磨鉆頭產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢_第1頁
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磨鉆頭產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展概述醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域,也是醫(yī)療器械行業(yè)最大的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展在很大程度上取決于設(shè)備、儀器的發(fā)展,同時設(shè)備、儀器的發(fā)展對于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)瓶頸的突破也起到了決定性的作用。目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場處于快速發(fā)展的成長期,隨著生活水平的提高、人口老齡化加劇、醫(yī)療需求不斷增加,醫(yī)療設(shè)備市場逐年增長,2020年醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為4,556億元,同比增加26.52%。手術(shù)動力裝置整機(jī)及配件屬于醫(yī)療設(shè)備,國內(nèi)市場長期由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下,中國具有較為扎實的工業(yè)基礎(chǔ)、較為豐富的勞動力資源和巨大的市場潛力,在和國際企業(yè)競爭的過程中,國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)也得到了迅速成長,產(chǎn)品從中低端向中高端逐步延伸,逐漸具備和國際巨頭競爭的綜合實力和技術(shù)水平。同樣地,我國手術(shù)動力裝置生產(chǎn)企業(yè)也將逐漸嶄露頭角,未來在國內(nèi)及國際市場的份額有望進(jìn)一步提升。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(一)醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月,著名外科專家、中國科學(xué)院陳孝平院士在國家衛(wèi)生健康委員會組織的新聞發(fā)布會上指出,21世紀(jì)的外科技術(shù)有兩個主要方向,其中一個便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,未來治療的最終目標(biāo)為無創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法,小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術(shù)利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度,減輕病人的痛苦、術(shù)后恢復(fù)更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術(shù)融合的推動下,外科手術(shù)正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術(shù)的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術(shù)的操作,促進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)在各科室得到廣泛的臨床實踐。同時,新一代3D內(nèi)窺鏡的應(yīng)用使內(nèi)窺鏡下的精細(xì)解剖、功能保留成為可能,并推動普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術(shù)精準(zhǔn)化的方向發(fā)展。此外,以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺的應(yīng)用,使內(nèi)窺鏡下各類手術(shù)的解剖、游離與止血操作更加游刃有余,豐富的微創(chuàng)手術(shù)解決方案應(yīng)運(yùn)而生。隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展,新的手術(shù)器械也將帶來新的臨床應(yīng)用,更多的開放式手術(shù)將轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù),顯著提高了醫(yī)生實施手術(shù)的準(zhǔn)確率和安全性,引領(lǐng)外科手術(shù)的主流發(fā)展方向。(二)醫(yī)療器械行業(yè)一次性耗材的使用不斷增加國內(nèi)手術(shù)動力裝置耗材大多為重復(fù)性使用,由于刀具設(shè)計精密且結(jié)構(gòu)復(fù)雜,因此刀具復(fù)用存在諸多問題:一是使用后組織殘留難以清潔,存在消毒不徹底導(dǎo)致患者交叉感染的風(fēng)險;二是刀具多次復(fù)用后在鋒利度、靈活度等方面存在性能下降甚至失效的風(fēng)險,從而導(dǎo)致手術(shù)效率降低、手術(shù)時間延長、病人疼痛加重、治療效果不及預(yù)期;此外,由于多次復(fù)用后性能下降,術(shù)者容易本能地加大操作力度,極易引發(fā)操作失控,造成刀具傷害患者的醫(yī)療事故;三是刀具消毒需要數(shù)十分鐘時間,影響手術(shù)周轉(zhuǎn)效率,同時術(shù)后大量細(xì)致復(fù)雜的刀頭清洗、消毒、保養(yǎng)程序,給繁忙勞累的醫(yī)護(hù)人員增加了更多的工作負(fù)擔(dān),消耗了醫(yī)院更多的人力物力成本。相比之下,刀具的一次性使用能夠克服缺點,降低患者的交叉感染風(fēng)險、醫(yī)生的手術(shù)風(fēng)險和醫(yī)院的保養(yǎng)負(fù)擔(dān)。經(jīng)過多年的應(yīng)用實踐、學(xué)術(shù)推廣和市場培育,醫(yī)生和患者使用習(xí)慣已經(jīng)開始發(fā)生轉(zhuǎn)變,一次性刀具在臨床治療中的接受程度越來越高。近年來,多地醫(yī)保局及衛(wèi)健委已逐步將各類手術(shù)動力裝置的一次性刀具納入到醫(yī)療服務(wù)價格項目中,推動了耗材一次性化的進(jìn)程。隨著耗材一次性化使用的滲透,產(chǎn)品需求量持續(xù)增加,刀具規(guī)?;a(chǎn)的基礎(chǔ)逐漸形成,整個行業(yè)產(chǎn)能也將不斷擴(kuò)大,推動生產(chǎn)成本不斷降低、產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,在保障患者安全和療效的基礎(chǔ)上,實現(xiàn)醫(yī)院、患者、企業(yè)與社會多方共贏,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展。(三)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代進(jìn)程不斷深化近幾年,國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策,從2015年的鼓勵國產(chǎn)到2016年的優(yōu)先國產(chǎn),再到2017年的限制進(jìn)口,采購國產(chǎn),在國產(chǎn)化方面對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長和科技水平的不斷提高,催生出一批優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商,包括手術(shù)動力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進(jìn)口品牌同臺競爭甚至超越進(jìn)口品牌的能力,而國產(chǎn)醫(yī)療器械相對于進(jìn)口品牌更具有價格優(yōu)勢,可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),降低醫(yī)療成本。因此近幾年在我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛發(fā)展的同時,我國醫(yī)療器械進(jìn)口的增長速度有所放緩,根據(jù)中國海關(guān)公布的我國醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù),2020年我國醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口增速1.52%,顯著低于我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度,進(jìn)口替代趨勢明顯。在國家政策向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大背景下,手術(shù)動力裝置作為微創(chuàng)手術(shù)不可或缺的產(chǎn)品,其進(jìn)口替代趨勢勢如破竹,將會是行業(yè)發(fā)展的重要趨勢,也是促進(jìn)行業(yè)增長的主要動力。(四)醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保體系改革加快國產(chǎn)產(chǎn)品使用及創(chuàng)新2017年6月,《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》對全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下,器械和耗材將變?yōu)橹委煹某杀径?,醫(yī)院更有動力使用質(zhì)量合格、價格便宜的國產(chǎn)產(chǎn)品。另外,隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加,繳費(fèi)額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增,短期增加醫(yī)保收入同時,遠(yuǎn)期醫(yī)保壓力加劇,城市醫(yī)院醫(yī)??刭M(fèi)現(xiàn)象愈加普遍,未來具有高性價比和本土服務(wù)優(yōu)勢的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求。