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文檔簡介
第一章測試《藥品生產質量管理規(guī)范》可用()表示。
A:GCP
B:GMP
C:GLP
D:USP
答案:B目前,《中華人民共和國藥典》的最新版為()。
A:2020版
B:2015版
C:2017版
D:2010版
答案:A英國藥典的縮寫符號為()。
A:ChP
B:GMP
C:BP
D:JP
答案:C美國國家處方集的縮寫符號為()。
A:USP
B:NF
C:WHO
D:GMP
答案:B根據藥品質量標準規(guī)定,評價一個藥品的質量采用()。
A:生物利用度
B:藥理作用
C:鑒別,檢查,含量測定
D:物理性質
答案:C《中國藥典》內容包括()。
A:正文
B:凡例
C:通則
D:前言
答案:ABCICH達成共識,并在以下方面制定出相關技術要求的有()。
A:綜合要求(M)
B:質量(Q)
C:有效性(E)
D:安全性(S)
答案:ABCD關于《中國藥典》的凡例,以下敘述正確的是()。
A:《中國藥典》的凡例是對其正文、通則及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定
B:《中國藥典》的凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則
C:《中國藥典》的凡例是《中國藥典》的內容之一
D:《中國藥典》的凡例收載有制劑通則
答案:ABC第二章測試取供試品少量,置試管中,加等量的二氧化錳,混勻,加硫酸濕潤,緩緩加熱,即發(fā)生氯氣,能使用水濕潤的碘化鉀淀粉試紙顯藍色。以下物質可用上述鑒別反應的是()。
A:氯化物
B:硫酸鹽
C:鐵鹽
D:酒石酸鹽
答案:A鋇鹽的焰色反應顏色是()。
A:鮮黃色
B:黃綠色,自綠色玻璃中透視顯藍色
C:紫色
D:磚紅色
答案:B藥品質量標準中,藥品的外觀、臭、味等內容歸屬的項目是()。
A:專屬鑒別
B:一般鑒別
C:性狀
D:檢查
答案:C采用高效液相色譜法進行藥物的鑒別時,比較的參數是()。
A:保留時間
B:比移值
C:斑點顏色
D:峰高
答案:A下列敘述中不正確的說法是()。
A:鑒別反應需在一定條件下進行
B:鑒別反應不必考慮“量”的問題
C:鑒別反應需要有一定的專屬性
D:鑒別反應是鑒別藥物的真?zhèn)?/p>
答案:B芳香第一胺類藥物的鑒別試驗使用的試劑有()。
A:稀鹽酸
B:β-萘酚
C:稀醋酸
D:亞硝酸鈉
答案:ABD用于鑒別硝酸鹽的試劑有()。
A:銅絲
B:硫酸亞鐵
C:硫酸
D:高錳酸鉀
答案:ABCD在進行紅外光譜鑒別時,試樣制備的方法()。
A:糊法
B:膜法
C:壓片法
D:溶液法
答案:ABCD第三章測試對于藥物中的硫酸鹽進行檢查時,所用的顯色劑是()。
A:硫化氫
B:硝酸銀
C:硫代乙酰胺
D:氯化鋇
答案:D藥物中的重金屬是指()。
A:原子量大的金屬離子
B:影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子
C:鉛
D:在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質
答案:D中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查中不包括的項目()。
A:重金屬檢查
B:氯化物檢查
C:硫酸鹽檢查
D:溶出度檢查
答案:D古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質作用生成砷斑()。
A:溴化汞
B:氯化汞
C:硫化汞
D:碘化汞
答案:A硫氰酸鹽法是檢查藥品中的()。
A:鐵鹽
B:砷鹽
