2023年體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景研究報告

匯報人：2023年體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景研究報告目錄行業(yè)背景研究行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)痛點(diǎn)及發(fā)展建議行業(yè)格局及前景趨勢0行業(yè)背景研究體外診斷行業(yè)定義體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。其產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。目前，體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)主流的體外診斷方式。Q1Q2Q3Q4市場導(dǎo)入期(2001年之前）國產(chǎn)體外診斷企業(yè)少，技術(shù)水平較低，高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口，醫(yī)院檢驗(yàn)市場基本由外資品牌壟斷發(fā)展初期(2001-2010年)國產(chǎn)企業(yè)在生化、酶聯(lián)免疫診斷領(lǐng)域技術(shù)不斷加強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，產(chǎn)品逐漸滲透中高端產(chǎn)品,行業(yè)集中度不斷提升快速發(fā)展期(2010-2016年）在國家政策的大力支持下,國產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光、分子診斷等技術(shù)取得重大突破，行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)陸續(xù)登錄資本市場并快速發(fā)展升級取代期(2016年至今)國產(chǎn)企業(yè)在中低端免疫產(chǎn)品中不斷擴(kuò)大市場占有率,并在外資壟斷的化學(xué)發(fā)光和分子診斷等領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)部分進(jìn)口替代政策分析《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品等十種醫(yī)療器械，推動適宜、高性價比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級,完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系。社區(qū)醫(yī)院在在醫(yī)技科室設(shè)置時，必須設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，并且具有配套的檢驗(yàn)?zāi)芰σ?guī)定了體外診斷試劑物流過程中的收貨、驗(yàn)收、貯存、在庫檢查、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度監(jiān)測和控制加快推進(jìn)創(chuàng)新疫苗及生物技術(shù)產(chǎn)品評價與檢定國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，納入國家實(shí)驗(yàn)室體系。持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》政策分析規(guī)范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控在人工智能、生物材料以及體外診斷試劑等領(lǐng)域開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)診斷試劑開展重大疾病體外診斷試劑及性能評價量值湖源技術(shù)研充，研制診斷試劑滿源用高端標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),研究臨床診斷及病理學(xué)成像溯源技術(shù)《關(guān)于印發(fā)計量發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年）的通知》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》國務(wù)院國務(wù)院衛(wèi)生部行業(yè)社會環(huán)境中國當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開放以來，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。但同時我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問題便是就業(yè)問題，我國人口基數(shù)大，在改革開放后，人才的競爭更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國發(fā)展過程中，對于國家來說，促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決；對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。+傳統(tǒng)體外診斷行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為體外診斷行業(yè)的消費(fèi)主力。行業(yè)社會環(huán)境+隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民可支配收入的不斷增加，加上人們健康意識的不斷提升，使得人們在醫(yī)療健康領(lǐng)域的支出也逐漸增多，龐大的消費(fèi)空間為我國體外診斷行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2021年中國居民人均醫(yī)療保健支出為2115元，同比增長18%。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境02體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀分析行

業(yè)

上

游診斷酶、抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件等原材料行

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游診斷酶、抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件等原材料行

