醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式研究

醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式研究

堅(jiān)持以收定支、收支平衡、略有結(jié)余的總額預(yù)算編制原則，統(tǒng)籌考慮住院與門診保障、藥品（醫(yī)用耗材）與醫(yī)療服務(wù)支付、地區(qū)內(nèi)就醫(yī)與轉(zhuǎn)外就醫(yī)等情況，完善分項(xiàng)分類預(yù)算管理辦法，健全預(yù)算和結(jié)算管理機(jī)制。支持有條件的地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金，提高醫(yī)保基金使用績(jī)效。堅(jiān)持傳統(tǒng)服務(wù)方式和新型服務(wù)方式兩條腿走路，為參保群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推進(jìn)服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理，健全多種形式的醫(yī)療保障公共管理服務(wù)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障熱線服務(wù)與12345服務(wù)便民熱線相銜接，探索實(shí)施視頻辦。建立健全跨區(qū)域醫(yī)療保障管理服務(wù)協(xié)作機(jī)制，推進(jìn)高頻醫(yī)療保障服務(wù)事項(xiàng)跨省通辦落地實(shí)施。健全服務(wù)好差評(píng)制度，制定與醫(yī)療保障發(fā)展相適應(yīng)的服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用管理辦法。醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式醫(yī)療器械關(guān)系到國(guó)民健康和生命安全，受到國(guó)家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020修訂）》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類注冊(cè)制度，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，需向有關(guān)部門備案；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，需申請(qǐng)生產(chǎn)許可并獲得生產(chǎn)許可證。對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需在有關(guān)部門進(jìn)行備案；從事第三類的，需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的醫(yī)療保障服務(wù)支撐體系聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進(jìn)放管服改革，補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強(qiáng)服務(wù)效能。建立統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療保障公共服務(wù)和稽核監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。統(tǒng)一經(jīng)辦規(guī)程，規(guī)范服務(wù)標(biāo)識(shí)、窗口設(shè)置、服務(wù)事項(xiàng)、服務(wù)流程、服務(wù)時(shí)限，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化窗口和示范點(diǎn)建設(shè)。建立覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）的醫(yī)療保障服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）服務(wù)中心、村（社區(qū)）綜合服務(wù)中心，加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦力量，大力推進(jìn)服務(wù)下沉。在經(jīng)辦力量配置不足地區(qū)，可通過(guò)購(gòu)買服務(wù)等方式，補(bǔ)齊基層醫(yī)療保障公共管理服務(wù)能力配置短板。加強(qiáng)醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)控機(jī)制建設(shè)，落實(shí)協(xié)議管理、費(fèi)用監(jiān)控、稽查審核責(zé)任。建立績(jī)效評(píng)價(jià)、考核激勵(lì)、風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，提高經(jīng)辦管理服務(wù)能力和效率。堅(jiān)持傳統(tǒng)服務(wù)方式和新型服務(wù)方式兩條腿走路，為參保群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推進(jìn)服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理，健全多種形式的醫(yī)療保障公共管理服務(wù)。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障熱線服務(wù)與12345服務(wù)便民熱線相銜接，探索實(shí)施視頻辦。建立健全跨區(qū)域醫(yī)療保障管理服務(wù)協(xié)作機(jī)制，推進(jìn)高頻醫(yī)療保障服務(wù)事項(xiàng)跨省通辦落地實(shí)施。健全服務(wù)好差評(píng)制度，制定與醫(yī)療保障發(fā)展相適應(yīng)的服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用管理辦法。加強(qiáng)國(guó)家異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一的異地就醫(yī)備案，擴(kuò)大異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍，逐步實(shí)現(xiàn)住院、門診費(fèi)用線上線下一體化的異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。簡(jiǎn)化優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)專業(yè)評(píng)估、協(xié)商談判程序，制定并定期修訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議范本，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。建立健全跨區(qū)域就醫(yī)協(xié)議管理機(jī)制。