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文檔簡介
解析:長期試驗中,藥物放置12個月,每3個月取樣一次,按穩(wěn)定性重點考察項目檢測。12個月后,仍需繼續(xù)考察,分別于18個月、24個月、36個月取樣檢測。7.某患者在藥店憑處方購買某藥時,發(fā)現(xiàn)其包裝盒上印有“仿制藥一致性評價”藍(lán)色標(biāo)注。藥師對此向患者進行解釋,說法錯誤的是A.該藥在質(zhì)量上與原研藥一致B.該藥在藥效上與原研藥一致C.該藥在臨床上與原研藥可相互替代D.該藥不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于原研藥E.該藥制劑工藝可能與原研藥不同解析:仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。該藥物的安全性和原研藥相似,不良反應(yīng)發(fā)生率也和原研藥相近,故D說法錯誤。8.在藥品抽樣檢驗中,若檢驗結(jié)果不合格,應(yīng)進行復(fù)檢的項目是A.重量差異C.熱原D.細(xì)菌內(nèi)毒素解析:藥品質(zhì)量檢驗中,以一次檢驗結(jié)果為準(zhǔn)、不宜復(fù)檢的項目包括:無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、重量差異、裝量差異。如果藥物的含量測定結(jié)果不合格,應(yīng)進行復(fù)檢。9.以芳氧丙醇胺為骨架的藥物類別是A.抗菌藥解析:乙醛脫氫酶是乙醇代謝的關(guān)鍵酶。乙醛脫氫酶缺乏者飲酒后,體內(nèi)乙醛無法代謝生成乙酸,血液中乙醛水A.具有很好的短效催眠作用B.其對映體是引起毒副作用的主要原因C.代謝產(chǎn)物為N一氧化物和N-脫甲基物D.比代謝產(chǎn)物活性低E.用于入睡困難、夜間維持睡眠困難、早醒解析:“佐匹克隆”的S異構(gòu)體為艾司佐匹克隆,艾司佐匹克隆代謝產(chǎn)物為活性較低的N一氧化物和無活性的N-脫甲基物,故原藥物比代謝產(chǎn)物活性更高,D錯誤。A.塞來昔布B.羅非昔布C.吡羅昔康解析:根據(jù)金句愛要適度,艾瑞昔布是根據(jù)“適度抑COX15.可認(rèn)為受試制劑與參比制劑生物等效的AUC的幾何均值比值的90%置信區(qū)間為A.70%-110%B.80%-125%解析:受試制劑和參比制劑的AUC和Cmax的幾何均值比值的90%置信區(qū)間均在80%-125%范圍內(nèi)。17.下列甾體激素中,1,2位為烯,9a-氟及16,17位為雙羥基衍生物的是解析:曲安西龍1,2位為烯,9α-氟及16,17位為雙羥基衍生物解析:根據(jù)口訣那位(那韋)有艾滋,利托那韋、沙奎那韋屬于HIV蛋白酶的抑制劑。地拉韋定、依法韋侖、奈解析:核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥:齊多夫定(疊氮)、司他夫定(雙鍵,不飽和胸苷衍生物)、拉米夫定、恩曲他24.顆粒劑中不能通過1號篩和能通過5號篩的粉末不得超過A.5%解析:顆粒劑中不能通過1號篩和能通過5號篩的粉末不得超過15%。25.結(jié)構(gòu)中含有疊氮基的是A.司他夫定B.齊多夫定C.拉米夫定D.恩曲他濱解析:齊多夫定結(jié)構(gòu)中含有疊氮集團(-N3)34.關(guān)于藥物副作用的說法,正確的是A.長期用藥,引起的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)B.應(yīng)用的劑量過大,引起的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)C.正常用法用量時,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)D.正常用法用量時,繼發(fā)于藥物治療作用之后的不適反應(yīng)E.正常用法用量時,出現(xiàn)的異常免疫反應(yīng)解析:副作用是指藥物按正常用法用量使用時,出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)。35.某患者使用鏈霉素治療一段時間后出現(xiàn)聽力下降,產(chǎn)生該現(xiàn)象的原因是A.