醫(yī)療器械行業(yè)EBC展會(huì)行業(yè)跟蹤點(diǎn)評(píng)：二代測(cè)序應(yīng)用加速 20230320 -浙商證券

證券研究報(bào)告|行業(yè)點(diǎn)評(píng)|醫(yī)療器械wwwwstockecomcn用加速——EBC展會(huì)行業(yè)跟蹤點(diǎn)評(píng)投資要點(diǎn)EBC，華大智造、Illumina等二代基因測(cè)序龍頭企業(yè)參展，我們特別參會(huì)并通過(guò)分析其產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)二代基因測(cè)序，尤其國(guó)產(chǎn)二代基因測(cè)序產(chǎn)品，正處于應(yīng)用推進(jìn)加速期。口事件2023年3月17-19日，第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)(EBC)在蘇州進(jìn)行，華大智造攜其2022年上市的中小型系列產(chǎn)品(E25、G99及數(shù)字化樣本制備系統(tǒng)DNBelab-D4等)參展并舉辦G99簽約儀式；Illumina攜其應(yīng)用最成熟的中小型機(jī)Nextseq2000、臨床端取證產(chǎn)品Nextseq550Dx以及2022年9月最新發(fā)布的高通量機(jī)型NovaseqX參展?？谟^點(diǎn)更新分析Illumina與華大智造參展產(chǎn)品，我們認(rèn)為，二代測(cè)序，尤其國(guó)產(chǎn)二代測(cè)序企業(yè)正處于應(yīng)用加速推進(jìn)期：提升通量、降低成本，大樣本應(yīng)用場(chǎng)景拓展加速。本次展會(huì)Illumina攜其最新高通量機(jī)型——2022年9月發(fā)布的NovaseqX系列參展，與上一代產(chǎn)品Novaseq6000相比，除設(shè)計(jì)更加簡(jiǎn)約美觀外，尤其值得關(guān)注的是，產(chǎn)品通量大幅提升、成本大幅下降，按照Illumina官網(wǎng)數(shù)據(jù)，其測(cè)序通量由6000Gb提升至16Tb，按照NIH與基因慧數(shù)據(jù)，NovaseqX拉動(dòng)單基因組測(cè)序成本由新發(fā)布的高通量測(cè)序產(chǎn)品DNBSEQ-T20×2由于體積較大、更適用于大樣本測(cè)序場(chǎng)景沒(méi)有亮相展會(huì)，但其與上一代產(chǎn)品T7相比，通量也由6T/24h提升至72T/60~80h(約22T/24h),單基因組測(cè)序成本也由上一代的500美金降低至100美金，實(shí)現(xiàn)全球最佳規(guī)模成本。我們認(rèn)為，降本有望帶來(lái)下游介意成本的應(yīng)用，如農(nóng)業(yè)育種、生物醫(yī)藥等應(yīng)用場(chǎng)景的快速打開(kāi)，驅(qū)動(dòng)行業(yè)規(guī)模高增新品迭出，國(guó)產(chǎn)在便攜式、智能化應(yīng)用場(chǎng)景拓展加速。本次展會(huì)華大智造攜2022年上市的多款中小型產(chǎn)品參展，并展示了其在智能化樣本制備產(chǎn)品上的G對(duì)速度、便攜性要求更高的科研、臨床場(chǎng)景。2022年9月，華大智造面向便攜式應(yīng)用打造了多款產(chǎn)品，包括便攜式低通量基因測(cè)序儀E25、桌面式中低通量基因測(cè)序儀G99，在展會(huì)中我們也發(fā)現(xiàn)，G99在外觀上也做了較大革新，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)約、界面更加用戶友好，在本次展會(huì)上，華大智造舉辦G99簽約儀式，新增生物醫(yī)學(xué)、科技服務(wù)等方向的6家合作伙伴，客戶拓展加速；(2)另外值得關(guān)注的是，本次展會(huì)華大智造展示了其首款數(shù)字化樣本制備系統(tǒng)DNBelab-D4，搭配E25基因測(cè)序儀，只需加樣、移樣兩步，即可完成測(cè)序，助推科研臨床自用場(chǎng)景的國(guó)產(chǎn)替代。作為首款數(shù)字微流控樣本制備平臺(tái)，DNBelab-D4可在一張樣本制備卡上完成DNA到DNB的完整制備過(guò)程，然后直接將樣本轉(zhuǎn)移到DNBSEQ-E25系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)序，減少人工擴(kuò)增建庫(kù)操作，節(jié)省時(shí)間、實(shí)現(xiàn)樣本制備智能化。我們認(rèn)為，受產(chǎn)品種類與渠道限制，華大智造在2019年主要客戶仍集中在華大系(70%)、吉因加(5%)等相關(guān)企業(yè)，2019年后，隨第一款便攜產(chǎn)品上市，華大智造加速了客戶的拓展，2022年新品迭出下，華大智造有望進(jìn)一步加速便攜式、智能化應(yīng)用場(chǎng)景的探索，助推國(guó)產(chǎn)替代加速。單細(xì)胞測(cè)序快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)儀器新產(chǎn)品板塊加速放量。