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下

游診斷酶、抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品、儀器零部件等原材料體外診斷行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，體外診斷行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈上游體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游概述體外診斷行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于體外診斷企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈中游體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中游概述體外診斷行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。產(chǎn)業(yè)鏈下游體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游概述行業(yè)現(xiàn)狀近年來，隨著全球體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，行業(yè)市場規(guī)模也隨之穩(wěn)步擴(kuò)張，2020年疫情的爆發(fā)，進(jìn)一步促進(jìn)了市場對體外診斷產(chǎn)品的需求，行業(yè)市場規(guī)模大幅上漲。據(jù)資料顯示，2020年全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達(dá)834億美元，同比增長15%。從全球體外診斷市場的地區(qū)分布情況來看，近年來發(fā)達(dá)國家市場持續(xù)發(fā)展動力呈現(xiàn)放緩態(tài)勢，但北美依然是全球體外診斷行業(yè)最大的市場。據(jù)資料顯示，2020年全球體外診斷行業(yè)市場中，北美占比約為41%；歐洲占比約為17%；中國占比約為15%。從全球體外診斷市場結(jié)構(gòu)來看，2020年全球體外診斷市場中，POCT（即時診斷）占比最高，達(dá)29%。其次為微生物診斷和免疫診斷，占比分別為18%和15%。雖然我國體外診斷行業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比起步較晚，但由于近年來國家的大力支持，在行業(yè)整體趨勢向好的背景下，我國體外診斷行業(yè)也因此迅速發(fā)展。2020年疫情的爆發(fā)，使得體外診斷產(chǎn)品的需求大幅上漲，進(jìn)一步促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達(dá)1243億元，同比增長19.2%。從體外診斷行業(yè)市場結(jié)構(gòu)來看，2020年我國體外診斷行業(yè)市場中，占比最高的為免疫診斷，占比達(dá)38%，其次為生化診斷和分子診斷，占比分別為19%和15%。行業(yè)市場規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀免疫診斷免疫診斷是目前國內(nèi)體外診斷市場中最大的細(xì)分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭領(lǐng)域，其中化學(xué)發(fā)光技術(shù)正逐步替代傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測手段。據(jù)資料顯示，2021年我國免疫診斷市場規(guī)模為259.8億元，同比增長15%。POCTPOCT也稱為“即時診斷”，是體外診斷行業(yè)的主要細(xì)分領(lǐng)域之一。目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點(diǎn)，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。近年來，POCT可用測試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。據(jù)資料顯示，2021年我國POCT市場規(guī)模達(dá)176.5億元，同比增長22%。行業(yè)驅(qū)動因素1國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對體外診斷行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。中國是人口大國，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人口老齡化不斷加快，為了迎接老齡化社會的到來，需要大力推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而體外診斷作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，在此大背景下也將得到進(jìn)一步發(fā)展。其次，隨著人均收入水平不斷提高，生活水平得到改善后，居民對個人健康也越來越重視，特別是人口老齡化進(jìn)程加快之后，老年人數(shù)量增多，對醫(yī)療體檢項(xiàng)目的需求也將持續(xù)增長，也將間接推動中國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。近年來，隨著我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展，國家有關(guān)部門陸續(xù)出臺一系列相關(guān)政策，積極推動我國體外診斷行業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展。政策支持居民可支配收入的不斷增加，加上人們健康意識的不斷提升行業(yè)驅(qū)動因素2國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對體外診斷行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。人口老齡化推動行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展中國是人口大國，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人口老齡化不斷加快，為了迎接老齡化社會的到來，需要大力推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，而體外診斷作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，在此大背景下也將得到進(jìn)一步發(fā)展。其次，隨著人均收入水平不斷提高，生活水平得到改善后，居民對個人健康也越來越重視，特別是人口老齡化進(jìn)程加快之后，老年人數(shù)量增多，對醫(yī)療體檢項(xiàng)目的需求也將持續(xù)增長，也將間接推動中國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。隨著我國體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，技術(shù)研發(fā)的深入，我國體外診斷行業(yè)技術(shù)水平持續(xù)提升，已然實(shí)現(xiàn)部分進(jìn)口替代。據(jù)資料顯示，2021年我國體外診斷行業(yè)相關(guān)專利申請量達(dá)398項(xiàng)，同比增長4%。技術(shù)不斷發(fā)展03行業(yè)痛點(diǎn)及發(fā)展建議行業(yè)制約因素政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，體外診斷行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，體外診斷行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大體外診斷行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，體外診斷行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于體外診斷行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后復(fù)合型人才稀缺體外診斷行業(yè)深陷人才困境。行業(yè)發(fā)展缺乏人才支撐，團(tuán)隊(duì)模式的培育機(jī)制弊端明顯導(dǎo)致體外診斷行業(yè)企業(yè)專業(yè)人才留存難度加大，制約體外診斷行業(yè)企業(yè)擴(kuò)張。體外診斷行業(yè)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高，主要表現(xiàn)在以下三方面從業(yè)人員需要具備行業(yè)基礎(chǔ)知識和法律知識，為企業(yè)客戶提供全面、可靠、專業(yè)、多樣的解決方案。從業(yè)人員需要懂行業(yè)的專業(yè)知識，包括：體外診斷行業(yè)產(chǎn)品得用途與優(yōu)缺點(diǎn)，行業(yè)特征、市場環(huán)境和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃等。從業(yè)人員需要具有優(yōu)秀的營銷談判能力、風(fēng)控反控能力及報告溝通能力。目前該行業(yè)在人才招聘時能夠匹配上述要求的人才寥寥無幾，限制行業(yè)發(fā)展。由于復(fù)合型人才稀缺，體外診斷行業(yè)企業(yè)通常采用團(tuán)隊(duì)培育的方式進(jìn)行專業(yè)能力建設(shè)，而該模式亦存在一定的弊端，企業(yè)的中高端人才若大量流失，初級員工的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)將面臨能力傳承的斷層，導(dǎo)致企業(yè)人才培養(yǎng)難度加大，制約體外診斷行業(yè)企業(yè)發(fā)展。質(zhì)量提升在資本的加持下，體外診斷的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計2021年將會更加殘酷和激烈。同時，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。體外診斷行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。體外診斷行業(yè)市場產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙體外診斷行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來，提升體外診斷行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展體外診斷行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范體外診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用體外診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證體外診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：體外診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土體外診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，體外診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域體外診斷行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著體外診斷的市場環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競爭日趨激烈，多家體外診斷企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競爭力，主要舉措包括：體外診斷行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競爭力提升技術(shù)服務(wù)能力體外診斷行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)服務(wù)技術(shù)人才

