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文檔簡介

第一章測試《藥品生產質量管理規(guī)范》可用()表示。

A:GCP

B:GMP

C:GLP

D:USP

答案:B目前,《中華人民共和國藥典》的最新版為()。

A:2020版

B:2015版

C:2017版

D:2010版

答案:A英國藥典的縮寫符號為()。

A:ChP

B:GMP

C:BP

D:JP

答案:C美國國家處方集的縮寫符號為()。

A:USP

B:NF

C:WHO

D:GMP

答案:B根據藥品質量標準規(guī)定,評價一個藥品的質量采用()。

A:生物利用度

B:藥理作用

C:鑒別,檢查,含量測定

D:物理性質

答案:C《中國藥典》內容包括()。

A:正文

B:凡例

C:通則

D:前言

答案:ABCICH達成共識,并在以下方面制定出相關技術要求的有()。

A:綜合要求(M)

B:質量(Q)

C:有效性(E)

D:安全性(S)

答案:ABCD關于《中國藥典》的凡例,以下敘述正確的是()。

A:《中國藥典》的凡例是對其正文、通則及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定

B:《中國藥典》的凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則

C:《中國藥典》的凡例是《中國藥典》的內容之一

D:《中國藥典》的凡例收載有制劑通則

答案:ABC第二章測試取供試品少量,置試管中,加等量的二氧化錳,混勻,加硫酸濕潤,緩緩加熱,即發(fā)生氯氣,能使用水濕潤的碘化鉀淀粉試紙顯藍色。以下物質可用上述鑒別反應的是()。

