年產(chǎn)100噸藿香正氣軟膠囊提取車間設(shè)計(jì)2

課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)100噸藿香正氣軟膠囊提取車間設(shè)計(jì)學(xué)生姓名王雪明專業(yè)班級(jí)制藥1001學(xué)號(hào)10210110同組學(xué)生王曉旭、王雪、馮海波、盧洋鵬指導(dǎo)教師楊艷俊職稱助教學(xué)歷碩士設(shè)計(jì)時(shí)間2013年11月4日——12月12日一、設(shè)計(jì)內(nèi)容及要求1.查閱收集資料和相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，確定藿香正氣軟膠囊提取工藝、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2.確定相關(guān)參數(shù)，進(jìn)行物料衡算、能量計(jì)算及設(shè)備選型；3.按GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)、繪制車間工藝流程圖及平面布置圖；4.編寫設(shè)計(jì)說明書。二、設(shè)計(jì)進(jìn)度安排2013.11.04-2013.11.09設(shè)計(jì)資料和相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集、查詢，確定工藝流程及潔凈區(qū)劃分；2013.11.09-2013.11.20完成物料衡算、能量衡算、設(shè)備計(jì)算和選型，編寫設(shè)計(jì)說明書；2013.11.20-2013.12.12完成車間工藝流程圖及平面布置圖的繪制。三、設(shè)計(jì)成果1.設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、能量計(jì)算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；2.車間工藝流程圖；3.工藝平面布置圖一套。成績?cè)u(píng)定評(píng)分要素得分指導(dǎo)教師評(píng)語設(shè)計(jì)態(tài)度與紀(jì)律情況（20%）設(shè)計(jì)任務(wù)完成情況（20%）設(shè)計(jì)說明書及圖紙質(zhì)量（30%）設(shè)計(jì)答辯情況（30%）總成績指導(dǎo)教師簽字系主任簽字目錄TOC\o"1-2"\h\z\u前言 -1-第一章設(shè)計(jì)概要 -2-1.1設(shè)計(jì)名稱和規(guī)模 -2-1.2設(shè)計(jì)依據(jù) -2-1.3設(shè)計(jì)理念與目的 -2-第二章工藝流程 -3-2.1產(chǎn)品介紹 -3-2.2制備方法 -3-2.3軟膠囊制備工藝流程 -4-2.4工藝分析 -5-第三章物料衡算 -7-3.1任務(wù)量 -7-3.2物料衡算 -7-第四章能量衡算 -9-4.1計(jì)算說明 -9-4.2用氣量估算 -9-4.3用水量估算 -9-4.4用電量估算 -10-4.5日能耗量統(tǒng)計(jì) -11-第五章工藝設(shè)備選型 -12-5.1工藝設(shè)備選型概述 -12-5.2設(shè)備選型和安裝的GMP法規(guī)要求 -12-5.3主要工藝設(shè)備選擇 -13-5.4主要設(shè)備規(guī)格型號(hào)確定一覽表 -16-5.5設(shè)備工藝流程圖 -17-5.6帶控制點(diǎn)的設(shè)備流程圖 -18-第六章車間平面布置 -19-6.1車間布置概述 -19-6.2車間的總體布置 -19-6.3車間定員 -20-6.4質(zhì)量監(jiān)控 -22-6.5車間技術(shù)要求 ……………………23第七章潔凈區(qū)設(shè)計(jì) -24-7.1潔凈區(qū)凈化概述 -24-7.2空氣凈化 -24-7.3水凈化 -26-7.4人員凈化 -26-7.5物料凈化 -26-7.6設(shè)備器具凈化 -27-第八章三廢處理與節(jié)能環(huán)保 -28-8.1概述 -28-8.2“三廢”來源 -28-8.3“三廢”防治 -28-8.4節(jié)能設(shè)計(jì) -29-參考文獻(xiàn) 30前言在宋代，藿香正氣可以煎煮成湯藥稱為“藿香正氣湯”，也可以作為散劑稱為“藿香正氣散”。這個(gè)方子一直沿用到今天，是必備的常用中成藥。它是一個(gè)民方，對(duì)于藿香正氣的古方，明代醫(yī)家皇甫泰就曾有“藿，治四時(shí)不正之氣”的說法。在古代，藿香正氣主要針對(duì)于“外感風(fēng)寒，內(nèi)傷脾胃”的病證人群?！斗絼W(xué)》中，藿香正氣被劃定為化濕和胃的中成藥。而《太平惠民和劑局方》對(duì)藿香正氣的功效則解釋為芳香化濕，理氣和中，兼散風(fēng)寒。傳統(tǒng)的藿香正氣方劑中，主要成分為“廣藿香”。按照中國中醫(yī)藥方“君臣佐使”的配伍原則，廣藿香是此方劑中的君藥，它具有外散風(fēng)寒、內(nèi)散濕濁的功效。其它，如臣藥“紫蘇”、“白芷”；佐藥“半夏曲”、“桔?！焙汀昂駱恪?；使藥“白術(shù)”、“茯苓”、“大棗”、“甘草”等中藥材，多數(shù)是芳香性中藥。它們可以協(xié)助廣藿香使其效力可以擴(kuò)大。1998年，中華老字號(hào)“達(dá)仁堂”追本溯源，首次為藿香正氣家族增添了一位新成員——藿香正氣軟膠囊。它以古方“藿香正氣散”為基礎(chǔ)，功能主治胃腸型感冒和中暑。歷經(jīng)五年的潛心研究，藿香正氣軟膠囊凝聚著眾多藥學(xué)家、制藥專家和中醫(yī)科研人員的心血。藿香正氣軟膠囊的研制過程，也是他們對(duì)藿香正氣傳統(tǒng)配方的突破和對(duì)藿香正氣制藥劑型的又一次創(chuàng)新。從古到今，藿香正氣的劑型經(jīng)歷了湯劑、散劑、片劑、口服液等等一系列的劑型。但是，由于藿香正氣的主要藥味為芳香類藥材，其主要有效成分多為揮發(fā)油。時(shí)間一長，揮發(fā)油中的有效成分就會(huì)不斷地散失。所以，如何保持揮發(fā)油中的有效成分，一直是藿香正氣各種劑型研制的一個(gè)重要課題。第一章設(shè)計(jì)概要1.1設(shè)計(jì)名稱和規(guī)模1、設(shè)計(jì)名稱：年產(chǎn)100噸藿香正氣軟膠囊提取車間設(shè)計(jì)2、生產(chǎn)規(guī)模：年生產(chǎn)能力：500批/年；包裝規(guī)格：0.45g/粒；外包形式：12粒/板，2板/盒，320盒/箱1.2設(shè)計(jì)依據(jù)《中國藥典》（2010版）；《藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）；《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019-2003）；《采暖通風(fēng)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16-87）；1.3設(shè)計(jì)理念與目的1.3.1設(shè)計(jì)理念首先，本次設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守2010版GMP的相關(guān)條款以及國家其它有關(guān)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、建筑、環(huán)境等的相關(guān)規(guī)范，符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求；其次，遵守制藥工程設(shè)計(jì)中“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”和“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”兩大理念；再次，在考慮成本和經(jīng)濟(jì)效益的前提下，本設(shè)計(jì)采用目前較先進(jìn)且成熟的技術(shù)，但并不一味追求先進(jìn)；另外，針對(duì)設(shè)計(jì)過程中可能出現(xiàn)的多選方案，要求確定出優(yōu)化方案并給出相關(guān)說明，不論是在工藝選擇上還是在平面布局上都要求考慮此點(diǎn)，以保證整個(gè)生產(chǎn)效益的最大化。1.3.2設(shè)計(jì)目的滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。第二章工藝流程2.1產(chǎn)品介紹【藥品名稱】通用名稱：藿香正氣軟膠囊【漢語拼音】huoxiangzhengqiruanjiaonang【作用類別】藿香正氣軟膠囊為暑濕類、感冒類非處方藥藥品甲類。【成份】蒼術(shù)195g，陳皮195g，厚樸（姜制）195g，白芷293g，茯苓293g，大腹皮293g,生半夏195g，甘草浸膏24.4g，廣藿香油1.95ml，紫蘇葉油0.98ml?！拘誀睢哭较阏龤廛浤z囊為軟膠囊，除去膠囊后，內(nèi)容物為棕褐色膏狀物；氣芳香，味辛、苦?！疽?guī)格】每粒裝0.45克?！举A藏】密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處?！