QC個人工作內(nèi)容

QC個人工作內(nèi)容姓名工作內(nèi)容負(fù)責(zé)QC實驗室日常工作安排負(fù)責(zé)對照品的管理及采購、實驗室耗材及試劑的采購原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗任務(wù)的接收及下發(fā)組織專人根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與修改原輔料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行。檢驗記錄的二次復(fù)核及報告書的簽發(fā)，對有懷疑的分析結(jié)果督促專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核。負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗人員的專業(yè)培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)。監(jiān)督檢查本室各項管理制度的貫徹落實，促進檢驗工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。負(fù)責(zé)檢驗室內(nèi)檢驗結(jié)果偏差的調(diào)查。實驗方法的風(fēng)險評估及記錄輔料各項檢驗工作原子吸收分光光度計的維護保養(yǎng)記錄原子吸收室的日常衛(wèi)生及溫濕度記錄滴定液配置管理各項工作紅外光譜儀的清潔與維護紅外室的溫濕度記錄領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作異常輔料的質(zhì)量風(fēng)險評估與處理檢包材，出報告書及寫檢驗記錄留樣（成品及穩(wěn)定性）及所有原輔料出所有原輔料報告書觀察成品留樣及所有原輔料及寫觀察記錄定期銷毀過期的成品及原輔料檢驗部分穩(wěn)定性試驗及出報告書，上電腦方案及報告，歸檔異常包材的質(zhì)量風(fēng)險評估與處理負(fù)責(zé)對公司進出廠產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行微生物檢驗；負(fù)責(zé)對菌種的購買、接收、傳代、保存，以及一般菌種的鑒別等；負(fù)責(zé)各品種微生物檢驗方法的方法驗證，微生物限度菌檢查方法的驗證；負(fù)責(zé)微生物檢驗用物品器具日常管理，滅菌工作，做檢驗前準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)所有檢品的使用登記記錄以及異常情況的匯報；負(fù)責(zé)填寫微生物相關(guān)的檢驗記錄，臺賬等；負(fù)責(zé)銷毀所有微生物檢驗中帶菌的檢品及物品；負(fù)責(zé)微生物潔凈室的清潔工作和所用培養(yǎng)箱的清潔消毒、維護保養(yǎng)工作。在微生物組跟班學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)對公司進出廠產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進行微生物檢驗；負(fù)責(zé)對菌種的購買、接收、傳代、保存，以及一般菌種的鑒別等；負(fù)責(zé)各品種微生物檢驗方法的方法驗證，微生物限度菌檢查方法的驗證；負(fù)責(zé)微生物檢驗用物品器具日常管理，滅菌工作，做檢驗前準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)所有檢品的使用登記記錄以及異常情況的匯報；負(fù)責(zé)填寫微生物相關(guān)的檢驗記錄，臺賬等；負(fù)責(zé)銷毀所有微生物檢驗中帶菌的檢品及物品；負(fù)責(zé)微生物潔凈室的清潔工作和所用培養(yǎng)箱的清潔消毒、維護保養(yǎng)工作。藥材質(zhì)量檢驗藥材進廠驗收車間設(shè)備清潔驗證樣品的檢驗實驗室玻璃儀器的管理和報備液相室的溫濕度記錄高效液相色譜儀和紫外分光度計的清潔與維護有毒試劑的管理（雙人管理責(zé)任人之一）天平日校準(zhǔn)及月校準(zhǔn)實驗室標(biāo)本的管理中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗GMP留樣的穩(wěn)定性考察檢驗生活飲用水、純化水及廢水的檢驗天平室與中心實驗室的溫濕度記錄5、異常產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險評估與處理1、成品的質(zhì)量檢驗2、氣相色譜儀的清潔與維護3、氣相室的溫濕度記錄4、成品異常的情況的質(zhì)量風(fēng)險評估與處理1、藥材質(zhì)量檢驗2、液體試劑與制毒試劑的管理和報備3、顯微