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文檔簡介

年我國狂犬病疫苗行業(yè)批簽發(fā)量、市場需求及競爭格局情況分析狂犬病是狂犬病毒所致的急性傳染病,病毒通過破損的皮膚或粘膜入侵人體,嗜神經(jīng)性是狂犬病毒感染的主要特征,臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。其中型典臨床表現(xiàn)為恐水癥,故狂犬病又稱恐水病。

狂犬病臨床表現(xiàn)

資料來源:作者整理

狂犬病是狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病,流行性廣,病死率極高,接近95%,對人民生命健康造成嚴峻威逼。目前對于狂犬病尚無特效治療,免疫接種是預防狂犬病發(fā)病的唯一有效的措施。

狂犬病防制措施

資料來源:作者整理

我國使用的狂犬病疫苗可以分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩種,前者使用Vero細胞、雞胚細胞或地鼠腎細胞培育,后者使用人二倍體細胞。其中Vero細胞由于使用懸浮細胞培育方式的Vero細胞培育效率高,質量好,其外源性污染風險更低,成為主流產(chǎn)品。

各類狂犬病疫苗對比

動物細胞

人源細胞

Vero細胞

地鼠腎細胞

雞胚細胞

人二倍體細胞

優(yōu)點

放大生產(chǎn)簡單、產(chǎn)量高,有良好的免疫原性、平安性和穩(wěn)定性

免疫效果好,副反應較輕、價格較廉價、應用較廣泛。

平安性好、效期較長、誘導抗體產(chǎn)生快速并且長久

缺點

殘留宿主細胞DNA具有潛在風險

解剖制備細胞環(huán)節(jié)難以實現(xiàn)大規(guī)模自動化。

擴大產(chǎn)量較難,價格昂貴,進展中國家應用較少

供應商

成大生物、寧波榮安、大連雅麗峰

河南遠大、中科生物

ChironBehring

康華生物

中標價

50-300元/支

50-70元/支

200元/支

300元/支

資料來源:作者整理

一、狂犬病基本狀況

近年來得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為202人,發(fā)病率為0.0144/10萬;死亡人數(shù)為188人,死亡率為0.0134/10萬。截至2022年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人,死亡人數(shù)為66人。

2022-2022年5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)與發(fā)病率狀況

數(shù)據(jù)來源:作者整理

2022-2022年5月我國狂犬病死亡人數(shù)與死亡率狀況

數(shù)據(jù)來源:作者整理

二、狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀

近年來雖然我國狂犬病發(fā)病及死亡人數(shù)逐年降低,批簽發(fā)量整體下降。但疫苗批簽發(fā)量仍舊較大,2022-2022年期間批簽發(fā)總量在6,000-8,000萬支左右。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。

2022-2022年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量狀況

數(shù)據(jù)來源:中檢所

而在各類疫苗中,Vero細胞基質狂犬病疫苗占據(jù)主導地位,市場占比88%。但人二倍體細胞是世界衛(wèi)生組織推舉的金標準狂犬病疫苗。因此自2022年以來,我國二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)量有所上升。2022年我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量增長至370.36萬劑,占狂犬病疫苗批簽總量4.71%。

2022-2022年我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量狀況

數(shù)據(jù)來源:中檢所

三、市場需求

不斷增長的犬貓飼養(yǎng)量帶來的寵物抓傷為我國狂犬病疫苗供應持續(xù)的市場需求。近年來我國貓狗飼養(yǎng)量不斷提高。2022年全國城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量達到10084萬只,比2022年增長1.7%。其中寵物犬數(shù)量為5222萬只,寵物貓數(shù)量為4862萬只。

隨著我國居民收入提升和養(yǎng)寵人群不斷擴大,犬貓寵物市場的不斷進展,規(guī)模不斷擴大。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國寵物消費市場規(guī)模727.3億元,同比增長21.1%。

2022-2022年我國寵物消費市場規(guī)模狀況

數(shù)據(jù)來源:作者整理

四、行業(yè)競爭格局

目前我國狂犬病疫苗市場較為集中,遼寧成大是龍頭企業(yè),其產(chǎn)品占據(jù)市場主要份額。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年遼寧成大狂犬病疫苗批簽發(fā)量為962.94萬人份,占比為54.26%;其次為寧波榮安,批簽發(fā)量為376.14萬人份,占比為21.19%。

2022年我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗企業(yè)批簽發(fā)量狀況

數(shù)據(jù)來源:各公司公告

2022年我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗企業(yè)批簽發(fā)量占比狀況

數(shù)據(jù)來源:各公司公告

各類疫苗企業(yè)研發(fā)覺狀來看,Vero細胞狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要有成大生物、寧波榮安和大連雅麗峰,地鼠腎細胞狂犬病疫苗僅有河南遠大和中科生物兩家供應商;人二倍體細胞狂犬病疫苗僅有康華生物供應。目前康泰生物的二倍體狂犬病疫苗已經(jīng)申請藥品注冊批件,有望成為國內其次家人二倍體細胞狂犬疫苗供應商。此外智飛生物和成都所的二倍體狂犬疫苗已經(jīng)進入臨床三期。

我國人二倍體狂犬病疫苗研發(fā)覺狀

疫苗名稱

企業(yè)

研發(fā)進度

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

康泰生物

完成臨床討論,已申請藥品注冊批件

凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)

智飛生物

III期臨床試驗進行中

凍干人用狂犬病疫苗(2BS細胞)

成都所

III期臨床試驗進行中

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

遼寧成大

2022年3月已開展I期臨床工作,III期臨床樣品正在進行制備,方案2022年下半年開展III期臨床試驗

資料來源:作者整理(WW)

更多深度內容,請查閱作者:

《2022年中國狂犬病疫苗行業(yè)分析報告-產(chǎn)業(yè)競爭格局與進展定位討論》

《2022年中國人用狂犬病疫苗產(chǎn)業(yè)分析報告-產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調查與進展戰(zhàn)略規(guī)劃》

行業(yè)分析報告是決策者了解行業(yè)信息、把握行業(yè)現(xiàn)狀、推斷行業(yè)趨勢的重要參考依據(jù)。隨著國內外經(jīng)濟形勢調整,將來我國各行業(yè)的進展都將進入新階段,決策和推斷

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