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文檔簡介
第八章-中藥管理案例第一頁,共45頁。天津天士力的GAP之路1998年,天津天士力開始為其核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸所使用的主要原料藥-丹參尋找和選擇最佳的生產(chǎn)地。經(jīng)過認(rèn)真考察論證,最終選擇了位于我國秦嶺東南麓的陜西省商洛,進(jìn)行丹參規(guī)范化種植與生產(chǎn)。1999年1月,天津天士力與商洛共同投資組建了陜西天士力植物藥業(yè)有限公司,開始全國第一個(gè)GAP藥源基地的建設(shè),為了保證藥材質(zhì)量的穩(wěn)定、可控,天士力借鑒歐共體GAP,對(duì)丹參的生長環(huán)境、種質(zhì)評(píng)定、施肥、病蟲害防治、采收加工、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié),經(jīng)過田間、室內(nèi)的62項(xiàng)試驗(yàn),在取得大量科學(xué)依據(jù)的基礎(chǔ)上,制定出《丹參生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)》。第二頁,共45頁。隨后又經(jīng)過幾年的探索,制訂出全國首例《基地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《種質(zhì)、種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)》、《肥料使用標(biāo)準(zhǔn)》等一系列嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。天士力通過引入并推廣丹參優(yōu)良新品系,在丹參生長發(fā)育規(guī)律、有效成分變化、無“農(nóng)殘”施肥和病蟲害防治等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究,配置了高效液相分析儀、超凈工作臺(tái)等一系列實(shí)驗(yàn)、化驗(yàn)儀器設(shè)備,系統(tǒng)的監(jiān)測藥材生產(chǎn)的全過程等方法,有效地解決了中藥材的重金屬含量和農(nóng)藥殘留量偏高的問題。經(jīng)過近5年時(shí)間,投資達(dá)六千余萬元,天津天士力終于建成了規(guī)范化、規(guī)模化的丹參藥源基地,并于2004年3月16日成為首批第一個(gè)通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證的GAP基地。第三頁,共45頁。[案例評(píng)析]國家提倡建設(shè)規(guī)范化中藥材生產(chǎn)基地的主要目的是:因地制宜積極發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn),為中藥飲片和中成藥生產(chǎn)提供質(zhì)量穩(wěn)定、無污染的生產(chǎn)原料,使中藥材生產(chǎn)與中藥工業(yè)企業(yè)的原料基地、商業(yè)企業(yè)貨源基地建設(shè)結(jié)合起來,最終實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、規(guī)范化、集約化發(fā)展,這也是目前及今后進(jìn)行中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的發(fā)展方向。天津天士力的GAP之路表明,GAP基地的建設(shè)是一項(xiàng)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要投入足夠的人力、物力、財(cái)力作保障,并且需要在種質(zhì)資源篩選、產(chǎn)地環(huán)境確定、藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等方面作大量細(xì)致、認(rèn)真的研究工作。但是中藥生產(chǎn)企業(yè)作為中藥現(xiàn)代化的主要受益者之一,應(yīng)當(dāng)積極推動(dòng)中藥材的規(guī)范化生產(chǎn),以從源頭上保證其所生產(chǎn)的中藥制劑的質(zhì)量,這也是企業(yè)發(fā)展的長久之計(jì)。第四頁,共45頁?!