醫(yī)藥自主創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

主要內(nèi)容

一、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的背景

二、創(chuàng)新理論發(fā)展與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

三、中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新的幾個(gè)問(wèn)題

四、企業(yè)自主創(chuàng)新的專(zhuān)利戰(zhàn)略思考

第一頁(yè)，共62頁(yè)。一、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的背景

第二頁(yè)，共62頁(yè)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的背景中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求巨大發(fā)展迅速

國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入加大增速減緩中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)第三頁(yè)，共62頁(yè)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求巨大發(fā)展迅速?lài)?guó)家人口與健康發(fā)展的需求巨大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)呈迅速擴(kuò)展趨勢(shì)第四頁(yè)，共62頁(yè)。

國(guó)家人口與健康發(fā)展的需求重大傳染性疾病艾滋?。焊腥菊?5萬(wàn)，80％在農(nóng)村；2010年可能達(dá)1000萬(wàn)，控制在150萬(wàn)任務(wù)艱巨。

乙肝：帶毒者1.3億，世界1/3；患者3000萬(wàn)。

肺結(jié)核：活動(dòng)性450萬(wàn)，世界第二，年死亡13萬(wàn)。

血吸蟲(chóng)：患者84萬(wàn)，受威脅人口6500萬(wàn)。預(yù)測(cè)未來(lái)20年全球新發(fā)傳染病約30種。第五頁(yè)，共62頁(yè)。重大慢性疾病

癌癥：年發(fā)180萬(wàn)-200萬(wàn)，年死亡140萬(wàn)-150萬(wàn)；預(yù)測(cè)2020年，年發(fā)300萬(wàn)，死亡250萬(wàn)。

心腦血管?。撼?000萬(wàn)人，年死亡近250萬(wàn)，死因首位（35-40%）。

高血壓：1.6億，高血脂：1.8億，上升快、年輕化。

糖尿病：>5000萬(wàn)，年發(fā)150萬(wàn)，世界第二。

抑郁癥：2600萬(wàn)。

老年?。喊V呆>600萬(wàn)，年發(fā)30萬(wàn)，帕金森>200萬(wàn)。占疾病死亡70%以上,是勞動(dòng)力喪失的主要原因。第六頁(yè)，共62頁(yè)。

醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)迅速擴(kuò)展趨勢(shì)

2000至2007年，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)由3301家增加到5748家；醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，由1627.48億元增加到5967.13億元，年均增長(zhǎng)31%以上。五年前曾預(yù)測(cè)2010年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將達(dá)470億美元，實(shí)際上現(xiàn)在已達(dá)約785億美元。我國(guó)已成為第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和制劑生產(chǎn)能力第一大國(guó)。第七頁(yè)，共62頁(yè)。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入加大增速減緩

1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心是創(chuàng)新，國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)依靠知識(shí)產(chǎn)權(quán)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；研發(fā)投入不斷加大，但新藥獲批數(shù)量呈減少趨勢(shì)。2、歐美藥品市場(chǎng)增速減緩，2000至2007年，全球藥品銷(xiāo)售增速由11.5%逐年減緩為6.4%，金融危機(jī)將加劇這一趨勢(shì)。

3、國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)研究策略從重磅藥品轉(zhuǎn)向個(gè)性化藥品；品牌藥企業(yè)開(kāi)始重視非專(zhuān)利藥市場(chǎng)。

4、藥品安全警告頻發(fā)，問(wèn)題藥品宣布召回，強(qiáng)生的芬太尼止痛貼和默克的兒童流感疫苗被要求自動(dòng)或強(qiáng)制召回；美國(guó)國(guó)會(huì)要求強(qiáng)化對(duì)上市處方藥的安全檢測(cè)。

5、醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展迅速，預(yù)計(jì)2010年全球醫(yī)藥研發(fā)投入將上升至910億美元，其中外包費(fèi)用將占近40%。第八頁(yè)，共62頁(yè)。2007年全球R&D投入最多的十大制藥公司

序號(hào)

公司

R&D費(fèi)用（億美元）

占銷(xiāo)售額比率（%）1輝瑞

81182羅氏

67203賽諾菲安萬(wàn)特

65164葛蘭素史克

64175諾華

64216強(qiáng)生53217阿斯利康

51178默克

49209拜耳

381710禮來(lái)

3519第九頁(yè)，共62頁(yè)。1996年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥

年份

獲批新藥數(shù)199653199739199830199935200027200124200217200321200436200520200618200719