停藥反應(yīng)B.毒性反應(yīng)36.甲、乙兩種藥物的適應(yīng)證相同,甲藥的LD50和ED50分別為30mg/kg與3mg/kg,而乙藥分別為10mg/kg與解析:胰島素受體屬于酪氨酸激酶受體,甲狀腺激素受體、維生素D受體屬于細(xì)胞內(nèi)受解析:應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療疾病時,08:00時1次予以全天劑量比1天多次給藥40.抗過敏藥阿司咪唑因可導(dǎo)致QT間期延長解析:抗過敏藥物特非那定、阿司咪唑因干擾心肌細(xì)胞HergK+通道,引發(fā)致死性尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速,導(dǎo)D.5%B.藥物分子的電荷分布對藥效有影響C.藥物的構(gòu)象異構(gòu)對生物活性有影響D.藥物的解離度和pKa對藥效有影響E.藥物的幾何異構(gòu)對藥物作用有影響46.反式己烯雌酚與雌二醇活性相當(dāng),而順式己烯雌酚沒有活性,其原因是47.巴比妥酸無法通過血-腦屏障,無抗癲癇活性,引入取代基得到的苯巴比妥有活性,其原因是48.R-氯胺酮有麻醉作用,而S-氯胺酮有中樞興奮作用,其原因是解析:根據(jù)口訣氯普雌酚是幾何,氯普噻噸、己烯雌酚都有不同的幾何異構(gòu)體。反式己烯雌酚與雌二醇活性相當(dāng),而順式己烯雌酚沒有活性,其原因是藥物的幾何異構(gòu)對藥物作用有影響;巴比妥酸極性較強,容易解離,難以通過血腦屏障。引入苯環(huán)后苯巴比妥的脂溶性增加,藥物分子比例增加,因而能夠透過血腦屏障,具有活性,其原因是藥物的解離度和pKa對藥效有影響;氯胺酮有不同的手性異構(gòu)體,R-氯胺酮有麻醉作用,S-氯胺酮有中樞興奮的作用,其原因是藥物的手性結(jié)構(gòu)對藥物作用有影響。A.與葡萄糖醛酸的結(jié)合反應(yīng)B.與硫酸的結(jié)合反應(yīng)。D.N-脫烷基化代謝49.阿米替林體內(nèi)代謝生成去甲替林的反應(yīng)屬于50.苯妥英代謝生成羥基苯妥英的反應(yīng)屬于解析:阿米替林在體內(nèi)發(fā)生N-去甲基代謝生成去甲替林;苯妥英在體內(nèi)發(fā)生芳環(huán)氧化代謝生成羥基苯妥英。A.依那普利B.羅紅霉素51.與非治療靶標(biāo)結(jié)合產(chǎn)生刺激性干咳副作用的藥物是52.與非治療靶標(biāo)結(jié)合產(chǎn)生胃腸道副作用的藥物是53.通過發(fā)生單電子氧化,形成o一次甲基醌和p-醌,進而與蛋白質(zhì)發(fā)生共價結(jié)合產(chǎn)生肝臟毒性的藥物是解析:依那普利在抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的同時,也阻斷了緩激肽的分解,導(dǎo)致刺激性干咳,屬于藥物與非治療靶標(biāo)結(jié)合產(chǎn)生的刺激性干咳副作用;羅紅霉素在在產(chǎn)生抗菌作用的同時,也刺激了胃動素的活性,增加了胃腸道蠕動,引起惡心、嘔吐等胃腸道的副作用,屬于藥物與非治療靶標(biāo)結(jié)合產(chǎn)生胃腸道的副作用;曲格列酮體內(nèi)可代謝生成o一次甲基-醌和p-醌,進而與蛋白質(zhì)發(fā)生共價結(jié)合產(chǎn)生肝臟毒性。A.舒必利54.具有三環(huán)結(jié)構(gòu),臨床用于治療焦慮性抑郁癥的藥物是55.具有三環(huán)結(jié)構(gòu),通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)多種受體產(chǎn)生作用,幾乎無錐體外系副作用的抗精神病藥物是56.具有三環(huán)結(jié)構(gòu),為非鎮(zhèn)靜性H1受體阻斷藥的是解析:多塞平具有三環(huán)結(jié)構(gòu),臨床用于治療焦慮性抑郁癥或抑郁性神經(jīng)癥;氯氮平具有三環(huán)結(jié)構(gòu),通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)多種受體產(chǎn)生作用,幾乎無錐體外系副作用;地氯雷他定屬于組胺H1受體拮抗劑抗過敏藥,具有三環(huán)結(jié)構(gòu),A.