爸兴幤贩N保護(hù)專屬權(quán)”不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.案情原告海南亨新藥業(yè)有限公司訴稱,其生產(chǎn)的“抗癌平丸”經(jīng)原SDA批準(zhǔn)為國家中藥保護(hù)品種,取得《中藥保護(hù)品種證書》。保護(hù)期為2002年9月12日至2009年9月12日。被告江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司無視國家法律規(guī)定,在原告獲得《中藥保護(hù)品種證書》之后,繼續(xù)大量生產(chǎn)和銷售同品種的“抗癌平丸”,該行為侵害了原告的“中藥品種保護(hù)專屬權(quán)”,是一種不正當(dāng)競爭侵權(quán)行為。據(jù)此,原告請(qǐng)求法院判令被告停止侵權(quán),并在中國醫(yī)藥報(bào)公開賠禮道歉,賠償經(jīng)濟(jì)損失480萬元。第五頁,共45頁?!爸兴幤贩N保護(hù)專屬權(quán)”不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.案情被告江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司答辯稱,“抗癌平丸”是其于1974年研制、1979年首先生產(chǎn),并已獲得國家批準(zhǔn)生產(chǎn),依法享有在先權(quán),不是仿制,不存在侵權(quán)。中藥保護(hù)并無絕對(duì)排他權(quán),被告也已按規(guī)定正在申報(bào)同品種保護(hù),且在公告6個(gè)月后停止了生產(chǎn),未違反有關(guān)規(guī)定,更不屬于不正當(dāng)競爭。原告訴訟系濫用訴權(quán)的一種不正當(dāng)競爭行為,法院應(yīng)依法駁回原告的訴訟請(qǐng)求。第六頁,共45頁。2.點(diǎn)評(píng)本案的爭議焦點(diǎn)有兩個(gè),《中藥品種保護(hù)條例》是否是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種類型?被告生產(chǎn)銷售“抗癌平丸”的行為是否構(gòu)成對(duì)原告的不正當(dāng)競爭侵權(quán)?關(guān)于第一個(gè)爭議焦點(diǎn),原告提出其在獲得《中藥保護(hù)品種證書》之后,即享有“中藥品種保護(hù)專屬權(quán)”,該權(quán)利雖無法律明文規(guī)定,卻是一種類似于專利權(quán)的新型的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該權(quán)利僅屬于獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)所有,它對(duì)于生產(chǎn)同品種中藥、但未獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)是絕對(duì)排斥、禁止生產(chǎn)和銷售的。然而,《中藥品種保護(hù)條例》屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)措施,其主要目的是為了控制中藥生產(chǎn)低水平重復(fù),實(shí)際是規(guī)范中藥生產(chǎn)的市場準(zhǔn)入制度,并非創(chuàng)設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度。第七頁,共45頁。2.點(diǎn)評(píng)同一種中藥品種,如果沒有企業(yè)去申請(qǐng)中藥品種保護(hù),則每個(gè)企業(yè)均可生產(chǎn),如果有一家企業(yè)申請(qǐng)并獲得《中藥保護(hù)品種證書》,則其他企業(yè)在一定期限內(nèi)也必須去申請(qǐng)同品種保護(hù),逾期不申請(qǐng)將不允許生產(chǎn)同品種中藥。《中藥品種保護(hù)條例》保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)是中藥一級(jí)保護(hù)品種的技術(shù)秘密?!翱拱┢酵琛睂儆诙?jí)保護(hù)品種,該藥的處方組成、工藝制法在原告申請(qǐng)中藥保護(hù)之前已在《中國藥典》(Ch.P.)