PCR室作業(yè)指導書

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PCR室作業(yè)指導書

文件編號：

第A版

編制：

審核：

批準：

生效日期：2023年8月8日

瑞安疾控中心檢驗科

瑞安疾控中心檢驗科PCR室作業(yè)指導書主題內(nèi)容

編制說明文件編號：版本/修訂號：A/0生效日期：20230808第2頁共65頁編制說明

本分冊文件可以作為單獨申請衛(wèi)生部PCR試驗室認可的全套作業(yè)文件，因此作為ISO15189質量管理體系的PCR室作業(yè)文件，要對其重復部分進行刪減，各檢驗科根據(jù)各自用途要求與特點進行選用，特此說明。

2023年8月8日

瑞安疾控中心檢驗科PCR室作業(yè)指導書主題內(nèi)容目錄文件編號：版本/修訂號：A/0生效日期：20230808第3頁共65頁目錄

序號1234567891011121314151617181920212223主題內(nèi)容PCR試驗室的設置及管理PCR試驗室工作制度PCR試驗室內(nèi)務管理制度PCR試驗室人員的配置及管理PCR試驗室清潔程序PCR標本唯一標識編號規(guī)則PCR基因擴增試驗室的要求PCR廢棄物的處理程序基因擴增檢測及結果分析臨床標本的保存操作程序標本的采集運輸接收程序PCR生物防護措施PCR試驗室化學試劑配PCR試驗室記錄管理制度PCR應急處理程序PCR試劑的質檢標準操作程序PCR消耗品進購質檢貯存程序PCR室內(nèi)質量控制操作程序PCR室間質量控制操作程序PCR溫度校準標準操作程序核酸擴增熒光儀操作維護規(guī)程干式恒溫器操作維護規(guī)程離心機操作維護規(guī)程代號ABCD-3-PR-01ABCD-3-PR-02ABCD-3-PR-03ABCD-3-PR-04ABCD-3-PR-05ABCD-3-PR-06ABCD-3-PR-07ABCD-3-PR-08ABCD-3-PR-09ABCD-3-PR-10ABCD-3-PR-11ABCD-3-PR-12ABCD-3-PR-13ABCD-3-PR-14ABCD-3-PR-15ABCD-3-PR-16ABCD-3-PR-17ABCD-3-PR-18ABCD-3-PR-19ABCD-3-PR-20ABCD-3-PR-21ABCD-3-PR-22ABCD-3-PR-23頁號7891012131417182122242526283031333536374345

瑞安疾控中心檢驗科PCR室作業(yè)指導書主題內(nèi)容2425262728293031冰箱操作維護規(guī)程生物安全柜操作維護規(guī)程移液器操作維護規(guī)程沙眼衣原體核酸擴增熒光檢測乙肝病毒核酸擴增熒光檢測丙肝病毒核酸擴增熒光檢測結核桿菌核酸擴增熒光檢測高速冷凍離心機操作維護規(guī)程目錄文件編號：版本/修訂號：A/0生效日期：20230808第4頁共65頁4749515456586062ABCD-3-PR-24ABCD-3-PR-25ABCD-3-PR-26ABCD-3-PR-27ABCD-3-PR-28ABCD-3-PR-29ABCD-3-PR-30ABCD-3-PR-31ABCD/001ABCD/002ABCD/003ABCD/004ABCD/005ABCD/006ABCD/007ABCD/008ABCD/009ABCD/010ABCD/011ABCD/012ABCD/013ABCD/014ABCD/015ABCD/016附錄表格檢驗科基因檢測試驗室平面圖試驗室主要負責人簡歷表PCR試驗室工作人員一覽表PCR擴增接收標本記錄表拒收標本記錄本標本超低溫保存記錄表PCR試劑購買記錄表試劑驗收記錄表PCR室特別耗材驗收記錄表普通耗材驗收記錄表室間質評記錄表PCR室內(nèi)質控記錄表室內(nèi)質控圖PCR試驗室環(huán)境溫濕度記錄表冰箱溫度質控圖儀器使用記錄表

瑞安疾控中心檢驗科PCR室作業(yè)指導書主題內(nèi)容儀器設備維護和校準記錄表紫外消毒車消毒記錄表應急處理登記表PCR廢血標本處理交接表垃圾處理記錄表試驗室清潔消毒記錄表PCR檢驗報告單耗材進購記錄表試劑耗材供應商一覽表目錄文件編號：版本/修訂號：A/0生效日期：20230808第5頁共65頁