(凱紛)-氟比洛芬酯注射液說明書

氟比洛芬酯注射液藥品名稱:通用名稱：氟比洛芬酯注射液

英文名稱：FlurbiprofenAxetilInjection

商品名稱：凱紛成份:氟比洛芬酯適應癥:術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。規(guī)格:5ml:50mg用法用量:通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥(1分鐘以上)，根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復應用。并根據(jù)年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應用。不良反應:嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)、剝脫性皮炎。一般的不良反應：注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血；消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐，轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血；精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒；循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓上升、心悸；皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應；血液系統(tǒng)：罕見血小板減少，血小板功能低下。禁忌:已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血壓患者。嚴重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者。正在使用依諾沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。警告:以下患者禁用：已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血壓患者。嚴重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者。正在使用依諾沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。注意事項:避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生無色安瓿。5支/盒，1支/盒。有效期:18個月。執(zhí)行標準:國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH15412004批準文號:國藥準字H