合理確定統(tǒng)籌地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥服務(wù)資源配置。推進(jìn)經(jīng)辦管理服務(wù)與各地服務(wù)、網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)銜接，鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦管理服務(wù)。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保職能部門建設(shè)，發(fā)揮其聯(lián)結(jié)醫(yī)保服務(wù)與醫(yī)院管理的紐帶作用，加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保精細(xì)化管理，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與醫(yī)療保障服務(wù)的關(guān)聯(lián)度和協(xié)調(diào)性。推動(dòng)重點(diǎn)區(qū)域醫(yī)療保障合作，提升區(qū)域醫(yī)療保障一體化發(fā)展水平。開展醫(yī)療保障領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱献鳎e極宣傳醫(yī)療保障中國(guó)方案，為推動(dòng)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。優(yōu)化醫(yī)療保障協(xié)同治理體系發(fā)揮醫(yī)保支付、價(jià)格管理、基金監(jiān)管綜合功能，促進(jìn)醫(yī)療保障與醫(yī)療服務(wù)體系良性互動(dòng)，使人民群眾享有高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥服務(wù)和更加優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療保障。發(fā)展目標(biāo)到2025年，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)，醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細(xì)化、服務(wù)便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。（一）建設(shè)公平醫(yī)?；踞t(yī)療保障更加公平普惠，各方責(zé)任更加均衡，保障范圍和標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平更加適應(yīng)，公共服務(wù)更加可及，制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小，醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強(qiáng)化。（二）建設(shè)法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加透明高效，基金監(jiān)管制度體系更加完善，行政執(zhí)法更加規(guī)范，全社會(huì)醫(yī)保法治觀念明顯增強(qiáng)。（三）建設(shè)安全醫(yī)?；疬\(yùn)行更加安全穩(wěn)健，信息安全管理持續(xù)強(qiáng)化，防范和化解因病致貧返貧長(zhǎng)效機(jī)制基本建立，醫(yī)療保障安全網(wǎng)更加密實(shí)。（四）建設(shè)智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)全面建成，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康醫(yī)保服務(wù)不斷完善，醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結(jié)算更加便捷。（五）建設(shè)協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，醫(yī)保支付機(jī)制更加管用高效，以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格和采購(gòu)機(jī)制更加完善，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整更加靈敏有度。展望2035年，基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一，多層次醫(yī)療保障體系更加完善，醫(yī)療保障公共服務(wù)體系更加健全，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成，中國(guó)特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn)，全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進(jìn)。制度體系更加完善以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度框架基本形成，更好滿足了人民群眾多元化醫(yī)療保障需求。統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和大病保險(xiǎn)制度全面建成?；踞t(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌層次穩(wěn)步提高。生育保險(xiǎn)與職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)合并實(shí)施。長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)順利推進(jìn)。提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保質(zhì)量（一）依法依規(guī)分類參保職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋用人單位及其職工，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋除職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。靈活就業(yè)人員可根據(jù)自身實(shí)際，以合適方式參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)。完善靈活就業(yè)人員參保繳費(fèi)方式，放開對(duì)靈活就業(yè)人員參保的戶籍限制。落實(shí)困難群眾分類資助參保政策。