醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景全國人均預期壽命持續(xù)提高，《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，我國人均預期壽命從1982年的67．8歲提升至2021年的78．2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強，預計未來腫瘤和神經外科的治療量將會增加，并帶動相關醫(yī)療器械市場發(fā)展?！吨腥A人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產化在內的重點任務；《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經濟新常態(tài)背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的優(yōu)質高效的醫(yī)療服務體系。目前，我國基層醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機構增加對醫(yī)療器械采購需求。生物醫(yī)療器械行業(yè)近年來，得益于國內居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，以及醫(yī)療行業(yè)技術的不斷突破與監(jiān)管機構對于行業(yè)的持續(xù)規(guī)范，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展的階段。截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7，341億元，較上一年度同比增長18．30%，中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，預計醫(yī)療器械領域市場規(guī)模于2023年突破10，000億元。根據(jù)MarketsAndMarkets披露的數(shù)據(jù)，2020年全球的生物材料市場規(guī)模為355億美元，預計將在2025年達到475億美元，CAGR為6．0%，其中主要的增長均來自于醫(yī)療方面的應用。生物醫(yī)用材料行業(yè)在我國起步較晚，因此我國目前的生產與制造技術與歐美等發(fā)達國家及地區(qū)仍存在一定的差距。近年來，我國膠原蛋白市場規(guī)模呈現(xiàn)逐漸增長趨勢。根據(jù)GrandViewResearch數(shù)據(jù)顯示，2020年全球膠原蛋白市場規(guī)模為156．84億美元，2016-2020年的年度增長率超過5．5%，預計在2025年到達203．64億美元。其中我國膠原蛋白市場規(guī)模為9．8億美元，占全球市場的6．4%，2016-2019年的年復增長率接近8%，高于全球平均增長水平。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)，妊娠控制等目的。隨著我國醫(yī)保覆蓋范圍的擴大、醫(yī)療診療人次的增長及多層次醫(yī)療機構體系的構建，我國醫(yī)療器械行業(yè)終端市場規(guī)模自2013年的2207億元增長至2022年的10368億元，年復合增速為18．76%。按照行業(yè)銷售收入，我國醫(yī)療、外科及獸用器械收入占比達34．9%，醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備銷售收入占比為29．18%，實驗室及醫(yī)用消毒設備和器具收入占比3．16%，機械治療及病房護理設備收入占比3．48%，假肢、人工器官及植（介）入器械收入占比2．26%。國家政策支持國產設備采購推動了我國醫(yī)療器械生產企業(yè)的快速發(fā)展。隨著國家支持國產器械政策從2015年的鼓勵國產到2016年的優(yōu)先國產，到對公立醫(yī)院等機構采購國產醫(yī)療儀器設備的比例進行強制規(guī)范，國產設備廠商替代進口產品的能力有效提升，在醫(yī)療器械各子類市場都出現(xiàn)了龍頭公司。隨著帶量采購的深入推進及醫(yī)療器械產業(yè)高端化發(fā)展，預計高端醫(yī)療器械領域的國產化率提升是大勢所趨。2021年5月，財政部、工信部《政府采購進口產品審核指導標準（2021年版）》，規(guī)定了政府采購醫(yī)用MRI、PET/CT、PET/MR、DR設備需全部采購本國產品。加之國產醫(yī)療器械的審評審批制度不斷完善，有望從審批環(huán)節(jié)加快國內企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵國內企業(yè)進行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。高端醫(yī)療器械領域國產化率的提升是降低我國醫(yī)療體系成本費用的重要一環(huán)，有利于推進帶量采購等降費政策，醫(yī)療器械將持續(xù)推進。集中帶量采購等政策的推行，以及新版GSP對企業(yè)采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定，醫(yī)療器械行業(yè)降本增效將成為企業(yè)長遠發(fā)展的重要考量。