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內(nèi)部審核檢查表編號:HC-8.2.2-04第4頁共13頁部門 受審核部門領(lǐng)導(dǎo)層審核員張玉剛審核日期2008.4.22條款號檢查內(nèi)容審核記錄備注4.11.公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況?自2008.5月運(yùn)行QMS,任命張玉剛為管理者代表,全面實(shí)施QMS。建立七個(gè)部門,部門職責(zé)及人員分工均明確,按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審和管理評審,目前來看運(yùn)行正常,體系范圍:橡膠加工。2.外包過程的識別、控制目前本公司:無外包過程。4.24.2.21本公司QMS文件分級及公司受控文件目錄。二級文件:A:手冊(程序文件)B:管理文件、技術(shù)文件、管理制度、記錄等。按要求建立了《受控文件清單》20種,主要有手冊、工序作業(yè)指導(dǎo)書、檢查指導(dǎo)書等。2質(zhì)量手冊的適宜性評審手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布(2008.5.6),經(jīng)過評審和體系運(yùn)行情況來看,手冊基本適宜。3是否有刪減內(nèi)容,是否適宜?對7.3刪減4形成文件的程序有多少?是否適宜。共17個(gè),包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3控制程序。5.11領(lǐng)導(dǎo)層是否對建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)體系的有效性作出了承諾?手冊17頁,總經(jīng)理對策劃、建立、實(shí)施和改進(jìn)QMS做了書面承諾,主要通過培訓(xùn)、宣貫、批準(zhǔn)發(fā)布了方針和目標(biāo),包括管理評審,提供資源等方式。2領(lǐng)導(dǎo)層是否在組織內(nèi)傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?查2008年3月貫標(biāo)培訓(xùn)記錄,向公司全體人員傳達(dá)了滿足顧客和法規(guī)要求的重要性,增強(qiáng)了質(zhì)量意識。5.21領(lǐng)導(dǎo)層如何貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的指導(dǎo)思想?“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的指導(dǎo)思想深入人心,通過運(yùn)行QMS和宣貫,使全體員工理解更加深刻。2如何確保顧客的要求得到確定和滿足?將顧客的要求轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品要求,提供合格的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。5.31請領(lǐng)導(dǎo)層解釋質(zhì)量方針的含義?“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),視質(zhì)量為企業(yè)生命;以持續(xù)改進(jìn)為主題,提高企業(yè)整體效益?!?,以八項(xiàng)基本原則為基礎(chǔ),持續(xù)改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和體系,最終達(dá)到顧客滿意。2方針是否得到溝通和評審,如何進(jìn)行溝通和評審?2008.03.21的貫標(biāo)培訓(xùn),對公司方針進(jìn)行了宣貫,并進(jìn)行公告,與員工交流,公司的質(zhì)量方針得到理解,計(jì)劃于08.05.4.11公司總質(zhì)量目標(biāo)“出公司產(chǎn)品合格率100%原材料入庫合格率:100%顧客滿意率96﹪”與標(biāo)準(zhǔn)要求適宜,符合公司現(xiàn)狀。2目標(biāo)分解到相關(guān)職能部門和層次,目標(biāo)能否測量?《各部門質(zhì)量目標(biāo)及考核方法》顯示,已將公司總質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解,生產(chǎn)部3項(xiàng),辦公室4項(xiàng),質(zhì)檢部5項(xiàng),貿(mào)易部3項(xiàng),均可測量。