（二）實(shí)施精準(zhǔn)參保擴(kuò)面建立健全醫(yī)療保障部門與教育、公安、民政、人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康、稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、鄉(xiāng)村振興、殘聯(lián)等部門和單位的數(shù)據(jù)共享機(jī)制，加強(qiáng)數(shù)據(jù)比對(duì)，完善覆蓋全民的參保數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)參保信息實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查詢。落實(shí)全民參保計(jì)劃，積極推動(dòng)職工和城鄉(xiāng)居民在常住地、就業(yè)地參保，避免重復(fù)參保，鞏固提高參保覆蓋率。（三）優(yōu)化參保繳費(fèi)服務(wù)深化醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)征收體制改革，提高征繳效率。優(yōu)化城鄉(xiāng)居民參保繳費(fèi)服務(wù)，積極發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）在參保征繳中的作用，加強(qiáng)醫(yī)療保障、稅務(wù)部門和商業(yè)銀行等線上+線下合作，豐富參保繳費(fèi)便民渠道。做好跨統(tǒng)籌地區(qū)參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)工作。疫情應(yīng)對(duì)及時(shí)有效新冠肺炎疫情發(fā)生后，第一時(shí)間出臺(tái)應(yīng)對(duì)措施，確?；颊卟灰蛸M(fèi)用問(wèn)題影響就醫(yī)，確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。加大醫(yī)?；痤A(yù)撥力度，及時(shí)結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)平穩(wěn)運(yùn)行。積極推行不見面辦、及時(shí)辦、便民辦、延期辦、放心辦，確保疫情期間群眾醫(yī)保服務(wù)不斷線。合理降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格，新冠病毒疫苗接種實(shí)行全民免費(fèi)，有力支持疫情防控。完善基本醫(yī)療保障待遇保障機(jī)制（一）促進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)公平統(tǒng)一完善職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)與城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)分類保障機(jī)制，基金分別建賬、分賬核算。鞏固提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌層次，基本統(tǒng)一全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，規(guī)范醫(yī)保支付政策確定辦法。堅(jiān)持保基本定位，建立健全醫(yī)療保障待遇清單制度，確定基本保障內(nèi)涵，厘清待遇支付邊界，明確政策調(diào)整權(quán)限，規(guī)范政策制定流程。（二）合理確定待遇保障水平根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和基金承受能力，穩(wěn)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)住院待遇，穩(wěn)步提高門診待遇，做好門診待遇和住院待遇的統(tǒng)籌銜接。健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制，改革職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶。完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診保障政策，逐步提高保障水平。完善城鄉(xiāng)居民兩病門診用藥保障機(jī)制，推進(jìn)兩病早診早治、醫(yī)防融合。（三）規(guī)范補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)完善和規(guī)范城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度，加強(qiáng)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助的銜接，提高保障能力和精準(zhǔn)度。逐步規(guī)范職工大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)助、企業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等制度。（四）統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)療救助制度建立救助對(duì)象及時(shí)精準(zhǔn)識(shí)別機(jī)制。實(shí)施分層分類救助，規(guī)范救助費(fèi)用范圍，合理確定救助標(biāo)準(zhǔn)。建立健全防范和化解因病致貧返貧長(zhǎng)效機(jī)制，協(xié)同實(shí)施大病專項(xiàng)救治，積極引導(dǎo)慈善等社會(huì)力量參與救助保障，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)個(gè)人大病求助平臺(tái)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療救助與其他社會(huì)救助制度的銜接。完善疾病應(yīng)急救助管理運(yùn)行機(jī)制，確保需急救的急重危傷病患者不因費(fèi)用問(wèn)題影響及時(shí)救治。（五）有效銜接鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略鞏固拓展醫(yī)保脫貧攻堅(jiān)成果，實(shí)現(xiàn)由集中資源支持脫貧攻堅(jiān)向基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重制度常態(tài)化保障平穩(wěn)過(guò)渡。分類優(yōu)化醫(yī)療保障綜合幫扶政策，堅(jiān)決治理過(guò)度保障，將脫貧攻堅(jiān)期地方自行開展的其他醫(yī)療保障扶貧措施資金逐步統(tǒng)一并入醫(yī)療救助基金。綜合施策降低農(nóng)村低收入人口看病就醫(yī)成本，引導(dǎo)合理診療，促進(jìn)有序就醫(yī)，整體提升農(nóng)村醫(yī)療保障和健康管理水平。（六）健全重大疫情醫(yī)療保障機(jī)制在突發(fā)疫情等緊急情況時(shí)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)先救治、后收費(fèi)，確?；颊卟灰蛸M(fèi)用問(wèn)題影響就醫(yī)。探索建立重大疫情特殊群體、特定疾病醫(yī)藥費(fèi)豁免制度，有針對(duì)性免除醫(yī)保目錄、支付限額、用藥量等限制性條款，減輕困難群眾就醫(yī)就診后顧之憂。統(tǒng)籌醫(yī)?；鸷凸残l(wèi)生服務(wù)資金使