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NUMPAGES6PAGE10第1頁共5頁工作指引文件編號:文件頁數(shù):第1頁共5頁版本號:1.2文件名稱:品質(zhì)部受控文件管理工作指引適用范圍:xx公司收文部門:品質(zhì)部擬制:審核:批準(zhǔn):有否會(huì)簽●不需會(huì)簽○需會(huì)簽會(huì)簽部門會(huì)簽人會(huì)簽日期會(huì)簽部門會(huì)簽人會(huì)簽日期更改記錄版本號更改部門更改人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期更改內(nèi)容1.0品質(zhì)部1.1品質(zhì)部1.2品質(zhì)部目的為了規(guī)范品質(zhì)部受控文件的管理,確保受控文件管理的有效性和及時(shí)性,特制訂本工作指引。適用范圍適用xx有限公司職責(zé)品質(zhì)部文員:負(fù)責(zé)文件的編號、發(fā)放、回收以及文件原稿的歸檔管理工作;品質(zhì)部各組長:組內(nèi)文件的簽收、管理,協(xié)助部門文員進(jìn)行文件的核對和清理工作;品質(zhì)部工程師/主管:負(fù)責(zé)工作指引和檢驗(yàn)規(guī)范的編寫,以及檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編寫或?qū)徍?;品質(zhì)部經(jīng)理:負(fù)責(zé)工作指引的審核,檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)(作業(yè))指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。名詞解釋無流程圖流程責(zé)任部門/人員相關(guān)文件相關(guān)記錄文件編寫文件編寫文件編號文件編號審核審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)登記、發(fā)放文件登記、發(fā)放文件定期核對清理文件定期核對清理文件作廢文件(回收)作廢文件(回收)新文件登記發(fā)放到相關(guān)部門新文件登記發(fā)放到相關(guān)部門組長、技術(shù)員、工程師部門文員工程師、部門經(jīng)理部門經(jīng)理、副總以上文控文員、部門文員各組組長、部門文員文控文員、部門文員文控文員、部門文員《品質(zhì)部檢驗(yàn)指導(dǎo)書》《品質(zhì)部臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書》《受控文件發(fā)放回收記錄表》《受控文件發(fā)放回收記錄表》《受控文件發(fā)放回收記錄表》《品質(zhì)部檢驗(yàn)指導(dǎo)書》《品質(zhì)部臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書》《體系文件編寫工作指引》請看6.1.1品質(zhì)部文件編寫、審核、批準(zhǔn)分發(fā)權(quán)責(zé)表:《受控文件發(fā)放回收記錄工作指引》《受控文件發(fā)放回收記錄工作指引》《受控文件發(fā)放回收記錄工作指引》6流程說明6.1文件的編寫6.1.2檢驗(yàn)規(guī)范根據(jù)研發(fā)部相關(guān)資料和料件、產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編寫,當(dāng)有重大變更或品質(zhì)問題發(fā)生時(shí),可根據(jù)實(shí)際需要修訂檢驗(yàn)規(guī)范。檢驗(yàn)規(guī)范嚴(yán)格按照品質(zhì)部《檢驗(yàn)規(guī)范》格式編寫。6.1.3檢驗(yàn)指導(dǎo)書依據(jù)相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)崗位的檢驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)步驟、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作方法等進(jìn)行編寫,當(dāng)有重大變更或品質(zhì)問題發(fā)生時(shí),可根據(jù)實(shí)際需要修訂檢驗(yàn)指導(dǎo)書。檢驗(yàn)指導(dǎo)書嚴(yán)格按照《品質(zhì)部檢驗(yàn)指導(dǎo)書》格式編寫;6.1.4當(dāng)有新料件到貨、新產(chǎn)品投產(chǎn)、生產(chǎn)返線、研發(fā)部文件有變更、或有質(zhì)量問題發(fā)生需要臨時(shí)修訂檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),則需編寫臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書。臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書嚴(yán)格按照《品質(zhì)部臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書》格式編寫。6.2文件的編號6.2.文件編號規(guī)則如下:使用類別文件類型編號規(guī)則備注檢驗(yàn)規(guī)范各類檢驗(yàn)規(guī)范QADGF—流水號(5位字符)流水號為:00001—99999料件檢驗(yàn)IQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書QADZD—I+流水號(4位字符)流水號為:0001—9999制程檢驗(yàn)FQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書QADZD—F+流水號(4位字符)制程檢驗(yàn)IPQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書QADZD—P+流水號(4位字符)成品檢驗(yàn)QA檢驗(yàn)指導(dǎo)書QADZD—A+流水號(4位字符)臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書各組使用臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書QADLS+月份(2位字符)+流水號(2位字符)流水號為:01—996.2.3工作指引編號規(guī)則和編寫格式依照《體系文件編寫工作指引》執(zhí)行。6.3品質(zhì)部文件編寫、審核、批準(zhǔn)分發(fā)權(quán)責(zé)如下:文件類型編寫審核批準(zhǔn)發(fā)行工作指引工程師/主管部門經(jīng)理管理者代表文控中心文員檢驗(yàn)規(guī)范工程師/主管/部門經(jīng)理文控中心文員檢驗(yàn)指導(dǎo)書技術(shù)員/組長以上工程師以上部門經(jīng)理以上臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書技術(shù)員以上工程師以上6.4登記、發(fā)放6.4.1品質(zhì)部文員按照文件管理要求做登記、分類存檔、補(bǔ)發(fā)、核對等文件管理工作,確保文件現(xiàn)行有效性。6.4.2對于其他部門(文控中心、生產(chǎn)部等)發(fā)放到品質(zhì)部處的文件,品質(zhì)部文員統(tǒng)一簽收,登記后發(fā)放到本部門各組,并知會(huì)相關(guān)人員對文件進(jìn)行傳閱和宣貫。6.6作廢文件的回收6.3.1對于臨時(shí)檢驗(yàn)指導(dǎo)書,最長有效期限為1個(gè)月,到期后品質(zhì)部文員負(fù)責(zé)將原稿交于文件編寫人確認(rèn)作廢,然后回收。如需要延期,該文件編寫人在原稿上寫明延期的時(shí)間,由文件審批人批準(zhǔn)后重新發(fā)放,具體發(fā)放回收依照《受控文件發(fā)放回收工作指引》執(zhí)行。6.7新文件登記
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