3目前目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)到什么程度?查驗(yàn),2008.5.-2008.11期間分目標(biāo)基本完成,有考核數(shù)據(jù)和目標(biāo)完成情況說明。5.4.21領(lǐng)導(dǎo)層在建立體系時(shí)做了什么總體策劃?策劃的結(jié)果能否滿足4.1的要求?策劃建立了QMS文件,批準(zhǔn)發(fā)布公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立了質(zhì)量手冊和17個(gè)程序文件。滿足了QMS的總要求。2在體系變更的策劃和實(shí)施時(shí),如何保持體系的完整性?目前,體系基本適宜,無變更。5.5.11公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和各級人員職責(zé)劃分是否做了正式規(guī)定?手冊P17-20對公司組織機(jī)構(gòu)和部門職能崗位,人員職責(zé)進(jìn)行了明確規(guī)定,主要崗位:質(zhì)檢員、倉庫、操作工等質(zhì)量職責(zé)劃分明確。2哪些過程有生產(chǎn)操作規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書?其規(guī)程是否經(jīng)過審批的有效文件?生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書的現(xiàn)場配備工序有作業(yè)指導(dǎo)書,均進(jìn)行了審批、批改,現(xiàn)場已配備生產(chǎn)通知單和產(chǎn)品圖紙,工藝過程卡、首件檢驗(yàn)記錄。3工人是否按操作規(guī)程去做(過程控制)?車間操作工人按操作規(guī)程進(jìn)行操作4是否對產(chǎn)品的特殊過程和關(guān)鍵過程進(jìn)行了確認(rèn)?如何進(jìn)行控制?關(guān)健工序?yàn)闊捘z、粘合,已制定作業(yè)文件,關(guān)鍵人員上崗前進(jìn)行了培訓(xùn),首件產(chǎn)品檢驗(yàn),查現(xiàn)場“首檢記錄”。其他工序均有上崗證、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。5查生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品的標(biāo)識情況.有可追溯性要求時(shí),如何確保標(biāo)識的唯一性。原材料采用原標(biāo)識,半成品和成品按照規(guī)格分類存放,成品箱內(nèi)有合格證,合格證為唯一性標(biāo)識。6產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識分合格、不合格、待檢三種狀態(tài)。劃分合格區(qū)、不合格區(qū)待檢區(qū)、廢品區(qū)。產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程用合格票作為唯一性標(biāo)識。7顧客財(cái)產(chǎn)如何進(jìn)行識別、驗(yàn)證、維護(hù)、保護(hù)?有無丟失或不適用的情況,處理。顧客財(cái)產(chǎn):圖紙、樣品8查產(chǎn)品的防護(hù)措施及執(zhí)行情況.庫內(nèi)產(chǎn)品分類擺放,建立庫存臺帳,出入庫手續(xù)備注,產(chǎn)品搬運(yùn)人工和工具車,產(chǎn)品防潮防雨,公司設(shè)運(yùn)輸車十部,負(fù)責(zé)產(chǎn)品運(yùn)輸,產(chǎn)品全部庫內(nèi)存放,防護(hù)措施基本符合要求。8.2.41如何對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行控制?公司按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)8.2.38.2.4過程的監(jiān)視和測量,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,嚴(yán)格控制產(chǎn)品和質(zhì)量,并建立了不合格品記錄,產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告,8.31對不合格品如何進(jìn)行識別和處置?跟蹤驗(yàn)證的有關(guān)證據(jù)。公司嚴(yán)格按照不合格品的控制程序,對不合格品進(jìn)行嚴(yán)格控制,建立了不合格品的控制記錄.8.5.11本年度有哪些改進(jìn)措施?本年度改進(jìn)的措施有:質(zhì)量管理體系的改進(jìn).產(chǎn)品的改進(jìn).管理層的改進(jìn).