A:氯化物

B:硫酸鹽

C:鐵鹽

D:酒石酸鹽

答案:A鋇鹽的焰色反應顏色是()。

A:鮮黃色

B:黃綠色,自綠色玻璃中透視顯藍色

C:紫色

D:磚紅色

答案:B藥品質量標準中,藥品的外觀、臭、味等內容歸屬的項目是()。

A:專屬鑒別

B:一般鑒別

C:性狀

D:檢查

答案:C采用高效液相色譜法進行藥物的鑒別時,比較的參數是()。

A:保留時間

B:比移值

C:斑點顏色

D:峰高

答案:A下列敘述中不正確的說法是()。

A:鑒別反應需在一定條件下進行

B:鑒別反應不必考慮“量”的問題

C:鑒別反應需要有一定的專屬性

D:鑒別反應是鑒別藥物的真?zhèn)?/p>

答案:B芳香第一胺類藥物的鑒別試驗使用的試劑有()。

A:稀鹽酸

B:β-萘酚

C:稀醋酸

D:亞硝酸鈉

答案:ABD用于鑒別硝酸鹽的試劑有()。

A:銅絲

B:硫酸亞鐵

C:硫酸

D:高錳酸鉀

答案:ABCD在進行紅外光譜鑒別時,試樣制備的方法()。

A:糊法

B:膜法

C:壓片法

D:溶液法

答案:ABCD第三章測試對于藥物中的硫酸鹽進行檢查時,所用的顯色劑是()。

A:硫化氫

B:硝酸銀

C:硫代乙酰胺

D:氯化鋇

答案:D藥物中的重金屬是指()。

A:原子量大的金屬離子

B:影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子

C:鉛

D:在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質

答案:D中國藥典規(guī)定的一般雜質檢查中不包括的項目()。

A:重金屬檢查

B:氯化物檢查

C:硫酸鹽檢查

D:溶出度檢查

答案:D古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列哪種物質作用生成砷斑()。

A:溴化汞

B:氯化汞

C:硫化汞

D:碘化汞

答案:A硫氰酸鹽法是檢查藥品中的()。

A:鐵鹽

B:砷鹽

C:氯化物

D:重金屬

答案:A檢查重金屬的方法有()。

A:古蔡氏法

B:微孔濾膜法

C:硫化鈉法

D:硫代乙酰胺法

答案:BCD阿司匹林的檢查項中,屬于特殊雜質的是()。

A:有關物質

B:重金屬

C:易炭化物

D:游離水楊酸

答案:AD藥品雜質限量的基本要求包括()。

A:保證藥品質量

B:不影響療效和不發(fā)生毒性

C:便于儲存

D:便于生產

答案:ABCD氯化物檢查中加入硝酸的目的是()。

A:改善氯化銀的均勻度

B:加速氧化銀的形成

C:加速氯化銀的形成

D:除去碳酸根離子、硫酸根離子、草酸根離子、磷酸根離子的干擾

答案:D砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()。

A:吸收氯化氫

B:吸收溴化氫

C:吸收硫化氫

D:吸收砷化氫

答案:C古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是()。

A:調節(jié)pH值

B:產生新生態(tài)的氫

C:加快反應速度

D:除去硫化物的干擾

答案:B下列屬于一般雜質的是()。

A:重金屬

B:氯化物

C:硫酸鹽

D:2-甲基-5-硝基咪唑

答案:ABC藥物的雜質來源有()。

A:藥品的運輸過程中

B:藥品的生產過程中

C:藥品的研制過程中

D:藥品的儲藏過程中

答案:BD關于古蔡氏法的敘述,錯誤的有()。

A:加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子

B:在反應中氯化亞錫不會同鋅發(fā)生作用

C:金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫

D:反應生成的砷化氫遇溴化汞,產生黃色至棕色的砷斑

答案:ABC第四章測試準確度表示測量值與真值的差異,常用()反映。

A:標準對照液

