醫(yī)療健康設(shè)備產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告

醫(yī)療健康設(shè)備產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告

重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的256排以上的螺旋CT，空間分辨率及時(shí)間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平，重點(diǎn)突破CT球管、探測(cè)器和滑環(huán)加工工藝技術(shù)、圖像處理技術(shù)。生物醫(yī)用材料類(lèi)骨科修復(fù)與植入材料及器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤(pán)等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標(biāo)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開(kāi)發(fā)一批進(jìn)口依賴(lài)度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機(jī)、空調(diào)等機(jī)電設(shè)備行業(yè)，分析儀、檢測(cè)儀等儀表設(shè)備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標(biāo)準(zhǔn)件行業(yè)等。載人壓力容器產(chǎn)品應(yīng)用的下游領(lǐng)域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設(shè)備等行業(yè)。上游行業(yè)對(duì)載人壓力容器的影響主要體現(xiàn)在成本和技術(shù)實(shí)現(xiàn)方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購(gòu)價(jià)格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和銷(xiāo)售成本，從而影響到產(chǎn)品和服務(wù)的價(jià)格；另一方面材料及部件的技術(shù)水平也會(huì)影響到本行業(yè)具體技術(shù)方案的選取、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量和后續(xù)運(yùn)維成本，從而影響到客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的選擇和使用體驗(yàn)。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對(duì)產(chǎn)品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數(shù)不斷增加，老齡化開(kāi)始顯現(xiàn)，增加了醫(yī)用氧艙和微壓艙的需求；隨著國(guó)家加大新基建投入，基建投資將高位運(yùn)行，作為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的主要施工設(shè)備，盾構(gòu)機(jī)的市場(chǎng)需求也將進(jìn)一步增加；由于全球范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)沖突不斷加劇，促使國(guó)家逐年增加軍費(fèi)預(yù)算，并對(duì)軍備發(fā)展提出更高的要求，從而推動(dòng)及科研設(shè)備的需求穩(wěn)定增長(zhǎng)?？萍及l(fā)展基礎(chǔ)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，尤其是十二五以來(lái)，我國(guó)重點(diǎn)加強(qiáng)了醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技部署，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項(xiàng)目，啟動(dòng)實(shí)施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（十百千萬(wàn)工程），大力推動(dòng)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用評(píng)價(jià)到示范推廣的整套體系。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管總局加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)審改革，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地建設(shè)，各部門(mén)積極推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。十二五以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)，應(yīng)用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化發(fā)展取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。超導(dǎo)磁體、全數(shù)字正電子探測(cè)器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線(xiàn)探測(cè)器、單晶超聲換能器、CT/X-射線(xiàn)管等核心部件取得實(shí)質(zhì)性突破;X線(xiàn)機(jī)、超聲、生化等基層新三大件實(shí)現(xiàn)全線(xiàn)技術(shù)升級(jí);MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品成功國(guó)產(chǎn)化;腦起搏器、手術(shù)機(jī)器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進(jìn)展;大型設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善;一批大型國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備進(jìn)入國(guó)內(nèi)一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應(yīng)用普及。但是，總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。（一）加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型在十二五的基礎(chǔ)上，更加注重基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動(dòng)醫(yī)學(xué)模式變革、支撐健康醫(yī)學(xué)發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)突破，推動(dòng)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領(lǐng)跑發(fā)展，掌握全球科技競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略主動(dòng)。（二）聚焦重大需求突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負(fù)擔(dān)重、主要依賴(lài)進(jìn)口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級(jí)診療的重點(diǎn)產(chǎn)品;突出健康保障，加快發(fā)展個(gè)人健康管理等健康促進(jìn)關(guān)鍵產(chǎn)品。（三）強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快關(guān)鍵共性技術(shù)和核心部件突破，著力解決的瓶頸問(wèn)題和影響全局發(fā)展的短板問(wèn)題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境，促進(jìn)普及普惠裝備，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和需求拉動(dòng)的合力發(fā)展。（四）加強(qiáng)品牌培育加強(qiáng)科學(xué)評(píng)價(jià)與應(yīng)用示范，制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強(qiáng)力導(dǎo)向。（五）加速產(chǎn)業(yè)集聚改革營(yíng)造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學(xué)科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵(lì)、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國(guó)際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)基本情況根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。按照終端用戶(hù)和產(chǎn)品特性，醫(yī)療器械可分為醫(yī)用裝備、檢測(cè)裝備、耗材、家庭護(hù)理、制藥裝備五大類(lèi)。（一）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān)，隨著全球人口老齡化程度提高，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展，醫(yī)療體系不斷完善，醫(yī)療健康需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)逐漸步入成熟發(fā)展期，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2030年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)8，000．00億美元，2015年到2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5．66%。就不同區(qū)域而言，歐美地區(qū)國(guó)家醫(yī)療體系較為發(fā)達(dá)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，目前主要的增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)源于產(chǎn)品的更新?lián)Q代。