第十頁(yè)，共62頁(yè)。

1、2007年，中國(guó)最大的制藥企業(yè)年銷(xiāo)售額不足200億元，平均每個(gè)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為1.11億元；經(jīng)濟(jì)規(guī)模不大已成為制約我國(guó)制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升與發(fā)展的重要因素。

2、與美、日、法、德相比，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)2007年勞動(dòng)生產(chǎn)率只有約1/14-1/7。

3、2007年，全球藥品的銷(xiāo)售額為7120億美元，美國(guó)為2865億美元，占42.2%；中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)收入約為785億美元，占全球的比重僅為11.0%，國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)渠道狹窄。4、2007年中國(guó)醫(yī)藥商品出口額為116.36億美元。從出口的構(gòu)成來(lái)看，總體上仍處于產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈低端，缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力分析第十一頁(yè)，共62頁(yè)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要缺陷

1、新藥篩選體系不健全，制劑技術(shù)相對(duì)落后，研發(fā)的關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)薄弱，新藥研發(fā)人才嚴(yán)重匱乏。

2、研制生產(chǎn)的藥物多屬仿制，產(chǎn)品附加值低；創(chuàng)新和實(shí)施GMP力度不足，質(zhì)量可靠性得不到國(guó)際認(rèn)可。3、政策環(huán)境和企業(yè)考評(píng)制度長(zhǎng)期不利于新藥創(chuàng)制，培育企業(yè)成為自主創(chuàng)新主體的力度不足。

“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱?！钡谑?yè)，共62頁(yè)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇

1、國(guó)家深化醫(yī)藥衛(wèi)生改革，加大了醫(yī)藥衛(wèi)生投入，擴(kuò)大了醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)需求。

2、政府強(qiáng)化藥品監(jiān)管力度，規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)了醫(yī)藥制造業(yè)有序發(fā)展。

3、實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)，為醫(yī)藥業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)提供了支持。

4、全球金融危機(jī)為利用跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)國(guó)際化的溢出效應(yīng)和人才提供了機(jī)遇。

第十三頁(yè)，共62頁(yè)?？萍贾卮髮?zhuān)項(xiàng)的概念

重大專(zhuān)項(xiàng)是為了實(shí)現(xiàn)國(guó)家目標(biāo)，通過(guò)核心技術(shù)突破和資源集成，在一定時(shí)限內(nèi)完成的重大戰(zhàn)略產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)和重大工程，是我國(guó)科技發(fā)展的重中之重。第十四頁(yè)，共62頁(yè)。

重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)

《重大新藥創(chuàng)制》專(zhuān)項(xiàng)的總體指導(dǎo)思想是以人民健康為根本，市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，自主創(chuàng)新為動(dòng)力，平臺(tái)建設(shè)為支撐，新藥創(chuàng)制為目標(biāo)，加速醫(yī)藥創(chuàng)新能力的全面提升?！爸卮笮滤帯笔侵干形丛趪?guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售，用于防治重大疾病的療效好、毒副作用小、市場(chǎng)前景大、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新中藥、化學(xué)藥和生物技術(shù)藥，包括新結(jié)構(gòu)、新物質(zhì)、新配方、新制劑等。第十五頁(yè)，共62頁(yè)。重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的目標(biāo)針對(duì)10類(lèi)（種）嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，研制30個(gè)療效獨(dú)特、使用安全、具有自主產(chǎn)權(quán)和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥物，實(shí)現(xiàn)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)的重大突破。針對(duì)人民健康的基本醫(yī)療需求，提升10個(gè)療效好、市場(chǎng)占有率高的藥物大品種的生產(chǎn)、制造水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建品牌產(chǎn)品，為保障人民基本用藥提供技術(shù)支撐。建設(shè)8－10個(gè)綜合性創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)大平臺(tái)和各類(lèi)專(zhuān)業(yè)性單元技術(shù)平臺(tái)，建立和完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，為我國(guó)新藥研究開(kāi)發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新提供有力技術(shù)支撐。建立一批創(chuàng)新藥物孵化基地，形成8－10個(gè)藥物創(chuàng)新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，提高企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新體系。力爭(zhēng)突破一批制約制約創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)，達(dá)到中藥質(zhì)量可控、生物技術(shù)藥生產(chǎn)規(guī)?；⒒瘜W(xué)藥自主創(chuàng)新能力明顯提高的目標(biāo)，有力推動(dòng)創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化水平。第十六頁(yè)，共62頁(yè)。二、創(chuàng)新理論發(fā)展與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略第十七頁(yè)，共62頁(yè)。

