血透機維護與消毒

1血透機維護與消毒血透機維護與消毒1/272血透機、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治療過程中體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機器內(nèi)部，反滲水按一定百分比混合A與B濃縮液制成用于清潔血液最終透析液，透析液經(jīng)過透析器透析膜清潔血液后會被排出機器經(jīng)下水道掉棄。血透機前面板血透機內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進出管透析機內(nèi)部透析液制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機前面板血透機內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進出管Gambro血透機維護與消毒2/273李保春，中國血液凈化年1月第四卷第一期案例:上海市透析中心透析用水和透析液

細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查B液中細(xì)菌量透析液內(nèi)毒素透析液中細(xì)菌量???檢驗培養(yǎng)沒有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來?李保春，中國血液凈化年1月第四卷第一期血透機維護與消毒3/274透析用(反滲)水與透析液細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)

AAMI

歐洲藥典中國FDAISOISO中國衛(wèi)生部RD52:

EURPHYY05721395911663血凈SOPRD62:2006

1992

透析用水細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)50)

100100100-200內(nèi)毒素 EU/ml

2

(干預(yù)

1)

0.251

0.25-2透析液細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)

50)

-

-

-100200內(nèi)毒素 EU/ml

2(干預(yù)

1)

-

5

-0.52美國AAMIRD-52年標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<200cfu/ml/內(nèi)毒素<2eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml輸注用透析液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml最終透析液純度分級ISO11663-年4月標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<100cfu/ml/內(nèi)毒素<0.5eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml無菌無熱源液及在線生產(chǎn)置換液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml血透機維護與消毒4/275透析器中空纖維絲與半透膜中空纖維絲半透膜能夠讓一定大小溶質(zhì)經(jīng)過橫截面半透膜組成中空纖維絲半透膜微結(jié)構(gòu)血液在中空纖維絲中心流動血透機維護與消毒5/276兩個膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級別孔徑半透膜,孔徑:反滲膜100000道爾頓/透析膜10000-35000道爾頓Gambro透析膜0.1-1nm孔道紅細(xì)胞直徑7000nm(7μm)65道爾頓尿素113道爾頓肌肝1180道爾頓維生素B1214000道爾頓beta2微球蛋白65000道爾頓白蛋白0.33μm330nm透析用半透膜孔道直徑只有<1納米，故能有效阻隔幾十個納米免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及幾百上千個納米細(xì)菌(大腸桿菌長度1300納米)及更大微生物。白蛋白～35nmB2微球蛋白Vit.B12大腸桿菌長度1300納米0.5μm500nm血透機維護與消毒6/277第6章-血液凈化設(shè)備日常維護一、血液透析機日常維護1．血液透析機要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)注冊證、生產(chǎn)許可證等。2．血液透析機應(yīng)該處于良好運行工作狀態(tài)，每一臺血液透析機應(yīng)該建立獨立運行檔案統(tǒng)計，每六個月應(yīng)該對血液透析機進行技術(shù)參數(shù)校對。此項工作由機器生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。3．每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機工作參數(shù)，每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家要求進行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。4．每個月應(yīng)該對設(shè)備消毒劑進行檢測，包含消毒劑濃度和設(shè)備消毒劑參加濃度等。三、機器清洗和消毒操作（一）清洗操作操作人員應(yīng)在每次治療完成后，拆除全部管路系統(tǒng)和傳感器保護罩，仔細(xì)檢驗每個壓力傳感器是否潔凈，確認(rèn)無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤擦布，擦拭機箱外部表面和帶有底輪機座。（二）消毒操作1．操作人員在對機器外部表面進行消毒時，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機器說明書進行，了解相關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。2．因為機器控制單元系統(tǒng)中每個器件都不能夠直接接觸患者血液，所以操作人員不需要對機器內(nèi)部器件進行消毒操作。SOP,第6章第19-20頁–日常維護、清洗與消毒操作3．消毒劑殘余量檢測可依據(jù)消毒劑產(chǎn)品要求，采取對應(yīng)方法檢測透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求以下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。血透機維護與消毒7/278血透機水路系統(tǒng)維護目標(biāo)規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護方案：消毒–針對反滲水及AB濃縮液帶來微生物污染除鈣程序-針對透析液中型成碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物清洗程序–針對治療中從患者血液中擴散或?qū)α鞯酵肝鲆褐杏袡C分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物血透機排水下水道口有機分子沉淀物-蛋白蛋糕血透機維護與消毒8/279第1步-了解血透析