競爭趨勢需求隨著行業(yè)的競爭不斷加劇，企業(yè)競爭的本質(zhì)是人才的競爭，體外診斷行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競爭是未來體外診斷行業(yè)競爭的核心點(diǎn)之一?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是體外診斷行業(yè)企業(yè)的價值實(shí)現(xiàn)，體外診斷行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動場景日益崛起，帶動了新的體外診斷行業(yè)產(chǎn)品需求。體外診斷行業(yè)的競爭促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是體外診斷行業(yè)競爭的重要焦點(diǎn)與未來趨勢。隨著科技不斷發(fā)展，體外診斷企業(yè)對體外診斷行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范體外診斷行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用體外診斷行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證體外診斷行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：體外診斷行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土體外診斷行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，體外診斷行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)發(fā)展建議1發(fā)展建議2單一的資金提供方角色僅能為體外診斷行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，體外診斷行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的體外診斷行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土體外診斷行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位發(fā)展建議3多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。體外診斷行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。04行業(yè)格局及前景趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)集中度不斷提升目前，國內(nèi)企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，行業(yè)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。而如今國內(nèi)各領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)正積極進(jìn)行多元化發(fā)展，隨著國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力的提升和經(jīng)營規(guī)模的壯大，行業(yè)市場集中度將進(jìn)一步提高，同時國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與國外企業(yè)在高端市場的競爭能力也將快速提升。多樣化發(fā)展當(dāng)代以體外診斷為代表的生物技術(shù)迅猛發(fā)展，體外診斷向更簡便、更快捷、多信息化的方向發(fā)展。伴隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。現(xiàn)代人越來越注重自身的健康，體外診斷的主要目的已轉(zhuǎn)向疾病的預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)。同時，對于個性化治療的需求，使得靶向精準(zhǔn)治療成為了體外診斷發(fā)展的方向和目標(biāo)。行業(yè)發(fā)展趨勢人均體外診斷發(fā)展空間較大就人均體外診斷支出金額而言，我國仍低于全球平均水平，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，全球人均IVD支出，中國僅有6美元而全球平均為8.5美元，美國最高為68美元，日本為38.3美元，國內(nèi)提升空間大。試劑設(shè)備一體化趨勢試劑設(shè)備一體化趨勢體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑多以綁定方式銷售，此種營銷方式優(yōu)勢明顯，主要表現(xiàn)在:封閉系統(tǒng)中，試劑與儀器有唯一匹配性，診斷結(jié)果比開放式系統(tǒng)準(zhǔn)確性更高，同時也能保證診斷試劑此類易耗品的銷量。由于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)壁壘高，中小型企業(yè)通常單獨(dú)生產(chǎn)試劑或中低端儀器，規(guī)模效益發(fā)展嚴(yán)重受阻，伴隨企業(yè)技術(shù)積累的增加，實(shí)現(xiàn)試劑儀器一體化是趨勢，可以為企業(yè)帶來新的盈利點(diǎn)。+同質(zhì)化競爭激