上公開,已進(jìn)入公有領(lǐng)域,中藥品種保護(hù)不要求新穎性,非創(chuàng)新藥物也可以得到保護(hù),因而所保護(hù)的不一定是知識(shí)產(chǎn)權(quán),而進(jìn)入公有領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)是不應(yīng)當(dāng)受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的,授權(quán)特定企業(yè)壟斷這類現(xiàn)有技術(shù)無疑會(huì)損害公眾的利益。第八頁,共45頁。多個(gè)中藥品種保護(hù)生產(chǎn)權(quán)可以并存,只要符合條件,國家可以批準(zhǔn)多個(gè)藥品企業(yè)生產(chǎn)同一品種的中藥。原告主張的“中藥品種保護(hù)專屬權(quán)”實(shí)質(zhì)是一種來源于行政許可的生產(chǎn)權(quán),不符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占性、專有性等特征,原告無權(quán)禁止其他企業(yè)生產(chǎn)同品種中藥。關(guān)于第二個(gè)爭議焦點(diǎn),由于被告是“抗癌平丸”最早的研制生產(chǎn)單位,所有生產(chǎn)批準(zhǔn)文件一應(yīng)俱全,屬于合法生產(chǎn)。在2002年9月原告的中藥保護(hù)品種公告之前,即2002年7月,被告已經(jīng)依法向SFDA提出“抗癌平丸”中藥同品種保護(hù)申請(qǐng)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,被告并無違反行政法規(guī)之處?!吨兴幤贩N保護(hù)條例》對(duì)泄密、擅自仿制中藥保護(hù)品種等行為只規(guī)定行政責(zé)任、刑事責(zé)任,沒有規(guī)定民事責(zé)任,被告的行為既不屬于泄密,也不屬于擅自仿制中藥保護(hù)品種,原第九頁,共45頁。告依照《中藥品種保護(hù)條例》主張其享有民事權(quán)利、要求被告承擔(dān)民事責(zé)任無法律依據(jù)。本案被告在原告取得《中藥保護(hù)品種證書》之后繼續(xù)生產(chǎn)“抗癌平丸”的行為不屬于我國《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》(以下簡稱《反不正當(dāng)競爭法》)規(guī)定的不正當(dāng)競爭行為,被告也不存在違反誠實(shí)信用原則和公認(rèn)的商業(yè)道德、損害原告合法權(quán)益的行為,因此,原告不構(gòu)成對(duì)被告的不正當(dāng)競爭侵權(quán)。原告認(rèn)為被告違反行政法規(guī)生產(chǎn)、銷售中藥品種,不屬于平等主體之間的民事糾紛,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)求國家有關(guān)行政部門處理。據(jù)此,法院裁定駁回原告訴求。來源:韋曉云.“中藥品種保護(hù)專屬權(quán)”非知識(shí)產(chǎn)權(quán).中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)第十頁,共45頁。中藥現(xiàn)代化害死中醫(yī),中醫(yī)將亡于中藥中藥“病”了?中藥已死?
記者/張襦心最可悲的事情莫過于,連治病救人的藥都“病”了。
2006年,記者采訪原國家藥品監(jiān)督管理局市場司司長駱詩文,他曾預(yù)言:“我們執(zhí)行錯(cuò)誤的‘中藥現(xiàn)代化’路線與國際接軌三四年,已經(jīng)使得中藥加速走向衰敗。如果這種情況再讓它繼續(xù)5年,中藥就無法挽救了?!?/p>
2011年,記者拜訪駱老,再度提及此事,他直言:“醫(yī)藥不分家?,F(xiàn)在傳統(tǒng)中藥已經(jīng)不復(fù)存在,醫(yī)也完了!”
第十一頁,共45頁。中醫(yī)將亡于藥?很多人都以為“中醫(yī)是慢郎中”,有時(shí)候連駱老的女兒都不例外。一次孩子發(fā)燒,咳得很厲害,工作繁忙的她為了快速治愈,也是直接送醫(yī)院掛水去了,沒想到連著一星期都沒見好。而北京中醫(yī)院一位醫(yī)生,是名老中醫(yī)的孫子,僅用了5味藥,3服下去,小朋友就活蹦亂跳了。
這位醫(yī)生姓周,夫人也是名門之后,是京城名醫(yī)施今墨的第三代。周醫(yī)生用藥有何高明?駱老說,重點(diǎn)是他每一味藥都經(jīng)過自己精心炮制。而現(xiàn)在的醫(yī)院大多不炮制、或者亂炮制。
