《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題(sh)

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考試試題部門：姓名：得分：單項選擇題：（每題2分，共40分）1、對以本企業(yè)名義從事藥品購銷行為負(fù)法律責(zé)任的應(yīng)該是：（

）

A銷售員本人

B藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)

C授權(quán)人

D以上均不是

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售的藥品為：（

）

A本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B委托生產(chǎn)的藥品

C其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D以上均不是

3、銷售進(jìn)口藥品應(yīng)提供的相關(guān)證明為：(

)

A進(jìn)口藥批準(zhǔn)文件

B海關(guān)通關(guān)單

C口岸藥檢所檢驗報告單

D以上均是

4、采購藥品時對供貨商提供的企業(yè)資料、產(chǎn)品資料及銷售人員授權(quán)委托書等資料應(yīng)：（

）

A索取

B查驗

C留存

D以上均是

5、以下錯誤的是：（

）

A企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營場所、資質(zhì)證明或票據(jù)等。

B企業(yè)可以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。

C經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品必須建立驗收制度。

6、企業(yè)可以買商品贈藥品的方式向公眾贈送的是：（

）

A處方藥

B甲類非處方藥

C乙類非處方藥

D以上均不可

7、企業(yè)未按有關(guān)規(guī)定使用低溫、冷藏設(shè)備儲備和運(yùn)輸藥品的應(yīng)處以：（

）

A三千元罰款

B五千以上，二萬元以下罰款

C一萬元以下罰款

D以上均不是

8、非法收購藥品處罰為：（

）

A罰款五千元

B罰款一萬元

C沒收藥品及違法所得并處貨值2倍以上5倍以下罰款

D吊銷執(zhí)照9、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A《中華人民共和國憲法》B《中華人民共和國藥品管理法》C《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》D《中華人民共和國行政訴訟法》E《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

10、對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（

）

A中華人民共和國衛(wèi)生部B勞動和社會保障部C國家藥品監(jiān)督管理局D國家發(fā)展計劃委員會E國家技術(shù)監(jiān)督局

11、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（

）

A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

12、藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（

）

A分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》B總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可C各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》D分別取得營業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書

13、中藥材專業(yè)市場只能銷售（

）

A化學(xué)藥品B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材

14、經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須（

）

A向衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)B向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)C向國家發(fā)展計劃委員會備案D向社會勞動和社會保障部備案E向國家技術(shù)監(jiān)督局備案

15、不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（

）A醫(yī)院B康復(fù)中心C城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D一般診所E社區(qū)衛(wèi)生院

16、藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（

）

A可以兼職B不得兼職C可以過問D當(dāng)顧問E可以單品種指導(dǎo)17、對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（

）

A警告B警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款C兩千元至三萬元的罰款D兩千元至二萬元的罰款E一千元至一萬元的罰款

18、進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以（

）

A警告B一萬元至三萬元的罰款C二萬元至六萬元的罰款D警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款E三萬元至六萬元的罰款

19、《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）A中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研和監(jiān)督管理的單位和個人B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人D所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人E所有與藥有關(guān)的單位和個人20、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）A每季度進(jìn)行健康檢查B每年進(jìn)行健康檢查C每半年進(jìn)行健康檢查D每兩年進(jìn)行健康檢查E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查

二、多項選擇題：（每題至少有一個是正確的，每題5分，共40分）藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（

）

A將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位B銷售更改生產(chǎn)批號的藥品C銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品E在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

2、藥品經(jīng)營不得（

）

A偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄B沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥C參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品D與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動E有法律法規(guī)禁止的其他情況

3、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)