隨著行業(yè)整合加劇，靠營銷驅動的企業(yè)或將面臨發(fā)展瓶頸，以研發(fā)投入塑造產品競爭力的企業(yè)有望脫穎而出，具備規(guī)模優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢與產品競爭力的企業(yè)將實現(xiàn)市場份額的穩(wěn)步提升。血管疾病治療器械行業(yè)市場競爭格局全球血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有數(shù)百億美元市場，其規(guī)模占據(jù)全球醫(yī)療器械整體市場的10%以上。歐美西方國家的血管醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展較早，技術發(fā)展成熟。目前全球心血管醫(yī)療器械市場由以美敦力、雅培、波士頓科學、愛德華等跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)主導。我國血管疾病治療市場起步較晚，其中冠狀動脈疾病治療市場發(fā)展最為迅速，產業(yè)相對成熟，主動脈疾病治療市場目前處于成長階段，隨著腔內修復技術的成熟，臨床認可度不斷提升，市場規(guī)模有望快速增長。周圍血管和神經介入治療市場目前處于發(fā)展的初期階段。我國主動脈疾病治療市場仍由跨國企業(yè)主導，主要外資廠商為美敦力、戈爾、庫克等，2021年在胸/腹主動脈醫(yī)療器械市場外資品牌占有率合計均超過50%以上。其中美敦力長期處于行業(yè)龍頭地位，2021年其在胸/腹主動脈腔內介入醫(yī)療器械市場份額分別在30%和45%以上。目前我國在主動脈領域參與競爭的主要企業(yè)包括心脈醫(yī)療、先健醫(yī)療和華脈泰科。我國周圍血管疾病治療市場起步較緩，市場競爭者主要為波士頓科學、美敦力、巴德等，以歐美國家跨國企業(yè)為主導，國內競爭者規(guī)模較小，產品較為分散。目前國內企業(yè)正在不斷積累產品設計與研發(fā)經驗中，逐步憑借本土化創(chuàng)新優(yōu)勢和產品性能質量的提升打破以進口產品為主導的市場格局，實現(xiàn)進口替代。我國醫(yī)療器械生產企業(yè)近三年，新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量增長較快，于2022年突破3萬家，截至2022年9月達31503家。從生產醫(yī)療器械產品類別來看，可生產一類醫(yī)療器械產品的企業(yè)數(shù)量19025家，快速增長；可生產二類醫(yī)療器械產品的企業(yè)數(shù)量14119家，平穩(wěn)增長；可生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè)數(shù)量2412家，有較快增長；三者之比約為8：6：1，比值與上一年保持一致。截至2022年9月，我國醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量達116萬家。近幾年來，醫(yī)療器械經營企業(yè)都以兩位數(shù)以上的速度增長，2021年突破了100萬家，達108萬家，同比增長20．88%。醫(yī)療器械經營企業(yè)規(guī)模的不斷擴大，也促進了整體產業(yè)的蓬勃發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)屬于高新技術行業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)。從產業(yè)鏈來看，醫(yī)療器械行業(yè)的上游主要包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業(yè)；中游為醫(yī)療器械的研發(fā)及制造；下游主要有各級醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等。隨著居民生活水平的不斷提高以及醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來保持較快增長。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元，預計到2020年行業(yè)銷售收入將達到7859億元。2014-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長后下降。2017年是中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長31．75%；2018年，隨著投資市場逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經濟環(huán)境的影響，2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降53．48%。長期以來，智能化產品在我國醫(yī)療體系中的接受度整體不高，此次疫情充分暴露出我國公共衛(wèi)生體系信息孤島現(xiàn)象嚴重，數(shù)字化、智能化醫(yī)療水平普遍較低等諸多問題，人工智能（AI）影像、AI藥物篩選、醫(yī)療機器人等器械在疫情防控中針對海量疾病數(shù)據(jù)處理、標記物篩查、無人化作業(yè)等方面釋放出的巨大潛能將進一步激發(fā)智慧醫(yī)療技術在我國中長期公共衛(wèi)生體系建設中的應用活力。