具m應(yīng)癥】解表化濕，理氣和中，用于外感風(fēng)寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮?～4粒，一日2次。【注意事項(xiàng)】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師2.2制備方法以上十味，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷用乙醇提取二次，合并醇提取液，濃縮成清膏；茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡，每8小時(shí)換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g，加水煎煮二次，濾過；與上述濾液合并，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮制成清膏；將上述各清膏合并，加入廣藿香油、紫蘇葉油與適量輔料，混勻，制成軟膠囊1000粒既得。2.3軟膠囊制備工藝流程原輔料溶膠配料壓丸定形洗丸原輔料溶膠配料壓丸定形洗丸低溫（低濕干燥）撿丸內(nèi)包裝外包裝裝箱入庫包裝材料消毒內(nèi)包裝材料純化水反滲透飲用水一般區(qū)30萬級(jí)潔凈區(qū)2.4工藝分析2.4.1原料處理將原料進(jìn)行拆包、粉碎、干燥，備用。（1）乙醇提?。荷n術(shù)、陳皮、厚樸、白芷，用乙醇提取兩次，合并醇提取液，濃縮成浸膏。（2）水提?。很蜍?、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡，每八小時(shí)換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g，加水煎煮兩次，濾過。（3）水提醇沉：合并上述濾液，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成浸膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮成浸膏。2.4.2配料藥物本身是浸膏，由浸膏直接制備，浸膏與油難以直接混合，只需加入適量抑菌劑混勻即可。2.4.3化膠軟膠囊殼與硬膠囊殼相似，主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑（如山梨酸鉀、尼泊金等）、遮光劑和色素等成分，其中明膠：甘油：水為1:0.3～0.4:0.7～1.4的比例為宜，根據(jù)生產(chǎn)需要，按上述比例，將以上物料加入夾層罐中攪拌，蒸汽夾層加熱，使其熔化，保溫1～2h，靜置，帶泡沫上浮后，保溫過濾，成為膠漿備用。2.4.4壓制軟膠囊制備常采用壓制機(jī)生產(chǎn)，將明膠與甘油、水等溶解制成膠板或膠帶，再將藥物置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，用鋼模壓制而成。連續(xù)生產(chǎn)采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)，兩條機(jī)器自動(dòng)制成的膠帶向相反方向移動(dòng)，達(dá)到旋轉(zhuǎn)膜前，一部分已加壓結(jié)合，此時(shí)藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠帶間，旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽，后膠帶全部軋壓結(jié)合，將多余膠帶切割即可。制出的膠丸先冷卻固定，再用乙醇洗滌去油，干燥即得。2.4.5干燥采用在干燥室內(nèi)通風(fēng)干燥的方法干燥。2.4.6檢查與包裝（1）內(nèi)包裝：檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名、批號(hào)合格后開始內(nèi)包裝。內(nèi)包裝采用數(shù)粒板手動(dòng)進(jìn)行。（2）外包裝：檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名、批號(hào)合格后再進(jìn)行包裝。所用外包裝必須檢驗(yàn)合格、專人領(lǐng)取、計(jì)數(shù)發(fā)放，首先貼好標(biāo)簽，每盒裝一張說明書。以上操作均在30萬級(jí)潔凈車間進(jìn)行，車間空氣溫度為18～26℃，空氣相對(duì)濕度為45%～65%，人員、物料、設(shè)備、環(huán)境，均選各自的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。第三章物料衡算3.1任務(wù)量本次課程設(shè)計(jì)任務(wù)：年產(chǎn)100噸藿香正氣軟膠囊的提取。3.2物料衡算3.2.1物料衡算基準(zhǔn)：年產(chǎn)軟膠囊100噸，單粒重0.45g，每板包裝12粒膠囊，每盒2板，每箱320盒，一年按250天計(jì)算，一天生產(chǎn)兩班，每班8小時(shí)。3.2.2藥物顆粒質(zhì)量計(jì)算：每年制粒量：105×1000÷0.45=222222222.22粒每批制粒量：105÷250÷2×1000÷0.45=444444.44粒每小時(shí)制粒量：105÷250÷2÷8×1000÷0.45=55555.56粒每年投料量為生產(chǎn)1000粒軟膠囊投料量的倍數(shù)：222222222.22÷1000=222222.22每批投料量為生產(chǎn)1000粒軟膠囊投料量的倍數(shù)：444444.44÷1000=444.44每小時(shí)投料量為生產(chǎn)1000粒軟膠囊投料量的倍數(shù)：55555.56÷1000=55.56例：蒼術(shù)每年投料量195×222222.22÷1000=43333.33㎏蒼術(shù)每批投料量195×444.44÷1000=86.67㎏蒼術(shù)每小時(shí)投料量195×55.56÷1000=10.83㎏則原輔料投料量如下：表3-1原輔料投料量表原輔料名稱每小時(shí)投料量每批投料量每年投料量蒼術(shù)10.83㎏86.67㎏43333.33㎏陳皮10.83㎏86.67㎏43333.33㎏厚樸（姜制）10.83㎏86.67㎏43333.33㎏白芷16.28㎏130.22㎏65111.11㎏茯苓16.28㎏130.22㎏65111.11㎏大腹皮16.28㎏130.22㎏65111.11㎏生半夏10.83㎏86.67㎏43333.33㎏甘草浸膏1.36㎏10.84㎏5422.22㎏廣藿香油108.34ml866.67ml433333.33ml紫蘇葉油54.45ml435.56ml217777.78ml總計(jì)93.52㎏748.18㎏374088.87㎏162.79ml1302.23ml651111.11ml3.2.3包裝材料計(jì)算每小時(shí)所需膠囊板數(shù)量為：每小時(shí)制粒數(shù)量/12=55555.56÷12≈4630板每批所需膠囊板數(shù)量為：444444.44÷12≈37038板每年所需膠囊板數(shù)量為：222222222.22÷12≈=18518519板每小時(shí)所需包裝盒為：4630÷2=2315個(gè)每批所需包裝盒為：37038÷2=18519個(gè)每年所需包裝盒為：18518519÷2≈9259260個(gè)每小時(shí)所需外包裝箱為：2315÷320≈8個(gè)每批所需外包裝箱為：18519÷320≈58個(gè)每年所需外包裝箱為：9259260÷320≈28936個(gè)通過計(jì)算，包裝材料消耗情況如下表：表3-2包裝材料消耗一覽表包材名稱每小時(shí)消耗量每批消耗量每年消耗量膠囊板4630板37038板18518519板包裝盒2315個(gè)18519個(gè)9259260個(gè)外包裝箱8個(gè)58個(gè)28936個(gè)第四章能量衡算4.1計(jì)算說明由于本次設(shè)計(jì)沒有提供具體的廠址及廠區(qū)布置，故在進(jìn)行能量衡算時(shí)，只對(duì)藿香正氣軟膠囊的生產(chǎn)車間能耗進(jìn)行計(jì)算，輔助生產(chǎn)區(qū)及生活行政區(qū)的能耗將不在計(jì)算范疇之內(nèi)。另外，生產(chǎn)車間的消防用水、原料、包材的拆包清潔用水、CIP在線殺菌用水等，由于資料缺乏，不進(jìn)行逐一計(jì)算。4.2用氣量估算車間主要耗氣量為原料提取液的蒸發(fā)濃縮過程，由設(shè)備選型知真空濃縮罐的耗氣量為350㎏/h，則對(duì)原料提取液濃縮的耗氣量為：350×16×4=224000㎏故生產(chǎn)耗氣量為224t/天。4.3用水量估算4.3.1原料提取液的蒸發(fā)濃縮過程耗水量由真空濃縮罐的主要技術(shù)參數(shù)可知，其耗水量為10t/h，則原料提取液蒸發(fā)濃縮過程耗水量為：10×16×4=640t4.3.2清洗容器耗水量其中：d-設(shè)備上進(jìn)水管的內(nèi)徑，m；v-水在管道內(nèi)的流速，m/s；t-清洗設(shè)備所用的時(shí)間，s；-水的密度，kg/m34.3.3沖洗地面耗水量在計(jì)算之前，必須首先確定每個(gè)房間的面積，從而確定藿香正氣軟膠囊生產(chǎn)車間的面積，進(jìn)而計(jì)算沖洗地面的耗水量。