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文檔簡介

驗證目 安裝確認 運行確認 性能確認 再驗證周 輸出文 附 PVC、PE、PP等吸塑成型片材料與紙板封合，操作簡易、方便、高效?！夺t(yī)療熱合熱合機BS-51使用說明書表部負責IQ、OQ、PQ結(jié)果的和結(jié)論的評價部負責IQ、OQ、PQ部部滅菌器規(guī)程部表1人員培訓記錄6驗證實施時間年月日年月年月日年月年月日年月年月日年月7安裝確認10000求1BS-—2器LMQ-C號3號4號5號號6MJPS-號78B美迪科（海產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生證JH-維塔羅包裝JH-ISO9001管理體系□運行確認瓣膜成形環(huán)包裝采用BS-51醫(yī)療熱合熱合機將吸塑包裝盒和透析紙密（T2溫度時間根據(jù)表3包裝參數(shù)的組合進行包裝，每種包裝參數(shù)組合10次，共203溫 時123456789包裝的判斷標從包裝處成直角的裁取寬15mm的試條，將試條裝于拉力機上，用夾具夾拉力機，當透析紙從吸塑盒上剝離時，拉力應(yīng)大于2N。用吸管吸取亞甲基藍試液對包裝處滴入5滴試液，在50℃干燥2h后，用將試驗結(jié)果匯總分析，得出包裝的最佳參數(shù)組合表4包裝參數(shù)選擇記號表5包裝參數(shù)選擇匯性能確認10檢測項目：產(chǎn)品外觀、強度和密封性66號總?cè)掌? 糾正后是否解決了偏差問題：是 否包裝機器的重大維修或更換《瓣膜成形環(huán)初包裝作

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