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文檔簡介
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷B卷附答案單選題(共60題)1、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的不包括A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)【答案】B2、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒,每盒售價(jià)30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余乙降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D3、助聽器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B4、(2021年真題)某患兒,因鼻塞咽痛,家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn),醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】C6、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍,該藥品應(yīng)A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A7、以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是A.中藥原藥材B.中藥制劑C.中藥飲片D.西藥原料藥【答案】B8、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B9、對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為A.四級(jí)召回B.三級(jí)召回C.二級(jí)召回D.一級(jí)召回【答案】C10、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同B.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn),禁止隨意夸大或篡改C.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTCA選項(xiàng)說法錯(cuò)誤,“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,必須使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,相同的商品名。B選項(xiàng)說法正確,目的是正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。C選項(xiàng)說法錯(cuò)誤,非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤,處方藥沒有專有標(biāo)識(shí),Rx是處方正文中的標(biāo)示,表示“請(qǐng)取”?!敬鸢浮緽11、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是A.CFDA藥品審評(píng)中心B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】C12、國家基本藥物遴選原則是A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備【答案】D13、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進(jìn)的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)D.湖北省衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)【答案】B14、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序C.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)D.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】B15、(2016年真題)參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B16、《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更C.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更D.經(jīng)營規(guī)模變更【答案】D17、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片,此行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A18、關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是()。A.懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)保持在25%~65%C.所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期【答案】B19、以獎(jiǎng)代補(bǔ)是指A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證B.以財(cái)政和醫(yī)?;馂橹?,調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入,按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定【答案】D20、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng),并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.無需審批B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D21、根據(jù)《藥品管理法》,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品可以依法減輕或免予處罰的是()A.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的B.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的C.進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的D.進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴(yán)重的【答案】A22、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售【答案】C23、按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】B24、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】D25、根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C26、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)中心【答案】A27、(2020年真題)甲是藥品零售連鎖企業(yè),下轄300余家直營門店,經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個(gè)體診所C.通過自建網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】C28、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,屬于A.招標(biāo)采購的藥品B.談判采購的藥品C.直接掛網(wǎng)采購的藥品D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購的藥品【答案】A29、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字220150099,其中Z表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】B30、(2016年真題)甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】A31、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D32、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》(國藥監(jiān)藥管[2019]34號(hào))對(duì)行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市縣兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.各級(jí)藥品檢驗(yàn)所【答案】C33、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)C.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄【答案】C34、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,以下說法錯(cuò)誤的是A.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價(jià)格低廉的原則B.抗菌藥物根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素分級(jí)C.抗菌藥物可分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)D.特殊使用級(jí)是需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物【答案】A35、相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的入工制成品可以申請(qǐng)()A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級(jí)保護(hù)品種【答案】D36、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,對(duì)醫(yī)用外科口罩等4個(gè)品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果公告如下:被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2015第264××××號(hào),國械注進(jìn)2016264××××號(hào)等。A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn).使用植入類醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】B37、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A38、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更,按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度,實(shí)行分類管理屬于一般變更的,應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告【答案】B39、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】B40、(2020年真題)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】A41、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D42、(2015年真題)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo),同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A43、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)注冊(cè)申請(qǐng)人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類,甲類主要是鼠疫、霍亂,乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病,丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外,2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎(簡稱“新冠肺炎”)也被定性為乙類傳染病,按甲類管理。2020年2月21日,某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況:①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,首次申請(qǐng)注冊(cè),體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期;②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期;③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》1年后申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);④趙某受到記大過行政處分;⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后,馬上申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.劉某B.王某C.張某D.胡某【答案】A44、個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,判處有期徒刑和罰金,屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】A45、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更,按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度,實(shí)行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告【答案】B46、(2016年真題)只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】A47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C48、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度,從而擴(kuò)大市場,提高營業(yè)額。