創(chuàng)新理論發(fā)展與知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略創(chuàng)新概念發(fā)展創(chuàng)新模式演化自主創(chuàng)新內(nèi)涵知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略第十八頁(yè)，共62頁(yè)。創(chuàng)新指企業(yè)通過(guò)引進(jìn)新產(chǎn)品，采用新的生產(chǎn)方法，開(kāi)辟新的市場(chǎng)，獲得新的原料供給，實(shí)行新的組織管理和生產(chǎn)要素的新組合，而獲取新利潤(rùn)的過(guò)程。（熊彼得）創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)發(fā)明創(chuàng)造的價(jià)值的過(guò)程。（OECD）社會(huì)創(chuàng)新很少是由于科學(xué)技術(shù)產(chǎn)生的，但它們卻對(duì)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)有著甚至更為深刻的影響，事實(shí)上對(duì)科學(xué)技術(shù)本身也有著深刻的影響。（德魯克）

創(chuàng)新的概念第十九頁(yè)，共62頁(yè)。

創(chuàng)新內(nèi)涵的發(fā)展科技創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新社會(huì)創(chuàng)新第二十頁(yè)，共62頁(yè)?？萍紕?chuàng)新

項(xiàng)目

科學(xué)創(chuàng)新

技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)涵認(rèn)識(shí)未知世界改造客觀世界動(dòng)力社會(huì)責(zé)任感與興趣經(jīng)濟(jì)發(fā)展與市場(chǎng)需求成果新發(fā)現(xiàn)、新觀點(diǎn)、新理論新發(fā)明、新工藝、新市場(chǎng)、新價(jià)值作用生產(chǎn)新知識(shí)新知識(shí)應(yīng)用與轉(zhuǎn)化性質(zhì)科學(xué)研究活動(dòng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)第二十一頁(yè)，共62頁(yè)。經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新

經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新指經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的非技術(shù)創(chuàng)新。---營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新---組織創(chuàng)新---服務(wù)創(chuàng)新第二十二頁(yè)，共62頁(yè)。社會(huì)創(chuàng)新

社會(huì)創(chuàng)新指經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新外的非技術(shù)創(chuàng)新。

---管理創(chuàng)新

---制度創(chuàng)新

---觀念創(chuàng)新第二十三頁(yè)，共62頁(yè)。所有關(guān)于創(chuàng)新的定義都是在熊彼特理論的基礎(chǔ)上的發(fā)展。創(chuàng)新的內(nèi)涵從狹義的技術(shù)創(chuàng)新擴(kuò)展到非技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)域。闡述創(chuàng)新概念時(shí)特別強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

創(chuàng)新概念的發(fā)展第二十四頁(yè)，共62頁(yè)。技術(shù)推動(dòng)模型：創(chuàng)新是科學(xué)研究—技術(shù)開(kāi)發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷(xiāo)的過(guò)程。需求拉動(dòng)模型：創(chuàng)新是市場(chǎng)需求—技術(shù)開(kāi)發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷(xiāo)的過(guò)程。同步耦合模型：創(chuàng)新是研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)三種活動(dòng)交互作用和知識(shí)耦合的過(guò)程。交互環(huán)鏈模型：創(chuàng)新是市場(chǎng)需求、科學(xué)技術(shù)、組織能力三種要素交互作用的有序過(guò)程。動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)模型：創(chuàng)新是市場(chǎng)、研究與技術(shù)、財(cái)務(wù)與領(lǐng)導(dǎo)能力三種組織功能，在外部投入作用下內(nèi)外部環(huán)境有效交流溝通，使組織知識(shí)加速積累與轉(zhuǎn)化的過(guò)程。

創(chuàng)新模式的演化第二十五頁(yè)，共62頁(yè)。

自主創(chuàng)新的概念與地位

自主創(chuàng)新是以獲取自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的方針。其核心在于整合知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)能力。

——自行創(chuàng)造知識(shí)產(chǎn)權(quán)，即原始創(chuàng)新。

——依據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，運(yùn)用專(zhuān)利策略合法利用他國(guó)他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新。自主創(chuàng)新能力是國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的核心。在關(guān)系國(guó)民經(jīng)濟(jì)命脈和國(guó)家安全的關(guān)鍵領(lǐng)域中，真正的核心關(guān)鍵技術(shù)只能依靠自主創(chuàng)新。第二十六頁(yè)，共62頁(yè)。自主創(chuàng)新的內(nèi)涵獨(dú)立自主地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)自主把握技術(shù)發(fā)展方向和趨勢(shì)“以我為主”和“綜合集成”第二十七頁(yè)，共62頁(yè)。