部門生產(chǎn)部審核員田玉梅審核日期2008.04.23條款號檢查內(nèi)容審核記錄備注4.2.34.2.41作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改是否符合規(guī)定<工序作業(yè)指導(dǎo)書><設(shè)備管理制度>等文件已按要求編制分發(fā),查<設(shè)備安全操作規(guī)程>無編號,部門文件已建立<受控文件清單>共12個(gè).2相關(guān)的技術(shù)文件、資料和產(chǎn)品圖紙是否按程序進(jìn)行了管理?相關(guān)的技術(shù)文件、資料和產(chǎn)品圖紙按程序進(jìn)行了管理?3部門質(zhì)量記錄的管理?列出部門<記錄清單>共計(jì)種,有<設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄><設(shè)備臺帳><監(jiān)測裝置臺帳>記錄等,查記錄均清晰、無涂改.5.1本部門的質(zhì)量目標(biāo)及現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度1外購材料及外協(xié)加工品檢受率95%以上2工藝文件準(zhǔn)確率100%3對現(xiàn)場作業(yè)員的集中教育和指導(dǎo)不低于2次/月5.5.11介紹本部的職責(zé)和各級人員分工?本部的職責(zé)和各級人員分工見手冊57.11公司主要的產(chǎn)品/項(xiàng)目,生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了策劃,并將策劃的結(jié)果形成文件?策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求,是否對目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施?主要產(chǎn)品:船舶艙口蓋用橡膠密封條、水密門用橡膠密封條(海綿條及密實(shí)條)、橡膠護(hù)舷、實(shí)心聚氨酯漂浮護(hù)舷及各種橡膠雜件等。針對不同特點(diǎn)制定了作業(yè)指導(dǎo)書,如原材料驗(yàn)收規(guī)程,主要設(shè)備20臺。2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的文件有效性如何?綜合來看,策劃文件基本適宜,但有些工作內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行進(jìn)行細(xì)化。3有無形成文件的質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品穩(wěn)定,無特殊要求,無質(zhì)量計(jì)劃7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)如何進(jìn)行識別、驗(yàn)證、維護(hù)、保護(hù)?有無丟失或不適用的情況,處理。顧客財(cái)產(chǎn):顧客寄存的物品7.61設(shè)備檔案是否齊全、清晰?是否按規(guī)定進(jìn)行檢測,有無形成記錄或證據(jù)?建立《監(jiān)測裝置臺帳》主要硬度計(jì)、可塑度試驗(yàn)機(jī)、電熱恒溫干燥箱、厚度計(jì)、電子萬能試驗(yàn)機(jī)、單試樣硫化橡膠脆化溫度測定儀、分析天平、架盤天平等。鑒定時(shí)間2008.4檢定結(jié)果:均合格,檢定單位:高密市計(jì)量所,均有檢定合格證書。2是否有檢測設(shè)備的日常管理和計(jì)量儀器的周期檢定計(jì)劃?并按計(jì)劃實(shí)施?出示《測量裝置檢定計(jì)劃》檢定周期均12個(gè)月。符合公司實(shí)際。3是否使用了所需的監(jiān)測設(shè)備,監(jiān)測裝置是否完好,其校準(zhǔn)狀態(tài)是否在有效期內(nèi)?名稱檢定日期檢定情況是否有效期內(nèi)現(xiàn)場:鋼卷尺2008.4合格是天平秤2008.4合格是磅秤2008.4合格是部門質(zhì)檢部審核員趙桂紅審核日期2008.04.23條款號檢查內(nèi)容審核記錄備注8.2.41原材料檢測的策劃與實(shí)施。查驗(yàn)2008.6進(jìn)公司的一批天然膠有《檢驗(yàn)報(bào)告》,符合《外購?fù)鈪f(xié)件檢驗(yàn)規(guī)程》之規(guī)定。2半成品檢驗(yàn)的策劃與實(shí)施過程檢驗(yàn)有工人隨機(jī)檢驗(yàn)其尺寸、質(zhì)量,試壓過程后形成首檢記錄。