C:氯化物
D:重金屬
答案:A檢查重金屬的方法有()。
A:古蔡氏法
B:微孔濾膜法
C:硫化鈉法
D:硫代乙酰胺法
答案:BCD阿司匹林的檢查項中,屬于特殊雜質的是()。
A:有關物質
B:重金屬
C:易炭化物
D:游離水楊酸
答案:AD藥品雜質限量的基本要求包括()。
A:保證藥品質量
B:不影響療效和不發(fā)生毒性
C:便于儲存
D:便于生產
答案:ABCD氯化物檢查中加入硝酸的目的是()。
A:改善氯化銀的均勻度
B:加速氧化銀的形成
C:加速氯化銀的形成
D:除去碳酸根離子、硫酸根離子、草酸根離子、磷酸根離子的干擾
答案:D砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()。
A:吸收氯化氫
B:吸收溴化氫
C:吸收硫化氫
D:吸收砷化氫
答案:C古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是()。
A:調節(jié)pH值
B:產生新生態(tài)的氫
C:加快反應速度
D:除去硫化物的干擾
答案:B下列屬于一般雜質的是()。
A:重金屬
B:氯化物
C:硫酸鹽
D:2-甲基-5-硝基咪唑
答案:ABC藥物的雜質來源有()。
A:藥品的運輸過程中
B:藥品的生產過程中
C:藥品的研制過程中
D:藥品的儲藏過程中
答案:BD關于古蔡氏法的敘述,錯誤的有()。
A:加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子
B:在反應中氯化亞錫不會同鋅發(fā)生作用
C:金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫
D:反應生成的砷化氫遇溴化汞,產生黃色至棕色的砷斑
答案:ABC第四章測試準確度表示測量值與真值的差異,常用()反映。
A:標準對照液
B:RSD
C:空白實驗
D:回收率
答案:D紫外分光光度計吸光度準確度的檢定,《中國藥典》規(guī)定()。
A:配制成5%的濃度
B:在規(guī)定波長下的吸收系數應符合規(guī)定
C:使用重鉻酸鉀水溶液
D:使用亞硝酸鈉甲醇溶液
答案:B反相色譜流動相的最佳pH范圍是()。
A:10-12
B:2-8
C:8-10
D:0-2
答案:B氣相色譜最常用的檢測器是()。
A:電化學檢測器
B:火焰離子化檢測器
C:蒸發(fā)光散射檢測器
D:電子俘獲檢測器
答案:B在較短時間內,在相同條件下,由同一分析人員連續(xù)測定所得結果的RSD稱為()。
A:中間精密度
B:重復性
C:重現性
D:穩(wěn)定性
答案:B鑒別試驗需要驗證的內容是()。
A:準確度
B:精密度
C:檢測限
D:定量限
答案:C紫外可見分光光度法用于含量測定的方法有()。
A:對照品比較法
B:計算分光光度法
C:標準曲線法
D:吸收系數法
答案:ABCDHPLC法常用的檢測器有()。
A:質譜檢測器
B:蒸發(fā)光散射檢測器
C:電化學檢測器
D:紫外檢測器
答案:ABCD雜質限度檢查需要驗證的內容是()。
A:準確度
B:檢測限
C:精密度
D:定量限
答案:B理論板數用于評價()。
A:色譜柱系統(tǒng)的重復性
B:色譜柱的效能
C:方法的靈敏度
D:方法的準確度
答案:B色譜系統(tǒng)適用性試驗的內容包括()。
A:分離度
B:拖尾因子
C:理論板數
D:重復性
答案:ABCD精密度度一般用()來表示。
A:相對標準偏差
B:回收率
C:信噪比
D:標準偏差
答案:AD第五章測試下列哪種芳酸或芳胺類藥物,不能用三氯化鐵反應鑒別。()。
A:苯甲酸鈉
B:布洛芬
C:貝諾酯
D:水楊酸
答案:B下列哪個藥物不能用重氮化反應()。
A:對氨基苯甲酸