單細(xì)胞測(cè)序是指對(duì)單個(gè)細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)的基因測(cè)序，舉例來(lái)說(shuō)，如將其用于腫瘤細(xì)胞，可以深入了解腫瘤內(nèi)異質(zhì)性的分子機(jī)制。自2012年單細(xì)胞精準(zhǔn)測(cè)序技術(shù)突破，全球單細(xì)行業(yè)評(píng)級(jí):看好(維持)師：孫建05933ckecomcntockecomcn相關(guān)報(bào)告IVD行業(yè)政策點(diǎn)評(píng)》3《疫情下分化，創(chuàng)新中迭起器械板塊2022半年報(bào)行業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcn9胞測(cè)序相關(guān)研究快速增長(zhǎng)。下游需求增長(zhǎng)推動(dòng)上游廠商放量，其中10XGenomics(全球單細(xì)胞測(cè)序龍頭之一，與Illumina有合作)，2017-2022年主CAGR49%；2019年華大智造DNBelabC系列單細(xì)胞文庫(kù)制備系統(tǒng)上市，其所在板塊(新業(yè)務(wù)板塊)收入由2019年的0.23億元增長(zhǎng)至2021年的1.13億元(非新冠)，2019-2021年收入CAGR122%，放量加速。根據(jù)鄭金武等的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，截至2020年2月，我國(guó)單細(xì)胞基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量79件，美國(guó)43件，兩國(guó)占全球總量的74%，其中，華大基因?qū)＠?guī)模全球第六，在單細(xì)胞測(cè)序方向有極強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為，隨單細(xì)胞測(cè)序研究推進(jìn)與檢測(cè)需求的高速增長(zhǎng)，華大智造單細(xì)胞測(cè)序產(chǎn)品有望加速放量?？谕顿Y建議我們建議關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)并呈現(xiàn)業(yè)務(wù)拓展加速的上游廠商，及渠道拓展加速或市場(chǎng)有望打開(kāi)的下游服務(wù)方向，推薦華大智造、諾禾致源，關(guān)注華大基因、艾德口風(fēng)險(xiǎn)提示新品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；新冠疫情波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)際環(huán)境變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。wwwwstockecomcn正文目錄 1.1高通量、低成本，大樣本應(yīng)用場(chǎng)景拓展加速 51.2小型化、智能化，國(guó)產(chǎn)在科研臨床自用場(chǎng)景拓展加速 61.3單細(xì)胞測(cè)序快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)儀器新產(chǎn)品領(lǐng)域放量加速 7 wwwwstockecomcn/9表目錄 圖3：華大智造DNBelab-D4(數(shù)字化樣本制備系統(tǒng))產(chǎn)品圖 6圖4：華大智造DNBelabC(口袋里的單細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室)產(chǎn)品圖 6 圖8：2017-2021年華大智造新業(yè)務(wù)板塊(非新冠)收入情況 7行業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcn二代測(cè)序，應(yīng)用加速【事件】2023年3月17-19日，第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)(EBC)在蘇州進(jìn)行，華大智造攜其2022年上市的中小型系列產(chǎn)品(E25、G99及數(shù)字化樣本制備系統(tǒng)DNBelab-D4等)參展并舉辦G99簽約儀式；Illumina攜其應(yīng)用最成熟的中小型機(jī)Nextseq2000、臨床端取證產(chǎn)品Nextseq550Dx以及2022年9月最新發(fā)布的高通量機(jī)型NovaseqX參展?！居^點(diǎn)】分析Illumina與華大智造參展產(chǎn)品，我們認(rèn)為，二代測(cè)序，尤其國(guó)產(chǎn)二代測(cè)序企業(yè)正處于應(yīng)用加速推進(jìn)期：提升通量、降低成本，大樣本應(yīng)用場(chǎng)景拓展加速。