醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范細菌

醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范細菌醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-20022.0.20手術區(qū)operatingzone需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域；Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域；Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后(包括手術臺)的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。2.0.21周邊區(qū)surroundingzone潔凈手術室內(nèi)除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。級3.0.1潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。3.0.2潔凈手術室的分級應符合表的要求，潔凈輔助用房的分級應符合表的要表3.0.2－1潔凈手術室分級手術切手術切等級手術室名稱適用手術提示關節(jié)置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟Ⅰ外科和眼科等手術中的無菌手術胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、Ⅰ骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術Ⅱ普通外科(除去一類切口手術)、婦產(chǎn)科等手術Ⅳ準潔凈手術室Ⅲ肛腸外科及污染類等手術一般潔凈手術Ⅲ室標準潔凈手術Ⅱ室特別潔凈手術Ⅰ室表3.0.2－2主要潔凈輔助用房分級等等級用房名稱ⅠⅠ需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ體外循環(huán)灌注準備室刷手間；消毒準備室；預麻室；一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器Ⅲ的存放室；護士站；潔凈走廊；重癥護理單元(ICU)Ⅳ恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更)；清潔走廊3.0.3潔凈手術室的等級標準的指標應符合表的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表的要求。表3.0.3－1潔凈手術室的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))沉降法(浮游法)細菌最大平均沉降法(浮游法)細菌最大平均空氣潔凈度級濃度表面最大染菌別密度(個/cm2)手術區(qū)周邊區(qū)手術區(qū)周邊區(qū)5100級1000級等手術室名級稱特別潔凈Ⅰ手術室個標準潔凈Ⅱ手術室個5級級一般潔凈10000100000手術室級級Ⅳ術室/m3)5注：1．浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。表3.0.3-2潔凈輔助用房的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))表表面最大染菌密度(個空氣潔凈度級別/cm2)沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度等級/m3)Ⅰ個/m3)級5555注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。3.0.4根據(jù)需要與有關標準的規(guī)定，非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔3.0.5當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術室，或采用正負壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術室。表4.0.1潔凈手術部用房主要技術指標最小靜壓差對相鄰低程級別潔凈度室換氣/h)手術最小新風量術臺作區(qū))作面高度截面平均風速相對溫度濕度照度dB(A)/h)特別潔凈手術22~40~室、特+++8-~≤15606≤52≥3502560殊實驗室標準潔30~22~40~凈手術+++8-≤25606≤50≥350362560室一般潔18~22~35~凈手術++5-≤30604≤50≥350222560室準潔凈手術室++512~22~35~-≤402560604≤50≥350體外循環(huán)灌注專用準++517~21~--≤60-20273≤60≥150無菌敷料、器械、一次性物++510~21~--≤60-13273≤60≥150精密儀器存放室10~21~護士站++5--≤60603≤60≥1501327準備室10~21~(消毒++5--≤60303≤60≥2001327)預麻醉10~22~30~---8--604≤55≥150室1325600~10~21~刷手間＞0--≤65-3≤55≥150+1327潔凈走0~廊+10~21~--≤65-13273≤52≥1500~0~8~21~30~更衣室----3≤60≥200+1027608~22~30~恢復室00---4≤50≥200102560清潔走0~3≤55≥150廊+21~-≤65-8~0~+5-注：1“0~+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。2最小新風量還應符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術室為全新風10.3.8潔凈度級別的檢驗應符合下列要求：已運行15min，其他潔凈房間應已運行40min。在確認風速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥μm和≥5μm的微粒，檢測結(jié)果均應同時滿足下列條件：各測點點平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計值N，N=+t×σ，不大于表和表中規(guī)定的級別上限濃度的80%，則判定測定結(jié)果達到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應加大風量重測。223456789測點數(shù)2當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應符合表10.3.82的規(guī)定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。當送風口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風表測點位置表手手術區(qū)圖示Ⅰ級潔凈手術室手術區(qū)和潔凈輔助用房局最少測點數(shù)Ⅱ~Ⅲ級潔凈手術室手術區(qū)3點(單對角線布點)Ⅲ級周邊區(qū)面積＞30m2Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室面積≤30m24測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m。5在100級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采6當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作。7當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。