第三章描述性研究與其評價

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描述性研究通過描述疾病或健康狀況的三間分布情況，找出某些因素與疾病或健康狀況間的關(guān)系，提供病因線索。它既是流行病學(xué)研究工作的起點，也是其他流行病學(xué)研究方法的基礎(chǔ)。第一頁，共65頁。研究方法觀察法實驗法數(shù)理法描述流行病學(xué)分析流行病學(xué)橫斷面調(diào)查監(jiān)測生態(tài)學(xué)研究病例對照研究隊列研究實驗流行病學(xué)臨床試驗現(xiàn)場試驗社區(qū)干預(yù)項目理論流行病學(xué)產(chǎn)生假設(shè)檢驗假設(shè)驗證假設(shè)第二頁，共65頁。3三、描述性研究常用的基礎(chǔ)資料

（1）社會人口學(xué)資料（2）死亡資料（3）疾病資料（4）其它資料第三頁，共65頁。4第二節(jié)橫斷面研究設(shè)計與實施研究特定時點或期間和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(暴露因素)與疾病或健康狀況的關(guān)系。按照事先設(shè)計的要求在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時間內(nèi)疾病的描述性資料，以描述疾病的分布及觀察某些因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)。第四頁，共65頁。5從時間上來講，研究工作是在特定時間內(nèi)進行的，即在某一時點或短暫時間內(nèi)完成的，故稱它為橫段面研究（Cross-sectionalstudy）。由于所收集的有關(guān)因素與疾病或健康之間的資料，既不是過去的情況，又不是追蹤所獲得的結(jié)果，而是調(diào)查時的實際存在，因所用的指標(biāo)主要是患病率，故又稱它為現(xiàn)患研究或患病率調(diào)查(PrevalenceStudy)。第五頁，共65頁。6一、橫斷面研究的特點1、觀察性研究不施加人為干預(yù)2、無事先設(shè)立的對照組3、只反映某一特定時間人群的疾病與暴露情況4、因果論證能力弱疾病與暴露同時存在，無法確認(rèn)兩者的時間順序第六頁，共65頁。7二、橫斷面研究的目的1、描述疾病或健康狀況的三間分布情況。如：AIDS在中國的現(xiàn)況、高血壓、糖尿病、腫瘤2、篩查出患有研究疾病的人群，達到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。如：高血壓的普查糖尿病普查乳腺癌普查3、描述某些因素或特征與疾病或健康狀態(tài)的聯(lián)系，提出病因假設(shè)。

如：冠心病的發(fā)病因素4、評價防制措施的效果。如：評價疫苗接種效果5、疾病監(jiān)測第七頁，共65頁。8三、橫斷面研究的種類普查（Census）調(diào)查特定時點或時期、特定范圍內(nèi)的全部人群(總體)。抽樣調(diào)查（Samplingsurvey）隨機抽樣，調(diào)查特定時點、特定范圍人群的一個代表性樣本，以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)所在范圍。

根據(jù)研究提出的問題，明確調(diào)查目的根據(jù)具體研究目的確定是普查還是抽樣調(diào)查第八頁，共65頁。9普查的優(yōu)點能發(fā)現(xiàn)普查人群中的全部病例，并給予及時的治療；通過普查能對該地區(qū)某病的全貌有一個了解；通過普查可進行一次醫(yī)學(xué)的科普宣傳，使群眾對某病及其防治有所了解。

普查的缺點不適于患病率低和檢查方法復(fù)雜的疾病調(diào)查；由于普查對象多，難免漏診、誤診；由于工作量大，很難進行深入細(xì)致的調(diào)查。第九頁，共65頁。10橫斷面研究設(shè)計的主要內(nèi)容

遵循隨機化原則，樣本量足夠大

1、單純隨機抽樣2、系統(tǒng)抽樣

3、分層抽樣

4、整群抽樣

5、多級抽樣方法第十頁，共65頁。111、單純隨機抽樣(簡單隨機抽樣)優(yōu)點：最簡單、最基本的抽樣方法從總體N個對象中，利用抽簽或其他隨機方法抽取n個總體中每個對象被抽到的概率相等缺點：總體觀察例數(shù)較多時，編碼工作量大。Simplerandomsampling第十一頁，共65頁。12圖3－1總體與樣本示意圖第十二頁，共65頁。132、系統(tǒng)抽樣(機械抽樣)

