調(diào)整，設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)期間核查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。5

引用文件****-QP-05-2018測(cè)量設(shè)備管理程序6

相關(guān)記錄****-QR-06-01-2018

儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃****-QR-06-02-2018儀器設(shè)備期間核查表

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-07-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日123

目的規(guī)定設(shè)備修正因子的保管和使用，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍適用于本公司所有與結(jié)果有關(guān)的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源過(guò)程形成的修正因子的使用。職責(zé)3.1綜合部負(fù)責(zé)修正因子存檔的管理；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人識(shí)別修正因子；3.4檢測(cè)人員負(fù)責(zé)修正因子的取得和使用。4程序4.1設(shè)備管理員將設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)測(cè)試或調(diào)整得到的修正因子進(jìn)行統(tǒng)并提交給綜合部。4.2綜合部復(fù)制1份正本存檔在設(shè)備檔案中副本蓋受控章后放入設(shè)備隨機(jī)檔案中或貼于設(shè)備顯眼處。4.3當(dāng)檢測(cè)人員收到修正因子副本后，應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行修正，并將修正因子（溯源證書(shū)）反映在原始記錄中，部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告批準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)審核修正因子的使用情況。4.4經(jīng)新的檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試或調(diào)整產(chǎn)生新的修正因子，或修正因子超過(guò)使用期限時(shí)，文件管理員應(yīng)及時(shí)收回修正因子副本（溯源證書(shū)），發(fā)給新的修正因子副本（溯源證書(shū)）。4.5當(dāng)人員不能確定修正因子是否對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果發(fā)生影響時(shí)應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員分析，當(dāng)確定修正因子對(duì)以前的檢測(cè)結(jié)果的結(jié)論發(fā)生影響時(shí)，結(jié)果發(fā)布控制程序應(yīng)將修正因子運(yùn)用到樣品檢測(cè)后的數(shù)據(jù)處理中。4.6當(dāng)修正因子涉及到設(shè)備檢定/準(zhǔn)或計(jì)算軟件改變時(shí)，由檢測(cè)部負(fù)責(zé)與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)整設(shè)備以保證修正因子得到正確使用。5引用文件****-QP-05-2018測(cè)量設(shè)備管理程序****-QP-08-2018量值溯源控制程序

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-08-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日123

目的確保本公司檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍適用于本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源。職責(zé)3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)本公司所有檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源周期計(jì)劃的編制和組織實(shí)施；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)溯源周期計(jì)劃；3.3檢測(cè)部負(fù)責(zé)配合綜合部實(shí)施量值溯源計(jì)劃；3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司檢測(cè)設(shè)備的量值溯源的監(jiān)督。4

程序4.1溯源計(jì)劃的編制和審批4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)本公司使用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特點(diǎn)編寫(xiě)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)《周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表》，明確本公司哪些設(shè)備應(yīng)檢定、校準(zhǔn)（關(guān)鍵量和值是哪些），哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過(guò)比對(duì)（可能時(shí)），哪些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，哪些設(shè)備需要進(jìn)行功能性檢查。以保證相關(guān)檢測(cè)結(jié)果能夠溯源；4.1.2設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)《周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表》和質(zhì)量手冊(cè)第章中要求，選擇合格的支持服務(wù)方；4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)備溯源（檢定/準(zhǔn)/證比對(duì)）計(jì)劃進(jìn)行審批。4.2溯源計(jì)劃的調(diào)整和公告4.2.1不論何種原因若需對(duì)計(jì)劃中的周期和溯源單位進(jìn)行變更應(yīng)由變更提出的部門(mén)做出書(shū)面申請(qǐng)，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》對(duì)新選擇的溯源單位進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.2.2當(dāng)上述調(diào)整影響到設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源時(shí)間的銜接時(shí)，造成設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源脫節(jié)，必要時(shí)可先進(jìn)行例外允許偏離活動(dòng)，當(dāng)完成后再執(zhí)行《不符合工作的控制程序》。4.3溯源計(jì)劃的實(shí)施