依據(jù)設(shè)備的尺寸，從操作、維修、清洗方便的角度，確定每個(gè)房間的面積如下：表4-1房間的面積表房間名稱房間面積/m2房間名稱房間面積/m2原料、包材拆包清潔室75軟膠囊生產(chǎn)線28原料、包材暫存室75潔具存放室4緩沖室96潔具清洗室4粉碎室16更鞋室4干燥室11外更衣室8配料室30內(nèi)更衣室8水貯存室20工衣清洗室9器具存放室4器具清潔室4車間總面積為396m2據(jù)估計(jì)，1t水大約可以沖洗40m2的地面，工廠生產(chǎn)車間每班沖洗一次，則4．3．4鍋爐用水鍋爐用水量按鍋爐蒸發(fā)量的1.2倍計(jì)算，全天用氣量為224t，全部由鍋爐房供應(yīng)，那么鍋爐用水量為：224×1.2=268.8t4．3．5車間每天總用水量如下：表4-2車間每天總用水量用水點(diǎn)用水量/t用水點(diǎn)用水量/t原料提取液的蒸發(fā)濃縮640沖洗地面19.8清洗容器0.2355鍋爐房268.84.4用電量估算根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的功率及經(jīng)驗(yàn)估計(jì)，得到每天的用電量如下：表4-3車間耗電量序號(hào)用電設(shè)備或部門名稱設(shè)備容量/kw1生產(chǎn)車間10002鍋爐房103給水泵房1904照明85總計(jì)12084.5日能耗量統(tǒng)計(jì)表4-4日能耗量耗能項(xiàng)目用水（t/天）用氣（t/天）用電（kwh/天）生產(chǎn)928.82241208第五章工藝設(shè)備選型5.1工藝設(shè)備選型概述設(shè)備型是工業(yè)設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容，國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMP認(rèn)證，但對(duì)國內(nèi)生產(chǎn)藥機(jī)設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給予認(rèn)證是否符合GMP，而國外生產(chǎn)的藥機(jī)設(shè)備價(jià)格昂貴，因此在設(shè)備選型上應(yīng)堅(jiān)持按GMP的要求，力求先進(jìn)、質(zhì)量可靠、運(yùn)行平穩(wěn)、符合國情和企業(yè)實(shí)際情況。力求符合技術(shù)上先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)上合理以及生產(chǎn)上安全。5.2設(shè)備選型和安裝的GMP法規(guī)要求新版GMP第五章對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝和維護(hù)作出了原則性規(guī)定，為了保證藥品質(zhì)量，更好地執(zhí)行GMP規(guī)范，在設(shè)備選型及安裝方面應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維修必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。2、應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。3、應(yīng)當(dāng)建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的文件和記錄。4、生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。5、應(yīng)當(dāng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。6、應(yīng)當(dāng)選擇適當(dāng)?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備，并防止這類設(shè)備成為污染源。7、設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能的使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?、生產(chǎn)用模具采購、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)操作規(guī)程，設(shè)專人專柜保管，并有相應(yīng)記錄。9、設(shè)備的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。10、應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程，設(shè)備的維護(hù)和維修應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。11、經(jīng)改造或重大維修的設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行再確認(rèn)，符合要求后方可用于生產(chǎn)。5.3主要工藝設(shè)備選擇5.3.1粉碎機(jī)主要技術(shù)參數(shù)如下：設(shè)備名稱粉碎機(jī)設(shè)備型號(hào)Y180L-4生產(chǎn)能力10-12t/h功率22kw主軸轉(zhuǎn)速735r/min粉碎程度細(xì)粉碎外形尺寸2200（L）×1600(W)×180(H)mm重量196kg5.3.2干燥箱主要技術(shù)參數(shù)如下：設(shè)備名稱干燥箱設(shè)備型號(hào)FZG-12功率3.5kw真空度-0.1Mpa最高溫度80℃蒸汽壓力0.2-0.6Mpa外形尺寸1170（L）×1720(W)×1700(H)mm箱內(nèi)尺寸1160（L）×1400(W)×1200(H)mm5.3.3真空濃縮罐：河南歐仕博機(jī)械有限公司主要技術(shù)參數(shù)如下:設(shè)備名稱真空濃縮罐型號(hào)規(guī)格SJN3-1000耗氣量350kg/h耗水量10t/h最大蒸發(fā)量1200蒸汽壓力/Mpa0.05-0.09濃縮比1.25-1.4設(shè)備重量2100kg外形尺寸/mm6500（L）×1500（W）×3300(H)5.3.4貯存罐主要技術(shù)參數(shù)如下：設(shè)備名稱貯存罐設(shè)備容積2000L外形尺寸（mm）1200×10001000×765100主要材料1Cr18Ni9Ti5.3.5轉(zhuǎn)輥式軟膠囊生產(chǎn)線：意大利法瑪膠公司主要技術(shù)參數(shù)：型號(hào)CODE320MK62型速度1.5-6轉(zhuǎn)/分鐘設(shè)備外形尺寸2000×730×2000mm重量990㎏5.3.6全自動(dòng)無縫軟膠囊機(jī)：北京天民科技開發(fā)公司、中國運(yùn)載火箭技術(shù)研究院第十五研究所主要技術(shù)參數(shù)：膠丸裝量20-500mg生產(chǎn)能力7200-43200丸/小時(shí)外廓尺寸1080×800×2040mm質(zhì)量450㎏5.3.7包裝機(jī)主要技術(shù)參數(shù)如下：設(shè)備名稱軟膠囊包裝自動(dòng)生產(chǎn)線設(shè)備型號(hào)PBL-250A規(guī)格20支/盒包裝盒尺寸300（L）×150(W)×40(H)mm電壓380V頻率50Hz整機(jī)重量175Kg5.3.8軟膠囊印字機(jī)：瑞安市華達(dá)機(jī)械有限公司主要技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)效率≥25000粒/小時(shí)/臺(tái)電源220V/50Hz電機(jī)功率0.37kw外形尺寸750（L）×800(W)×1800(H)mm重量150kg壓縮空氣200L/min0.4Mpa適用膠囊橢圓形、球形、異形軟膠囊5.3.9真空泵主要技術(shù)參數(shù)如下：設(shè)備名稱真空泵工作液流量0.12m3/h最大氣量27m3/h噪音62dB/A電源220V頻率50Hz額定功率1.1kw5.3.10CIP清洗系統(tǒng)該CIP清洗系統(tǒng)不僅能清洗機(jī)器，而且還能控制微生物繁殖。CIP清洗裝置有以下優(yōu)點(diǎn)：能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化，提高生產(chǎn)能力；相比較，不但沒有因作業(yè)之差異而影響清洗效果，還能提高產(chǎn)品質(zhì)量；能防止清場作業(yè)中的危險(xiǎn)，節(jié)省勞動(dòng)力；可節(jié)省清洗劑、蒸汽、水及生產(chǎn)成本；能增加機(jī)器部件的使用年限；5.4主要設(shè)備規(guī)格型號(hào)確定一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)工序數(shù)量備注粉碎機(jī)1預(yù)處理1細(xì)粉碎干燥箱21低溫真空球形真空濃縮罐3配料4貯存罐42夾套保溫層轉(zhuǎn)輥式軟膠囊生產(chǎn)線5軟膠囊生產(chǎn)1全自動(dòng)無縫軟膠囊機(jī)62包裝機(jī)7包裝1軟膠囊印字機(jī)81真空泵9配液、清洗、化膠若干CIP清洗系統(tǒng)10清洗滅菌15.5設(shè)備工藝流程圖5.6帶控制點(diǎn)的設(shè)備流程圖第六章車間平面布置6.1車間布置概述1、車間布置的重要性和任務(wù)車間布置設(shè)計(jì)的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排放作出合理的安排。