消毒清洗種類目標(biāo)及可選項比如AK96支持全部熱或化學(xué)消毒模式血透機，包含;CleanCart-C(檸檬酸干粉)清洗棒-脫鈣和加熱消毒(獨有)CleanCart-A(碳酸氫干粉)清洗棒-去除有機物質(zhì)和加熱消毒(獨有)過氧乙酸（濃度為0.01%至0.15%）消毒檸檬酸液體（濃度為2%）脫鈣和加熱消毒次氯酸鈉（濃度為0.5%）去除有機物質(zhì)和消毒甲醛（濃度為4%）化學(xué)劑消毒戊二醛（濃度為2%）化學(xué)劑消毒草酸（濃度為2%）去除鐵銹和加熱消毒與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒(獨有)機器外表面用乙醇/巴士液化學(xué)劑消毒血透機操作手冊中維護保養(yǎng)消毒說明與指導(dǎo)血透機維護與消毒9/2710第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

種類(有效成份)與其特征血透機維護與消毒10/2711慣用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機酸類過醋酸類(過氧乙酸)產(chǎn)品/成份福爾馬林(4%甲醛)5%次氯酸鈉(漂白水),巴士液費森C液(檸檬酸、乳酸、醋酸、蘋果酸等)Renalin,Hemoclean西莫林,費森P液,瑞諾靈,瑞那霖,桑耐賽德PAA,倫拿靈用途醫(yī)藥儀器消毒食物制造過程，住宅，血液透析機器消毒食品添加劑血液透析機器消毒醫(yī)藥，工業(yè)，住宅等消毒多用途消毒及清潔優(yōu)點強而有效消毒力強而有效消毒力去除有機物質(zhì)效果強安全無毒性消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物效果佳強而有效消毒力消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物效果佳高環(huán)境兼容性(100%分解)低溫下消毒效果仍佳使用時低刺激性低毒性(輕度腐蝕性)缺點具毒性,致死不能去除鈣鎂沉淀物低環(huán)境兼容性，不環(huán)境保護具毒性>1ppm,溶血具刺激性具腐蝕性殺孢子及T.B.等菌效果不佳低環(huán)境兼容性，不環(huán)境保護低溫下不能消毒(<60度)中等環(huán)境兼容性不能去除有機沉淀物刺鼻酸味去除有機沉淀物效果中等血透機維護與消毒11/2712第3步–制訂適當(dāng)科室

脫鈣、清潔與維護計劃(維護時間表)每星期消毒維護時間表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六天天早辰開機開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療開機準(zhǔn)備治療每次治療之間熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒天天最終消毒-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢驗次氯酸殘量<3.5%過氧乙酸檢驗過氧乙酸殘量-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢驗次氯酸殘量3.5%過氧乙酸檢驗過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢驗過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢驗過氧乙酸殘量血透機維護與消毒12/2713第3步–制訂適當(dāng)科室