3成品檢驗(yàn)的策劃與實(shí)施按照策劃對成品進(jìn)行檢驗(yàn)4產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄有產(chǎn)品的測量記錄8.31對不合格品是否按要求進(jìn)行評審?是否作出處置決定?處置后的跟蹤驗(yàn)證。始作業(yè)時(shí)由于調(diào)試產(chǎn)品造成部分廢品,生產(chǎn)過程中基本無不合格品。8.41對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的數(shù)據(jù)及信息是否進(jìn)行了分析?形成“生產(chǎn)報(bào)表”“不合格品明細(xì)表”及顧客滿意分析報(bào)告,對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量分析、形成直觀的矩陣圖,顧客滿意分析報(bào)告顯示,滿意度100﹪。8.5.21是否對已發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行調(diào)查分析并提出糾正措施?對已發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行調(diào)查分析并提出糾正措施8.5.31是否對潛在的不合格因素進(jìn)行分析并提出預(yù)防措施?是否對預(yù)防措施效果進(jìn)行了評審?對潛在的不合格因素進(jìn)行分析并提出預(yù)防措施
部門辦公室審核員張玉剛審核日期2008.4.24條款號檢查內(nèi)容審核記錄備注5.4.11部門的質(zhì)量目標(biāo)及現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度?1文件發(fā)放準(zhǔn)確率2新員工培訓(xùn)率3員工培訓(xùn)考核合格率5.5.11介紹部門的職責(zé)和工作、人員分工。部門目前共10人,主要負(fù)責(zé)文件資料的管理,人力資源控制,內(nèi)審,管理評審的組織實(shí)施。4.2.21質(zhì)量手冊的編制、修改和適宜性評審?質(zhì)量手冊由劉琳編制,由管理者代表張玉剛審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),2008.5.6日實(shí)施。目前無修改4.2.31請出示有效文件清單,查清單中的文件受控情況?!妒芸匚募鍐巍稨C-4.2.3-03共12種抽查工序作業(yè)指導(dǎo)書和檢查指導(dǎo)書兩份文件,有編號、審批、修改狀態(tài)和受控標(biāo)識。2文件的分發(fā),所發(fā)文件是否經(jīng)過審批?!段募l(fā)放記錄》HC-4.2.3-04質(zhì)量手冊在使用前進(jìn)行了分發(fā),有分發(fā)編號,接收人簽名。3外來文件的收集、識別和分發(fā)。通用法律法規(guī)已收集,如:產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法已收集,辦公室存檔,加蓋受控章。4文件的作廢、銷毀無文件的作廢、銷毀4.2.41記錄用什么方法標(biāo)識,并便于檢索和識別?公司記錄清單的適宜性。編號:HC-條款號-序號質(zhì)量記錄分類建立目錄建立公司《記錄清單共》37種,編輯日期08.4符合公司現(xiàn)狀。2記錄貯存和保護(hù)是記錄按類別歸入檔案袋,并列出目錄,在《記錄清單》中規(guī)否完好,采用什么方法?是否按記錄的不同用途規(guī)定了保存期?定了不同的保存期,一般三年,設(shè)備臺帳和監(jiān)測裝置臺帳類記錄長期保存。3是否按文件程序,對記錄進(jìn)行處置?無記錄的銷毀6.21.從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員任職能力如何考核、評定并形成記錄?出示《崗位任職要求》,對管理者代表,各部門負(fù)責(zé)人,操作人員的能力要求形成文件、“技能、經(jīng)驗(yàn)、教育、培訓(xùn)”為四大考核點(diǎn),實(shí)際考核形成《崗位人員評定記錄》均合格。2.是否申報(bào)2008年培訓(xùn)申請計(jì)劃?培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。《2008年培訓(xùn)計(jì)劃》HC-6.2-10內(nèi)審員培訓(xùn)→已實(shí)施2008.5.11日貫標(biāo)培訓(xùn)→已實(shí)施2008.3.21操作工培訓(xùn)→已實(shí)施2008.3.213.