車間布置設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)之一，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基本資料之一。一個(gè)布置不合理的車間基建時(shí)工程造價(jià)高，施工安裝不便；車間建成后又會(huì)帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問題。因此，車間布置設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。車間布置設(shè)計(jì)的任務(wù)：第一，確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別，爆炸與火災(zāi)危險(xiǎn)性場所等級(jí)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；第二，確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對(duì)車間的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排；第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。2、車間組成車間一般由生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分和行政-生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)及潔凈室。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，配料室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室，配電室，分析化驗(yàn)室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，冷凍機(jī)室，原料、輔料和成品倉庫等。行政-生活部分包括人員凈化用室，有：雨具存放間、管理間，換鞋室，存外衣室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等；生活用室包括辦公室，會(huì)議室，衛(wèi)生間，淋浴室與休息室，女工保健室和吸煙室等。6.2車間的總體布置1、車間布置的步驟（1）將工藝設(shè)備按其最大的平面投影尺寸，以1：100的比例用硬紙制成平面圖，并注上設(shè)備編號(hào)。（2）將小方格坐標(biāo)指訂在圖板上，初步框定廠房的寬度、長度和柱網(wǎng)尺寸，劃分生產(chǎn)輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)，并以1:100的比例將其繪制在坐標(biāo)紙上。（3）在生產(chǎn)區(qū)將制作好的設(shè)備硬紙片按布置設(shè)計(jì)原則精心安排，同時(shí)考慮同步通道、門窗、樓梯、吊物孔和非工藝專業(yè)的要求，將設(shè)備描在坐標(biāo)紙上，標(biāo)注設(shè)備編號(hào)、主要尺寸和非生產(chǎn)用室的名稱。這樣就產(chǎn)生了一個(gè)布置方案，一般至少需考慮兩個(gè)方案。（4）將完成的布置方案提交有關(guān)專業(yè)征求意見，從各方面進(jìn)行比較，選擇一個(gè)最優(yōu)方案，再經(jīng)修正、調(diào)整和完善后，繪制布置圖，提交土建專業(yè)設(shè)建筑計(jì)圖。（5）工藝設(shè)計(jì)人員從土建專業(yè)取得建筑圖后，繪制成正式的車間布置圖。2、車間平面布置圖車間平面布置圖一般每層廠房繪制一張。它表示廠房建筑占地的大小，內(nèi)部分隔情況以及有設(shè)備有關(guān)的建筑物、構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形狀和相對(duì)位置。藿香正氣軟膠囊車間平面布置圖如下：車間平面布置圖6.3車間定員6.3.1自動(dòng)化程度較高生產(chǎn)車間勞動(dòng)力計(jì)算高自動(dòng)化工序勞動(dòng)力安排表序號(hào)工序名稱人/班相關(guān)系數(shù)Ki實(shí)際所需人數(shù)1原料驗(yàn)收4142拆包40.833清洗40.524干燥1115切碎2126提取1117濃縮2128配料2129化膠21210壓制22211干燥21212檢驗(yàn)41413貼標(biāo)41414包裝414P235表中實(shí)際所需人數(shù)由公式計(jì)算得出，其中Mi表示每班所需人數(shù)，Ki為相應(yīng)的相關(guān)系數(shù)。6.3.2自動(dòng)化程度較低的生產(chǎn)車間勞動(dòng)力計(jì)算表6-1低自動(dòng)化工序勞動(dòng)力安排表序號(hào)工序名稱人/班1原材料輸送22成品堆放、輸送2P146.3.3總?cè)藬?shù)定員工廠人數(shù)公式P（人）=S(P1+P2+P3)，考慮到員工吃飯等不停機(jī)，修正系數(shù)S取1，又因采取兩班生產(chǎn)制度，前面加系數(shù)2。另安排4名機(jī)動(dòng)人員，參與車間管理以及填補(bǔ)各崗位空缺，因此P3=4（人/班）綜上，車間總?cè)藬?shù)P=2S(P1+P2+P3)=2×1×(35+4+4)=86人6.4質(zhì)量監(jiān)控6.4.1監(jiān)控頻次質(zhì)量監(jiān)督員每天均應(yīng)在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)各工序生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控。生產(chǎn)過程中根據(jù)工藝要求進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控或全過程監(jiān)控。生產(chǎn)前應(yīng)檢查各生產(chǎn)工序是否具備以下生產(chǎn)條件：（1）清場合格確認(rèn)無上批或其它品種殘留，清潔合格；并且不存在與上批品種有關(guān)的物料和文件，不會(huì)發(fā)生交叉污染、混料、包材混淆等問題，有上批清場合格證。（2）計(jì)量器具有檢定合格證，實(shí)際狀態(tài)符合要求。（3）設(shè)備狀態(tài)良好，有“設(shè)備完好牌”。（4）所用物料均應(yīng)由指定供應(yīng)商提供，批批檢驗(yàn)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽完整，儲(chǔ)存條件符合要求。（5）人員著裝及潔凈要求均符合該工序的衛(wèi)生要求。（6）潔凈廠房的潔凈度應(yīng)符合要求，在規(guī)定的監(jiān)測期內(nèi)。（7）純化水符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測頻次2次/月；注射用水符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測頻次1次/周。6.4.2生產(chǎn)過程監(jiān)控重點(diǎn)監(jiān)控操作者是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位SOP，各種狀態(tài)標(biāo)志、標(biāo)簽、憑證、記錄等是否齊全。符合規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在相應(yīng)記錄上簽字。表6-2軟膠囊生產(chǎn)工藝控制點(diǎn)工序工藝控制點(diǎn)控制項(xiàng)目檢查頻率配料投料、粉碎、過篩含量、數(shù)量、異物、細(xì)度1次/班溶膠投料、溶膠真空度、溫度、時(shí)間粘度、水分、動(dòng)力1次/班壓丸膠丸成形丸形、裝量、滲漏1次/20min干燥轉(zhuǎn)籠外觀、溫度、濕度1次/班洗丸潔凈情況潔凈度1次/班揀丸丸形大小丸、異形丸1次/班鋁塑鋁塑板批號(hào)、密封性、數(shù)量1次/班外包裝標(biāo)簽批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、數(shù)量1次/班6.5車間技術(shù)要求軟膠囊的溶膠、配料、壓丸、干燥、燈檢、內(nèi)包裝、外包裝等工序，除嚴(yán)格按處方及工藝規(guī)程的要求外，還應(yīng)注意以下要求和措施。1.室內(nèi)裝修水、電、氣管道敷設(shè)，照明燈設(shè)計(jì)按照GMP要求設(shè)計(jì)。2.本車間生產(chǎn)類別為丙類耐火等級(jí)二級(jí)。3.潔凈區(qū)外窗采用雙層固定窗，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。4.廠房入口處和車間參觀走廊設(shè)置點(diǎn)擊式殺蟲燈。5.