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-08-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日4.3.1設(shè)備管理員至少提前1個(gè)月與有關(guān)溯源機(jī)構(gòu)聯(lián)系確定設(shè)備送檢時(shí)間并將時(shí)間安排通過(guò)內(nèi)部溝通渠道傳達(dá)到送檢設(shè)備所在的部門(mén)。對(duì)于比對(duì)或功能檢查的檢測(cè)設(shè)備，也應(yīng)提前1個(gè)月通知相關(guān)人員和相關(guān)部門(mén)，以做好準(zhǔn)備。4.3.2由外部機(jī)構(gòu)到本公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1)設(shè)備管理員應(yīng)提前1天告知設(shè)備所在的檢測(cè)部溯源工作安排綜合部應(yīng)做好外來(lái)人員的接待和后勤保障工作；(2)綜合部應(yīng)根據(jù)《保密措施》做好外來(lái)溯源機(jī)構(gòu)人員的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，在進(jìn)入本公司檢測(cè)區(qū)域時(shí)做好必要的安全事項(xiàng)和注意事項(xiàng)的告知，及其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。(3)在對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行溯源時(shí)，設(shè)備使用部門(mén)應(yīng)提供溯源設(shè)備的關(guān)鍵量或值，保障使校準(zhǔn)活動(dòng)的有效性。(4)設(shè)備使用部門(mén)應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)協(xié)調(diào)和溯源人員的操作監(jiān)督工作當(dāng)溯源人員違背技術(shù)要求或原理操作設(shè)備時(shí)，設(shè)備使用部門(mén)的陪同人員有權(quán)要求其暫停工作。(5)必要時(shí)可用音像記錄來(lái)固定溯源的過(guò)程，形成影像記錄。4.3.3送到外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源的活動(dòng)的控制流程：(1)綜合部根據(jù)本章要求提前通知溯源設(shè)備所在使用部門(mén)，設(shè)備使用部門(mén)應(yīng)按約定的時(shí)間將設(shè)備提交給綜合部，綜合部在接收設(shè)備送檢前應(yīng)與使用部門(mén)對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，避免將失效設(shè)備送外溯源；(2)綜合部應(yīng)安排車(chē)輛投送和領(lǐng)取溯源設(shè)備送到外部的設(shè)備應(yīng)詳細(xì)登記送出溯源的設(shè)備信息，包括隨設(shè)備送出的附件或部件或技術(shù)資料；(3)設(shè)備管理員在按約定的時(shí)間領(lǐng)取設(shè)備及所有隨附資料或部件時(shí)，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備外觀，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)和溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)和溝通。4.4溯源計(jì)劃實(shí)施后的驗(yàn)收4.4.1設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將溯源設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)源證書(shū)復(fù)印件和設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)標(biāo)簽提交給設(shè)備使用部門(mén)。4.4.2當(dāng)溯源機(jī)構(gòu)明確告知送檢的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效時(shí)使用部門(mén)應(yīng)立即停止使用并執(zhí)行《測(cè)量設(shè)備管理程序》中有關(guān)要求；4.4.3所有脫離了使用部門(mén)直接控制的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)回后由設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用部門(mén)

