關于自查報告格式范文

關于自查報告格式范文

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，自查報告格式。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量治理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查狀況

（一）治理職責：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格根據(jù)藥事法規(guī)標準經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)大事的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。GSP質量治理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店根據(jù)GSP及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進治理、首營企業(yè)和首營品種質量審核治理、藥品養(yǎng)護治理、藥品驗收治理、藥品陳設治理、藥品銷售治理、處方調配治理、不合格藥品治理及人員培訓、衛(wèi)生和人員安康治理等**項治理制度，并把學習和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進展一次檢查，并對檢查狀況進展記錄，對檢查中存在的問題制定了改良措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合GSP規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參與市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進展一次安康檢查，并建立了安康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施GSP的熟悉、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學問等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進展了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施GSP打下了堅實的根底。

（三）設施與設備

經(jīng)過改造建立，目前我店辦公營業(yè)場所及幫助設施到達了與GSP相適應的要求，做到了寬闊、光明、干凈，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量，到達了GSP的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同治理，整改報告《自查報告格式》。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是仔細審核藥品的合法性和質量的牢靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格根據(jù)GSP要求和規(guī)定的內容進展審核。對首營品種重點審核。根據(jù)要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進展逐批驗收，并根據(jù)《藥品驗收質量治理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的`包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進展逐一檢查，進口藥品仔細核對加蓋供貨單位質量治理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均根據(jù)GSP規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、標準。

（五）陳設與儲存

店內陳設藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進展了分類陳設擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進展了陳設存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保存原包裝及標簽，拆零記錄具體，每月定期對陳設藥品進展檢查、養(yǎng)護，對質量檢查狀況進展了具體記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、修理紀錄。

（六）銷售與效勞

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進展了懸掛，藥品銷售過程中嚴格根據(jù)說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它留意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥效勞詢問，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有效勞公約、監(jiān)視電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序準時處理并記錄。為便利顧客，實行24小時效勞制。對質量治理制度執(zhí)行狀況按質量治理制度規(guī)定每季度進展一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改良措施準時整改，藥店在銷售效勞工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。

我店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的效勞態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進展了全面自查。通過自查，我們認為已根本符合《藥品經(jīng)營質量治理標準》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍舊存在著肯定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是效勞質量還不夠標準）。

對上述存在的問題，我店做了仔細的分析討論，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟識把握各項業(yè)務學問，努力提高效勞質量，同時我們將以這次G