潔凈室內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。6.車間為C級(jí)潔凈區(qū)，控制溫度18～26℃，相對(duì)濕度45﹪～63﹪。7.潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5～10Pa的壓差，并有測壓裝置，其中粉碎過篩混合制粒快速整粒房間相對(duì)其前室為負(fù)壓大相對(duì)外面為正壓。8.潔凈區(qū)室內(nèi)安裝紫外殺菌燈，一步制粒機(jī)間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報(bào)警器。9.潔凈區(qū)內(nèi)墻采用輕質(zhì)隔斷，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。10.結(jié)凈地漏為符合GMP的潔凈地漏。11.本車間層高為5.50m，吊頂?shù)纂x地面2.70m，其中一步制粒車間局部抬高3.5m。12.工具清洗間，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強(qiáng)排風(fēng)防霉。13.生產(chǎn)區(qū)所需壓縮空氣須經(jīng)除油、無菌過濾處理。14.潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧自流坪；傳遞窗底邊距露面800。15.需要除塵的點(diǎn)：粉碎機(jī)、過篩、快速整粒機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。第七章潔凈區(qū)設(shè)計(jì)7.1潔凈區(qū)凈化概述微生物和微粒不僅來自大氣，生產(chǎn)用水、操作人員、原輔物料、設(shè)備器具、建筑物等都能攜帶或產(chǎn)生污染物。這些污染物都是不可忽視的污染源，必須逐一凈化，才能確保潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)達(dá)到新版GMP的要求。7.2空氣凈化對(duì)軟膠囊的生產(chǎn)，為避免生產(chǎn)過程中的粉塵在空氣中產(chǎn)生交叉污染，對(duì)制粒、干燥等崗位排出的空氣，不能再回凈化系統(tǒng)中循環(huán)使用，必須全部排至室外?？諝鈨艋绦蛉缦拢嚎諝鈨艋鞒淌疽鈭D7.2.1空調(diào)系統(tǒng)選型常見的空調(diào)系統(tǒng)按集中度可以分為集中式空調(diào)系統(tǒng)、分散式空調(diào)系統(tǒng)和半集中式空調(diào)系統(tǒng)。由于藥品生產(chǎn)車間需要嚴(yán)格的控制室內(nèi)溫度和濕度，同時(shí)需要采用初效、中效、高效過濾器滿足室內(nèi)空氣潔凈度要求，并需要理想的氣流分布。因?yàn)檎麄€(gè)潔凈區(qū)潔凈度相同，綜合考慮，選擇集中式空調(diào)系統(tǒng)。集中式空調(diào)系統(tǒng)一般包括單風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)、并聯(lián)的集中式系統(tǒng)、雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、部分空氣直接循環(huán)的集中系統(tǒng)。因?yàn)檐囬g供風(fēng)阻力不大，從經(jīng)濟(jì)性考慮，在本設(shè)計(jì)中選擇單風(fēng)機(jī)集中式系統(tǒng)?？照{(diào)機(jī)房靠近車間外側(cè)設(shè)置，并臨近空調(diào)負(fù)荷較大的區(qū)域。單風(fēng)機(jī)集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)示意圖送風(fēng)、回風(fēng)方式選擇由于軟膠囊車間潔凈度要求相對(duì)不太高，因此可以選擇非單向流，送風(fēng)采用上側(cè)墻送風(fēng)，回風(fēng)采用單側(cè)墻下部回風(fēng)。氣流組織形式示意圖空調(diào)機(jī)組選型軟膠囊車間潔凈度為30萬級(jí)，根據(jù)我國《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》推薦，換氣次數(shù)選擇15次/小時(shí)。從換氣能力考慮，選用依高制冷設(shè)備廠生產(chǎn)的型號(hào)為ECP36A的水冷機(jī)組，該機(jī)組主要技術(shù)參數(shù)如下表所示：ECP36A的水冷機(jī)組技術(shù)參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格型號(hào)ECP36A制冷量108KW循環(huán)風(fēng)量18000立方米/小時(shí)7.3水凈化常見的自來水雖然經(jīng)過處理，仍會(huì)有不少雜質(zhì)，主要有溶解的無機(jī)陰、陽離子、固體微粒和各種微生物（細(xì)菌、霉菌等）。這樣的水質(zhì)用于制備膠囊勢必污染藥物，因而軟膠囊的生產(chǎn)工藝用水必須使用脫鹽水或蒸餾水，水的凈化工藝流程如下：原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水7.4人員凈化由于人能自生污染物、攜帶污染物和產(chǎn)生污染物，因此可以這樣說，人是最大的污染源，在管理上也最為困難。為了使進(jìn)入操作室的人員符合潔凈要求，必須對(duì)人員進(jìn)行凈化。凈化程度隨不同劑型的潔凈度要求而不同。進(jìn)入軟膠囊生產(chǎn)區(qū)域的人員可以按如下程序進(jìn)行凈化：7.5物料凈化軟膠囊生產(chǎn)中使用大量的原輔料，包裝材料，這些物品的包裝物上沾滿塵土，直接送入車間必將污染環(huán)境，因此必須經(jīng)過凈化。凈化的方法是設(shè)置專門物料的外包裝清理室，凡外包裝可以去除的，則去除后進(jìn)入車間，無法去除的也應(yīng)在這個(gè)房間內(nèi)將外包裝擦拭干凈。廠房應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的物料出入口，出入口位置應(yīng)避免與人流路線發(fā)生交叉污染。盡量縮短物料在潔凈區(qū)內(nèi)的輸送路線，并且按工藝流程傳遞物料。7.6設(shè)備器具凈化凡與藥品直接接觸的設(shè)備，器具表面要光潔平整，不與物料發(fā)生反應(yīng)或吸附物料；設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)要便于清洗，不結(jié)垢，不納菌；使用潤滑劑的傳動(dòng)部件要盡量封閉，避免潤滑劑污染物料。避免使用木質(zhì)、塑料、鐵等容易產(chǎn)生微粒的材料制造設(shè)備、容器和器具；對(duì)于運(yùn)行中產(chǎn)生大量粉塵的設(shè)備，加強(qiáng)局部凈化，可以視情況考慮增加局部吸塵，安裝合適的吸塵罩，使生產(chǎn)中的工藝粉塵盡量集中的較小的范圍內(nèi)進(jìn)行凈化。第八章三廢處理與節(jié)能環(huán)保8.1概述環(huán)境污染，是人類社會(huì)現(xiàn)代化進(jìn)程中必然出現(xiàn)而又必須妥善解決的課題，工業(yè)生產(chǎn)排放污物，是環(huán)境污染的主要污染源。因此，有效地控制污染，保護(hù)好環(huán)境，就成為工業(yè)企業(yè)管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容。在軟膠囊生產(chǎn)中同樣也有“三廢”產(chǎn)生。雖然生產(chǎn)所排放“三廢”的量比較小，濃度比較低，可生化性好，處理相對(duì)較容易，但作為生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)產(chǎn)生“三廢”進(jìn)行治理以減小對(duì)環(huán)境的影響。8.2、“三廢”來源1、廢氣軟膠囊生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。廢氣來源于軟膠囊生產(chǎn)中的粉碎、過篩、制粒、膠囊填充等工序。雖粉塵的濃度并不太大，但會(huì)對(duì)環(huán)境造成危害。2、廢水軟膠囊生產(chǎn)中的廢水，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場地的地面清潔廢水以及冷卻水等。3、固體廢物主要來源于生產(chǎn)過程中的廢料，如廢包裝材料，報(bào)廢的藥品等。8.3“三廢”防治1、廢氣利用多孔過濾介質(zhì)分離捕集氣體中的粉塵，運(yùn)行中應(yīng)注意除塵袋的清潔，否則將影響排風(fēng)量。對(duì)于吸濕性較大的粉塵除塵袋應(yīng)選用疏水性織物，避免藥粉濕后黏附在除塵袋上。2、廢水首先應(yīng)清污分流，將可利用的冷卻水等集中，處理后供循環(huán)使用，污水可采用一級(jí)處理和二級(jí)處理。在一級(jí)處理中，采用沉淀，中和等物理化學(xué)方法進(jìn)行處理，然后進(jìn)入二級(jí)處理，采用活性污泥法或生物膜法等作進(jìn)一步處理，使廢水達(dá)到排污標(biāo)準(zhǔn)。