限抗令短期內(nèi)影響了全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)的發(fā)展速度

限抗令短期內(nèi)影響了全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)的發(fā)展速度限抗令短期內(nèi)影響了全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)的發(fā)展速度針對(duì)抗菌藥物濫用的問(wèn)題，2011年原衛(wèi)生部宣布在全國(guó)開(kāi)展抗菌藥物應(yīng)用專項(xiàng)治理行動(dòng)，2012年8月《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)施，2015年發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》，2016年衛(wèi)健委、發(fā)改委、教育部等十四部委聯(lián)合發(fā)布《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》。這些政策的實(shí)施極大地遏制了國(guó)內(nèi)抗菌類藥物濫用的問(wèn)題，促進(jìn)抗菌藥物的科學(xué)、合理、規(guī)范使用，同時(shí)也影響到全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)的增長(zhǎng)速度，使全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展階段。綜上所述，國(guó)家近年來(lái)采取的一系列政策措施對(duì)全身抗細(xì)菌藥物行業(yè)的增長(zhǎng)速度起到了負(fù)面影響。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這些政策措施的實(shí)施有利于行業(yè)的規(guī)范、創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)于推動(dòng)行業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展起著積極作用。同時(shí)，隨著人民收入水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)、人口老齡化的不斷發(fā)展、社會(huì)保障體系的不斷完善，全身抗細(xì)菌藥物具有穩(wěn)定的市場(chǎng)需求，該行業(yè)未來(lái)仍將保持持續(xù)增長(zhǎng)。產(chǎn)業(yè)政策變革，迎來(lái)創(chuàng)新時(shí)代，臨床價(jià)值導(dǎo)向從政策端看，醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革不斷深化，前有國(guó)家展開(kāi)集中采購(gòu)和藥價(jià)談判、抗癌藥納入醫(yī)保、醫(yī)保嚴(yán)格控費(fèi)，讓更多的醫(yī)保資源可覆蓋到創(chuàng)新藥。后有一致性評(píng)價(jià)全面鋪開(kāi)、新藥審評(píng)審批加速、藥品上市許可持有人制度的進(jìn)一步推進(jìn)等，行業(yè)政策密集出臺(tái)，行業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整拉開(kāi)帷幕。隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，行業(yè)面臨洗牌，擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的藥企迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇，創(chuàng)新成為發(fā)展主旋律。從2017年開(kāi)始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加速新藥審評(píng)審批，2021年和2020年NMPA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量分別在60和50款左右，其中國(guó)產(chǎn)新藥占比約為40%，無(wú)論從獲批數(shù)量還是本土企業(yè)獲批數(shù)量來(lái)看，都遠(yuǎn)超前幾年。新藥涉及的種類仍以腫瘤藥居多，占比約為40%。這些產(chǎn)品的上市大大豐富了癌癥治療的選擇，也說(shuō)明了我國(guó)鼓勵(lì)和引導(dǎo)創(chuàng)新藥政策取得的成效。2021年11月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，從患者需求的角度出發(fā)，落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序地開(kāi)發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺(tái)階。中國(guó)本土以自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展方向愈加明確，需要積極開(kāi)發(fā)能優(yōu)化其自身產(chǎn)品管線的創(chuàng)新產(chǎn)品，臨床療效同質(zhì)化產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)將從市場(chǎng)階段前置到臨床階段，本土藥企創(chuàng)新研發(fā)水平有望在磨煉中提升，中國(guó)藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開(kāi)放的創(chuàng)新階段。原材料行業(yè)（一）大宗原料藥大宗原料藥指市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍，規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥包括抗感染類、抗生素類、維生素類、氨基酸類和激素類等，此外，還包括一些中間體。（二）特色原料藥特色原料藥產(chǎn)品大致可分為兩類，一類是過(guò)專利期藥品的特色原料藥即仿制藥原料藥，另一類是專利期內(nèi)藥品的原料藥。主要包括：他汀類、普利類、沙坦類。化學(xué)制劑行業(yè)化學(xué)制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。按制劑分，化學(xué)制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過(guò)預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無(wú)關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素（一）老齡化因素隨著老齡化程度的加深，保障制度逐步完善，醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品及技術(shù)不斷應(yīng)用，控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過(guò)快上漲已經(jīng)成為各國(guó)政府普遍面臨的問(wèn)題。就中國(guó)而言，上世紀(jì)80年代以來(lái)計(jì)劃生育政策對(duì)人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響，人口出生率急劇下降，再疊加死亡率降低、人均壽命延長(zhǎng)等因素，導(dǎo)致我國(guó)的老齡化進(jìn)程速度較發(fā)達(dá)國(guó)家顯著加快。老齡化程度的加深將對(duì)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問(wèn)題。（二）醫(yī)保收支增速?gòu)膰?guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來(lái)看，行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關(guān)。2004年至今，醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴(kuò)容帶來(lái)行業(yè)高速增長(zhǎng)階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當(dāng)下醫(yī)保控費(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán)帶來(lái)的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯，控費(fèi)將更加科學(xué)化、精細(xì)化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化，研發(fā)管線產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、擁有可以滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境下實(shí)現(xiàn)較好的發(fā)展。（三）政策影響醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康和安全，因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)政策密集頒布，主要圍繞保證藥品供應(yīng)、加強(qiáng)質(zhì)量控制、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)保控費(fèi)等方面，持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平，控制醫(yī)藥費(fèi)用支出對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)會(huì)造成一定的壓力，但在一致性評(píng)價(jià)（讓國(guó)內(nèi)的仿制藥達(dá)到和外資同樣的質(zhì)量水平）、兩票制（從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開(kāi)一次發(fā)票，從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能開(kāi)一次發(fā)票）等行業(yè)政策的引導(dǎo)之下，行業(yè)去產(chǎn)能的過(guò)程仍將延續(xù)，野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升，行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢(shì)。在藥品帶量采購(gòu)背景下，以偏仿制品種為主營(yíng)企業(yè)的盈利能力和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可能會(huì)受到一定影響，但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè)，仍然有望享受審評(píng)審批加快、帶量采購(gòu)加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利，騰籠換鳥(niǎo)將會(huì)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。綜合來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)收入利潤(rùn)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。新冠疫情之后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量，迎來(lái)發(fā)展的新機(jī)遇。中國(guó)的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下，藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，在今后十年內(nèi)，將會(huì)是世界上最快速的老齡化國(guó)家，這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來(lái)持續(xù)的疫情，以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年，藥品市場(chǎng)總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營(yíng)業(yè)收入，比去年增長(zhǎng)了20．1%，比去年增長(zhǎng)了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271．4億元，比去年同期增長(zhǎng)77．9%，比去年增加2764．7億元。中國(guó)的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長(zhǎng)率，到2025年將達(dá)22