雷尼替丁B.奧美拉唑C莫沙必利D.昂丹司瓊57.分子結(jié)構(gòu)中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基團,臨床上使用外消旋體,屬于強效、高選擇性5-HT3受體阻斷藥的是58.分子中含有亞砜結(jié)構(gòu),在體內(nèi)經(jīng)生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生活性代謝物,具有抗胃酸分泌作用的藥物是59.分子中含有二甲氨基甲基呋喃結(jié)構(gòu),通過阻斷組胺H?受體產(chǎn)生抗胃酸分泌作用的藥物是解析:昂丹司瓊分子結(jié)構(gòu)中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基團,臨床上使用外消旋體,屬于強效、高選擇性5-HT3受體阻斷藥;奧美拉唑分子中含有亞砜結(jié)構(gòu),在體內(nèi)經(jīng)生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生活性代謝物,具有抗胃酸分泌作用;雷尼替丁分子中含有二甲氨基甲基呋喃結(jié)構(gòu),通過阻斷組胺H?受體產(chǎn)生抗胃酸分泌作用。60.作用機理與胰島素?zé)o關(guān),可導(dǎo)致尿中糖排泄增加的降糖藥物是61.作用機理與胰島素?zé)o關(guān),可減慢糖類物質(zhì)水解成葡萄糖的速度,延緩葡萄糖吸收的降糖藥物是62.有獨立于胰島素的胰外作用,分子中含有磺酰脲結(jié)構(gòu)的促胰島素分泌的降糖藥物是解析:恩格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制藥,通過抑制腎臟中的血糖重吸收,增加尿糖的排出對糖尿病進行治療;阿卡波糖屬于α-葡萄糖苷酶抑制藥,可競爭性地與α-葡萄糖苷酶結(jié)合,抑制該酶的活性,從而減慢糖類水解產(chǎn)生葡萄糖的速度,并延緩葡萄糖的吸收;格列美脲屬于磺酰脲類促胰島素分泌藥,含有磺酰脲結(jié)構(gòu)。A.咪康唑D.氟康唑63.分子中含有嘧啶基和三氮唑環(huán)結(jié)構(gòu),水溶性較好的藥物是64.分子中含有二苯基哌嗪結(jié)構(gòu),脂溶性較強的藥物是65.分子中含有兩個三氮唑環(huán)和2,4-二氟苯基,口服吸收可達(dá)90%的藥物是解析:伏立康唑分子中含有嘧啶基和三氮唑環(huán)結(jié)構(gòu),水溶性較好;伊曲康唑分子中含有二苯基哌嗪結(jié)構(gòu),脂溶性較強;氟康唑分子中含有兩個三氮唑環(huán)和2,4-二氟苯基,口服吸收可達(dá)90%。A.崩解劑D.包衣材料66.西替利嗪咀嚼片處方中,阿司帕坦是67.阿奇霉素分散片處方中,羧甲基淀粉鈉是解析:西替利嗪咀嚼片處方中,阿司帕坦是矯味劑;阿奇霉素分散片處方中,羧甲基淀粉鈉是崩解劑;吲哚美辛腸溶片處方中,丙烯酸II號樹脂是腸溶型包衣材料。A.裂片C.含量不均勻D.崩解遲緩E.溶出度下降69.處方中黏合劑用量過小可導(dǎo)致70.原輔料混合不充分可導(dǎo)致解析:處方中黏合劑用量過小會導(dǎo)致藥物黏的不夠緊,容易松片;原輔料混合不充分可導(dǎo)致藥物含量不均勻。A.聚氧乙烯蓖麻油B.膽固醇D.羥丙基甲基纖維素71.可用于片劑包衣的輔料是72.可用于脂質(zhì)體制備的輔料是解析:羥丙基甲基纖維素常作為片劑的胃溶型包衣材料;磷脂和膽固醇常作為脂質(zhì)體的膜材。73.貯存期間需防止吸潮的劑型是74.供清洗或涂抹無破損皮膚或腔道用的劑型是解析:粉霧劑應(yīng)置涼暗處貯存,防止吸潮;洗劑是指供清洗或涂抹無破損皮膚或腔道用的液體制劑。A.乳膏劑的乳化劑B.口腔貼片的矯味劑C.栓劑的吸收促進劑D.吸入粉霧劑的藥物載體E.緩控釋微球的骨架材料解析:乳糖可作為粉霧劑的載體;水楊酸鈉可作為栓劑的吸收促進劑;聚乳酸羥乙酸可作為緩控釋微球的骨架材料。C.主動轉(zhuǎn)運E.膜動轉(zhuǎn)運78.大多數(shù)脂溶性小分子藥物的吸收機制是80.核苷類藥物的吸收機制是解析:大多數(shù)脂溶性小分子藥物的吸收機制是簡單擴散;維生素B12在回腸末端通過主動轉(zhuǎn)運的方式進行吸收;核苷類藥物通過易化擴散的方式進行吸收。