自主創(chuàng)新能力的構(gòu)成掌握市場(chǎng)企業(yè)技術(shù)需求的能力選擇資源從事創(chuàng)新活動(dòng)的能力獲取利用保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力合理組織使用創(chuàng)新資源的能力適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)高效營(yíng)銷(xiāo)的能力第二十八頁(yè)，共62頁(yè)。

實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的意義知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)家核心戰(zhàn)略資源，是綜合實(shí)力與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，是提高自主創(chuàng)新能力建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的根本途徑保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，是完善市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的必然要求第二十九頁(yè)，共62頁(yè)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的內(nèi)涵實(shí)質(zhì)：激勵(lì)創(chuàng)新核心：制度變革重點(diǎn)：能力建設(shè)目標(biāo)：全面科學(xué)發(fā)展第三十頁(yè)，共62頁(yè)。實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的方針“激勵(lì)創(chuàng)造”是實(shí)施戰(zhàn)略的基礎(chǔ)任務(wù)“有效運(yùn)用”是實(shí)施戰(zhàn)略的主要目的“依法保護(hù)”是有效實(shí)施戰(zhàn)略的關(guān)鍵“科學(xué)管理”是實(shí)施戰(zhàn)略的根本保障第三十一頁(yè)，共62頁(yè)。實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重點(diǎn)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)，強(qiáng)化法治管理和政策協(xié)調(diào)以政策推動(dòng)企業(yè)成為創(chuàng)造運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主體加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法力度，有效地遏制侵權(quán)行為防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序培育尊重知識(shí)崇尚創(chuàng)新誠(chéng)信守法知識(shí)產(chǎn)權(quán)文化第三十二頁(yè)，共62頁(yè)。三、中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新的幾個(gè)問(wèn)題第三十三頁(yè)，共62頁(yè)。中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新的幾個(gè)問(wèn)題醫(yī)藥的特殊屬性自主創(chuàng)新的目的自主創(chuàng)新的內(nèi)容自主創(chuàng)新的方式自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)第三十四頁(yè)，共62頁(yè)。醫(yī)藥服務(wù)的兩重性：私人產(chǎn)品與公共產(chǎn)品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩重性：經(jīng)濟(jì)性與公益性醫(yī)藥專(zhuān)利的兩重性：專(zhuān)有性與共用性

醫(yī)藥的特殊屬性第三十五頁(yè)，共62頁(yè)。維護(hù)人民健康確保國(guó)家安全提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥企業(yè)要有社會(huì)責(zé)任

醫(yī)藥自主創(chuàng)新的目的第三十六頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略目標(biāo)培育企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力解決人民的健康需求確保民族的用藥安全第三十七頁(yè)，共62頁(yè)。產(chǎn)品創(chuàng)新組織創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新服務(wù)創(chuàng)新制度創(chuàng)新......醫(yī)藥自主創(chuàng)新的內(nèi)容第三十八頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)創(chuàng)新的戰(zhàn)略同盟通過(guò)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新前移構(gòu)建政府、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)聯(lián)盟與國(guó)外CRO公司合作，推動(dòng)國(guó)際認(rèn)證利用國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)投資，以分擔(dān)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)第三十九頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)自身建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)依托研究所的“產(chǎn)學(xué)研”體系政府導(dǎo)向的“產(chǎn)學(xué)研”體系依托CRO實(shí)施項(xiàng)目外包

醫(yī)藥業(yè)創(chuàng)新的方式第四十頁(yè)，共62頁(yè)。

企業(yè)自身建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)

這種模式對(duì)企業(yè)的實(shí)力要求很高，企業(yè)需要通過(guò)高投入建設(shè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)到人才的儲(chǔ)備和培養(yǎng)，形成一個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。但創(chuàng)新藥物研究是需要在基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究中產(chǎn)生新的合成技術(shù)和制劑工藝，企業(yè)自建的研究中心往往缺乏積累，而且在學(xué)科專(zhuān)業(yè)配套體系構(gòu)建上往往不會(huì)象專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)那樣齊全，尤其在基礎(chǔ)研究上明顯薄弱。第四十一頁(yè)，共62頁(yè)。通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)