按照一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法。將總體各個個體單位按某種標(biāo)志排列、連續(xù)編號根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離（N/n）用單純隨機方法在第一組中確定一個起始號從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽取一個作為研究對象

Systemicsampling第十三頁，共65頁。14圖3－2系統(tǒng)抽樣示意圖優(yōu)點：方法簡便易行；缺點：當(dāng)總體排序后有周期性趨勢時，抽樣有偏倚。第十四頁，共65頁。153、整群抽樣

將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本優(yōu)點：便于組織，節(jié)省人力物力；缺點：抽樣誤差大。Clustersampling第十五頁，共65頁。16圖3－3整群抽樣示意圖第十六頁，共65頁。174、分層抽樣

將總體單位按某種特征分為若干次級（層），然后從每一層內(nèi)單純隨機抽樣組成一個樣本。分類按比例分配（proportionalallocation）分層隨機抽樣各層內(nèi)抽樣比例相同最優(yōu)分配（optimumallocation)分層隨機抽樣各層抽樣比例不同，內(nèi)部變異小的層抽樣比例小，內(nèi)部變異大的層抽樣比例大Stratified

sampling第十七頁，共65頁。18圖3－4分層抽樣示意圖第十八頁，共65頁。195、多級抽樣

將抽樣過程分階段進行，每個階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結(jié)合使用，在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用。方法從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣）從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣）依此類推…Multistagesampling第十九頁，共65頁。20三、確定研究對象

根據(jù)研究目的規(guī)定對象的人群分布特征、地域范圍以及時間點某個區(qū)域內(nèi)的全體居民或其中一部分某一時點上的流動人員某些特殊群體第二十頁，共65頁。21四、確定樣本含量

在設(shè)計任何一項抽樣調(diào)查時必須注意的問題之一。樣本含量太大或太小均不適宜。太大則造成浪費，太小時所要調(diào)查的具有某種特征的個體可能未包括在樣本之內(nèi)。（1）影響樣本含量的因素：

a．疾病患病率；

b．調(diào)查要求的精確度“容許誤差”d，即實際值和預(yù)期值差異的大??；

c．顯著性水平α

第二十一頁，共65頁。22計量資料樣本大小估計公式計數(shù)資料樣本大小估計公式t:統(tǒng)計學(xué)上的t值d:容許誤差

P:某病現(xiàn)患率Q=1－P第二十二頁，共65頁。23（2）確定樣本含量的方法：

1）計量資料：n=ta2S2/d2

n:樣本含量大??；a:顯著性水平，取0.05或0.01；當(dāng)a=0.05時，t值約為2；d為容許誤差。

第二十三頁，共65頁。24例：擬了解某地人群血紅蛋白水平。文獻記載，正常人血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)差約3.0g/100ml，現(xiàn)規(guī)定d=0.2g/ml。求：n=？解：第二十四頁，共65頁。25當(dāng)d等于0.1P時，當(dāng)d等于0.15P時，2）計數(shù)資料：n=ta2PQ/d2d為容許誤差；P為預(yù)期的某病患病率；Q=1-P第二十五頁，共65頁。26例：擬調(diào)查兒童蛔蟲感染率，據(jù)以往資料，該地約30%，定d=0.1P求:N=?解：據(jù)題意，P=0.3，Q=0.7，則：（人）第二十六頁，共65頁。27調(diào)查問卷又稱調(diào)查表或詢問表。問卷可以是表格式、卡片式或簿記式。設(shè)計問卷，是詢問調(diào)查的關(guān)鍵。問卷必須具備兩個功能，即能將問題傳達給被問的人和使被問者樂于回答。要完成這兩個功能，問卷設(shè)計時應(yīng)當(dāng)遵循一定的原則和程序，運用一定的技巧。