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-08-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日進(jìn)行狀態(tài)和功能確認(rèn)，以確保設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)和功能正常開(kāi)展工作并形成《儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收》，若發(fā)現(xiàn)有異常，外送設(shè)備由設(shè)備管理員與溯源機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，并執(zhí)行《測(cè)量設(shè)備管理程序》。4.4.4只要獲得了溯源證書(shū)（檢定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)），設(shè)備使用部門(mén)應(yīng)2個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)章中的4.4.12節(jié)要求完成對(duì)證書(shū)內(nèi)容的有效性核查。(1)當(dāng)證書(shū)有效，則填寫(xiě)綠色標(biāo)簽，寫(xiě)明上次溯源日期和再校準(zhǔn)或失效日期，并加貼在對(duì)應(yīng)的設(shè)備上，注意所有設(shè)備上只能有一個(gè)狀態(tài)標(biāo)簽，老的標(biāo)簽必須覆蓋或清除；(2)當(dāng)因溯源機(jī)構(gòu)原因?qū)⒈緳C(jī)構(gòu)信息或設(shè)備信息或數(shù)據(jù)或結(jié)論寫(xiě)錯(cuò)時(shí)應(yīng)要求溯源機(jī)構(gòu)出新的證書(shū)；(3)當(dāng)溯源數(shù)據(jù)顯示設(shè)備異常時(shí)應(yīng)執(zhí)行設(shè)備停用手續(xù)，分析原因后再按《測(cè)量設(shè)備管理程序》要求進(jìn)行。4.5無(wú)法溯源設(shè)備的控制4.5.1當(dāng)存在無(wú)法溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備（即沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)程）該設(shè)備對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，應(yīng)由綜合部統(tǒng)計(jì)清單或在《設(shè)備一覽表》中標(biāo)注；4.5.2由相關(guān)部門(mén)或人員根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格的比對(duì)機(jī)構(gòu)；4.5.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備使用部門(mén)據(jù)設(shè)備提供的說(shuō)明書(shū)信息和檢測(cè)目的及檢測(cè)數(shù)據(jù)要求，制定《比對(duì)實(shí)施方案》，明確比對(duì)的方式何時(shí)進(jìn)行、檢測(cè)步驟如何開(kāi)展、檢測(cè)哪些參數(shù)、評(píng)判指標(biāo)等內(nèi)容；4.5.4綜合部應(yīng)優(yōu)先選《合格供應(yīng)商和外部支持服務(wù)方名錄》中的比對(duì)機(jī)構(gòu)，將比對(duì)方案提供給比對(duì)機(jī)構(gòu)，獲得比對(duì)方認(rèn)可，當(dāng)需要對(duì)比對(duì)方案進(jìn)行修訂時(shí)，由需要比對(duì)的部門(mén)直接與提供比對(duì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系和溝通；4.5.5當(dāng)比對(duì)方案雙方認(rèn)可后，檢測(cè)部與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室按方案實(shí)施比對(duì)；4.5.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指派質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)本公司相關(guān)部門(mén)實(shí)施的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；4.5.7必要時(shí)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)向提供比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室提出觀察對(duì)方的檢測(cè)過(guò)程的要求；4.5.8綜合部應(yīng)積極與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通保證按約定時(shí)間獲得比對(duì)數(shù)據(jù)或報(bào)告并上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人；

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-08-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日4.5.9本公司實(shí)施比對(duì)的部門(mén)應(yīng)根《比對(duì)實(shí)施方案求按時(shí)的將比對(duì)數(shù)（如始記錄、計(jì)算過(guò)程記錄等）整理后上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人；4.5.10由技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)參考手冊(cè)4.5.23節(jié)核查相關(guān)報(bào)告和數(shù)據(jù)，并根據(jù)《比對(duì)實(shí)施方案》中的評(píng)判指標(biāo)識(shí)別雙方的數(shù)據(jù)是否在約定的室間質(zhì)控范圍內(nèi)，以識(shí)別比對(duì)活動(dòng)的有效性；4.5.11當(dāng)比對(duì)無(wú)效時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢，必要時(shí)更新設(shè)備或增加外部比對(duì)方的數(shù)量或重新選擇比對(duì)實(shí)驗(yàn)室，直至比對(duì)結(jié)果顯示設(shè)備性能正常，檢測(cè)結(jié)果滿(mǎn)意；4.5.12綜合部負(fù)責(zé)比對(duì)方案、雙方的所有形成的比對(duì)數(shù)據(jù)或報(bào)告的存檔工作；4.5.13設(shè)備管理員根據(jù)本章條款要求給比對(duì)的設(shè)備加貼狀態(tài)標(biāo)簽寫(xiě)明比對(duì)的時(shí)間到期時(shí)間、比對(duì)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、比對(duì)設(shè)備的編號(hào)、對(duì)方比對(duì)第一實(shí)施人的名稱(chēng)等信息。4.6輔助設(shè)備的確認(rèn)4.6.1設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的或可能影響檢測(cè)有效性的輔助設(shè)例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備）的進(jìn)行按設(shè)備管理要求建立臺(tái)賬；4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員根據(jù)使用要求編制輔助設(shè)備的功能檢查規(guī)程儀器設(shè)備功能檢查計(jì)劃》；4.6.3由輔助設(shè)備使用區(qū)域的管理員根據(jù)計(jì)劃和規(guī)程要求實(shí)施功能檢查填《儀器設(shè)備功能檢查表》；4.6.4由設(shè)備管理員對(duì)功能檢查記錄進(jìn)行確認(rèn)。4.7溯源信息的應(yīng)用4.7.1設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)所有的證書(shū)信息編制設(shè)備的溯源圖；4.7.2文件管理員應(yīng)將所有的證書(shū)、比對(duì)數(shù)據(jù)歸入對(duì)應(yīng)的設(shè)備檔案內(nèi)；4.7.3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將設(shè)備溯源和可能的比對(duì)情況寫(xiě)成總結(jié)，輸入到管理評(píng)審中；4.7.4設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備變動(dòng)情況、溯源機(jī)構(gòu)變動(dòng)情況及時(shí)調(diào)整設(shè)備溯源計(jì)劃。5