3、固體廢物對(duì)固體廢物應(yīng)進(jìn)行分類處理，能回收綜合利用的盡量回收，由于軟膠囊生產(chǎn)中的固體廢物較少，除須經(jīng)特殊處理的固體廢物外，其余可做工業(yè)廢物用土地填埋處理。8.4節(jié)能設(shè)計(jì)本工程在設(shè)計(jì)過程中，從工藝路線的選擇到主要設(shè)備的確定，從公用工程設(shè)計(jì)到供熱等都把節(jié)約能源作為主要環(huán)節(jié)首先考慮。1、工藝設(shè)備節(jié)能（1）本工程隊(duì)用蒸汽設(shè)備及蒸汽管道采用保溫措施，可防止熱量散失，提高熱效率。（2）本工程車間布置盡量利用位差進(jìn)行物料輸送，純化水管道系統(tǒng)以最短距離輸送，即節(jié)約投資，又降低能耗。2、電氣節(jié)能（1）加強(qiáng)了用電管理，設(shè)備做到配套，限制跑空車，降低空載損耗。（2）選節(jié)能型電氣設(shè)備，（即選節(jié)能型電力變壓器，選Y系列電動(dòng)機(jī)拖動(dòng)生產(chǎn)機(jī)械，選高效節(jié)能性燈具）。（3）選用GGJ型電容補(bǔ)償屏，自動(dòng)投入或切除無功電容器，使COS保持在0.90以上，減少線路損耗。（4）積極推廣節(jié)能措施，打交流接觸器采用無聲運(yùn)行，交流電焊機(jī)裝置空載限制電器等。3、暖通節(jié)能空調(diào)風(fēng)機(jī)采用高效離心機(jī)，可比普通風(fēng)機(jī)節(jié)能13%?？照{(diào)風(fēng)管，冷水管道均保溫，可限制能量損失；在不產(chǎn)生交叉污染部分考慮循環(huán)風(fēng)以節(jié)約能量。4、給排水節(jié)能給水閥門采用節(jié)能閥門；工藝、暖通專業(yè)冷卻水采用循環(huán)冷卻水；給水泵采用節(jié)能裝置控制。結(jié)束語通過幾周的努力，終于和同組的同學(xué)一起完成了課程設(shè)計(jì)的所有工作。雖然結(jié)果并不一定非常完美，但這是通過自己的努力完成的結(jié)果。我們依然很開心、滿意。但更不應(yīng)該忘記楊老師對(duì)我們的指導(dǎo)。沒有老師的幫助我們不可能在這么短的時(shí)間內(nèi)完成。所以，謝謝楊老師的耐心指導(dǎo)！這次的課程設(shè)計(jì)是屬于軟膠囊生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)，基本完成了課程設(shè)計(jì)的基本任務(wù)，并掌握了設(shè)計(jì)的基本原則。也了解了車間生產(chǎn)的一些相關(guān)知識(shí)。同時(shí)也對(duì)藥物的前處理、原料加工、成品藥的制成過程有了一點(diǎn)認(rèn)識(shí)，這些會(huì)對(duì)自己以后的實(shí)際工作會(huì)有一定的幫助。通過這一次的課程設(shè)計(jì)，首先感受到了團(tuán)結(jié)、合作的重要性和必要性。我們同組人員，每人都有自己明確的分工。當(dāng)遇到困難時(shí)，我們首先自己查資料進(jìn)行解決。如若解決不了，我們?cè)谙驐罾蠋熣?qǐng)教。每一次，老師都不厭其煩的給我們講解、答疑。在這里，再一次的感謝老師！同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了自己在工藝流程方面對(duì)知識(shí)的欠缺。也希望能借這次的課程設(shè)計(jì)，讓自己能夠在這方面下更多的功夫，去學(xué)習(xí)、了解這些與自己專業(yè)相關(guān)的知識(shí)。參考文獻(xiàn)[1]王志祥.制藥工程學(xué)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2008[2]張洪斌杜志剛.制藥工程課程設(shè)計(jì)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.[3]潘衛(wèi)三.工業(yè)藥劑學(xué)[M].北京：高等教育出版社，2006。[4]張洪斌.藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備[M].第2版，北京，化學(xué)工業(yè)出版社，2010.[5]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）[6]GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范[7]藥品GMP指南（叢書）[8]雜志：《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》[9]設(shè)備選型來自中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)（）、制藥機(jī)械行業(yè)網(wǎng)（）、中國制藥設(shè)備網(wǎng)（）

附錄資料：不需要的可以自行刪除安全生產(chǎn)總則1、“安全生產(chǎn)，人人有責(zé)”。所有員工必須加強(qiáng)法制觀念，認(rèn)真執(zhí)行黨和國家有關(guān)安全生產(chǎn)、勞動(dòng)保護(hù)政策、法令、規(guī)定。嚴(yán)格遵守安全技術(shù)操作規(guī)程和各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度。2、凡不符合安全生產(chǎn)要求，有嚴(yán)重危險(xiǎn)的廠房、生產(chǎn)線和設(shè)備，員工有權(quán)向上級(jí)報(bào)告。遇有嚴(yán)重危及生命安全的情況，員工有權(quán)停止操作并及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)處理。3、新入公司的員工實(shí)習(xí)、代培、臨時(shí)參加勞動(dòng)及變換工種的人員，未經(jīng)三級(jí)教育或考試不合格者，不準(zhǔn)參加生產(chǎn)或單獨(dú)操作。電氣、起重、壓力容器、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車司機(jī)、電汽焊等特種作業(yè)人員均應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和考試合格，持證上崗。外來參觀人員，接待部門應(yīng)組織必要的安全教育和交待我公司有關(guān)安全規(guī)定。4、工作前，必須按規(guī)定穿戴好防護(hù)用品，女工要把發(fā)辮放入帽內(nèi)，旋轉(zhuǎn)機(jī)床嚴(yán)禁戴手套操作。檢查設(shè)備和工作場地，排除故障和隱患；保證安全防護(hù)、信號(hào)保險(xiǎn)裝置齊全、靈敏、可靠；保持設(shè)備潤滑及通風(fēng)良好。不準(zhǔn)讓小孩進(jìn)入工作崗位，不準(zhǔn)穿拖鞋、赤腳、赤膊、敞衣、戴頭巾、圍巾工作；上班前不準(zhǔn)飲酒。5、工作中，應(yīng)集中精力，堅(jiān)守崗位，不準(zhǔn)擅自把自己的工作交給他人；不準(zhǔn)打鬧、睡覺和做與本職工作無關(guān)的事；凡運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，不準(zhǔn)跨越、傳遞物件和觸動(dòng)危險(xiǎn)部位；不準(zhǔn)用手拉、嘴吹鐵屑；不準(zhǔn)站在砂輪的正前方進(jìn)行磨削；不準(zhǔn)超限使用設(shè)備；中途停電，應(yīng)關(guān)閉電源開關(guān)。6、搞好文明生產(chǎn)，保持車間、庫房通道的清潔衛(wèi)生，保障安全道暢通無阻。7、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，末班人員下班前必須切斷電源、汽源、熄滅火種，清理現(xiàn)場。8、二人以上工作時(shí)，必須有主有從，統(tǒng)一指揮。9、公司內(nèi)行人要走指定通道，注意各種警標(biāo)，嚴(yán)禁跨越危險(xiǎn)區(qū)；嚴(yán)禁從行駛中的機(jī)動(dòng)車輛爬上、跳下、拋卸物品；車間內(nèi)不準(zhǔn)騎自行車。公司路面施工，要設(shè)安全遮欄和標(biāo)記，夜間應(yīng)設(shè)紅色警告燈。10、嚴(yán)禁任何人攀登吊運(yùn)中的物件及在吊鉤下通過和停留。11、操作工必須熟悉其設(shè)備性能、工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程。設(shè)備要定人操作，使用本工種以外的設(shè)備時(shí)，須經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。12、檢查修理機(jī)構(gòu)電氣設(shè)備時(shí)，必須掛停電警告牌，設(shè)人監(jiān)護(hù)。停電牌必須誰掛誰取，非工作人員禁止合閘。13、各種安全防護(hù)裝置、照明、信號(hào)、監(jiān)測儀表、警戒標(biāo)記等不得隨意拆除。14、一切電氣、機(jī)械設(shè)備的金屬外殼或行車軌道必須有可靠的接地措施。非電氣人員不準(zhǔn)裝修電氣設(shè)備和線路。使用手持電動(dòng)工具必須絕緣可靠，有良好的接地或接零措施，并戴好絕緣手套操作。