2023年對檢驗申請、程序和樣本要求的評審報告-師磊

2023年對檢驗申請、程序和樣本要求的評審報告.1實驗室提供的檢驗，確保其在臨床意義上適合于收到的檢驗申請現(xiàn)我院臨床科室開具的檢驗申請基本上符合患者病情的需要，某些篩查用檢驗項目，檢驗科無法確定。后附統(tǒng)計科室及患者信息。.2確保檢驗結(jié)果在被授權(quán)發(fā)布前得到復核，可對照室內(nèi)質(zhì)控、可利用的臨床信息以及以前的檢驗結(jié)果進行評估。經(jīng)初步統(tǒng)計2023年標本總數(shù)量為872945個，共有499441個檢驗申請有臨床診斷占全年標本總數(shù)的57.21%，較2023年的9.26%提升了47.95個百分點。2023年檢驗科與院里協(xié)商后住院患者的檢驗申請中必須具有臨床診斷，而門診患者的檢驗申請沒有硬性規(guī)定。2023年度總?cè)藬?shù)有臨床診斷百分比住院患者51441447769592.86%門診患者301036227317.55%急診門診患者（包含在門診患者中）1334811698.76%從上邊數(shù)據(jù)可以看出住院患者檢驗申請合格率理論上應為100%但是實際只有83.87%，追究其原因，可能是醫(yī)院HIS系統(tǒng)中對于患者基本信息欄的患者臨床診斷沒有做強制性要求所導致。門診患者檢驗申請合格率為7.55%，其中急診門診患者檢驗申請合格率為8.76%，2023年度醫(yī)院對門診患者的臨床診斷沒有做硬性規(guī)定，但對于情況比較危急和多樣的急診門診患者，沒有臨床診斷就意味著在檢驗結(jié)果出現(xiàn)異常時不能夠在第一時間給予檢驗人員提供依據(jù)和指導，在一定程度上延遲了檢驗報告的發(fā)放時間。檢驗結(jié)果的復核：以臨床化學組為例，檢驗人員首先要核對儀器的原始結(jié)果，若出現(xiàn)“F”、“@”、“D”、“？”、“%”、“*”等標志，需復查；若檢驗結(jié)果與患者近期結(jié)果存在明顯差異，立即與臨床醫(yī)務人員聯(lián)系，判斷檢驗結(jié)果是否與患者病情相符，若不符合，查找原因，重新采集樣本進行復查。經(jīng)初步統(tǒng)計2023年臨床化學組共復查檢驗項目2057次，臨床免疫組復查檢驗項目5081次，確保了檢驗結(jié)果在審核前得到復核。a對可能影響檢驗結(jié)果的樣本質(zhì)量的評估:經(jīng)統(tǒng)計：檢驗科2023年全部的標本數(shù)量為872945個（統(tǒng)計時間為2023年1月1日至2023年12月31日），其中不合格標本的數(shù)量約為3135個，占標本總數(shù)的0.36%，在查詢過程中發(fā)現(xiàn)只有住院患者的不合格標本剔回情況可以從LIS中查找，門診患者不合格標本分別在各個專業(yè)組進行登記，比較費時費力，建議從2023年起，將門診患者不合格情況列入到LIS系統(tǒng)中，方便查找和統(tǒng)計。2023年不合格標本具體分布如下：不合格標本科室分布情況：兒科和新生兒科2023年不合格標本數(shù)為453，占不合格標本總數(shù)的14.45%，由于兒科和新生兒科采血困難、造成大量的樣本溶血，抗凝血凝集還有患者家屬對于樣本留取理解錯誤等導致大量的不合格標本送至檢驗科，尤其是急診檢驗，工作人員需花費大量的時間處理不合格樣本，耽誤寶貴的急診檢驗時間，一定程度的延誤了急診檢驗的TAT。建議管理層與BD公司聯(lián)系，是否可以更換更適用于兒科患者的采血管。標本類型2023年標本總數(shù)不合格標本數(shù)占不合格標本百分比常規(guī)標本847331285791.13%微生物標本226532217.05%血氣分析標本2961571.82%常規(guī)標本不合格原因：2023年常規(guī)標本總數(shù)為847331個，其中不合格數(shù)為2857個，占比為0.34%，不合格原因最多的為樣本脂血，其次為抗凝血凝集，然后為條碼或標識問題、申請檢驗項目錯誤和標本量不足等。血氣標本不合格原因分析：2023年血氣分析不合格標本總數(shù)為57個，占不合格標本數(shù)的1.82%，占2023年血氣分析標本總數(shù)的1.77%（2023年血氣分析標本總數(shù)為3221個），不合格原因中占比最大的為標本凝集問題，分析原因可能為標本周轉(zhuǎn)時間長（未能及時送至檢驗科）或檢驗人員在收到血氣標本后未能及時檢驗所致。2023年臨床微生物不合格標本總數(shù)為221個,占不合格標本總數(shù)的7.05%,占全年微生物標本數(shù)的7.05%,不合格原因主要為標本被污染,原因為臨床無菌操作不正確,送檢標本密封不嚴等導致標本泄露，在貽誤患者病情的同時也造成了極大的生物安全隱患。b按樣品接受/拒收標準得出的樣品適宜性的評估：檢驗科《標本采集手冊》中明確說明了每個專業(yè)組對于標本的要求，不能夠達到要求的標本執(zhí)行拒收，對于急癥患者出現(xiàn)標本不合格例如脂血、溶血等檢驗科與臨床科室溝通后在備注欄中標注標本狀態(tài)及可能會影響到的檢驗項目?；颊邩颖驹跈z驗科經(jīng)簽收、離心、脫蓋、分類、掃描上機等多道程序能夠?qū)⒋蠖鄶?shù)的不合格標本分離出來。