市場(chǎng)發(fā)展較為成熟，增長(zhǎng)趨于穩(wěn)定。其中美國(guó)是全球醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，約占據(jù)全球醫(yī)療器械約40．00%的市場(chǎng)份額。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械約30．00%的市場(chǎng)份額。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械主要的制造國(guó)。在亞洲地區(qū)，基于工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì)。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)潛力不斷釋放，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，產(chǎn)品普及與升級(jí)換代的需求并存，增長(zhǎng)速度快。（二）我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模整體呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年和2021年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)7，789億元和8，908億元，2015-2030年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年預(yù)測(cè)復(fù)合增長(zhǎng)率為14．04%，高于全球平均增速。從需求角度，隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加強(qiáng)，居民健康意識(shí)提高，生活水平提高，將共同帶動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，隨著分級(jí)診療政策的推行，醫(yī)療資源不斷下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)需求將進(jìn)一步提升。從供給角度，技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品的更新?lián)Q代將進(jìn)一步優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，增加進(jìn)口替代，擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。（三）我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況根據(jù)終端客戶(hù)和使用場(chǎng)景不同，醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類(lèi)。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測(cè)、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門(mén)學(xué)科的高科技產(chǎn)物，相較醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡(jiǎn)單、體積小巧等特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械主要包括家用醫(yī)療、家用檢測(cè)、家用保健、以及護(hù)理康復(fù)等四大類(lèi)。在全球范圍內(nèi)，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時(shí)間早，產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量較高，市場(chǎng)規(guī)模大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達(dá)國(guó)家步伐，在國(guó)民健康保健意識(shí)提升，健康消費(fèi)需求持續(xù)增長(zhǎng)等因素的促進(jìn)下，市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)之勢(shì)。2015年，中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為480億元人民幣，到2021年，中國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1，567．18億元人民幣，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21．80%。由于中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，未來(lái)仍有較大發(fā)展空間，市場(chǎng)規(guī)模將保持高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2，054．80億元人民幣。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務(wù)于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設(shè)備制造業(yè)范疇，宏觀來(lái)看大致與國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展整體變動(dòng)趨勢(shì)保持一定相關(guān)性，并受下游諸多產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)周期調(diào)節(jié)。但由于產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應(yīng)此消彼長(zhǎng)，因此本行業(yè)整體而言無(wú)顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應(yīng)用于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域，因此本行業(yè)整體而言并無(wú)顯著的區(qū)域性特征。部分細(xì)分類(lèi)別產(chǎn)品可能因下游應(yīng)用行業(yè)的地區(qū)集聚而產(chǎn)生集中性，但隨著應(yīng)用市場(chǎng)外延的不斷拓展，行業(yè)整體的區(qū)域性特也有弱化趨勢(shì)。（三）載人壓力容行業(yè)的季節(jié)性由于載人壓力容器主要客戶(hù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)、及科研單位等，該類(lèi)客戶(hù)多采取預(yù)算管理制度，其采購(gòu)活動(dòng)具有一定的季節(jié)性。客戶(hù)一般在上半年對(duì)本年度的采購(gòu)及投資活動(dòng)進(jìn)行預(yù)算報(bào)批，下半年進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收、結(jié)算。同時(shí)，由于受春節(jié)假期的影響，通常第一季度的收入相對(duì)較低，第四季度的收入相對(duì)較高，因此載人壓力容器行業(yè)存在一定的季節(jié)性。健康器械類(lèi)健康感知產(chǎn)品重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品，實(shí)時(shí)人體行為監(jiān)測(cè)，健康狀態(tài)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)的健康感知產(chǎn)品。（一）康復(fù)護(hù)理產(chǎn)品重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破人體運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別、人機(jī)交互、外骨骼柔性控制、不同適應(yīng)癥康復(fù)運(yùn)動(dòng)模式優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)。（二）中醫(yī)醫(yī)療器械重點(diǎn)開(kāi)發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復(fù)等中醫(yī)設(shè)備。重點(diǎn)突破脈搏信號(hào)獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識(shí)等技術(shù)。推進(jìn)重大產(chǎn)品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國(guó)高端裝備、高值耗材大量依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題，著力突破高端裝備及核心部件國(guó)產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、關(guān)鍵核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，加快新型產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。重點(diǎn)推進(jìn)五大類(lèi)重大產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)科技創(chuàng)新重點(diǎn)向高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的自主品牌。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國(guó)載人壓力容器制造業(yè)是在引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，經(jīng)過(guò)多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時(shí)，我國(guó)載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達(dá)國(guó)家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)1、載人壓力容技術(shù)復(fù)合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機(jī)械加工、焊接、成型以及檢驗(yàn)技術(shù)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，技術(shù)復(fù)合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、