機(jī)床、鉗臺(tái)、行燈等局部照明燈不得超過36V電壓。15、高空作業(yè)必須扎好安全帶，戴好安全帽，不得穿硬底鞋。嚴(yán)禁投擲工具、材料等物件。16、對(duì)易燃、易爆、劇毒、放射、腐蝕等物品要分類存放，并設(shè)專人管理。易燃、易爆等危險(xiǎn)場所，嚴(yán)禁吸煙和明火作業(yè)。17、防毒、防塵措施，噪聲治理點(diǎn)，三廢處理裝置，沖床安全裝置等必須經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)，并保持一貫良好有效。18、油庫、化工庫、毒品庫、各試驗(yàn)檢查站等危險(xiǎn)、要害部門，非崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁入內(nèi)。19、各消防器材、工具應(yīng)按要求設(shè)置齊全不準(zhǔn)隨便動(dòng)用，安放地點(diǎn)周圍，不得堆放其他物品。20、發(fā)生事故或重大未遂事故時(shí)，要及時(shí)搶救，保護(hù)現(xiàn)場，并立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。車工安全操作規(guī)程1、禁止戴圍巾、手套和扎圍裙，高速切削時(shí)要穿好工作服，戴好工作帽和護(hù)目鏡，女工發(fā)辮應(yīng)挽在帽子內(nèi)。開機(jī)前，首先檢查油路和轉(zhuǎn)動(dòng)部件是否靈活正常。2、裝卸卡盤及大的工卡具時(shí)，床面要墊木板，不準(zhǔn)開車裝卸卡盤。裝卸工件后應(yīng)立即取下扳手。禁止用手剎車。3、床頭、小刀架，床面不放置工、量、刀或其他東西。4、裝卸工件要牢固，夾緊時(shí)可用接長套筒，禁止用榔頭打，滑絲的卡盤不準(zhǔn)使用。5、加工細(xì)長工件要用頂尖，跟刀架、車頭前面伸出部分不得超過工件直徑的20－25倍，車頭后伸超過300毫米時(shí)必須裝托架。必要時(shí)安裝防護(hù)欄。6、用銼刀光工件時(shí)，應(yīng)右手在后，身體離開卡盤，禁止用砂布裹在工件上砂光，應(yīng)比照用銼刀的方法成直條狀壓在工件上。7、車內(nèi)孔時(shí)，不準(zhǔn)用銼刀倒角，用砂布光內(nèi)孔時(shí)，不準(zhǔn)將手指手臂伸進(jìn)去打磨。8、加工偏心，導(dǎo)型工件時(shí)，必須加平衡鐵，并要堅(jiān)固牢靠，剎車不要過猛。9、攻絲或套絲必須用專用工具。不準(zhǔn)一手扶攻絲架（或扳牙架），一手開車。10、切大料時(shí)，應(yīng)留有足夠余量，卸下砸斷，以免切斷時(shí)掉下傷人。小料切斷時(shí)不準(zhǔn)用手接。11、主軸箱掛輪時(shí)，必須停車變換速度，以免損壞機(jī)件。12、卡盤的放松塊，必須裝好把牢，以防突然反車時(shí)卡盤甩出傷人。13、發(fā)現(xiàn)機(jī)床在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)有異常，應(yīng)立即停車檢查。14、不準(zhǔn)用手直接清除鐵屑，應(yīng)使用專用工具清掃。15、不準(zhǔn)在機(jī)床運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)離開工作崗位。因故離開時(shí)，必須停車，并切斷電源。16、機(jī)床運(yùn)轉(zhuǎn)需停車時(shí)，嚴(yán)禁使用反車剎車以免損壞電機(jī)和設(shè)備其他部件。17、工作場地應(yīng)保持整齊、清潔、工件存放要穩(wěn)妥，不能堆放過高，鐵屑應(yīng)及時(shí)處理，電器發(fā)生故障應(yīng)馬上斷開總電源，及時(shí)叫電工檢修，不能擅自亂動(dòng)。機(jī)床工安全操作規(guī)程1、加工工件時(shí)，必須扎緊袖口，束緊衣襟。嚴(yán)禁戴手套、圍巾或敞開衣服操作旋轉(zhuǎn)機(jī)床。2、檢查設(shè)備上的防護(hù)裝置是否完好和關(guān)閉。保險(xiǎn)、聯(lián)鎖、信號(hào)裝置必須靈敏、可靠，否則不準(zhǔn)開動(dòng)。3、工件、夾具、工具、刀具必須裝卡牢固。4、開車前要觀察周圍動(dòng)態(tài)，有妨礙運(yùn)轉(zhuǎn)、傳動(dòng)的物件要先清除，加工點(diǎn)附近不準(zhǔn)有人站立。機(jī)床開動(dòng)后，操作者要站在安全位置上，以避開機(jī)床運(yùn)動(dòng)部位和切屑飛濺。5、機(jī)床停止前，不準(zhǔn)接觸運(yùn)動(dòng)工件、刀具和傳動(dòng)部件。嚴(yán)禁隔著機(jī)床遺轉(zhuǎn)、傳動(dòng)部分傳遞或拿取工具等物品。6、調(diào)整機(jī)床行程、限位，裝夾拆卸工件、刀具，測量工件，擦拭機(jī)床都必須停車進(jìn)行。7、機(jī)床導(dǎo)軌面?zhèn)?、工作臺(tái)上不得放工具或其它物品。8、不準(zhǔn)用手直接清除切屑，應(yīng)采用專門工具清理。9、兩人或兩人以上在同一機(jī)臺(tái)工作時(shí)，必須有一人負(fù)責(zé)統(tǒng)一指揮。10、發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停車檢查。11、不準(zhǔn)在機(jī)床運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)離開工作崗位。因故要離去必須停車，并切斷電源。12、正確使用工具，要使用符合規(guī)格的扳手，不準(zhǔn)加墊塊和任意用套管。13、使用起吊工具時(shí)，必須遵守掛鉤工安全操作規(guī)程。工件堆放不得超高。14、工作完畢，應(yīng)將各類手柄扳回到非工作位置，并切斷電源和及時(shí)清理工作場地的切屑、油污，保持通道暢通。電鉆安全操作規(guī)程一、臺(tái)鉆1、使用臺(tái)鉆要帶好防護(hù)眼睛和規(guī)定的防護(hù)用品，禁止帶手套。2、鉆孔時(shí)，工件必須用鉗子、夾具或壓鐵夾緊壓牢。禁止用手拿著鉆孔。鉆薄片工件時(shí)，下面要墊木板。3、不準(zhǔn)在鉆孔時(shí)用砂布清除鐵屑，亦不允許用嘴吹或者用手擦試。4、在鉆孔開始或工件要鉆穿時(shí)，要輕輕用力，以防工件轉(zhuǎn)動(dòng)或甩出。5、工作中，要把工件放正，用力要均勻，以防鉆頭折斷。二、鉆工1、工作前對(duì)所用鉆床和工卡量進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)無誤時(shí)方可工作。2、工件夾緊時(shí)必須牢固可靠，鉆小件時(shí)應(yīng)用工具夾持，不準(zhǔn)用手拿著鉆，工作中嚴(yán)禁帶手套，女工發(fā)辮應(yīng)挽在帽子內(nèi)。3、使用自動(dòng)走刀時(shí)，要選好進(jìn)給速度，調(diào)整好行程限位塊。手動(dòng)進(jìn)刀時(shí)按照逐漸增壓和逐漸減壓原則進(jìn)行，一面用力過猛造成事故。4、鉆頭上繞有鐵屑時(shí)，要停車清除。禁止用風(fēng)吹，用手拉，要用刷子或鐵鉤清除。5、鉆孔直徑不得超過機(jī)床允許范圍。6、精絞深孔時(shí)，撥取園器和稍棒，不可用力過猛，以免將手撞在刀具上。7、不準(zhǔn)在旋轉(zhuǎn)的刀具下，翻轉(zhuǎn)、卡壓或測量工件，手不準(zhǔn)觸摸旋轉(zhuǎn)刀具。8、使用搖臂鉆時(shí)，橫臂回轉(zhuǎn)范圍內(nèi)不準(zhǔn)有障礙物，工作前橫臂必須卡緊。9、橫臂和工作臺(tái)上不準(zhǔn)存放物件，被加工件必須按規(guī)定卡緊，以防工件移位造成重大人身傷害事故和設(shè)備事故。10、工作結(jié)束時(shí)，將橫臂降到最低位置，主軸箱靠近立柱。并且都要卡緊。磨工的一般操作規(guī)程磨時(shí)或修正砂輪要戴好防護(hù)眼鏡和口罩。查砂輪是否松動(dòng)、裂紋，防護(hù)罩是否牢固可靠，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)不準(zhǔn)開動(dòng)。砂輪的正面不準(zhǔn)站人，操作者要站在砂輪的側(cè)面。砂輪的轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)超限，進(jìn)給要選擇合理進(jìn)刀量，嚴(yán)防砂輪破裂飛出上人，嚴(yán)禁為工時(shí)加大進(jìn)給量。卸裝工件時(shí)，砂輪一定要退到安全位置，防止磨手。砂輪未離開工件時(shí)，不得停止砂輪轉(zhuǎn)動(dòng)。用金剛石修正砂輪時(shí)，一定要將金剛石固定牢，禁止用手拿著修砂輪。吸塵器必須保持完好狀態(tài)，并充分利用。干磨工件不準(zhǔn)途中加冷卻液，濕式磨床冷卻停止時(shí)，應(yīng)立即停止磨削，工作完畢應(yīng)將砂輪空轉(zhuǎn)五分鐘，將砂輪上的冷卻液甩掉。電焊工安全操作規(guī)程1、必須遵守焊、割設(shè)備一般安全規(guī)定及電焊機(jī)安全操作規(guī)程。2、電焊機(jī)外殼，必須接地良好，其電源的裝拆應(yīng)由電工進(jìn)行。3、電焊機(jī)要設(shè)單獨(dú)的開關(guān)，開關(guān)應(yīng)放在防雨的閘箱內(nèi)，拉合時(shí)應(yīng)戴手套側(cè)向操作。