B:鹽酸普魯卡因
C:對乙酰氨基酚
D:乙酰水楊酸
答案:D下列哪種反應用于檢查阿司匹林中的水楊酸雜質()。
A:與變色酸共熱呈色
B:與硅鎢酸形成白色沉淀
C:重氮化偶合反應
D:與三價鐵顯色
答案:D為了防止阿司匹林的水解,在制備復方阿司匹林片時,常加入()為穩(wěn)定劑。
A:醋酸
B:甘露醇
C:水楊酸
D:枸櫞酸
答案:D阿司匹林與碳酸鈉試液共熱后,再加稀硫酸酸化,產生的白色沉淀是()。
A:水楊酸
B:阿司匹林
C:醋酸
D:苯酚
答案:A能直接與三氯化鐵試液反應生成有色配位化合物的藥物有()。
A:水楊酸
B:阿司匹林
C:美洛昔康
D:吡羅昔康
答案:ACD下列中國藥典收載的藥物中,其有關物質的檢查采用TLC法的有()。
A:阿司匹林
B:二氟尼柳
C:甲芬那酸
D:布洛芬
答案:BD乙酰水楊酸用酸堿滴定法測定時,用中性乙醇溶解供試品的目的不是()。
A:減小溶解度
B:防腐消毒
C:控制pH值
D:防止供試品在水溶液中滴定時水解
答案:ABC第六章測試巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅離子作用,生成配位化合物,顯綠色的藥物是()。
A:硫噴妥鈉
B:司可巴比妥
C:苯巴比妥
D:異戊巴比妥
答案:A銀量法測定苯巴比妥鈉含量時,若用自身指示法來判斷終點,樣品消耗標準溶液的摩爾比應為()。
A:2:1
B:1:1
C:1:2
D:1:3
答案:B在重氮化反應中,溴化鉀的作用是()。
A:加速重氮化反應
B:穩(wěn)定劑
C:抗氧劑
D:離子強度劑
答案:A非水滴定法測定鹽酸利多卡因含量時加醋酸汞的作用是()。
A:使滴定終點敏銳
B:增強利多卡因的堿性
C:抗氧化作用
D:消除鹽酸對滴定的影響
答案:D有氧化產物存在時,吩噻嗪類藥物的鑒別或含量測定方法可選擇()。
A:熒光分光光度法
B:鈀離子比色法
C:紫外分光光度法
D:非水溶液滴定法
答案:B溴量法測定含量時應注意()。
A:做空白
B:碘量瓶中進行
C:防止溴、碘的揮發(fā)
D:淀粉指示劑近終點時加入
答案:ABCD鹽酸普魯卡因具有下列性質()。
A:具有酯鍵可水解
B:具重氮化-偶合反應
C:具有芳伯氨基
D:羥胺側鏈具堿性
答案:ABCD可用非水溶液滴定法測定含量的藥物是()。
A:苯佐卡因
B:重酒石酸去甲腎上腺素
C:鹽酸卡替洛爾
D:鹽酸丁卡因
答案:BCD第七章測試用鈰量法測定硝苯地平的含量時,常用的指示劑是()。
A:甲基橙
B:曙紅
C:熒光黃
D:鄰二氮菲指示液
答案:D用雙波長法測定含量的藥物是()。
A:鹽酸氯丙嗪注射液
B:鹽酸異丙嗪片
C:鹽酸異丙嗪注射液
D:地西泮注射液
答案:A有氧化產物存在時,吩噻嗪類藥物的鑒別與含量測定的方法是()。
A:亞硝酸鈉滴定法
B:非水溶液滴定法
C:鈀離子比色法
D:直接紫外分光光度法
答案:C中國藥典中測定青蒿素類原料藥的含量主要采用的是()。
A:TLC法
B:GC法
C:HPLC法
D:UV法
答案:C青蒿琥酯的體內活性代謝物是()。
A:蒿乙醚
B:蒿甲醚
C:雙氫青蒿素
D:青蒿素
答案:C紫外分光光度法用于吩噻嗪類藥物鑒別的參數有()。
A:吸光度比值
B:吸光度
C:吸收系數
D:最大吸收波長
答案:ABCD青蒿素類藥物的主要鑒別試驗有()。
A:羥肟酸鐵反應
B:碘化鉀試液-淀粉
C:香草醛-硫酸反應
D:IR
答案:ABCD可與碘化鉍鉀反應生成橙紅色沉淀的藥物有()。
A:尼群地平
B:地西泮
C:硝苯地平
D:維生素C
答案:ABC第八章測試需檢查游離生育酚雜質的藥物為()。
A:丙磺舒
B:維生素E
C:地西泮
D:異煙肼
答案:B點校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時,采用的溶劑為()。
