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文檔簡介
固體制劑要點一、粉體學基固體θθ≤40°:滿足生產需粉體流動性的影響因素與改善方法粒子間的黏著力、摩擦力、力、靜電力阻礙粒子自由流動,影響粉體流動性固體制劑簡介(拓展固體制劑的共同固體制劑的工含量均勻度改善流動性、充填性→劑量準確吸收溶解崩解或分散Noyes-Whitney程(一)散劑的概念與特口服散劑:細粉-6號篩(100目①程度大,比表面積大,易分散,起效快③攜帶、、比較方便④工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用(二)散劑的物料→→過篩→混合(+輔料)→分劑量→質量檢查→包裝→散②便于多種劑型混串油法:桃仁、棗仁、-油串料法:熟地、黃精、玉竹、、麥冬-黏性單氧化性或還原性強的藥物:避免混合,如氯酸鉀/高錳酸鉀/碘忌與硫、淀粉、甘油混合毒性藥、刺激性大的藥物:便于勞動保護,防止和交叉污染,如雄黃、、蟾酥干濕低研球磨機:干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化或性藥物流能磨(氣流式機): 及熱敏物料、超 、無菌、①粉末分等——不同制藥篩標準藥篩:一~(孔/英寸(孔/英寸九號最細二百粉末的分等(620%40%60%細粉全過五六八,含有粉末不混混合設備:容器旋、容器固定影響混合的因素各組分混合比倍散:在小劑量的劇中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。0.1g~0.01g:10倍0.01g~0.001g:100倍<0.001g:1000倍各組分密度:差異大時,先乙酰水楊酸與對乙酰氨基酚和混合各組分黏附性與其分劑無菌:用于燒傷或的局部用散劑A1型題:朱砂或爐甘石極細粉的方法是(D.E.低溫混合【正確答案】D,適用于礦物和貝殼類藥物A1型題:既可用于干法又可用于濕法的機械萬能錘擊式氣流【正確答案】B串料串油法E.超微法處方中黃精、熟地黃,宜采【正確答案】處方中、酸棗仁,宜采【正確答案】爐甘石宜采【正確答案】冰片宜采【正確答案】B700861104107]【正確答案】700861104108]【正確答案】700861104109]【正確答案】BC.雄黃、蟾酥、E.低或熱敏感藥物上述不同性質的藥物最常用的方法【正確答案】濕法【正確答案】D(【正確答案】下列關于散劑的說法錯誤的E.的毒性強的藥,應制成倍【正確答案】A1型題:密度不同的藥物以下列哪種方式散劑最合三、(一)顆粒劑的概念與特點④多種顆?;旌蠒r,大小或粒密度差異較大易離析,導致劑量確(二)顆粒劑的與質量檢查顆粒劑的傳統(tǒng)工藥物+稀釋劑(乳)+崩解劑(淀纖維)+水+黏合劑顆粒劑的質量檢四、片(一)片劑的概念、特點與分類概念:藥物+輔料→混合→成片③攜帶、、服用方便素片無菌藥片植入皮下緩釋:植入皮射用臨用前加水溶解,漱口、、洗滌傷片(二)片劑的常用稀釋劑(填充劑黏合崩解劑(使片劑裂碎成小顆粒崩解劑的加入方法潤滑片劑輔料英文縮(三)片劑的方法與分壓片三大要(四)濕法制粒技擠特點②和擠粒相比,省工序、操作簡單、快速③可致密、高強度的適于膠囊劑的顆粒,也可松軟的適合壓片的顆粒,應用廣泛流化床制粒(一步制粒(五)干燥、整粒與混干燥干燥設①整粒后,加入潤滑劑、崩解劑(外加(六)壓片、質檢與舉0.2g,50%,則每片所需顆粒的重量應為:0.42g劑,混勻后壓片。若要求制成的片劑每付(日劑量)3【解】片重壓片結構:單沖、旋壓縮次數(shù):一次、二次片層:雙層、有壓片過程中可能發(fā)生的問題及原因分松片:片劑硬度不夠,稍加觸動即散351530602h→1h阿司匹林268g對乙酰氨基酚136g33.4g淀粉266g淀粉漿(15%~17%)適量滑石粉25g輕2.5g2.7g1000將、對乙酰氨基酚與1/3量的淀粉勻,加淀粉漿制軟材1~15分鐘過4目或6目尼龍70℃2的淀粉(100~15℃干燥)212mm加其他輔料的原因及時注意的問題⑥阿司匹林與等的顆粒混合不采用法或重壓法將阿司匹林制成干顆粒,然后再與等的顆粒混合。片劑包衣:在片劑(片心)的表面包裹上適宜材料的衣層,使藥物與外界。③配伍成分——防止配伍變化(一)工藝:層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打素(CAP)乙醇溶液,防爆防火、低溫干燥、3~5粉衣層:盡快消除片劑棱角→糖漿(濃)518糖衣層:使表面光滑平整、細膩堅實→糖漿(稀)1~15有色糖衣層:有色糖漿815(二)工藝:包衣法(有機殘留)緩釋型薄膜包衣材料(水不溶(三)D.口含片是于舌下的片劑700861104401]【正確答案】【正確答案】【正確答案】700861104404]【正確答案】C.【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】700861104410]【正確答案】【正確答案】700861104412]【正確答案】700861104413]【正確答案】增大物料的松密度,使空氣D.避免粉末因不同分層【正確答案】C.【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】層【正確答案】【正確答案】【正確答案】D.【正確答案】A.丙烯酸樹脂EuS100E.700861104424]【正確答案】700861104425]【正確答案】【BB.EudragitL【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】700861104431]【正確答案】【正確答案】六、(一)②能迅速分散、溶出、吸收,起效快(>片、丸軟膠囊(膠丸(二)膠囊劑的工藝流程:空膠囊的→填充物料的→填充→空膠囊工藝溶膠→蘸膠(制坯)→膠囊規(guī)格的選擇與套合、:①明膠+→明膠,腸溶性極不穩(wěn)定PVP【正確答案】【BD.400【正確答案】700861104435]【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】【正確答案】(一)小丸狀制劑,主要供口服使用。丸重多在100mg以下,應用于的藥物。(二)④固體分散技術,吸收迅速、生物利用度高(三)滴丸劑的滴丸劑的方法滴:(一)口服、口含、舌下,眼結膜囊內、內;外用可作皮膚和黏膜、燒傷或炎癥表面的覆蓋。
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