8檢測儀器應為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器。10.3.9溫濕度的檢測應符合下列要求：1夏季工況應在當?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應在當?shù)孛磕曜罾湓?室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結(jié)果應符合表的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適3測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。細菌濃度的檢測應符合下列要求：1細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面應符合表的規(guī)定。2當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。測點布置原則可參照條執(zhí)行。3當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。表10.3.13-1浮游菌最小采樣量凈度級別最小采樣量m3(L)(30)(6)300000級(6)4當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù)，又應滿足表10.3.13-2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。表10.3.13-2沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)被被測區(qū)域潔凈度最少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90，以沉降1000級5100000級2300000級2如沉降時間適當延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是在檢測時，每室或每區(qū)1個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個操作應符合無菌操作的要求。7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進位到小數(shù)點后1位。3潔凈手術部用房分級3.0.1、手術部是由若干間手術室及為手術室服務的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術室服務。直接為手術室服務的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室(消毒后的)、準備室和護士站等；間接為手術室服務的用房包括辦公室、會議室、教學觀摩室、值班室等。按照醫(yī)院總體要求，直接為手術室服務的功能用房可設置凈化空調(diào)系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應設置在潔凈區(qū)內(nèi)。潔凈手術部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標，故應以細菌濃度來分級，每皿菌落數(shù)不大于個視為無菌程度高，定為特別潔凈手術室。強調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，說明潔凈手術室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術部的實質(zhì)。經(jīng)濟發(fā)達國家如瑞士，空調(diào)標準把手術室分為3個級別，德國醫(yī)院標準分為2 (高度清潔、清潔和準清潔)和后面2個區(qū)域(一般區(qū)域及防污染擴散區(qū))，英國分為2個級別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法(試行草案)》中的有關規(guī)定，3個級別醫(yī)院所承擔的手術內(nèi)容不同，再考慮到我國當前地區(qū)差異還較大，為適應不同地區(qū)的情況，設置了4個潔凈用房等最高級，低一級的為一般潔凈手術室，而考慮到潔凈技術在手術室的推廣，特設最低一級即準潔凈手術室。由于本規(guī)范提倡采用集中送風口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)(即手術區(qū))潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術區(qū)細菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)(含工作區(qū)或手術區(qū))濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當周邊區(qū)。當然，實際檢測用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測定統(tǒng)計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術室手術區(qū)污染度為、、，分別比計算值大。為了簡化，本規(guī)范污染度均按計算。因此可區(qū)分手術區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標準。高級別潔凈手術室的手術區(qū)，主要手術人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術臺，故只外關于細菌濃度的標準是按上述原則并參考計算數(shù)據(jù)，取約倍的安全系數(shù)后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術區(qū)為100級，周邊區(qū)為1000m以上這些標準都是動態(tài)指標，本標準為靜態(tài)指標，所以應該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。根據(jù)大量測定，實測達標菌濃數(shù)遠低于現(xiàn)行的一些標準的值(浮游菌為5、100、500個/m3，沉降菌為1、3、10個表中明確指出是“空態(tài)”——沒有醫(yī)療設備的空房子或“靜態(tài)”——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設備如手術臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。眼科專用手術室雖為Ⅰ級，但由于要求集中送風面積小，因此對周邊區(qū)只要求潔凈輔助用房的送風過濾器一般不用集中布置(有局部100級的除外)，也沒有固定集中的工作區(qū)，所以標準不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。在最新版本的英國、日本等標準中都提及了傳染病用的負壓手術室設計問題。由于可采用調(diào)節(jié)排風量或增設排風機等簡易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g室由正壓變成負壓，擴大了潔凈手術室的用途。5.2.5潔凈手術室主要應控制細菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：1空氣污染——空氣中細菌沉降，這一點已有空氣凈化系統(tǒng)控制；2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。由污染途徑可見，人員本身是一個重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介