六、調(diào)查表的編制和資料的收集第二十七頁，共65頁。28（一）問卷設(shè)計的原則1．有明確的主題。根據(jù)調(diào)查主題，從實際出發(fā)擬題，問題目的明確，重點突出，沒有可有可無的問題。

2．結(jié)構(gòu)合理、邏輯性強。問題的排列應(yīng)有一定的邏輯順序，符合應(yīng)答者的思維程序。一般是先易后難、先簡后繁、先具體后抽象。

3．通俗易懂。問卷應(yīng)使應(yīng)答者一目了然，并愿意如實回答。問卷中語氣要親切，符合應(yīng)答者的理解能力和認(rèn)識能力，避免使用專業(yè)術(shù)語。對敏感性問題采取一定的技巧調(diào)查，使問卷具有合理性和可答性，避免主觀性和暗示性，以免答案失真。

4．控制問卷的長度。回答問卷的時間控制在20分鐘左右，問卷中既不浪費一個問句，也不遺漏一個問句。

5．便于資料的校驗、整理和統(tǒng)計第二十八頁，共65頁。29（二）問卷設(shè)計的程序確定問卷主題分析樣本特征擬定編排問題進行試問試答

修改第二十九頁，共65頁。30（三）問卷的一般格式1、封面信

（主辦單位，調(diào)查目的，主要內(nèi)容，意義和價值等）2、指導(dǎo)語

（填答說明，解釋概念，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）3、問題及答案包括一般項目、流行病學(xué)項目、臨床體檢項目、實驗室檢查項目等一個問卷中應(yīng)該具備的內(nèi)容由研究目的決定4、編碼5、其他輔助資料第三十頁，共65頁。31（四）問卷設(shè)計問題的形式1.開放式問題：又稱無結(jié)構(gòu)的問答題。在采用開放式問題時，應(yīng)答者可以用自己的語言自由地發(fā)表意見，在問卷上沒有已擬定的答案。

例如：您抽香煙多久了？您喜歡看哪一類的電視節(jié)目？您認(rèn)為加入WTO對我國政府管理體制有何影響？第三十一頁，共65頁。322.封閉式問題：又稱有結(jié)構(gòu)的問答題。封閉式問題與開放式問題相反，它規(guī)定了一組可供選擇的答案和固定的回答格式。例如：你飲酒嗎？

A、從不

B、偶爾飲（1-2次/周）

C、經(jīng)常飲（3-4次/周）

D、天天飲第三十二頁，共65頁。33答案設(shè)計填充式二項式多項式矩陣式序列式尺度式自由式排序式第三十三頁，共65頁。34注意事項1、避免復(fù)合性或雙重含義問題；2、避免出現(xiàn)誘導(dǎo)或有固定傾向的問答；3、避免使用專業(yè)術(shù)語和使人反感的詞句；4、按一定順序編排問題；5、調(diào)查變量要有明確的定義和測量尺度；6、注意敏感問題的設(shè)計。第三十四頁，共65頁。35編制調(diào)查表的一般步驟明確研究目的建立問題庫設(shè)計問卷初稿適用和修改信度和效度的檢驗第三十五頁，共65頁。36調(diào)查的實施調(diào)查員應(yīng)該知道調(diào)查目的，意義，調(diào)查對象，調(diào)查紀(jì)律，現(xiàn)場調(diào)查知識等；正確的調(diào)查態(tài)度；正確的調(diào)查技術(shù)。第三十六頁，共65頁。37七、資料的整理與分析檢查資料的完整準(zhǔn)確性，補缺、補漏，刪除重復(fù)，糾正錯誤；對疾病或某健康狀態(tài)按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)歸類核實；建立數(shù)據(jù)庫，雙錄入核對。資料的整理第三十七頁，共65頁。381、描述三間分布2、分析描述疾?。嚎偦疾÷时┞斗纸M患病率描述暴露：總暴露率疾病分組暴露率分析指標(biāo)：患病率比患病比值比資料的分析第三十八頁，共65頁。39＝22.57P<0.01，表明高血壓組與非高血壓組的吸煙率有顯著差異，提示吸煙和高血壓可能存在關(guān)聯(lián)。**但現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果不能得出吸煙為高血壓的危險因素的結(jié)論，只能提供線索。第三十九頁，共65頁。40