外部培訓(xùn)的實(shí)施情況內(nèi)審員外培,已實(shí)施。有培訓(xùn)申請和員工培訓(xùn)檔案,均合格,已頒發(fā)內(nèi)審員證書。4.特殊人員資格證書評價(jià)特殊人員經(jīng)培訓(xùn)已持證上崗5.新員工培訓(xùn)的實(shí)施情況新員工按公司的培訓(xùn)計(jì)劃已實(shí)施6.如何評定培訓(xùn)的有效性?每次培訓(xùn)后,由培訓(xùn)教師評價(jià)培訓(xùn)的有效性,并形成記錄,見《培訓(xùn)記錄表》。部門貿(mào)易部審核員:趙桂紅審核日期:2008.4.24條款號檢查內(nèi)容審核記錄備注7.2.17.2.21顧客規(guī)定的要求是否確定?規(guī)定用途或預(yù)期用途的要求是否明確?與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求是什么是否明確?組織是否確定了其他附加要求?明示要求:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期、質(zhì)量要求等在注文書和產(chǎn)品訂單中明確表述產(chǎn)品須符合<產(chǎn)品質(zhì)量法><合同法>之要求,目前公司無附加要求.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審合同、訂單等是否經(jīng)過評審?<產(chǎn)品要求評審表>對每份訂貨合同在簽訂前均進(jìn)行了評審,訂單由總經(jīng)理或授權(quán)人評審后簽字生效.1顧客意見的收集與處理及與顧客溝通的渠道是否暢通?發(fā)貨時(shí)積極與顧客溝通,收集產(chǎn)品信息,主要通過電話、傳真、E-MAIL方式一顧客溝通7.2.32如何收集顧客意見?顧客意見如何整理、分析得出什么結(jié)果?售前、售中、售后積極與顧客溝通,并形成顧客反饋通知,目前,沒有收到顧客不良反饋。1采購物資分類A類:天然膠等B類:包裝材料、輔料等7.4.12是否制定合格供方名冊?從名冊中抽取1~2家采購單位查其評價(jià)記錄和有關(guān)資料形成《合格供應(yīng)商名單》。3是否對供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制?對每批產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,年底將綜合評價(jià)。1采購合同/協(xié)議的充分和適宜性采購合同/協(xié)議包括了雙方權(quán)利和義務(wù),質(zhì)量要求等,簽訂前進(jìn)行評審,由總經(jīng)理簽字生效。7.4.22采購單/計(jì)劃的充分和適宜性采購訂單以書面形式發(fā)至供方,在發(fā)放前由總經(jīng)理簽字確認(rèn)確保其適宜性。1采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式,驗(yàn)證的證據(jù)。通過檢驗(yàn)、驗(yàn)證等方式,外觀、尺寸、性能等指標(biāo),執(zhí)行《外購?fù)鈪f(xié)件檢驗(yàn)規(guī)程》和《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。7.4.32有無到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證情況如何安排。無供方現(xiàn)場驗(yàn)證的情況發(fā)生。交付、服務(wù)及活動(dòng)的實(shí)施按照公司銷售管理制度進(jìn)行產(chǎn)品交付后的服務(wù)活動(dòng)7.5.1怎樣確保庫內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求?庫存物資和產(chǎn)品的臺帳是否清晰?1、按規(guī)定存放2、庫存的物資已建立臺賬3、產(chǎn)品已建立臺賬7.5.51顧客滿意度調(diào)查表的分發(fā)和回收本季度共發(fā)放調(diào)查表5,回收5份。打分情況:100%8.2.12是否對顧客滿意度做了統(tǒng)計(jì)分析,并制定有效措施。出示《顧客滿意分析報(bào)告》,對綜合滿意度和滿意率進(jìn)行測算,并對顧客意見進(jìn)行了反饋,處理。1是否對內(nèi)審進(jìn)行了策劃、并制定審核方案?《2008年度內(nèi)審計(jì)劃》策劃了內(nèi)審的時(shí)間、頻度,過程安排、人員安排,審核方式等進(jìn)行了書面規(guī)定。8.2.22內(nèi)部審核員是否經(jīng)過
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