引用文件****-QP-05-2018測(cè)量設(shè)備管理程序****-QP-09-2018標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

有

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：****-QP-08-2018頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)實(shí)施日期：年1月2日6

相關(guān)記錄****-QR-08-01-2018

周期溯源計(jì)劃及實(shí)施記錄表****-QR-08-02-2018校準(zhǔn)報(bào)告有效性確認(rèn)記錄****-QR-08-03-2018****-QR-08-04-2018

儀器設(shè)備功能檢查計(jì)劃儀器設(shè)備功能檢查表

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日1

目的對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施有效的控制與管理，確保其完整性和有效性，可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。233.13.23.33.44

適用范圍適用于本公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、核查、安全處置過(guò)程的管理。職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購(gòu)、報(bào)廢的審核；最高管理者負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購(gòu)、報(bào)廢的批準(zhǔn)；檢測(cè)部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和日常維護(hù)；綜合部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放，證書(shū)管理和標(biāo)識(shí)管理。程序4.1采購(gòu)檢測(cè)部根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》要求填寫(xiě)采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)綜合部。綜合部根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》要求選擇符合要求的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。4.2驗(yàn)收綜合部應(yīng)對(duì)本公司使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表》，使人員能通過(guò)該表直觀的知道每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途，并保持對(duì)一覽表的動(dòng)態(tài)更新和管理；綜合部應(yīng)根據(jù)采購(gòu)清單核對(duì)采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其所附證書(shū)，對(duì)有效證明、種類(lèi)、數(shù)量、濃度、批號(hào)、有效期進(jìn)行表觀驗(yàn)收，并填寫(xiě)相關(guān)的驗(yàn)收記錄，建檔管理；當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求或在有能力和經(jīng)濟(jì)條件的情況下準(zhǔn)物質(zhì)的使用部門(mén)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，以證明其性能達(dá)到技術(shù)要求，并將驗(yàn)收數(shù)據(jù)與驗(yàn)收記錄一起由綜合部進(jìn)行歸檔；驗(yàn)收合格者登記發(fā)放到檢測(cè)部，對(duì)不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采取退貨或索賠措施，嚴(yán)禁不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用；4.3儲(chǔ)存綜合部應(yīng)收集所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能的標(biāo)物證書(shū)或合格證根據(jù)證書(shū)要求單獨(dú)固定存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，妥善保管，防止污染或損壞，對(duì)需要冷藏或冷凍保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，管理員須每天對(duì)保存環(huán)境進(jìn)行溫度監(jiān)控，并填寫(xiě)《溫控設(shè)備溫度監(jiān)控記錄表》，發(fā)現(xiàn)異常要及時(shí)調(diào)整保存環(huán)境。

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日管理員應(yīng)對(duì)每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用頻率進(jìn)行熟悉定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)是否需要補(bǔ)充或更換，需要時(shí)根據(jù)《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》由使用部門(mén)提出采購(gòu)需求；4.4使用管理員應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)出時(shí)間、領(lǐng)取人員進(jìn)行登記，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用能被追溯；領(lǐng)用人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi)，并填寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表》，用完后登記，并放歸原處。對(duì)經(jīng)常使用的，應(yīng)由專(zhuān)管人員定固定存放地點(diǎn)，以便使用和檢查；檢測(cè)人員應(yīng)在對(duì)應(yīng)的檢測(cè)原始信息中記錄領(lǐng)取的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被使用的記錄，如批號(hào)；4.5核查綜合部應(yīng)每季度對(duì)庫(kù)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查蝕和超過(guò)有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)停用。銹蝕、破損的應(yīng)停止使用并辦理報(bào)廢手續(xù)，超期的應(yīng)按溯源要求送檢；使用部門(mén)可按要求每半年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查以保持其狀態(tài)的有效性且通過(guò)核查確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，詳見(jiàn)《期間核查控制程序》和《量值溯源控制程序》。4.6處置到期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從存放點(diǎn)取出報(bào)廢，應(yīng)清晰標(biāo)識(shí)，分區(qū)存放，定期清理，以防誤用。保管人填寫(xiě)《過(guò)期變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀時(shí)必須注意安全并防止污染環(huán)境，做好無(wú)害化處理或收集統(tǒng)一由三廢處理機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)處理。5