八、偏倚及其控制

定義：從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，以及結(jié)果解釋、推論中的片面性，導(dǎo)致研究結(jié)果與真實值之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。偏倚的方向：偏倚是一種系統(tǒng)誤差，向一個方向系統(tǒng)地發(fā)生偏差而不能反映真實情況；偏倚偏向正方向，使原來真實值被夸大；偏倚偏向負(fù)方向，使原來真實值被縮小。第四十頁，共65頁。41現(xiàn)況研究中的偏倚及其控制

1、選擇偏倚（selectionbias）選擇偏倚是指在研究對象選擇過程中所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。通常包括以下幾種：①

選擇性偏倚：在調(diào)查過程中，被抽到的調(diào)查對象沒有找到，而隨便找了其他人代替，從而可能破壞了調(diào)查對象的同質(zhì)性。②無應(yīng)答偏倚（no-responsebias）：調(diào)查對象不合作或因種種原因不能或不愿參加，降低了應(yīng)答率。10%。

③幸存者偏倚：調(diào)查對象均為幸存者，無法調(diào)查死亡者。第四十一頁，共65頁。42

2、信息偏倚（informationbias）信息偏倚是指在收集資料過程中所產(chǎn)生的各種系統(tǒng)誤差，使所獲得的資料缺乏真實性和可靠性。通常有以下幾種：

①調(diào)查對象所引起的偏倚②調(diào)查人員所引起的偏倚③測量偏倚

第四十二頁，共65頁。43信息偏倚的控制方法為使調(diào)查對象能提供準(zhǔn)確的信息，必須在調(diào)查問卷上下功夫。對于調(diào)查員，關(guān)鍵是進行嚴(yán)格的培訓(xùn)，增強工作的責(zé)任感。統(tǒng)一調(diào)查程序、方法。測量儀器要選用標(biāo)準(zhǔn)一致的，不易產(chǎn)生偏性和穩(wěn)定的儀器，使用前還要統(tǒng)一校正，從而保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確與可靠。對調(diào)查環(huán)境加以選擇與控制的。這主要是根據(jù)調(diào)查目的和對象的特點來加以考慮。第四十三頁，共65頁。44九、研究的優(yōu)點與局限性

優(yōu)點常用抽樣調(diào)查，結(jié)果有較強推廣意義有來自同一群體的自然形成的同期對照組，結(jié)果具有可比性可同時觀察多種因素

局限性難以確定先因后果的時相關(guān)系不能獲得發(fā)病率資料研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人第四十四頁，共65頁。45第三節(jié)、其它描述性研究第四十五頁，共65頁。46個例調(diào)查、病例報告和病例分析個例調(diào)查（caseinvestigation）又稱個案調(diào)查或病家調(diào)查，是指對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及周圍環(huán)境進行的流行病學(xué)調(diào)查。1、目的（1）調(diào)查該患者發(fā)病的“來龍去脈”，從而采取緊急措施，防止或減少類似病例發(fā)生;（2）總結(jié)疾病分布特征；（3）核實診斷并進行護理指導(dǎo)；（4）掌握當(dāng)?shù)匾咔椋瑸榧膊”O(jiān)測提供資料。第四十六頁，共65頁。472、調(diào)查內(nèi)容

（1）一般的人口學(xué)資料（2）感染日期、發(fā)病時間、地點、傳播方式（3）追查傳染源、傳播因素或發(fā)病因素（4）確定疫源地的范圍和接觸者，從而指導(dǎo)醫(yī)療護理，隔離消毒、檢疫接觸者和采取宣傳教育等措施。第四十七頁，共65頁。48病例報告（casereport）則是臨床上詳細(xì)地介紹某種罕見病的單個病例或少數(shù)病例。新出現(xiàn)的或不常見的疾病或疾病不常見的表現(xiàn)，能引起醫(yī)學(xué)界的注意，從而可能形成某種新的假設(shè)。它是臨床醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)的一個重要的聯(lián)接點。第四十八頁，共65頁。491.目的和用途（1）往往是識別一種新的疾病或暴露的不良反應(yīng)的第一個線索