A:甲醇
B:環(huán)己烷
C:丙酮
D:乙醚
答案:B中國藥典測定維生素E含量的方法為()。
A:氣相色譜法
B:高效液相色譜法
C:熒光分光光度法
D:碘量法
答案:A下列藥物的堿性溶液,加入鐵氰化鉀后,再加正丁醇,顯藍色熒光的是()。
A:維生素C
B:維生素A
C:維生素D
D:維生素B1
答案:D精密稱取維生素C約0.2g,加新煮沸放冷的蒸餾水100mL,與稀醋酸10mL使溶解,加淀粉指示液1mL,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯持續(xù)的藍色。此操作中加新煮沸放冷的蒸餾水的目的是:()。
A:消除水中溶解氧的影響
B:除去水中微生物的影響
C:使維生素C溶解
D:使終點敏銳
答案:A維生素A的含量測定方法有()。
A:三點校正法
B:三氯化銻比色法
C:碘量法
D:高效液相色譜法
答案:ABD維生素C的鑒別方法有()。
A:在三氯醋酸存在下水解、脫羧、失水,再加入吡咯加熱至50℃產生藍色
B:與堿性酒石酸銅試液反應生成磚紅色沉淀
C:與硝酸銀反應生成黑色銀沉淀
D:在堿性溶液中被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇中顯藍色熒光
答案:ABC維生素E的鑒別方法有()。
A:三氯化銻反應
B:三氯化鐵反應
C:硝酸反應
D:紫外光譜法
答案:BCD第九章測試下列那個藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應()。
A:慶大霉素
B:青霉素
C:鏈霉素
D:紅霉素
答案:B具有氨基糖苷結構的藥物是()。
A:鏈霉素
B:金霉素
C:頭孢拉定
D:青霉素G
答案:A無旋光性的藥物是()。
A:鹽酸麻黃堿
B:四環(huán)素
C:青霉素
D:乙酰水楊酸
答案:D可用坂口反應進行鑒別的藥物是()。
A:氨芐西林
B:硫酸慶大霉素
C:硫酸鏈霉素
D:頭孢羥氨芐
答案:CChP中青霉素V鉀的含量測定方法是()。
A:氣相色譜法
B:維生素法
C:碘量法
D:高效液相色譜法
答案:D用生物學方法測定抗生素的效價有下列優(yōu)點()。
A:方法靈敏度高,檢品用量小
B:能確定抗生素的生物效價
C:對純度高和純度差的檢品都適用
D:對分子結構已知或未知的抗生素均適用
答案:ABCD能用于鏈霉素鑒別的有()。
A:坂口反應
B:硫色素反應
C:麥芽酚反應
D:N-甲基葡萄糖胺反應
答案:ACD青霉素和頭孢菌素類抗生素具有下列性質()。
A:在酸、堿和某些氧化劑的作用下,分子中的β-內酰胺環(huán)破裂或發(fā)生分子重排
B:旋光性
C:能與三氯化鐵反應
D:酸性
答案:ABD第十章測試中國藥典用碘量法測定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液,在滴定前應加入()。
A:草酸
B:鹽酸
C:丙酮
D:乙醇
答案:C中國藥典規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進行()。
A:主藥含量測定
B:熱原試驗
C:崩解時限檢查
D:含量均勻度檢查
答案:C已知某一片劑,規(guī)格為0.3g,測得10片重3.5670g,欲稱取相當于該藥物0.5g的量,應取片粉多少克?()。
A:0.5945g
B:0.3000g
C:0.4205g
D:0.5000g
答案:A對藥物含量較低的制劑,應選擇()高的方法來測定。
A:準確度
B:專屬性
C:精密度
D:靈敏度
答案:DHPL
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