脫鈣、清潔與維護計劃(維護準(zhǔn)則)維護準(zhǔn)則血透機維護與消毒13/2714記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測3．消毒劑殘余量檢測可依據(jù)消毒劑產(chǎn)品要求，采取對應(yīng)方法檢測透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求以下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。SOP,第5章第17頁,三、復(fù)用消毒程序,(五)復(fù)用后檢測SOP,第4章第15頁,表4-1允許化學(xué)污染物最大濃度自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,,)，或總氯濃度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI,)針對醛類、過氧乙酸化學(xué)消毒劑針對含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液血透機維護與消毒14/2715記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測產(chǎn)品消毒劑有效成份最低量比色試紙/劑包含針對醛、活性氯與過氧乙酸和硬水離子-注意針對成份與靈敏度活性氯消毒劑有效成份最低量測試劑與色譜議;-注意針對成份:自由氯(余氯0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、總氯(0.1mg/L)-注意靈敏度:0.5mg/Lvs0.1mg/L比色表光學(xué)比色色譜議試紙比色瓶:試劑+樣品試劑粉包血透機維護與消毒15/2716血透機維護與監(jiān)測預(yù)處理、反滲機/水管維護與監(jiān)測濃縮液配制設(shè)備維護與監(jiān)測透析器復(fù)用注意事項與監(jiān)測血透機/及其它設(shè)備維護與消毒血透機維護與消毒16/2717血透機維護與監(jiān)測(無滲漏)採樣點:血透機透析液出回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每個月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測最少每年每臺血透機一次無滲漏每次治療后/天天機器內(nèi)部消毒/沖洗消毒后檢驗確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量血透機前面板血透機內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進出管透析機內(nèi)部透析液制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機前面板血透機內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進出管每次治療后機器外部消毒/沖洗血透機維護與消毒17/2718預(yù)處理、反滲機/水管維護Gambro定時更換濾器定時更換濾器定時反沖(天天)反滲機

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機砂濾器樹脂軟水器連接血透機5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機房反滲膜/水箱/水管定時消毒(每七天-每個月)，消毒后檢驗確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量活性炭濾器定時反沖(天天)定時更換活性碳填料定時反沖與再生加鹽,保持鹽水飽和血透室內(nèi)血透機維護與消毒18/2719預(yù)處理、反滲機/水管監(jiān)護(無滲漏)反滲機

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機砂濾器樹脂軟水器連接血透機5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機房活性炭濾器碳濾器后採樣檢測氯、氯胺(總氯)<0.1mg/l(天天)前后壓力下降<1bar無滲漏血透室內(nèi)採樣點:反滲機后出水管、回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每個月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)

採樣檢測化學(xué)污染物(每年)無滲漏機器自動監(jiān)測產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度<50S/cm2(保持穩(wěn)定)前后壓力下降<1bar無滲漏前后壓力下降<1bar無滲漏軟水器后採樣檢測水硬度<17.5mg/l(天天)前后壓力下降<1bar無滲漏衛(wèi)生部血淨(jìng)SOPAAMIRebeccaL.Amato血透機維護與消毒19/2720小結(jié)–水處理系統(tǒng)監(jiān)測物理性監(jiān)測(壓力表)壓力/前后壓力下降–全部過濾器天天檢驗紀(jì)錄化學(xué)性監(jiān)測(采樣口、電導(dǎo)率計、試劑試紙)總氯濃度-活性碳吸附濾器后/每一班治療前必需檢測紀(jì)錄氯和氯胺濃度水硬度-軟水器后/最後一班治療後/天天檢驗紀(jì)錄可溶解鹽排斥率

-反滲系統(tǒng)后/開始治療前/天天檢驗紀(jì)錄電導(dǎo)率–反滲系統(tǒng)前后/開始治療前/天天檢驗紀(jì)錄生物品質(zhì)監(jiān)測(采樣口、微生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素LAL檢驗

)微生物培養(yǎng)/點數(shù)-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每個月檢驗紀(jì)錄內(nèi)毒素檢驗-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每個月檢驗紀(jì)錄血透機維護與消毒20/2721濃縮液配制設(shè)備維護與監(jiān)測(無滲漏)干粉自混合桶裝供液桶裝A、B液透析液監(jiān)測:採樣檢測-培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每個月)採樣檢測內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)無滲漏配制水箱維護天天用透析用水清洗一次每七天消毒，消毒后檢驗確