這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最常見(jiàn)的技術(shù)創(chuàng)新模式，企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求，廣泛地在國(guó)內(nèi)尋求成熟項(xiàng)目來(lái)滿足企業(yè)發(fā)展的需要。但在這種模式下，企業(yè)始終難以形成自主創(chuàng)新能力。第四十二頁(yè)，共62頁(yè)。依托研究所的“產(chǎn)學(xué)研”體系

這是一種將科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)緊密結(jié)合形成的既促進(jìn)科研機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化、又推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的組織形式和運(yùn)行機(jī)制，企業(yè)通過(guò)研發(fā)投入共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

第四十三頁(yè)，共62頁(yè)。

政府導(dǎo)向的“產(chǎn)學(xué)研”體系

依托政府的政策導(dǎo)向和投入，由企業(yè)與重點(diǎn)院校、科研單位協(xié)商投入組建合股公司，開(kāi)展生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)品的研發(fā)。

第四十四頁(yè)，共62頁(yè)。

依托CRO實(shí)施項(xiàng)目外包

雙方依托合同的約束，將項(xiàng)目全部委托給研發(fā)性企業(yè)或?qū)㈨?xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的研發(fā)委托給這些企業(yè)。

第四十五頁(yè)，共62頁(yè)。新藥開(kāi)發(fā)與制造行業(yè)的誠(chéng)信和職業(yè)道德新藥質(zhì)量和安全性的全方位全過(guò)程管理建立醫(yī)藥項(xiàng)目與機(jī)構(gòu)的中止、退出機(jī)制將健康、安全和環(huán)境評(píng)估納入企業(yè)管理遵從國(guó)際藥品注冊(cè)認(rèn)證貿(mào)易的規(guī)則規(guī)范

醫(yī)藥自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)第四十六頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)創(chuàng)新文化的建設(shè)崇尚創(chuàng)新誠(chéng)信立德競(jìng)合共贏奉獻(xiàn)社會(huì)第四十七頁(yè)，共62頁(yè)。四、企業(yè)自主創(chuàng)新的專(zhuān)利戰(zhàn)略思考

第四十八頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略

企業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略是企業(yè)為獲得和保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利用專(zhuān)利制度提供的專(zhuān)利信息和保護(hù)手段，獲取更大市場(chǎng)份額和最佳經(jīng)濟(jì)效益的全局性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性謀劃。第四十九頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)自主創(chuàng)新的專(zhuān)利戰(zhàn)略思考產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略專(zhuān)利利用策略專(zhuān)利保護(hù)策略專(zhuān)利糾紛處理第五十頁(yè)，共62頁(yè)。企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略精心培育重磅藥品大品種藥制劑開(kāi)發(fā)老藥新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)提升非專(zhuān)利藥質(zhì)量重視保健品的開(kāi)發(fā)第五十一頁(yè)，共62頁(yè)。重磅藥品的概念及標(biāo)準(zhǔn)

重磅藥品（BLOCKBUSTER），是指年銷(xiāo)售收入達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有特殊貢獻(xiàn)的一類(lèi)藥品。重磅藥品的衡量標(biāo)準(zhǔn)隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大而增加。1、80年代：銷(xiāo)售額5億美元以上；2、90年代-目前：銷(xiāo)售額10億美元以上。

第五十二頁(yè)，共62頁(yè)。重磅藥品形成要素?fù)碛杏行?zhuān)利保護(hù)療效優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品副作用小安全性高制劑服用方便年均用藥量大營(yíng)銷(xiāo)能力強(qiáng)大第五十三頁(yè)，共62頁(yè)。老藥新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)

由鐘南山院士領(lǐng)銜的一篇論文以最高票數(shù)獲評(píng)為國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威雜志《柳葉刀》2008年度優(yōu)秀論文。該研究發(fā)現(xiàn)已上市多年、一直作為祛痰“老藥”的羧甲司坦，可以“新用”以減少慢阻肺發(fā)作，改善患者生活質(zhì)量，治療費(fèi)用只有國(guó)際常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療的15%。該雜志指出：2003至2033年，預(yù)計(jì)中國(guó)將有6500萬(wàn)人死于慢性阻塞性肺疾病，而鐘南山和同事的研究對(duì)發(fā)展中國(guó)家治療這一疾病具有重要的指導(dǎo)意義。第五十四頁(yè)，共62頁(yè)。產(chǎn)品創(chuàng)新的選擇原則