第十二頁,共45頁。一藥難求:伏龍肝治腹痛泄瀉、便血。中醫(yī)醫(yī)案:1、“山西有位老同志60多歲,善于醫(yī)治一種罕見的病癥‘骨血癌’,就是骨頭會(huì)像棺材板一樣一塊塊腐爛、流膿。西醫(yī)認(rèn)為,此乃骨髓感染流失成了空骨頭,必須殺菌消炎,同時(shí)補(bǔ)鈣。但用他的中藥,不用補(bǔ)鈣,也不需要西藥殺菌,少則三個(gè)月,多則半年,骨頭就能長得像新的一樣好。中醫(yī)醫(yī)案:2、有位在政府任職的朋友出車禍,腦漿都看見了,抬到一位非常有名的中醫(yī)那里碰運(yùn)氣。這位醫(yī)生有規(guī)矩,配藥的時(shí)候旁邊不許有醫(yī)務(wù)人員。我只看到她最后敷了一層草藥在朋友頭上,隨著水分的蒸發(fā),他的傷口不斷愈合,非常神奇,他現(xiàn)在活得好好的?!?/p>
第十三頁,共45頁。中醫(yī)醫(yī)案:3、我國著名脊柱醫(yī)學(xué)專家張吉林也告訴記者,1972年就被保送到山東醫(yī)學(xué)院學(xué)西醫(yī)的他,經(jīng)過幾年大學(xué)苦讀,后來卻對(duì)中醫(yī)正骨著迷,一研究就是20年,起源是一個(gè)偶然事件?!?975年,我大學(xué)畢業(yè)的時(shí)候扭到了腳,到醫(yī)院就醫(yī),服了消炎鎮(zhèn)痛藥、用了外用藥水都不見效。沒想到有一次理發(fā),一位深諳推拿正骨的理發(fā)師幾秒鐘就手到病除。當(dāng)時(shí)我就驚呆了:傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)竟然這么奧妙!”2011年9月,中國藥學(xué)家屠呦呦獲得了被認(rèn)為僅次于諾貝爾獎(jiǎng)的拉斯克獎(jiǎng),這是中國生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級(jí)最高大獎(jiǎng)。當(dāng)初抗美援越,越南士兵瘧疾流行,越南政府向我國尋求援助。但中國沒有多少奎丁,據(jù)說后來是周總理指示從中醫(yī)藥藥典里尋找特效藥,最后查到了青蒿。第十四頁,共45頁。中西醫(yī)之爭、中西藥之爭“其實(shí)中西醫(yī)沒有什么好爭論的。對(duì)患者而言,實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。哪個(gè)見效快、痛苦小、不良反應(yīng)小、價(jià)格低,就用哪個(gè)?!?/p>
一位老醫(yī)生則對(duì)記者說:“不能怨老百姓罵中醫(yī)。現(xiàn)在中藥不靈了。價(jià)格漲得那么厲害,假冒偽劣又空前嚴(yán)重,老百姓怎么能不罵?從來沒有見過中藥材質(zhì)量像今天這么差,過去三五服中藥下去療效就出來了,現(xiàn)在十服八服也沒見療效?!?/p>
最可悲的事情莫過于,連治病救人的藥都“病”了。我搞了50多年中藥,現(xiàn)在的中藥連我自己都不敢吃。不是危言聳聽,很可能吃出問題。我吃中藥,都得自己跑到藥材市場親手選藥材,自己炮制?!?/p>
第十五頁,共45頁。國藥之殤南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授斷言:“中醫(yī)將亡于藥!”作為華夏5000年文化結(jié)晶的傳統(tǒng)中藥,到底怎么了?
枇杷露之前世今生“一袋袋包裝扎實(shí)的枇杷葉碼得像小山一樣,一輛12噸的載重貨車整裝待發(fā)……”這是一名記者在全國最大的枇杷葉收購大戶,福建仙游縣書峰鄉(xiāng)林文喜的收購站,看到的“壯觀場面”。
原來落到地上隨其腐爛的枇杷葉,隨便撿來就能換錢,瞬間激發(fā)了村民們的積極性,連殘疾人都加入了撿葉大軍。第十六頁,共45頁。林文喜掀起了“撿枇杷葉”的熱潮。
這個(gè)山區(qū)小鄉(xiāng),僅有6個(gè)建制村、萬人口、5800畝耕地,年輕勞動(dòng)力都外出打工去了,留下來的多為老弱婦孺組成的“6038部隊(duì)”。一位年逾古稀的老大爺,一年僅靠賣枇杷葉,就能收入4000元左右。
并相繼敲開了廣州醫(yī)藥公司、山東制藥廠、同仁堂的大門。據(jù)《本草備藥》記載,枇杷葉性味苦平,功效為清肺和胃而降氣,氣下則火降痰消。京都念慈庵枇杷膏的傳說,講的就是清代楊孝廉的母親肺弱哮喘,久咳不愈。幸得名醫(yī)葉天士傳授膏方,治愈了母親頑疾。在有些山區(qū),誰患上了“熱咳”,痰厚且黃,就會(huì)去摘幾片枇杷葉子,刷干凈背面的長毛,加塊冰糖煲一碗枇杷水,一般喝兩三次就好了。第十七頁,共45頁。枇杷葉應(yīng)該如何采集、炮制?