本次展會(huì)Illumina攜其最新高通量機(jī)型——2022年9月發(fā)布的NovaseqX系列參展，與上一代產(chǎn)品Novaseq6000相比，除設(shè)計(jì)更加簡(jiǎn)約美觀外，尤其值得關(guān)注的是，產(chǎn)品通量大幅提升、成本大幅下降，按照Illumina官GbTbNIHNovaseqX單基因組測(cè)序成本由2015年的1000美金左右降至200美金左右；另外，華大智造2023年2月最新發(fā)布的高通量測(cè)序產(chǎn)品DNBSEQ-T20×2由于體積較大、更適用于大樣本測(cè)序場(chǎng)景沒(méi)有TTh至72T/60~80h(約22T/24h),單基因組測(cè)序成本也由上一代的500美金降低至100美金，實(shí)現(xiàn)全球最佳規(guī)模成本。我們認(rèn)為，降本有望帶來(lái)下游介意成本的應(yīng)用，如農(nóng)業(yè)育種、生物醫(yī)藥等應(yīng)用場(chǎng)景的快速打開(kāi)，驅(qū)動(dòng)行業(yè)規(guī)模高增長(zhǎng)。浙商證券研究所行業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcnIllumina證券研究所新品迭出，國(guó)產(chǎn)在要求便攜式、智能化的科研與臨床自用場(chǎng)景拓展加速。本次展會(huì)華大智造攜2022年上市的多款中小型產(chǎn)品參展，并展示了其在智能化樣本制備產(chǎn)品上的優(yōu)勢(shì)。 (1)中小型新品迭出，G99新增6家合作伙伴。便攜式、小型化適配對(duì)速度、便攜性要求更高的科研、臨床場(chǎng)景。2022年9月，華大智造面向便攜式應(yīng)用打造了多款產(chǎn)品，包括便攜式低通量基因測(cè)序儀E25、桌面式中低通量基因測(cè)序儀G99，在展會(huì)中我們也發(fā)現(xiàn)，G99新，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)約、界面更加用戶友好，在本次展會(huì)上，華大智造舉辦G99簽約儀式，新增生物醫(yī)學(xué)、科技服務(wù)等方向的6家合作伙伴，客戶拓展加速；(2)另外值得關(guān)注的是，本次展會(huì)華大智造展示了其首款數(shù)字化樣本制備系統(tǒng)DNBelab-D4，搭配E25為首款數(shù)字微流控樣本制備平臺(tái)，DNBelab-D4可在一張樣本制備卡上完成DNA到DNB的完整制備過(guò)程，然后直接將樣本轉(zhuǎn)移到DNBSEQ-E25系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)序，減少人工擴(kuò)增建庫(kù)年主要客戶仍集中在華大系(70%)、吉因加(5%)等相關(guān)企業(yè)，2019年后，隨第一款便攜產(chǎn)品上市，華大智造加速了客戶的拓展，2022年新品迭出下，華大智造有望進(jìn)一步加速便攜式、智能化應(yīng)用場(chǎng)景的探索，助推國(guó)產(chǎn)替代加速。浙商證券研究所，浙商證券研究所行業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcn1.3單細(xì)胞測(cè)序快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)儀器新產(chǎn)品領(lǐng)域放量加速單細(xì)胞測(cè)序快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)儀器新產(chǎn)品板塊放量加速。單細(xì)胞測(cè)序是指對(duì)單個(gè)細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)的基因測(cè)序，舉例來(lái)說(shuō)，如將其用于腫瘤細(xì)胞，可以深入了解腫瘤內(nèi)異質(zhì)性的分子機(jī)制。自2012年單細(xì)胞精準(zhǔn)測(cè)序技術(shù)突破，全球單細(xì)胞測(cè)序相關(guān)研究快速增長(zhǎng)。下游需求增長(zhǎng)推動(dòng)上游廠商放量，其中10XGenomics(全球單細(xì)胞測(cè)序龍頭之一，與Illumina有合作)，2017-2022年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由0.71億美金提升至5.16億美金，對(duì)應(yīng)收入CAGR49%；2019年華大智造DNBelabC系列單細(xì)胞文庫(kù)制備系統(tǒng)上市，其所在板塊(新業(yè)務(wù)板塊)收入由2019年的0.23億元增長(zhǎng)至2021年的1.13億元(非新冠)，2019-2021年收入CAGR122%，放量加速。根據(jù)鄭金武等的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，截至2020年2月，我國(guó)單細(xì)胞基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量79件，美國(guó)43件，兩國(guó)占全球總量的74%，其中，華大基因?qū)＠?guī)模全球第六，在單細(xì)胞測(cè)序方向有極強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為，隨單細(xì)胞測(cè)序研究推進(jìn)與檢測(cè)需求的高速增長(zhǎng)，華大智造單細(xì)胞測(cè)序產(chǎn)品有望加速放量。