乙肝病毒母嬰阻斷技術(shù)與乙肝疫苗預(yù)防接種規(guī)范管理

乙肝病毒母嬰阻斷技術(shù)與乙肝疫苗預(yù)防接種規(guī)范管理第1頁/共49頁內(nèi)容提要2017年乙肝母嬰阻斷免疫接種要求產(chǎn)科預(yù)防接種規(guī)范管理要求及接種規(guī)范操作產(chǎn)科新生兒基本信息和接種信息省平臺錄入操作2017年省平臺錄入數(shù)據(jù)分析第2頁/共49頁母嬰阻斷項目乙肝乙球接種情況長春市于2012年9月啟動了乙肝病毒母嬰傳播阻斷的項目，為母親是乙肝病毒感染者的新生兒免費(fèi)接種乙肝球蛋白和乙肝疫苗。截至2017年9月我市共接種乙肝免疫球蛋白9025支。項目乙肝疫苗25780劑次，為約9000名兒童提供了乙肝母嬰阻斷服務(wù)。第3頁/共49頁凡在我市生產(chǎn)的表面抗原(HBsAg)陽性的孕婦及新生兒（包括城鎮(zhèn)、農(nóng)村及流動人口）均列為服務(wù)對象。孕婦的免費(fèi)檢測新生兒免費(fèi)接種乙肝球蛋白和乙肝疫苗接受阻斷服務(wù)乙肝表面抗體水平過低的新生兒，6歲內(nèi)自行提供乙肝五項化驗單，由社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院繼續(xù)免費(fèi)注射乙肝疫苗。嬰兒完成乙肝全程免疫接種1個月后到吉林省肝膽病醫(yī)院抽靜脈血免費(fèi)檢測HBsAg和抗-HBs（特殊情況可在各縣（市、區(qū)）、開發(fā)區(qū)疾控中心免費(fèi)檢測）。HBsAg陽性、HBeAg陽性、抗-HBc陽性（即大三陽）母親所生嬰兒接受阻斷后,嬰兒7月齡時務(wù)必到吉林省肝膽病醫(yī)院免費(fèi)檢測，如HBsAg陽性，免費(fèi)加查HBVDNA，了解免疫應(yīng)答和HBV母嬰阻斷情況。第4頁/共49頁2017年乙肝母嬰阻斷免疫接種要求1.新生兒出生后12小時內(nèi)，在大腿前部外側(cè)肌肉或上臂三角肌肉注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）100IU。2.同時在大腿前部外側(cè)肌肉或上臂三角肌肉注射重組酵母乙肝疫苗10ug/0.5ml,在嬰兒1月齡和6月齡分別注射第2和第3針乙肝疫苗（10ug/0.5ml）。3.若嬰兒第2針乙肝疫苗延遲時間在3個月以內(nèi)，則盡快補(bǔ)打第2針，第3針仍在6月齡時注射；若超過3個月，應(yīng)盡快接種第2針疫苗，至少間隔2個月后可接種第3針。第5頁/共49頁2017年乙肝母嬰阻斷免疫接種要求4.低體重兒（<2000g）或早產(chǎn)兒的免疫接種：低體重兒（<2000g）或是早產(chǎn)兒于出生12小時內(nèi)接種HBIG100IU＋重組酵母乙肝疫苗10ug/0.5ml，并于1、2和7月齡各注射一針乙肝疫苗10ug/0.5ml；如母親為急診生產(chǎn)或母親HBsAg不詳，則按母親HBsAg陽性處理，即于出生12小時內(nèi)接種HBIG100IU＋重組酵母乙肝疫苗10ug/0.5ml，同時盡快檢測母親HBsAg，如母親HBsAg陽性，按照以上原則；如母親HBsAg陰性，在1月和6月齡接種乙肝疫苗10ug/0.5ml。5.接受阻斷服務(wù)乙肝表面抗體水平過低的新生兒，6歲內(nèi)自行提供乙肝五項化驗單，由社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院繼續(xù)免費(fèi)注射乙肝疫苗。第6頁/共49頁內(nèi)容提要2017年乙肝母嬰阻斷免疫接種要求疫苗規(guī)范管理要求及接種操作要求產(chǎn)科新生兒基本信息和接種信息省平臺錄入操作2017年省平臺錄入數(shù)據(jù)分析第7頁/共49頁疫苗流通和預(yù)防接種管理條例預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范疫苗管理相關(guān)條例、規(guī)范介紹第8頁/共49頁《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。規(guī)范接種是接種方無過錯的基本要素，規(guī)范接種包括接種前、接種中和接種后的每一個環(huán)節(jié)，其接種中的操作規(guī)范尤為重要。第9頁/共49頁疫苗管理相關(guān)條例、規(guī)范介紹各級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)按照條例的規(guī)定：建立健全疫苗管理制度；建立健全冷鏈管理制度；有專人負(fù)責(zé)做好疫苗的儲存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。疫苗管理需要強(qiáng)調(diào)的是？第10頁/共49頁疫苗管理相關(guān)條例、規(guī)范介紹對驗收合格的疫苗：應(yīng)該按其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中；疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。原則上各級疫苗儲存量：接種單位至少1個月量。疫苗報廢處置：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。

疫苗儲存管理應(yīng)該注意什么？第11頁/共49頁疫苗的出入庫登記和報告疫苗出入庫登記

接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄。記錄“疫苗出入庫登記表”（表2-3）或建立疫苗出入庫登記表電子檔案信息。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝信息（或批號）、有效期、批準(zhǔn)文號、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。第12頁/共49頁填寫問題：疫苗名稱、規(guī)格、出入庫類型、批簽發(fā)..編號、批準(zhǔn)文號、經(jīng)手人….疫苗的出入庫登記和報告(存在問題)第13頁/共49頁疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上。疫苗和稀釋液儲存要求√問題：疫苗擺放過于靠后壁第14頁/共49頁疫苗儲存溫度監(jiān)測

