試驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查表

附件1人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表一、實(shí)驗(yàn)室基本信息驗(yàn)室名稱微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室所屬單位定代表人地址保電話郵編t室總面積實(shí)驗(yàn)室級(jí)別*總?cè)藬?shù)其中實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員+室負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話安全負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話*實(shí)驗(yàn)室級(jí)別如為BSL-3或者ABSL-3及以上，并通過認(rèn)證的，請(qǐng)注明核心區(qū)/防護(hù)區(qū)面積、國家認(rèn)可證書編號(hào)及有效期。注：本表適用于單個(gè)實(shí)驗(yàn)室，如自查單位有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，需分開填

寫。二、檢查項(xiàng)目W的資質(zhì)證明、文件符合不符合缺項(xiàng)（如符合，需提供證書號(hào)及有效期）ISO/IEC：17025-2005）情況（如符合，需提供證書號(hào)及有效期）全認(rèn)可（GB19489-2008）情況（如符合，需提供證書號(hào)及有效期）微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書或批復(fù)（如符合，需提供證書號(hào)或文號(hào)及有效期）病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件（如符合，需提供證明）況（如符合，需提供證明）M織機(jī)構(gòu)符合不符合缺項(xiàng)

委員會(huì)（或領(lǐng)導(dǎo)小組）全管理工作實(shí)施方案制定和落實(shí)物安全監(jiān)督員管理和相應(yīng)的組織圖安全責(zé)任書》簽訂情況安全承諾書》簽訂情況犍體系符合不符合缺項(xiàng)手冊(cè)生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告并適時(shí)更新措施病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）器設(shè)備和設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序￡制度建立符合不符合缺項(xiàng)全管理制度制度和措施處理制度處理制度內(nèi)部自查制度人員及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核制度入規(guī)定灣理符合不符合缺項(xiàng)

物安全培訓(xùn)記錄室生物安全法律法規(guī):驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄過實(shí)際操作技能培訓(xùn)和演練記錄職維護(hù)技術(shù)人員M設(shè)施和設(shè)備符合不符合缺項(xiàng)張貼生物危害標(biāo)志物安全等各類標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)整潔，無雜物，無與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)無關(guān)的物品效期內(nèi)）括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）標(biāo)識(shí)與實(shí)際相符

面整潔氣擋板無阻塞乏和檔案符合不符合缺項(xiàng)安全審批記錄記錄動(dòng)記錄件的發(fā)放記錄樣本的引進(jìn)與審批記錄）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄全自查記錄使用記錄檢測(cè)記錄察記錄使用記錄

示條）記錄定期檢測(cè)與維護(hù)記錄用記錄護(hù)記錄康記錄入記錄訓(xùn)1記錄核記錄際操作技能演練記錄管理符合規(guī)定良預(yù)案符合不符合缺項(xiàng)事故的應(yīng)急預(yù)案員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能意外事故的物資儲(chǔ)備建立的記錄和報(bào)告符合不符合缺項(xiàng)擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作康狀況，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康檔案本底血清防護(hù)用品儲(chǔ)備，急救箱，急救用品充足，并在有效期內(nèi)種和樣本的儲(chǔ)藏與管理符合不符合缺項(xiàng)合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級(jí)保藏的基本設(shè)備物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）

雙人雙鎖源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料二類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑質(zhì)的運(yùn)輸符合不符合缺項(xiàng)員了解感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定圍、審批程序、包裝要求等）染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸材料病性病原微生物菌（毒）種或樣本辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書》民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸訓(xùn)練合格證》的人員性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)容器棄物管理符合不符合缺項(xiàng)從業(yè)人員（包括管理人員）相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)從業(yè)人員（包括管理人員）配備必要的防護(hù)用品分類存放標(biāo)識(shí)和警示說明的危險(xiǎn)廢棄物容器頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內(nèi)劑依不同性質(zhì)分別存放物處理記錄廢棄物處理記錄是否一致未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，且標(biāo)識(shí)清楚公司定期運(yùn)走錄

室生物安全管理工作存在問題及下一步工作建議注：本欄目不作為檢查內(nèi)容，僅和建議。室生物安全管理工作存在問題及下一步工作建議附件2實(shí)驗(yàn)室生物安全自查情況匯總表'、、隸■系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室向r、醫(yī)療系統(tǒng)疾控系統(tǒng)^研系統(tǒng)教育系統(tǒng)備案有無有無有無有無BSL-1BSL-2BSL-3合計(jì)注：