“今年用的枇杷葉必須是去年從樹上摘下來的老葉,樹齡至少三五年。用鬃刷把枇杷葉背面的毛刷得干干凈凈,放在竹墊上晾到八九成干,以一公斤為單位,一葉一葉碼好用繩子扎起來,再立起讓它徹底干燥。做藥的時(shí)候,拿出來,用藥刀切成厘米厚的絲,鍋里加煉熟的蜂蜜和適量開水,放入枇杷絲拌勻,用文火炒到枇杷絲既能很均勻地沾上蜜,又不黏手,取出放涼即可。”
但現(xiàn)在農(nóng)民們一般都是怎么采集落葉?“我親眼看到,都是直接用一根金屬的或者竹制的長簽扎地上的落葉,管它老葉、新葉。很多葉子在泥里已經(jīng)第十八頁,共45頁。腐爛,再一下雨,浸泡過后還有什么用?采回來洗都不洗,毛也不去,曬干一扎。炮制的時(shí)候,甚至連繩子都不解,蜜炙就更不用提了,直接往提取罐里倒?!备鶕?jù)古代本草記載,枇杷葉的絨毛必須修治,如果沒有刷干凈,則會(huì)入肺引起咳嗽不止。但這工作頗不輕松。有家醫(yī)院訴苦:“臨時(shí)工每人每天工作8小時(shí),只能刷出兩三斤,以最熟練的工人擔(dān)任,最多每天也只能生產(chǎn)5斤。我院每年僅枇杷葉刷毛一項(xiàng)工作,就要消耗90個(gè)工作日。”
現(xiàn)在廠家告訴我,制藥技術(shù)先進(jìn)了,過濾絲網(wǎng)很細(xì),多過濾兩次毛就沒有了。???第十九頁,共45頁。匪夷所思?以前做的枇杷露,一天分三次,一次10毫升,只需兩三天咳嗽就好了,都不需要喝完一瓶?,F(xiàn)在往往一瓶喝完了都沒效果,跟糖水一樣?!辫凌寺吨徊贿^是當(dāng)今中藥亂象最表層的冰山一角。為了深入“解剖麻雀”,記者采訪了多位藥材界人士,一個(gè)個(gè)癥狀加以剖析,試圖還原“國藥之殤”全景。
1、道地“不地道”
俗話說:“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,中藥材歷來講究原產(chǎn)地,是為“道地”。
“當(dāng)歸,必須是甘肅定西地區(qū)的。大黃是甘肅禮縣銓水鄉(xiāng)的,生地,那就是河南焦作、溫縣,山西臨沂、運(yùn)城這一帶,別的地方都不行……”第二十頁,共45頁。中藥,為什么弄得如此復(fù)雜?
“這是五千年來通過實(shí)踐摸索出的規(guī)律。大量驗(yàn)證表明,一旦改變了環(huán)境,藥效往往就不行了。”
廣州市荔灣區(qū)藥監(jiān)局官員曾指出:“有的中藥材如板藍(lán)根、人參等,長相和正宗產(chǎn)地的一模一樣,本身也不是假藥,但藥檢發(fā)現(xiàn)有效成分很少甚至為零,毫無藥用價(jià)值?!蓖瑯邮堑攸S,河南武陟產(chǎn)的和浙江某地產(chǎn)的經(jīng)過檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)梓醇含量相差810倍?!拔母镏埃兴幦绻枰惖胤N植,必須經(jīng)過三代,考察是不是有療效。用第一代的種子種第二代,第二代的種子再種第三代,直到三代藥材的療效和原產(chǎn)地藥材一致,才允許移植?,F(xiàn)在則隨心所欲了,想去哪里種就去哪里種?!?/p>