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市藥品監(jiān)督管理部門C.乙市工商行政管理部門D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門【答案】A49、安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為()A.皖藥廣審(視)第2015083202號(hào)B.滬藥廣審(文)第2015083203號(hào)C.皖藥廣審(聲)第2015103204號(hào)D.皖藥廣審(文)第2015103205號(hào)【答案】D50、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】C51、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是()A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結(jié)合我國用藥特點(diǎn)建立健全藥品供應(yīng)保障體系D.發(fā)揮市場機(jī)制建立營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體據(jù)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系【答案】A52、(2018年真題)下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是()A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】A53、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法,錯(cuò)誤的是A.待銷售出庫的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%~75%【答案】C54、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】B55、關(guān)于偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說法,錯(cuò)誤的是A.有違法所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的,處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任【答案】C56、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊(cè)后,在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D57、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會(huì)保障部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】C58、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于A.五級(jí)召回B.四級(jí)召回C.三級(jí)召回D.一級(jí)召回【答案】D59、負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國家藥典委員會(huì)C.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A.15日B.30日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D多選題(共40題)1、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。方便臨床使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用【答案】CD2、中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作【答案】ABCD3、下列關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的申請(qǐng)與審批程序說法正確的是()A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請(qǐng),并提供相關(guān)材料B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請(qǐng),并提供相關(guān)材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店【答案】BD4、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于A.守信等級(jí)B.失信等級(jí)C.警示等級(jí)D.嚴(yán)重失信等級(jí)【答案】B5、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.經(jīng)批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.不可以向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC6、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】BD7、以下關(guān)于商業(yè)賄賂行為的敘述正確的是A.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購買商品時(shí)收受或索取賄賂B.在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的,以行賄論處C.對(duì)方單位或個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款【答案】ABCD8、關(guān)于藥品投訴舉報(bào)途徑和舉報(bào)人信息保密的說法,正確的是A.投訴由被投訴人實(shí)際經(jīng)營地或者住所地縣級(jí)市場監(jiān)督管理部門處理B.上級(jí)市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的,可以處理下級(jí)市場監(jiān)督管理部門收到的投訴,下級(jí)市場監(jiān)督管理部門無須主動(dòng)上報(bào)上級(jí)市場監(jiān)督管理部門有關(guān)投訴C.對(duì)投訴舉報(bào)處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定的信息,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將舉報(bào)處理結(jié)果告知舉報(bào)人或者對(duì)舉報(bào)人實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以告知或者獎(jiǎng)勵(lì)【答案】ABCD9、(2017年真題)某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品,導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有()A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD10、進(jìn)口藥品時(shí),口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和原產(chǎn)地證明原件,或者所提供的原件與申報(bào)進(jìn)口備案時(shí)的復(fù)印件不符的B.進(jìn)口藥品批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的C.進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的D.裝運(yùn)碼頭與單證不符的【答案】ABCD11、應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存專庫的是A.國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD12、根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測》,藥品都具有或多或少的溫度敏感性,溫度過高會(huì)導(dǎo)致加快變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型,溫度過低會(huì)導(dǎo)致部分藥品遇冷變質(zhì)、凍破容器。下列藥品需要溫濕度自動(dòng)監(jiān)測的是A.生物制品類藥品(如疫苗、白蛋白)B.化學(xué)藥中的生化藥品(如胃蛋白酶)C.多肽類藥品D.中藥材、中藥飲片【答案】ABCD13、建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例【答案】ACD14、根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,錯(cuò)誤的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不得超過7日用量D.門診處方一般不得超過3日用量【答案】BCD15、必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位,包括A.城鎮(zhèn)企業(yè)、機(jī)關(guān)單位B.城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主C.城鎮(zhèn)事業(yè)單位D.城鎮(zhèn)社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位【答案】ACD16、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿復(fù)方制劑的刑事責(zé)任的說法,正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品定罪D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰【答案】ABCD17、行政處分的是A.警告B.記大過C.罰款D.開除【答案】ABD18、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)最低要求為3年的崗位有A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.疫苗質(zhì)量管理工作人員D.疫苗驗(yàn)收工作人員【答案】ABCD19、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同,應(yīng)明確的內(nèi)容有A.品種、規(guī)格B.數(shù)量、價(jià)格C.付款時(shí)間D.履約方式、違約責(zé)任【答案】ABCD20、藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是A.指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存B.配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理C.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)【答案】ABCD21、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制的成員是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門D.工商行政管理部門【答案】AB22、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】AC23、(2018年真題)根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有()A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實(shí)藥品分類采購政策,降低藥品虛高價(jià)格C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD24、處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是A.必須做皮試的藥物,是否注明實(shí)驗(yàn)及結(jié)果B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C.藥物相互作用和配伍禁忌D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD25、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【答案】ABCD26、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD27、監(jiān)督檢查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供的材料有A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況【答案】ABCD28、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有()。A.以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC29、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應(yīng)證D.藥品在原申請(qǐng)范圍內(nèi)補(bǔ)充說明【答案】AD30、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的A.所在單位須如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分B.由所在單位根據(jù)情況給予處分C.由人事部門根據(jù)情況給予處分D.注冊(cè)機(jī)構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)【答案】AD31、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效
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