引用文件****-QP-06-2018期間核查控制程序****-QP-08-2018量值溯源控制程序****-QP-14-2018服務(wù)和供應(yīng)品控制程序6

相關(guān)記錄****-QR-09-01-2018標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表****-QR-09-02-2018標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)，第頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：2018年月2日****-QR-09-03-2018標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄****-QR-09-04-2018過(guò)期變質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢處理審批表

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)第1頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日1

目的為確保本公司全體員工不被卷入任何可能降低其在能力公正性判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面保證誠(chéng)信度控制程序的活動(dòng)，保證本公司對(duì)檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。23

適用范圍適用于本公司所有開(kāi)展的檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)。職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明和誠(chéng)信檢驗(yàn)承諾書(shū)，對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任；3.2綜合部負(fù)責(zé)收集客戶(hù)、認(rèn)證認(rèn)證等其他外部機(jī)構(gòu)、組織、個(gè)人對(duì)本公司公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)實(shí)施情況的無(wú)論是正面還是負(fù)面的評(píng)價(jià)；3.3全體員工按公正性聲明要求開(kāi)展體系活動(dòng)。44.1

程序保證公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)的識(shí)別、實(shí)施4.1.1最高管理者應(yīng)組織管理層人員根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》《預(yù)防措施控制程序》或體系改進(jìn)要求識(shí)別本公司需要有哪些層次的文件來(lái)指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)的保證公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施，哪些現(xiàn)有文件需要改進(jìn)，哪些改進(jìn)要求需要寫(xiě)入現(xiàn)有文件中。以保證有文件化的要求來(lái)指導(dǎo)和維護(hù)本公司的公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)，預(yù)防出現(xiàn)體系活動(dòng)的失效。4.1.2各職能部門(mén)和職能人員根據(jù)識(shí)別要求和任務(wù)參與編制訂本公司關(guān)于保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的管理程序、公正性聲明、獎(jiǎng)懲、廉正等規(guī)章制度。4.1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核這些程序、聲明、規(guī)章制度內(nèi)容的符合性和可操作性。4.1.4最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布本機(jī)構(gòu)保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序聲明、規(guī)章制度，確保公司工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的不正當(dāng)壓力及影響。4.1.5綜合部協(xié)助最高管理者將這些程序、聲明規(guī)章制度在本機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)和宣傳并將這些文件根據(jù)文件控制要求發(fā)放到對(duì)應(yīng)的人員或場(chǎng)所。使所有人員了解、理解并執(zhí)行這些文件要求。4.1.6在新進(jìn)人員上崗前，必須進(jìn)行保證其行為公正性的培訓(xùn)，提醒其注意不正當(dāng)行為的影響和危害。

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)第2頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日4.1.7公司保證對(duì)所有客戶(hù)的檢測(cè)服務(wù)都滿(mǎn)足同樣水平。檢測(cè)人員經(jīng)考核合格后，持證上崗、操作。檢測(cè)工作必須嚴(yán)格按照公司管理體系文件所規(guī)定的程序、規(guī)程、方法進(jìn)行，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可信。4.2