B:RSD

C:空白實驗

D:回收率

答案:D紫外分光光度計吸光度準確度的檢定,《中國藥典》規(guī)定()。

A:配制成5%的濃度

B:在規(guī)定波長下的吸收系數應符合規(guī)定

C:使用重鉻酸鉀水溶液

D:使用亞硝酸鈉甲醇溶液

答案:B反相色譜流動相的最佳pH范圍是()。

A:10-12

B:2-8

C:8-10

D:0-2

答案:B氣相色譜最常用的檢測器是()。

A:電化學檢測器

B:火焰離子化檢測器

C:蒸發(fā)光散射檢測器

D:電子俘獲檢測器

答案:B在較短時間內,在相同條件下,由同一分析人員連續(xù)測定所得結果的RSD稱為()。

A:中間精密度

B:重復性

C:重現性

D:穩(wěn)定性

答案:B鑒別試驗需要驗證的內容是()。

A:準確度

B:精密度

C:檢測限

D:定量限

答案:C紫外可見分光光度法用于含量測定的方法有()。

A:對照品比較法

B:計算分光光度法

C:標準曲線法

D:吸收系數法

答案:ABCDHPLC法常用的檢測器有()。

A:質譜檢測器

B:蒸發(fā)光散射檢測器

C:電化學檢測器

D:紫外檢測器

答案:ABCD雜質限度檢查需要驗證的內容是()。

A:準確度

B:檢測限

C:精密度

D:定量限

答案:B理論板數用于評價()。

A:色譜柱系統(tǒng)的重復性

B:色譜柱的效能

C:方法的靈敏度

D:方法的準確度

答案:B色譜系統(tǒng)適用性試驗的內容包括()。

A:分離度

B:拖尾因子

C:理論板數

D:重復性

答案:ABCD精密度度一般用()來表示。

A:相對標準偏差

B:回收率

C:信噪比

D:標準偏差

答案:AD第五章測試下列哪種芳酸或芳胺類藥物,不能用三氯化鐵反應鑒別。()。

A:苯甲酸鈉

B:布洛芬

C:貝諾酯

D:水楊酸

答案:B下列哪個藥物不能用重氮化反應()。

A:對氨基苯甲酸

B:鹽酸普魯卡因

C:對乙酰氨基酚

D:乙酰水楊酸

答案:D下列哪種反應用于檢查阿司匹林中的水楊酸雜質()。

A:與變色酸共熱呈色

B:與硅鎢酸形成白色沉淀

C:重氮化偶合反應

D:與三價鐵顯色

答案:D為了防止阿司匹林的水解,在制備復方阿司匹林片時,常加入()為穩(wěn)定劑。

A:醋酸

B:甘露醇

C:水楊酸

D:枸櫞酸

答案:D阿司匹林與碳酸鈉試液共熱后,再加稀硫酸酸化,產生的白色沉淀是()。

A:水楊酸

B:阿司匹林

C:醋酸

D:苯酚

答案:A能直接與三氯化鐵試液反應生成有色配位化合物的藥物有()。

A:水楊酸

B:阿司匹林

C:美洛昔康

D:吡羅昔康

答案:ACD下列中國藥典收載的藥物中,其有關物質的檢查采用TLC法的有()。

A:阿司匹林

B:二氟尼柳

C:甲芬那酸

D:布洛芬

答案:BD乙酰水楊酸用酸堿滴定法測定時,用中性乙醇溶解供試品的目的不是()。

A:減小溶解度

B:防腐消毒

C:控制pH值

D:防止供試品在水溶液中滴定時水解

答案:ABC第六章測試巴比妥類藥物在吡啶溶液中與銅離子作用,生成配位化合物,顯綠色的藥物是()。

A:硫噴妥鈉

B:司可巴比妥

C:苯巴比妥

D:異戊巴比妥

答案:A銀量法測定苯巴比妥鈉含量時,若用自身指示法來判斷終點,樣品消耗標準溶液的摩爾比應為()。

A:2:1

B:1:1

C:1:2

D:1:3

答案:B在重氮化反應中,溴化鉀的作用是()。

A:加速重氮化反應

B:穩(wěn)定劑

C:抗氧劑

D:離子強度劑

答案:A非水滴定法測定鹽酸利多卡因含量時加醋酸汞的作用是()。

A:使滴定終點敏銳

B:增強利多卡因的堿性

C:抗氧化作用

D:消除鹽酸對滴定的影響

答案:D有氧化產物存在時,吩噻嗪類藥物的鑒別或含量測定方法可選擇()。

A:熒光分光光度法

B:鈀離子比色法

C:紫外分光光度法

D:非水溶液滴定法

答案:B溴量法測定含量時應注意()。

A:做空白

B:碘量瓶中進行

C:防止溴、碘的揮發(fā)