醫(yī)保體系改革在提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保付費(fèi)病種、擴(kuò)大臨床使用滲透率的同時,也倒逼行業(yè)整合,有益于業(yè)內(nèi)經(jīng)營規(guī)模較大、醫(yī)工體系成熟、研發(fā)實力強(qiáng)勁、渠道布局廣泛的國內(nèi)廠商,使其有更多精力投入在創(chuàng)新器械產(chǎn)品的開發(fā)及使用上,加快國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新升級。醫(yī)療器械發(fā)展歷程自新中國成立以來,我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過七十余年的發(fā)展,從無到有,從落后到追趕,正向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn)。企業(yè)通過提高自主創(chuàng)新能力、出海并購等方式增強(qiáng)自身實力,提高國際市場話語權(quán),不斷提升我國醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。有理由相信,隨著新醫(yī)改方案和健康中國2020的健康發(fā)展戰(zhàn)略的提出,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會繼續(xù)發(fā)展、扎實前進(jìn)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金十年醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的知識密集型產(chǎn)業(yè),是國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。在我國,是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。這些年,得益于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、制造能力升級、政策利好和資本推動等因素,再加上疫情反復(fù)不斷催化著醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)擴(kuò)大,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金十年。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述(一)醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得;其目的是:①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械行業(yè)具有多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的特點。隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的不斷滲透,醫(yī)學(xué)診斷、治療、康復(fù)等過程中,醫(yī)療器械扮演的角色日益重要,醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)成為了關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。(二)全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀在全球人口基數(shù)擴(kuò)大、老齡化程度提高,以及人類健康保健意識不斷增強(qiáng)等多方因素推動下,全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,已經(jīng)成為世界經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)。近年來,全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)提升,根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021版)》公布的數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,935億美元,同比增長8.96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Outlookto2024》預(yù)測顯示,2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到5,945億美元,2020-2024年間復(fù)合增長率為4.76%。全球醫(yī)療器械市場中,北美是最大的生產(chǎn)和消費(fèi)區(qū)域,以市場規(guī)模測算,預(yù)計占全球市場的比重超過40%;其次是歐洲和亞洲,預(yù)計占全球市場的比重在30%和10%左右。北美和歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)國家經(jīng)過長期發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入成熟期,前沿的科學(xué)技術(shù)和雄厚的資金實力保障了其在市場中的領(lǐng)先地位。據(jù)國外權(quán)威的第三方網(wǎng)站QMED發(fā)布的《醫(yī)療器械企業(yè)百強(qiáng)榜單》顯示,2019年全球醫(yī)療器械市場中的前十名企業(yè)均由外資品牌占領(lǐng),占全球42.93%的市場份額。隨著新興經(jīng)濟(jì)體的發(fā)展,近年來以亞太、拉美為代表的市場增長較快。(三)我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀相較于全球醫(yī)療器械市場,我國醫(yī)療器械市場起步較晚,整體發(fā)展大致分為三個階段:第一階段是我國建國到1978年,1952年我國誕生了第一臺X光機(jī),X光機(jī)的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個分支,實現(xiàn)從無到有的過程;第二階段是1978年到2000年,醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段,我國處于追趕國際先進(jìn)水平的階段;第三個階段是2000年到現(xiàn)在,我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個別產(chǎn)品市場技術(shù)逐漸超越。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,居民收入水平及醫(yī)療消費(fèi)需求水平不斷提高,在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下,我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,已經(jīng)成為帶動全球行業(yè)發(fā)展的主要區(qū)域之一。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》報道,2010年,我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位,首次突破1,000億元大關(guān),尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,產(chǎn)量居世界第一。2020年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7,721億元,同比增長21.76%,遠(yuǎn)超世界平均水平和我國GDP增速;預(yù)計至2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億。2020年醫(yī)療設(shè)備占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的59.01%,醫(yī)用耗材市場占醫(yī)療器械市場總量的29.47%,其中高值醫(yī)用耗材市場占比為16.90%。醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材一般直接或間接作用于人體,對技術(shù)門檻、生產(chǎn)工藝要求嚴(yán)格,價值較高,占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的主要份額,市場空間廣闊。醫(yī)療器械全球現(xiàn)狀(一)市場規(guī)模隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng),全球醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長,市場規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)張。據(jù)資料顯示,2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4707億美元,同比增長5.4%。預(yù)計到2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)5279億美元。(二)市場結(jié)構(gòu)從全球醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)情況來看,醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷和心血管器械是全球醫(yī)療器械占比前三的細(xì)分領(lǐng)域,其中醫(yī)療影像設(shè)備占比為13.8%,體外診斷占比為13.5%,心血管器械占比為11.7%。中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場醫(yī)療器械可以按產(chǎn)品特性分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗

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