第二十一頁,共45頁。魚腥草有問題。過去魚腥草主要生長在深山的水溝溪泉兩邊,沒有污染,煮了以后給小孩退燒很快就能見效?,F(xiàn)在云南、貴州、四川,把魚腥草灑在大地里,像種蔬菜一樣。本身那個(gè)地是農(nóng)田,已經(jīng)施過很多年的化肥農(nóng)藥。長出來后用耙一耙,裝在竹筐浸到水塘里,把泥洗掉就挑到集市上去當(dāng)蔬菜賣了。當(dāng)天賣不完怕爛掉才拿回去曬干,賣出去做藥。肺炎發(fā)燒,以小孩居多。小孩病情變化很快,以往一服藥就能扳過來,延誤了就可能致命。不道地的藥材一轟而上大量供應(yīng),優(yōu)質(zhì)的原產(chǎn)地藥材則遭到人們竭澤而漁式的掠搶。第二十二頁,共45頁。如今浙江各中藥房,已經(jīng)難以看到原汁原味的“浙八味”了。云南白藥最重要的原材料野生重樓,又名七葉一枝花,已經(jīng)瀕臨滅絕。黨參使用激素農(nóng)藥后,單產(chǎn)量也可增加一倍。但藥效可想而知。
藥材中農(nóng)藥殘留超標(biāo)的真相更令人震驚,這也是我國中藥材出口最大的攔路虎。666等劇毒農(nóng)藥,至今該成分仍不時(shí)在長白山區(qū)的人參中被檢出。岷縣當(dāng)歸又稱“岷歸”,為藥材界公認(rèn)的“道地藥材”。前段時(shí)間岷縣“毒當(dāng)歸”鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。由于黃芪、當(dāng)歸、黨參等藥材常發(fā)麻口病,束手無策的農(nóng)民最后只能用各類高毒高殘農(nóng)藥一起“招呼”。嚇得不少想買當(dāng)歸的朋友,不惜從香港繞道訂購。
第二十三頁,共45頁。2、轉(zhuǎn)基因不是傳說
1999年,成都就利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)提高枸杞等藥材的抗病蟲害能力和藥材產(chǎn)量。
“現(xiàn)在國家投資了好幾個(gè)億,在黃河以南的某省份搞黃芪轉(zhuǎn)基因研究。黃河以北的黃芪療效才好,到黃河以南有什么用?”中藥作為一個(gè)復(fù)雜的化合物集合體,轉(zhuǎn)基因之后是不是會(huì)影響它的性味歸經(jīng),這事沒有人管,科研經(jīng)費(fèi)才是大家更重視的。目前列為轉(zhuǎn)基因研究項(xiàng)目中藥包括:金銀花、忍冬藤、連翹、板藍(lán)根、魚腥草、人參、太子參、大棗、枸杞、核桃仁、丹參、綠豆、黃芪、百合、青蒿、何首烏、龍眼肉、杜仲、甘草、半夏、桔梗、銀杏、麻黃、防風(fēng)、蘆根、地骨皮、竹葉、菊花、廣藿香、巴戟天、枳殼、夏枯草等。第二十四頁,共45頁。3、“搶青”之禍“三月茵陳四月蒿,五月砍來當(dāng)柴燒?!彼幫鯇O思邈更在一千多年前直接指出,不按時(shí)節(jié)采摘的中藥材,有名無實(shí),跟爛木頭沒有什么兩樣。
杜仲等皮類藥材,過去選擇的標(biāo)準(zhǔn)是皮必須有厘米厚,樹齡一般10-15年,折斷后杜仲絲拉都拉不動(dòng),那才有效。黃芩五寸長才能用,現(xiàn)在才長到一寸長就被挖出來了。甘草、大黃三年以上的才能達(dá)標(biāo)。還有藥用價(jià)值極高的遼五味子,本應(yīng)到10月才能采收,已經(jīng)提前3個(gè)月遭受了搶青之禍,采回來的青果還要噴上藥水焐紅,而真正自然成熟的五味子則無處尋覓。第二十五頁,共45頁。4、中藥也有“三聚氰胺”
藥材采集之后,最基本的工作是除去泥沙和混雜物。然而目前市場上的藥材,茵陳、蒲公英、菟絲子等所含泥沙重量幾乎占20%以上。丹皮不刮皮抽心,白芍不去老根,板藍(lán)根不去根頭部,桃仁、杏仁不去皮,酸棗仁大量含殼,麥冬、蓮子不去心……
飲片切法不同,藥效也不同。板藍(lán)根薄片的浸出物還原糖含量明顯高于斜片、厚片。但現(xiàn)在藥工怕切到手,隨意把藥片薄片改厚片,厚片改塊狀。片薄如飛的天麻,只能停留在老藥工的記憶中了。