每天上午和下午各測溫至少查閱1次溫度監(jiān)測記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（附件三，表3-2）。發(fā)現(xiàn)異常溫度記錄要及時評估，根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施。第15頁/共49頁冷鏈管理的基本要求建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”（附件三，表3-1），并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告。對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報告。疾控機(jī)構(gòu)每年1月底前，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，審核和更新轄區(qū)冷鏈設(shè)備狀況。第16頁/共49頁《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。規(guī)范接種是接種方無過錯的基本要素，規(guī)范接種包括接種前、接種中和接種后的每一個環(huán)節(jié)，其接種中的操作規(guī)范尤為重要。第17頁/共49頁接種中的操作規(guī)范包括：接種技術(shù)規(guī)范（接種部位、途徑、劑量）-實施安全注射（器械、消毒、稀釋液）第18頁/共49頁乙肝疫苗接種注意事項切忌使用凍融的疫苗，會大大增加接種的異常反應(yīng)。使用前須充分搖勻。凍融的疫苗和合格保存的疫苗不經(jīng)過鑒別沒有明顯區(qū)別，鑒別方法是：將疫苗充分搖勻后靜置，分層的疫苗是凍結(jié)過的疫苗禁止使用，不分層的為未凍結(jié)過的，可以使用。第19頁/共49頁疫苗的接種方法1、卡介苗皮內(nèi)注射2、乙肝疫苗肌內(nèi)注射3、乙肝免疫球蛋白大腿股外側(cè)肌肉注射第20頁/共49頁1、皮內(nèi)接種法1.1適用疫苗：卡介苗。1.2注射部位：上臂三角肌外下緣皮內(nèi)。1.3操作方法：（1）家長抱緊兒童，露出兒童胳膊；（2）用0.1ml一次性注射器吸取1人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，待酒精干后，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈100～150角刺入皮內(nèi)。再用左手拇指固定針管，但不要接觸針頭部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形皮丘，針管順時針方向旋轉(zhuǎn)180O角后，拔出針頭。勿按摩注射部位。第21頁/共49頁第22頁/共49頁第23頁/共49頁2、肌內(nèi)接種法3.1適用疫苗：乙肝疫苗。3.2接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部。3.3操作方法：用適當(dāng)規(guī)格的注射器吸取1人份疫苗，皮膚常規(guī)消毒，左手將三角肌繃緊，右手持注射器(以執(zhí)毛筆式)，與皮膚呈90°角，快速刺入針頭長度的2/3，固定針管，放松皮膚，回抽無血，注入疫苗后快速拔出針頭，用消毒干棉球稍加按壓針眼部位。第24頁/共49頁第25頁/共49頁3、大腿股外側(cè)肌肉注射乙肝免疫球蛋白兒童劑量100單位肌肉注射首選大腿股外側(cè)第26頁/共49頁第27頁/共49頁內(nèi)容提要2017年乙肝母嬰阻斷免疫接種要求產(chǎn)科疫苗規(guī)范管理要求及接種操作規(guī)范產(chǎn)科新生兒基本信息和接種信息省平臺錄入操作2017年省平臺錄入數(shù)據(jù)分析第28頁/共49頁

1產(chǎn)房用戶登錄吉林省免疫規(guī)劃平臺地址：http://49/vaccine輸入?yún)^(qū)級下發(fā)的產(chǎn)房用戶名和密碼,驗證碼點登錄

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2系統(tǒng)主界面登錄主界面后，請檢查左上角的單位名稱是否正確，不正確請立即聯(lián)系區(qū)疾控修改。

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3新生兒接種管理產(chǎn)房錄入菜單：點擊右上角的【免疫接種】菜單，會跳出【新生兒接種管理】，再點擊它會彈出【新生兒接種登記】和【預(yù)防接種情況一覽表】。如下圖：

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4新生兒資料錄入【增加】根據(jù)信息框錄入新生兒的基本信息和接種針次。其中*號為必填項。不填保存時會彈出必填信息。【復(fù)制戶籍】按鈕可以把戶籍地址復(fù)制到現(xiàn)住址。

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4新生兒資料錄入輸入地址后點【增加為常用住址】會提示【添加成功】。下次輸入是會有提示可以選擇。

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4新生兒資料錄入【接種管理單位】和現(xiàn)住址的鎮(zhèn)級單位相關(guān)聯(lián)。當(dāng)選定哈拉海鎮(zhèn)時接種單位里面會顯示屬于他管轄的接種門診。也可以選擇其他接種管理單位。

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4新生兒資料錄入當(dāng)選擇其他接種管理單位。會彈出區(qū)縣，鄉(xiāng)鎮(zhèn)，街道讓選擇。第35頁/共49頁

4新生兒資料錄入接種針次錄入界面第36頁/共49頁

4新生兒資料錄入接種人員錄入完成后點【增加】按鈕，會提示添加成功。會自動記憶，下次輸入時可以選擇。

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4新生兒資料錄入當(dāng)是否自愿接種選擇否時，要選擇拒絕接種原因。

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4新生兒資料錄入輸入完信息后點【保存】按鈕，完成該新生兒的錄入。第39頁/共49頁

4新生兒資料查詢可以根據(jù)提供的條件查詢錄入的新生兒信息。注意區(qū)級沒有審核前可以修改，刪除。審核后只能瀏覽。請產(chǎn)科單位當(dāng)天錄入兒童信息，最遲不能超過7天。