（2）有時可用于闡明疾病和治療的機制

（3）介紹疾病不常見的表現(xiàn)缺點由于病例數(shù)很少，且有高度選擇性，易發(fā)生偏倚第四十九頁，共65頁。50生態(tài)比較研究

(ecologicalcomparisonstudy)生態(tài)比較研究更常用來比較在不同人群中某因素的平均暴露水平和某疾病頻率之間的關(guān)系，即比較不同暴露水平的人群中疾病的發(fā)病率或死亡率，了解這些人群中暴露因素的頻率或水平，并與疾病的發(fā)病率或死亡率作對比分析，從而為病因探索提供線索.這種研究不需要暴露情況的資料，也不需要復(fù)雜的資料分析方法，如描述胃癌在全國各地區(qū)的分布，得到沿海地區(qū)的胃癌死亡率較其他地區(qū)高，從而提出沿海地區(qū)環(huán)境中如飲食結(jié)構(gòu)等可能是胃癌的危險因素之一。生態(tài)比較研究也可應(yīng)用于評價社會設(shè)施、人群干預(yù)以及在政策、法令的實施等方面的效果。第五十頁，共65頁。512、生態(tài)趨勢研究

(ecologicaltrendstudy)連續(xù)觀察不同人群中某因素平均暴露水平的改變和(或)某種疾病的發(fā)病率、死亡率變化的關(guān)系，了解其變動趨勢；通過比較暴露水平變化前后疾病頻率的變化情況，來判斷某因素與某疾病的聯(lián)系。第五十一頁，共65頁。52局限性生態(tài)學(xué)謬誤——由于生態(tài)學(xué)研究是由各個不同情況的個體“集合”而成的群體(組)為觀察和分析的單位，以及存在的混雜因素等原因而造成的研究結(jié)果與真實情況不符。第五十二頁，共65頁。53現(xiàn)況研究實例明確調(diào)查目的和類型確定研究對象、樣本量和抽樣方法確定研究內(nèi)容和資料的收集方法資料整理與分析調(diào)查結(jié)論第五十三頁，共65頁。54

2000年第四次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查

第五十四頁，共65頁。55一、明確調(diào)查目的和類型目的

獲得全國結(jié)核病的患病率及相關(guān)的基礎(chǔ)資料。

類型

普查和抽樣調(diào)查都可以采用，但結(jié)核病屬較常見病種，抽樣調(diào)查是最優(yōu)的選擇。第五十五頁，共65頁。56二、確定研究對象、樣本量和抽樣方法研究對象

全國的居民樣本量

約38萬人抽樣方法

分層整群等比例隨機抽樣第五十六頁，共65頁。57

具體方案

全國設(shè)257個調(diào)查點抽樣比例為1︰3200

每個調(diào)查的群體人數(shù)保持在1500人左右折算后全國抽樣人數(shù)約為38萬人左右，約每480萬人口中調(diào)查1500人第五十七頁，共65頁。58

實際調(diào)查

平均每個調(diào)查點實檢人數(shù)為1420人抽樣人口為418456人應(yīng)檢人口為375599人實檢人口為365097人受檢人口占應(yīng)檢人口的97.2%，占抽樣人口的87.3%第五十八頁，共65頁。59三、確定研究內(nèi)容和資料的收集方法

收集方法

實驗室檢測問卷調(diào)查

調(diào)查、檢測項目

肺結(jié)核的患病率涂陽患病率和菌陽患病率野生株的菌種鑒定和藥物敏感試驗結(jié)核病及肺結(jié)核的死亡專率結(jié)核病防治措施及肺結(jié)核患者社會經(jīng)濟情況第五十九頁，共65頁。60四、資料整理與分析

主要對結(jié)核病現(xiàn)患流行情況及其人群、空間和時間分布特征進行了描述結(jié)果流行狀況

活動性肺結(jié)核患病率367/10萬菌陽患病率160/10萬涂陽患病率122/10萬估算全國有活動性肺結(jié)核患者451