D:淀粉指示劑近終點時加入

答案:ABCD鹽酸普魯卡因具有下列性質()。

A:具有酯鍵可水解

B:具重氮化-偶合反應

C:具有芳伯氨基

D:羥胺側鏈具堿性

答案:ABCD可用非水溶液滴定法測定含量的藥物是()。

A:苯佐卡因

B:重酒石酸去甲腎上腺素

C:鹽酸卡替洛爾

D:鹽酸丁卡因

答案:BCD第七章測試用鈰量法測定硝苯地平的含量時,常用的指示劑是()。

A:甲基橙

B:曙紅

C:熒光黃

D:鄰二氮菲指示液

答案:D用雙波長法測定含量的藥物是()。

A:鹽酸氯丙嗪注射液

B:鹽酸異丙嗪片

C:鹽酸異丙嗪注射液

D:地西泮注射液

答案:A有氧化產物存在時,吩噻嗪類藥物的鑒別與含量測定的方法是()。

A:亞硝酸鈉滴定法

B:非水溶液滴定法

C:鈀離子比色法

D:直接紫外分光光度法

答案:C中國藥典中測定青蒿素類原料藥的含量主要采用的是()。

A:TLC法

B:GC法

C:HPLC法

D:UV法

答案:C青蒿琥酯的體內活性代謝物是()。

A:蒿乙醚

B:蒿甲醚

C:雙氫青蒿素

D:青蒿素

答案:C紫外分光光度法用于吩噻嗪類藥物鑒別的參數有()。

A:吸光度比值

B:吸光度

C:吸收系數

D:最大吸收波長

答案:ABCD青蒿素類藥物的主要鑒別試驗有()。

A:羥肟酸鐵反應

B:碘化鉀試液-淀粉

C:香草醛-硫酸反應

D:IR

答案:ABCD可與碘化鉍鉀反應生成橙紅色沉淀的藥物有()。

A:尼群地平

B:地西泮

C:硝苯地平

D:維生素C

答案:ABC第八章測試需檢查游離生育酚雜質的藥物為()。

A:丙磺舒

B:維生素E

C:地西泮

D:異煙肼

答案:B點校正紫外分光光度法測定維生素A醋酸酯含量時,采用的溶劑為()。

A:甲醇

B:環(huán)己烷

C:丙酮

D:乙醚

答案:B中國藥典測定維生素E含量的方法為()。

A:氣相色譜法

B:高效液相色譜法

C:熒光分光光度法

D:碘量法

答案:A下列藥物的堿性溶液,加入鐵氰化鉀后,再加正丁醇,顯藍色熒光的是()。

A:維生素C

B:維生素A

C:維生素D

D:維生素B1

答案:D精密稱取維生素C約0.2g,加新煮沸放冷的蒸餾水100mL,與稀醋酸10mL使溶解,加淀粉指示液1mL,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯持續(xù)的藍色。此操作中加新煮沸放冷的蒸餾水的目的是:()。

A:消除水中溶解氧的影響

B:除去水中微生物的影響

C:使維生素C溶解

D:使終點敏銳

答案:A維生素A的含量測定方法有()。

A:三點校正法

B:三氯化銻比色法

C:碘量法

D:高效液相色譜法

答案:ABD維生素C的鑒別方法有()。

A:在三氯醋酸存在下水解、脫羧、失水,再加入吡咯加熱至50℃產生藍色

B:與堿性酒石酸銅試液反應生成磚紅色沉淀

C:與硝酸銀反應生成黑色銀沉淀

D:在堿性溶液中被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇中顯藍色熒光

答案:ABC維生素E的鑒別方法有()。

A:三氯化銻反應

B:三氯化鐵反應

C:硝酸反應

D:紫外光譜法

答案:BCD第九章測試下列那個藥物發(fā)生羥肟酸鐵反應()。

A:慶大霉素

B:青霉素

C:鏈霉素

D:紅霉素

答案:B具有氨基糖苷結構的藥物是()。

A:鏈霉素

B:金霉素

C:頭孢拉定

D:青霉素G

答案:A無旋光性的藥物是()。

A:鹽酸麻黃堿

B:四環(huán)素

C:青霉素

D:乙酰水楊酸

答案:D可用坂口反應進行鑒別的藥物是()。

A:氨芐西林

B:硫酸慶大霉素

C:硫酸鏈霉素

D:頭孢羥氨芐

答案:CChP中青霉素V鉀的含量測定方法是()。

A:氣相色譜法

B:維生素法

C:碘量法

D:高效液相色譜法

答案:D用生物學方法測定抗生素的效價有下列優(yōu)點()。

A:方法靈敏度高,檢品用量小

B:能確定抗生素的生物效價

C:對純度高和純度差的檢品都適用

D:對分子結構已知或未知的抗生素均適用

答案:ABCD能用于鏈霉素鑒別的有()。

A:坂口反應

B:硫色素反應

C:麥芽酚反應

D:N-甲基葡萄糖胺反應

答案:ACD青霉素和頭孢菌素類抗生素具有下列性質()。

A:在酸、堿和某些氧化劑的作用下,分子中的β-內酰胺環(huán)破裂或發(fā)生分子重排

B:旋光性

C:能與三氯化鐵反應

D:酸性

答案:ABD第十章測試中國藥典用碘量法測定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液,在滴定前應加入()。

A:草酸

B:鹽酸

C:丙酮

D:乙醇

答案:C中國藥典規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不再進行()。

A:主藥含量測定

B:熱原試驗

C:崩解時限檢查

D:含量均勻度檢查

答案:C已知某一片劑,規(guī)格為0.3g,測得10片重3.5670g,欲稱取相當于該藥物0.5g的量,應取片粉多少克?()。

A:0.5945g

B:0.3000g

C:0.4205g

D:0.5000g

答案:A對藥物含量較低的制劑,應選擇()高的方法來測定。

A:準確度

B:專屬性

C:精密度

D:靈敏度

答案:DHPL

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