商證券研究所HaijianSunJianChenetcRecentadvancesandcurrentissuesinsinglecellsequencingoftumorsJCancerLetters,2015(365):1-10.J-37.wind所圖8：2017-2021年華大智造新業(yè)務(wù)板塊(非新冠)收入情況書(shū)，浙商證券研究所綜上，我們認(rèn)為，基因測(cè)序儀器與耗材正處于產(chǎn)品逐步更迭，適應(yīng)下游更廣泛的需求，更大應(yīng)用場(chǎng)景正在打開(kāi)的過(guò)程中，高通量低成本以及新品放量有望助推二代測(cè)序，尤其國(guó)產(chǎn)二代測(cè)序產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景加速拓展。行業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcn2投資建議我們建議關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)并呈現(xiàn)業(yè)務(wù)拓展加速的上游廠商，及渠道拓展加速或市場(chǎng)有望打開(kāi)的下游服務(wù)方向，推薦華大智造、諾禾致源，關(guān)注華大基因、艾德生物等。3風(fēng)險(xiǎn)提示新品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；新冠疫情波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)際環(huán)境變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)點(diǎn)評(píng)wwwwstockecomcn股票投資評(píng)級(jí)說(shuō)明以報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，證券相對(duì)于滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：1.買(mǎi)入：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋20％以上；2.增持：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋10％~＋20％；3.中性：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10％~＋10％之間波動(dòng)；4.減持：相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10％以下。行業(yè)的投資評(píng)級(jí)：以報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)的漲跌幅為標(biāo)準(zhǔn)，定義如下：1.看好：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)＋10%以上；2.中性：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%~＋10%以上；3.看淡：行業(yè)指數(shù)相對(duì)于滬深300指數(shù)表現(xiàn)－10%以下。我們?cè)诖颂嵝涯煌C券研究機(jī)構(gòu)采用不同的評(píng)級(jí)術(shù)語(yǔ)及評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。我們采用的是相對(duì)評(píng)級(jí)體系，表示投資的相對(duì)比建議：投資者買(mǎi)入或者賣(mài)出證券的決定取決于個(gè)人的實(shí)際情況，比如當(dāng)前的持倉(cāng)結(jié)構(gòu)以及其他需要考慮的因素。投資者不應(yīng)僅僅依靠投資評(píng)級(jí)來(lái)推斷結(jié)論。法律聲明及風(fēng)險(xiǎn)提示本報(bào)告由浙商證券股份有限公司(已具備中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)為：Z39833000)制作。本報(bào)告中的信息均來(lái)源于我們認(rèn)為可靠的已公開(kāi)資料，但浙商證券股份有限公司及其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱“本公司”)對(duì)這些信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性不作任何保證，也不保證所包含的信息和建議不發(fā)生任何變更。本公司沒(méi)有將變更的信息和建議向報(bào)告所有接收者進(jìn)行