保證公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施有效性的核查4.2.1綜合部應(yīng)動(dòng)態(tài)的從外部的溝通、交流活動(dòng)中收集外部各方（檢測(cè)委托方、支持服務(wù)與供應(yīng)商、認(rèn)證認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)）對(duì)本公司公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)的評(píng)價(jià)。4.2.2當(dāng)綜合部或其部門(mén)人員本身存在違反本公司公正性和誠(chéng)實(shí)性要求時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或最高管理者授權(quán)的人員實(shí)施本章規(guī)定的活動(dòng)高管理者如授權(quán)非質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本章規(guī)定的活動(dòng)，應(yīng)有充分、合理、符合管理體系規(guī)定的理由和書(shū)面授權(quán)文件。4.2.3內(nèi)審員負(fù)責(zé)在內(nèi)部審核活動(dòng)中審核保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況。4.2.4當(dāng)通過(guò)服務(wù)客戶(hù)、投訴、滿(mǎn)意度調(diào)查、監(jiān)督、內(nèi)審等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)存在影響本公司公正性和誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng)時(shí)，應(yīng)立即暫停被影響的工作，暫停活動(dòng)實(shí)施人的相關(guān)權(quán)力，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)后，可停止有關(guān)人員的工作，并采取糾正措施，必要時(shí)通知客戶(hù)。4.2.5最高管理者應(yīng)在一系列的內(nèi)部溝通的活動(dòng)中出現(xiàn)的影響公正性和誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng)進(jìn)行通報(bào)、啟動(dòng)調(diào)查、委派調(diào)查人員（符合本4.1.2的規(guī)定）、通報(bào)處理進(jìn)展、處理意見(jiàn)、處理結(jié)果在按相關(guān)程序進(jìn)行糾正和原因分析后由活動(dòng)授權(quán)調(diào)查人給出處理意見(jiàn)報(bào)最高管理者，由最高管理者負(fù)責(zé)作出最終的處理要求。4.2.6當(dāng)涉及到外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人時(shí)，綜合部應(yīng)及時(shí)將調(diào)查的進(jìn)展、處理意見(jiàn)、處理結(jié)果反饋到對(duì)口的外部機(jī)構(gòu)或組織或個(gè)人，并獲得其對(duì)處理結(jié)果的反饋意見(jiàn)。4.3

保證公正性和誠(chéng)實(shí)性活動(dòng)的實(shí)施活動(dòng)結(jié)果的應(yīng)用4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在年度管理評(píng)會(huì)議中對(duì)本公司保證公正性和誠(chéng)實(shí)性的程序、聲明、規(guī)章制度的執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，并輸入到管理評(píng)審報(bào)告中。

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：

文件頁(yè)碼：共頁(yè)第3頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日4.3.2綜合部負(fù)責(zé)管理評(píng)審全部材料的收集、整理、歸檔、保管工作，并按本章要求開(kāi)展宣貫工作。4.3.3公司應(yīng)確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并嚴(yán)禁商業(yè)賄賂。若違反本條規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即開(kāi)除。5

引用文件****-QP-17-2018不符合工作的控制程序****-QP-19-2018預(yù)防措施控制程序

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：文件頁(yè)碼：共頁(yè)第1頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日1

目的保守客戶(hù)秘密維護(hù)客戶(hù)合法權(quán)益確保公司保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和保護(hù)所有權(quán)工作的有效性和規(guī)范性。233.13.23.34

適用范圍適用本公司人員接觸客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)時(shí)所進(jìn)行的活動(dòng)。職責(zé)本公司全體人員負(fù)有保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任；各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)的為客戶(hù)保密和保護(hù)所有權(quán)工作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司保護(hù)客戶(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的監(jiān)督工作。程序4.1保密情況處理4.1.1

當(dāng)檢測(cè)委托方要求對(duì)檢測(cè)樣品及數(shù)據(jù)需要保密時(shí)a)當(dāng)委托方提出的保密要求，不在常規(guī)保密活動(dòng)控制范圍內(nèi)的，綜合部或業(yè)務(wù)受理員應(yīng)與委托方溝通，詢(xún)問(wèn)保密的原因（特別是涉及到糾紛性的委托），并通知綜合部負(fù)責(zé)人，共同商定保密的措施和方法；d)需要時(shí)應(yīng)與委托方簽定保密協(xié)議，將保密措施、方式、結(jié)果數(shù)據(jù)效力的代表性及有效性告知委托方，在委托方簽字認(rèn)證的情況下，根據(jù)《合同評(píng)審控制程序》簽定委托協(xié)議書(shū)，受理委托；否則不予受理。c)業(yè)務(wù)受理后，業(yè)務(wù)受理部門(mén)或人員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行盲測(cè)處理，對(duì)樣品的來(lái)源信息、可能的技術(shù)參數(shù)（如樣品本身標(biāo)注的檢測(cè)等級(jí)或缺陷等級(jí)或焊接等級(jí)等）進(jìn)行處理，使之不泄露樣品的相關(guān)信息（檢測(cè)中必須涉及到的數(shù)據(jù)參數(shù)應(yīng)告知檢測(cè)人員）；d)檢測(cè)部負(fù)責(zé)人應(yīng)指定無(wú)利益關(guān)系的有檢測(cè)資格的人員對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)測(cè)完畢后由指定人員出具報(bào)告，并對(duì)樣品進(jìn)行獨(dú)立封存；e)檢測(cè)過(guò)程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。4.1.2