既然在加工修治上竭盡全力偷工減料,功夫都花到哪里去了?——“面子工程”,俗稱“打磺”。第二十六頁,共45頁。為了飲片色澤好看,延長保質(zhì)期,又能讓霉變藥材煥然一新。打磺本來是傳統(tǒng)的熏制方法,目前的問題是反復(fù)打磺,造成硫超標(biāo)。更有甚者是直接將硫黃粉灑在藥材上面,注重養(yǎng)生的老百姓叫苦不迭,從我國進(jìn)口藥材的韓國商家也是頗為頭痛。為了獲得二氧化硫不超標(biāo)的白芷,他們只能每年從中國直接進(jìn)口新鮮白芷自己加工。
當(dāng)今中國,已經(jīng)被戲稱為“化學(xué)大國”,中藥商在這方面的“追求”更是孜孜不倦。近年來為了讓藥材更好看,除了打磺,還增加了用雙氧水浸泡天麻漂白,用氧化鐵水洗丹參染色,拿洗衣粉搓掉霉斑……
第二十七頁,共45頁。5、一言難盡話炮制
很多人都聽說過何首烏能治少白頭,但為此鬧肚子的也比比皆是。原來生首烏中含有一種蒽醌衍生物,能滑腸致瀉。必須經(jīng)過炮制,讓蒽醌衍生物水解成無瀉下作用,降低毒性,才可以正常行使烏須黑發(fā)的功效。
紅頂商人胡雪巖開設(shè)的胡慶余堂,收藏著一套國家一級(jí)文物——金鏟銀鍋。紫雪散祖?zhèn)髯詈笠坏拦ば?,就是放入白銀缽內(nèi),用黃金鏟攪拌煎熬。
很多人以為這不過是藥店的噱頭,后來經(jīng)過化驗(yàn)證實(shí),白銀含有硝酸銀、弱蛋白銀,對(duì)人體黏膜有抗菌消炎作用:金箔則具有鎮(zhèn)驚、安神功效。第二十八頁,共45頁。“中藥加工炮制,一是減毒性,二是增加療效,三是改變歸經(jīng)?!薄鞍胂挠卸荆R床大都經(jīng)炮制后使用,分為法半夏、姜半夏、童子尿半夏。用鹽鹵、生石灰炮制的法半夏,用于健胃。童子尿半夏,主治跌打損傷、胃里咳血。姜半夏則是治療婦女妊娠反應(yīng)。而生半夏則是催吐的?!?/p>
但據(jù)駱詩文觀察,現(xiàn)在的藥廠和醫(yī)院,雖然有炮制標(biāo)準(zhǔn),但都鎖在柜子里,好多都是不炮制,或者炮制不到家。即使某些著名的大藥店也存在此類現(xiàn)象?!芭谥剖诪鮽鹘y(tǒng)用黑豆煮,藥材商代以鍋底灰,甚至用墨汁染色。白術(shù)就是往鍋里一倒,根本不翻炒,上面是白的,中間是黃的,下面的則是焦黑的?!?/p>
第二十九頁,共45頁。炮制不得法,輕則減效,重則害命。一名具有40年臨床經(jīng)驗(yàn)的中藥師發(fā)現(xiàn),炮制用醋如果用工業(yè)醋酸或食用醋酸配制的食醋,都有一定的毒性,能引起30%左右的小鼠死亡,而使用發(fā)酵米醋則無此不良反應(yīng)。馬兜鈴則鬧出過腎病風(fēng)波,一時(shí)老鼠過街人人喊打。主要原因就是國外為了減肥,把馬兜鈴直接當(dāng)茶飲,而不知道我們藥典規(guī)定馬兜鈴要用蜂蜜炮炙解毒。
一位醫(yī)生告訴記者,他們已經(jīng)收治過多位因服用了炮制不到家的中藥材,而導(dǎo)致中毒的病人。
更令人擔(dān)憂的是,雖然炮制技術(shù)乃是中藥的核心,但是后繼無人,很多飲片廠甚至雇傭了對(duì)中藥炮制一知半解的初中生、高中生來作業(yè)。第三十頁,共45頁?!艾F(xiàn)在善鑒別精炮制的中藥專家,全國只剩下兩位‘高徒’:83歲高齡的王孝濤和85歲高齡的金世元,所有中藥炮制方面的專家加在一起,總共40多位。說句難聽的話,死一位少一位?!?/p>