經(jīng)統(tǒng)計，檢驗科標本接收員2023年共執(zhí)行樣本拒收1243個，能夠?qū)?9.65%的不合格標本第一時間反饋給臨床科室，減少了患者不必要的等候時間。其余60.35%的不合格標本也在檢驗工作中被發(fā)現(xiàn)后及時通知臨床科室、門診患者通知其本人或患者家屬。在檢驗科標本拒收原則的約束下，目前檢驗科收到的樣本基本上能夠滿足各個專業(yè)組的需要。c危急值：2023年檢驗科共計上報危急值15323個，統(tǒng)計分析如下：代號項目名稱項次比率%危急值發(fā)生概率PLT血小板168010.941.09%WBC白細胞15089.820.98%K鉀14459.411.45%HGB血紅蛋白13638.870.89%APTT活化部分凝血活酶時間(患者)13398.722.36%TNT-HS高敏肌鈣蛋白T11337.387.68%CO2-CP二氧化碳結(jié)合力10917.101%Cr肌酐7504.880.68%GLU血糖7334.770.33%PT凝血酶原時間(患者)6144.001.03%FIB纖維蛋白原5643.670.99%NA鈉5083.310.51%INRPT國際標準比值（INR）4342.830.73%CK-MB肌酸激酶同工酶3582.330.79%U-AMY尿淀粉酶2921.905.12%CA鈣2911.890.62%AMY淀粉酶2671.743.69%HCO3碳酸氫根2281.484.92%SO2氧飽和度1911.244.13%TBIL總膽紅素1721.120.17%PCO2二氧化碳分壓1400.913.02%PHPH值1170.772.53%PO2氧分壓710.461.53%Cyclo環(huán)孢素200.1380%HCT紅細胞壓積140.090.01%按科室上報危急值統(tǒng)計如下：2023年臨床微生物組共計上報危急值389個，實現(xiàn)了每個危急值的三級報告；2023年臨床化學組共計上報危急值2972個，項目分布如下：代號項目名稱2023年危急值數(shù)量CK-MB肌酸激酶同工酶116AMY淀粉酶126U-AMY尿淀粉酶150TBIL總膽紅素151CA鈣177NA鈉213GLU血糖237CO2-CP二氧化碳結(jié)合力543Cr肌酐591K鉀668注：統(tǒng)計儀器為AU5400和AU58412023年臨床血液組共計上報危急值2183個，分布如下：代號項目名稱2023年危急值數(shù)量比率APTT活化部分凝血活酶時間(患者)44920.57%WBC白細胞42419.42%PLT血小板36116.54%HGB血紅蛋白31014.20%PT凝血酶原時間(患者)28513.06%INRPT國際標準比值（INR）1999.12FIB纖維蛋白原1526.96HCT紅細胞壓積30.14%注：統(tǒng)計儀器為CA7000,危急值數(shù)量為1085個注：統(tǒng)計儀器為XE2100,危急值數(shù)量為376個臨床血液組SYSMEX流水線2023年急診檢驗組共計上報危急值10105個，分布如下：注：統(tǒng)計儀器為XS800,危急值數(shù)量為1664個注：統(tǒng)計儀器為XS800i,危急值數(shù)量為205個注：統(tǒng)計儀器為CA1500,危急值數(shù)量為1472個注：統(tǒng)計儀器為山上CA1500,危急值數(shù)量為395個注：統(tǒng)計儀器為C311,危急值數(shù)量為2938個注：統(tǒng)計儀器為XN1000,危急值數(shù)量為1601個E411,危急值數(shù)量為1134個d檢驗結(jié)果的解釋驗證：咨詢及檢驗結(jié)果的解釋是臨床實驗室應盡的職責之一。1.本檢驗科向臨床提供《檢驗科標本采集手冊》，包括開展的檢驗項目、參考區(qū)間、臨床意義、TAT等；2.自2023年起，本檢驗科臨床微生物組一直向臨床提供每個月、每個季度及每年的細菌耐藥情況報告，供臨床醫(yī)師參考；3.本檢驗科向臨床定期發(fā)布檢驗相關(guān)期刊《心橋》，目前已發(fā)行兩期；4.檢驗科目前有臨床醫(yī)師2名，能夠幫助臨床醫(yī)師選擇檢驗項目和對檢驗結(jié)果作出解釋；5.檢驗科邀請臨床醫(yī)師對檢驗人員進行培訓；6.與臨床科室召開聯(lián)席會議；7.檢驗報告的結(jié)果解釋：方法學：本實驗室目前所采取的檢驗方法都是體外診斷醫(yī)療器械使用說明中規(guī)定的程序、公認/權(quán)威教科書、經(jīng)同行審議過的文章或雜志發(fā)表的，國際公認標準或指南中的，或國家、地區(qū)法規(guī)中的程序。參考區(qū)間：本實驗室的參考區(qū)間都是經(jīng)過驗證后得出的適合本地區(qū)的參考區(qū)間，有些參考區(qū)間有性別年齡之分。標本類型：本實驗室檢驗報告單上注明了患者檢驗標本的類型，針對不同的標本類型采用不同的參考區(qū)間。樣本狀態(tài)：對于異常的標本，如溶血、脂血、黃疸等，在出具檢驗結(jié)果時，在備注欄標注樣本狀態(tài)，以及可能會影響到的檢驗項目。檢驗儀器：本實驗室檢驗報告單上標注了檢驗儀器，用以說明本實驗室采取的檢測系統(tǒng)。時間：本實驗室檢驗報告單上標注了四個時間，采集時間、送檢時間、檢驗時間、報告時間，以時間的變化情況解釋了患者標本的動態(tài)情況。人物：本