對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告發(fā)放方式的保密和保護(hù)要求a)在受理后，委托方更改報(bào)告的發(fā)放方式應(yīng)由其出具書(shū)面的正式委托要求，具體見(jiàn)《合

*******有限

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：文件頁(yè)碼：共頁(yè)第2頁(yè)頒布日期：年月1日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日同評(píng)審控制程序》；d)檢測(cè)數(shù)據(jù)在無(wú)疑問(wèn)的情況下，檢測(cè)人員不得私自聯(lián)系并告知委托方；b)業(yè)務(wù)受理部門(mén)或人員在受理檢測(cè)委托時(shí)，應(yīng)與委托方確定檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)的傳送方式（自取、郵遞、電子郵件、傳真等），并在委托單據(jù)中注明傳送的具體方式和聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)、電子郵件信箱等，防止檢測(cè)報(bào)告的錯(cuò)誤寄送或傳達(dá)；c)檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)完成后應(yīng)按約定的傳送方式由業(yè)務(wù)受理部門(mén)或人員進(jìn)行傳送，向客戶(hù)以電子方式（傳真、電話(huà)E-mail等）傳輸結(jié)果或報(bào)告或需保密的有關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)對(duì)傳輸對(duì)象予以確認(rèn)，傳輸完畢后應(yīng)要求對(duì)方對(duì)接收到的傳輸內(nèi)容予以確認(rèn)，并保留相關(guān)證據(jù)，具體方式根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程序》要求進(jìn)行。4.1.3

一般檢測(cè)過(guò)程保密保護(hù)要求a)委托受理后，業(yè)務(wù)受理人員應(yīng)將待檢樣品貼上樣品標(biāo)簽后，歸入樣品存放區(qū)域或設(shè)施中，在無(wú)樣品管理員陪同的情況下，無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)，并根據(jù)《樣品管理程序》進(jìn)行控制。b)所有檢測(cè)過(guò)程或現(xiàn)場(chǎng)，非客戶(hù)單位的外來(lái)人員未經(jīng)最高管理者或其委托人同意，不得擅自進(jìn)入，經(jīng)同意后需由公司人員陪同方可進(jìn)行。c)與檢測(cè)無(wú)關(guān)的人員不得接觸檢測(cè)樣品客戶(hù)提供的圖紙、技術(shù)文件等涉及商業(yè)秘密的相關(guān)技術(shù)資料。d)檢測(cè)過(guò)程的原始記錄只能記錄在原始記錄格式或檢測(cè)系統(tǒng)中，不得隨意記錄，不得以任何形式擴(kuò)散外傳。e)檢測(cè)報(bào)告出具后未經(jīng)客戶(hù)授權(quán)，不得將檢測(cè)報(bào)告轉(zhuǎn)交他人，不得擅自公布檢測(cè)結(jié)果，并根據(jù)《結(jié)果發(fā)布控制程》要求進(jìn)行報(bào)告?zhèn)魉?。f)公司內(nèi)部留存的所有檢測(cè)報(bào)告存檔本及原始記錄、技術(shù)資料、電子版本、電子數(shù)據(jù)由文件管理員妥善保存，并按《結(jié)果發(fā)布控制程》管理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意查閱，拷貝、刻錄、復(fù)印、拍照、掃描、帶出。g)電子數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)保密保護(hù)要求根據(jù)《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》進(jìn)行。4.1.4本公司工作人員應(yīng)保守下列秘密，未經(jīng)客戶(hù)許可，不得透露。

*******有限公司

修訂狀態(tài)：文件編號(hào)：文件頁(yè)碼：共頁(yè)第3頁(yè)頒布日期：年月日

修訂日期：年月日

實(shí)施日期：年月2日（1）委托人提供