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記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:內(nèi)審檢查表應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。*1.1.2生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任.1131.4.1—1——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員.*1.5。2場(chǎng)所和設(shè)施。*2。7。1*33
檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括341 使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。3.51 應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具,計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)足使用要求計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期保存相應(yīng)—2——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:記錄。6.6
應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。7.4。1 應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。81
等要求。81
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序.—3——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:8.2.18
識(shí)..果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄。8。2。38.24 對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。—4——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。*8.3。1,確832 需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)以要求.每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯要求。8.4.2
記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。*8.51 應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求?!?——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: NO:852 放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。,結(jié)果,應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。*10.2.1,驗(yàn)證產(chǎn)品安全11.31 性和有效性,并保持相關(guān)記錄?!?——記錄編號(hào): 受審部門:質(zhì)量部 內(nèi)審員: 日期: N
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