在此次疫情刺激下，遠程醫(yī)療在醫(yī)療資源下沉、無接觸診治等方面釋放出巨大潛能，相關需求呈井噴式發(fā)展。根據(jù)中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在疫情期間的不完全統(tǒng)計，已有超過200家公立醫(yī)院開展新型冠狀病毒肺炎免費互聯(lián)網診療/線上咨詢服務，有望突破現(xiàn)有政策壁壘，真正實現(xiàn)醫(yī)療服務在機會上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。對此，專家指出未來我國互聯(lián)網醫(yī)療市場空間巨大，遠程醫(yī)療諸多效能的有效發(fā)揮仍有更多技術空間可發(fā)展、探究。隨著國家利好政策的不斷出臺，5G技術日趨成熟，以及業(yè)務模式、流程體系的標準化規(guī)范化發(fā)展，遠程醫(yī)療行業(yè)將迎來快速發(fā)展期。鑒于我國老齡化形勢的嚴峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意識的與日俱增有望進一步激發(fā)家用醫(yī)療器械市場的創(chuàng)新活力與投資潛能。目前，我國家用醫(yī)療器械的行業(yè)占比僅為發(fā)達國家的1/3，整體處于初級發(fā)展階段，成長空間廣闊。借助國家大力發(fā)展大健康產業(yè)的政策背景，家用醫(yī)療器械行業(yè)基于其具備一般小型家電消費屬性且技術壁壘較低等特點，未來勢必將經歷一輪快速擴張期，國內頭部公司將迎來發(fā)展良機。我國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長2021年我國醫(yī)療器械產業(yè)營業(yè)收入（規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù)）達1．156萬億元，同比增長為11．24%，從2015年6297億元增長到2021年11560億元，年均復合增長率為10．65%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。2022年我國醫(yī)療器械產業(yè)營業(yè)收入預計達1．3萬億元，增速12%左右，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。新冠檢測試劑是拉動行業(yè)增長的主要力量，我國疫情防控核酸檢測常態(tài)化，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑大量出口國際市場，促使相關企業(yè)業(yè)績大幅增長。此外，醫(yī)療新基建和千縣工程的推進，促進了醫(yī)療設備市場擴容和加速。境內第三類醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量大幅增長，連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長，2022年達到1844件，同比增長63．04%。境內第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1萬件水平左右，遠超疫情前的6000件水平，2022年達到13334件。境內第一類醫(yī)療器械產品新增備案數(shù)量，2022年達到29807件，高于疫情前水平。按細分領域分布來看，2022年境內醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領域，分別占比17．2%和21．7%，兩者合計占全部產品首次注冊數(shù)量的38．9%。我國血管疾病治療器械行業(yè)發(fā)展的驅動因素（一）患病群體龐大，血管疾病治療器械行業(yè)需求持續(xù)上升隨著中國人口老齡化的加劇，以及居民膳食結構的改變，中國心血管患病群體日益龐大，心血管疾病診療需求持續(xù)增長。中國國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，至2020年，我國65歲以上老年人口已攀升至1．9億人，占我國人口總數(shù)的13．5%，預計未來老年人口將繼續(xù)保持增長勢頭。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，2019年我國心血管現(xiàn)有患病人數(shù)為3．3億，其中高血壓患者2．45億人。我國疾病譜中高血壓、高血糖及心腦血管疾病等慢性病的發(fā)病人數(shù)呈增長態(tài)勢并將持續(xù)上升。人口老齡化趨勢及疾病譜的改變將不斷擴大我國在血管疾病治療器械領域的需求，促進了行業(yè)的發(fā)展。隨著國民生活水平和文化水平的提高以及國家國民對健康意識的倡導教育，人們的健康意識增強，民眾主動檢測的需求意愿增強，心血管疾病的檢出率逐漸增加，同時我國居民人均收入水平不斷增長，居民人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加，患者檢出疾病后積極進行臨床治療的意愿增強，隨著血管疾病介入治療技術的發(fā)展，血管疾病介入治療手術滲透率不斷提升，多重因素共同促進了血管