在生物等效性評價中,涉及以下藥物動力學(xué)參數(shù)81.采用梯形法加外推法估算的參數(shù)是82.根據(jù)末端消除速率常數(shù)計算的參數(shù)是解析:采用梯形法可估算AUCO→t,在AUCO→t的基礎(chǔ)上采用外推法估算AUCO→,因此采用梯形法加外推法估算的參數(shù)是AUCO→;末端消除半衰期=0.693/末端消除速率常數(shù),根據(jù)末端消除速率常數(shù)計算的參數(shù)是±1/2。A.線性藥物動力學(xué)特征藥物B.非線性藥物動力學(xué)特征藥物C.單室模型特征藥物D.雙室模型特征藥物85.某單室模型藥物的消除速率常數(shù)是0.3h-1,表觀分布容積V是20L,臨床上靜脈輸注此藥物的輸注速率為解析:k0=120mg/hk=0.3h-1OLCsskVCss=k0/kV,因此藥物的穩(wěn)態(tài)血藥和藥物的輸注速率成正比。如果將輸注速率增加一倍,則該藥物的穩(wěn)態(tài)血藥濃解析:多次給藥達(dá)到穩(wěn)態(tài)后,一個給藥間隔內(nèi)的AUC與給藥間隔T的比值稱為平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度;某口服藥物片劑的AUC與相同劑量下靜脈注射劑AUC的百分比值稱為絕對生物利用度。89.表示統(tǒng)計矩分析中的零階矩,反映藥物在體內(nèi)的暴露量的是90.與房室數(shù)目無關(guān)的藥物動力學(xué)參數(shù)的計算方法是91.表示藥物在體內(nèi)的平均滯留時間的是解析:AUC(血藥-濃度時間曲線下面積)示統(tǒng)計矩分析中的霧階矩,反映了藥物在體內(nèi)的暴露量;矩分析則是一種非房室分析(NCA)方法,是根據(jù)統(tǒng)計矩原理研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝及排泄過程,它不受房室模型的限制,不必考慮藥物的體內(nèi)房室模型特征;示統(tǒng)計矩分析中的零階矩,反映藥物在體內(nèi)的暴露量的是AUC;表示藥物在體內(nèi)的平均滯留時間的是MRT(平均-滯留時間);MAT是指藥物在體內(nèi)的平均吸收時間,MDT是指藥物在體外釋A.抗生素殺滅患者體內(nèi)的病原微生物B.解熱鎮(zhèn)痛藥降低患者的體溫C.硝酸甘油緩解患者的心絞痛D.卡托普利降低高血壓患者的血壓E.胰島素降低1型糖尿病患者的血糖解析:抗生素殺滅患者體內(nèi)的病原微生物屬于對因治療;胰島素降低1型糖尿病患者的血糖屬于補充療法;解熱鎮(zhèn)痛藥降低患者的體溫、卡托普利降低高血壓患者的血壓、卡托普利降低高血壓患者的血壓都屬于對癥治療。106.芬太尼的性質(zhì),說法不正確的是(A)107.芬太尼透皮貼快速發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的首選用藥部位是B.肚臍C.腹部解析:因為芬太尼是脂溶性物質(zhì),一般建議貼在毛細(xì)血管豐富或者脂肪組織較豐富,容易吸收的部位。首選部位為上臂外側(cè),其他部位比如上臂內(nèi)側(cè)、腹部(肚臍禁貼)、前胸、后背、大腿外側(cè)、內(nèi)側(cè)等。111.多劑量包裝打開后最多用4周的有(多選)C.滴耳劑解析:除另有規(guī)定外,涂劑、涂膜劑在啟用后最多可使用4周;涂膜劑在啟用后最多可使用4周;眼用制劑貯存應(yīng)密封避光,啟用后最多可用4周;多劑量包裝的鼻用制劑、耳用制劑開啟后使用最多不超過4周。因此滴眼劑、滴耳劑、涂劑這幾種多劑量制劑包裝打開后最多可用4周。112.包衣的目的包括(多選)A.掩蓋氣味,改善順應(yīng)性B.提高穩(wěn)定性C.避免配伍E.控制釋放部位和速度解析:包衣的主要目的如下:①掩蓋藥物的苦味或不良?xì)馕?,改善用藥順?yīng)性,方便服用;②防潮、避光,以增加藥物的穩(wěn)定性;③可用于隔離藥物,避免藥物間的配伍變化;④改善片劑的外觀,提高流動性和美觀度;⑤控制藥物在胃腸道的釋放部位,實現(xiàn)胃溶、腸溶或
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