4、焊鉗與把線必須絕緣良好，連接牢固，更換焊條應(yīng)戴手套，在潮濕地點(diǎn)工作，應(yīng)站在絕緣膠板或木板上。5、嚴(yán)禁在帶電和帶壓力的容器上或管道上施焊，焊接帶電的設(shè)備必須先切斷電源。6、焊接貯存過易燃、易爆、有毒物品的容器或管道，必須清除干凈，并將所有孔口打開。7、在密閉金屬容器內(nèi)施焊時(shí)，容器必須可靠接地，通風(fēng)良好，并應(yīng)有人監(jiān)護(hù)，嚴(yán)禁向容器內(nèi)輸入氧氣。8、焊接預(yù)熱工件時(shí)，應(yīng)有石棉布或檔板等隔熱措施。9、把線、地線禁止與鋼絲繩接觸，更不得用鋼絲繩索或機(jī)電設(shè)備代替零線，所有地線接頭，必須連接牢固。10、更換場地移動(dòng)把線時(shí)，應(yīng)切斷電源并不得手持把線爬梯登高。11、清除焊渣或采用電弧氣刨清根時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)眼鏡或面罩，防止鐵渣飛濺傷人。12、多臺(tái)焊機(jī)在一起集中施焊時(shí)，焊接平臺(tái)或焊件必須接地，并應(yīng)有隔光板。13、釷鎢板要放置在密閉鉛盒內(nèi)，磨削釷鎢板時(shí)，必須戴手套，口罩，并將粉塵及時(shí)排除。14、二氧化碳?xì)怏w預(yù)熱器的外殼應(yīng)絕緣，端電壓不應(yīng)大于36V。15、雷雨時(shí)，應(yīng)停止露天焊接作業(yè)。16、施焊場地周圍應(yīng)清除易燃易爆物品，或進(jìn)行覆蓋、隔離。17、必須在易燃易爆氣體或液體擴(kuò)散區(qū)施焊時(shí)，應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門檢試許可后，方可施焊。18、工作結(jié)束應(yīng)切斷焊機(jī)電源，并檢查工作地點(diǎn)，確認(rèn)無起火危險(xiǎn)后，方可離開。氣焊工安全操作規(guī)程1、必須遵守焊、割設(shè)備一般安全規(guī)定及氣焊設(shè)備安全操作規(guī)程。2、施焊場地周圍應(yīng)清除易燃易爆物品，或進(jìn)行覆蓋、隔離，必須在易燃易爆氣體或液體擴(kuò)散區(qū)施焊時(shí)，應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門檢試許可后，方可進(jìn)行。3、乙炔發(fā)生器必須設(shè)有回火防止安全裝置。氧氣瓶、乙炔瓶、氧氣、乙炔表及焊割工具上，嚴(yán)禁沾染油脂。4、乙炔發(fā)生器的零件和管路接頭，不得采用紫銅制作。5、高、中壓乙炔發(fā)生器應(yīng)可靠接地，壓力表、安全閥應(yīng)定期校驗(yàn)。6、乙炔發(fā)生器不得放在民線的正下方，與氧氣瓶不得放一處，距易燃易爆物品和明火的距離，不得少于10米。檢驗(yàn)是否漏氣，要用肥皂水，嚴(yán)禁用明火。7、氧氣瓶、乙炔瓶應(yīng)有防震膠圈，旋緊安全帽，避免碰撞和劇烈震動(dòng)，并防止曝曬。8、乙炔氣管用后需清除管內(nèi)積水，膠管防止回火的安全裝置凍結(jié)時(shí)，應(yīng)用熱水加熱解凍，不準(zhǔn)用火烤。9、點(diǎn)火時(shí)，焊槍口不準(zhǔn)對(duì)人，正在燃燒的焊槍不得放在工件或地面上。帶有乙炔和氧氣時(shí)，不準(zhǔn)放在金屬容器內(nèi)，以防氣體逸出，發(fā)生燃燒事故。10、不得手持連接膠管的焊槍爬梯、登高。11、嚴(yán)禁在帶壓的容器或管道上焊、割，帶電設(shè)備應(yīng)先切斷電源。12、在貯存過易燃易爆及有毒物品的容器或管道上焊、割時(shí)，應(yīng)先清除干凈，并將所有孔、口打開。13、鉛焊時(shí)，場地應(yīng)通風(fēng)良好，皮膚外露部分應(yīng)涂護(hù)膚油脂。工作完畢應(yīng)洗漱。14、工作完畢，應(yīng)將氧氣瓶、乙炔氣瓶閥關(guān)好，擰上安全罩。檢查操作場地，確認(rèn)無著火危險(xiǎn)，方準(zhǔn)離開。15、氧氣瓶、乙炔氣瓶分開，貯放在通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。吊運(yùn)時(shí)應(yīng)用吊籃，工地搬運(yùn)時(shí)，嚴(yán)禁在地面上滾，應(yīng)輕抬輕放。16、焊、割作業(yè)人員從事高處、水上等作業(yè)，必須遵守相應(yīng)的安全規(guī)定。17、嚴(yán)禁無證人員從事焊、割作業(yè)。氣焊設(shè)備安全操作規(guī)程嚴(yán)格遵守焊、割設(shè)備一般安全規(guī)定一、焊、割前準(zhǔn)備1、檢查橡膠軟管接頭、氧氣表、減壓閥等應(yīng)緊固牢靠，無泄漏。嚴(yán)禁油脂、泥垢沾染氣焊工具、氧氣瓶。2、嚴(yán)禁將氧氣瓶、乙炔發(fā)生器靠近熱源和電閘箱；并不得放在高壓線及一切電線的下面；切勿在強(qiáng)陽光下爆曬；應(yīng)放在操作工點(diǎn)的上風(fēng)處，以免引起爆炸。四周應(yīng)設(shè)圍欄，懸掛“嚴(yán)禁煙火”標(biāo)志，氧氣瓶、乙炔氣瓶與焊、割炬（也稱焊、割槍）的間距應(yīng)在10m以上，特殊情況也應(yīng)采取隔離防護(hù)措施，其間距也不準(zhǔn)少于5m,同一地點(diǎn)有兩個(gè)以上乙炔發(fā)生器，其間距不得小于10m。3、氧氣瓶應(yīng)集中存放，不準(zhǔn)吸煙和明火作業(yè)，禁止使用無減壓閥的氧氣瓶。4、氧氣瓶應(yīng)配瓶嘴安全帽和兩個(gè)防震膠圈。移動(dòng)時(shí)，應(yīng)旋上安全帽，禁止拖拉、滾動(dòng)或吊運(yùn)氧氣瓶；禁止帶油脂的手套搬運(yùn)氧氣瓶；轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)用專用小車，固定牢靠，避免碰撞。5、氧氣瓶應(yīng)直立放置，設(shè)支架穩(wěn)固，防止傾倒；橫放時(shí)，瓶嘴應(yīng)墊高。6、乙炔氣瓶使用前，應(yīng)檢查防爆和防回火安全裝置。7、按工件厚度選擇適當(dāng)?shù)暮妇婧秃缸欤Q緊焊嘴應(yīng)無漏氣。8、焊、割炬裝接膠管應(yīng)有區(qū)別，不準(zhǔn)互換使用，氧氣管用紅色軟管，乙炔管用綠或黑色軟管。使用新軟管時(shí)，應(yīng)先排除管內(nèi)雜質(zhì)、灰塵，使管內(nèi)暢通。9、不得將橡膠軟管放在高溫管道和電線上，或?qū)⒅匚锘驘岬奈锛涸谲浌苌?，更不得將軟管與電焊用的導(dǎo)線敷設(shè)在一起。10、安裝減壓器時(shí)，應(yīng)先檢查氧氣瓶閥門接頭不得有油脂，并略開氧氣瓶閥門出氣口，關(guān)閉氧氣瓶閥門時(shí)，須先松開減壓器的活門螺絲（不可緊閉）。11、檢查焊（割）炬射吸性能時(shí)，先接上氧氣軟管，將乙炔軟管和焊、割炬脫開后，即可打開乙炔閥和氧氣閥，再用手指輕按焊炬上乙炔進(jìn)氣管接口，如手感有射吸能力，氣流正常后，再接上乙炔管路。如發(fā)現(xiàn)氧氣從乙炔接頭中倒流出來，應(yīng)立即修復(fù)，否則禁止使用。12、檢查設(shè)備、焊炬、管路及接頭是否漏氣時(shí)，應(yīng)涂抹肥皂水，觀察有無氣泡產(chǎn)生，禁止用明火試漏。13、焊、割嘴堵塞，可用通針將嘴通一下，禁止用鐵絲通嘴。二、焊、割中注意事項(xiàng)1、開啟氧氣瓶閥門時(shí)，禁止用鐵器敲擊，應(yīng)用專用工具，動(dòng)作要緩慢，不要面對(duì)減壓器。2、點(diǎn)火前，急速開啟焊、割炬閥門，用氧氣吹風(fēng)，檢查噴嘴出口。無風(fēng)時(shí)不準(zhǔn)使用，試風(fēng)時(shí)切忌對(duì)準(zhǔn)臉部。3、點(diǎn)火時(shí)，可先把氧氣調(diào)節(jié)閥稍為打開后，再打開乙炔調(diào)節(jié)閥，點(diǎn)火后即可調(diào)整火焰大小和形狀。點(diǎn)燃后的焊炬不能離開手，應(yīng)先關(guān)乙炔閥，再關(guān)氧氣閥，使火焰熄滅后才準(zhǔn)放下焊炬，不準(zhǔn)放在地上，嚴(yán)禁用煙頭點(diǎn)火。4、進(jìn)入容器內(nèi)焊接時(shí)，點(diǎn)火和熄火均應(yīng)在容器外進(jìn)行。5、在焊、割儲(chǔ)存過油類的容器時(shí)，應(yīng)將容器上的孔蓋完全打開，先將容器內(nèi)壁用堿水清洗干凈，后再用壓縮空氣吹干，充分作好安全防護(hù)工作。6、氧氣瓶壓力指針應(yīng)靈敏正常，瓶中氧氣不許用盡，必須預(yù)留余壓，至少要留0.1-0.2Mpa的氧氣，擰緊閥門，瓶閥處嚴(yán)禁沾染油脂，瓶殼處應(yīng)注上“空瓶”標(biāo)記。乙炔瓶比照規(guī)定執(zhí)行。7、焊、割作業(yè)時(shí)，不準(zhǔn)將橡膠軟管背在背上操作，禁止用焊、割炬的火焰作照明。氧氣、乙炔軟管需橫跨道路和軌道時(shí)，應(yīng)在軌道下面穿過或吊掛過去，以免被車輪輾壓破壞。8、焊、割嘴外套應(yīng)密封性好，如發(fā)生過熱時(shí)，應(yīng)先關(guān)乙炔閥，再關(guān)氧氣閥，浸水冷卻。9、發(fā)生回火時(shí)，應(yīng)迅速關(guān)閉焊、割炬上的乙炔調(diào)節(jié)閥，再關(guān)閉氧氣調(diào)節(jié)閥，可使回火很快熄滅。如緊急時(shí)（仍不熄火