而一家馳名全國的老字號(hào),由于老藥工總堅(jiān)持老規(guī)矩,新領(lǐng)導(dǎo)不樂意了,退休時(shí)一個(gè)都沒留。有些人就這樣流失到深圳的外商合資藥店當(dāng)技術(shù)指導(dǎo),我國炮制技術(shù)面臨泄密之虞。
“王孝濤現(xiàn)在老得連門都出不去了,曾經(jīng)想窮極畢生所學(xué),為國家留下一本關(guān)于炮制方法的書,出版社問他要20萬元,他向有關(guān)部門申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)支持,沒想到一分錢都沒批,王老一怒之下罷筆不寫了?!钡谌豁摚?5頁。6、
高價(jià)買“藥渣”
“我買西洋參的時(shí)候特別煩,有時(shí)候一泡就沒有味道了?!庇形会t(yī)生氣憤地告訴記者,這類西洋參早已被萃取過有效成分。駱詩文說,很多冬蟲夏草也已被提煉,藥材商將“藥渣”用啤酒浸泡,誤導(dǎo)消費(fèi)者以為是真貨。沒有經(jīng)過萃取的蟲草外觀飽滿、色黃而亮,現(xiàn)在市場上至少70%的冬蟲夏草,都被提取了有效成分,干巴巴的,蟲體較硬,也沒有香菇一樣的香氣。
即使正規(guī)藥材市場,都充斥著以“藥渣”冒充的正品,這讓制藥廠也很頭疼。不買就得停產(chǎn),買了藥品質(zhì)量肯定有問題。權(quán)衡再三,最終還是經(jīng)濟(jì)利益占了上風(fēng)。第三十二頁,共45頁。這些藥材都發(fā)現(xiàn)過“被萃取”現(xiàn)象:人參、西洋參、黨參、冬蟲夏草、黃連、黃柏、牡丹皮、首烏藤、金銀花、連翹、八角茴香、山茱萸、連翹、桔梗、淫羊藿、川貝、五味子、益母草、澤瀉、白術(shù)、雞血藤,柴胡、穿山甲、紫河車等。如果說從前的中藥造假,還只是在等級(jí)上以次充好,如今則是花樣百出了。駱詩文曾跑遍了全國17個(gè)中藥材市場,總結(jié)出來常見的造假手法有山肉萸摻進(jìn)葡萄皮,黃芩中摻桑寄生,用塑料做穿山甲甲片,把樹枝包上毛皮包切成片冒充鹿茸,在海馬肚子里灌玻璃膠,往蟲草上粘鉛粉……中成藥造假則更有隱蔽性。比如衡量萸肉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是熊果酸的含量,一些藥廠就往里摻山楂,結(jié)果一樣達(dá)標(biāo),療效只有天知道了。
第三十三頁,共45頁。救救中藥,救救中醫(yī)求醫(yī)問藥的人們經(jīng)常感嘆,找到合格的好中藥難,找到一位好中醫(yī),就更難了。醫(yī)之用藥如用兵,須有良醫(yī)辨證施治、對(duì)癥下藥、才能精確打擊。
人數(shù)在減少:呂柄奎被譽(yù)為中醫(yī)泰斗,他的兒子呂嘉戈告訴記者:“從中醫(yī)人數(shù)上的變化,就能說明問題。西醫(yī)人數(shù),從1950年到2004年,增長了70多倍,達(dá)157萬人。而中醫(yī)從1950年的27萬-30萬人,達(dá)到2004年的27萬人,實(shí)現(xiàn)了零增長!況且這27萬人和55年前的那27萬人,醫(yī)療水平無法相比。”
自從清末太醫(yī)院被廢止,中醫(yī)藥就開始走上了不被重視之路,經(jīng)過“現(xiàn)代化”的洗禮,如今更是日漸風(fēng)雨飄搖。第三十四頁,共45頁。質(zhì)量在下降:但中國還有多少中醫(yī)專家呢?
“過去能被國家外派給其他國家領(lǐng)導(dǎo)人治療疾病的‘名師’已基本上沒有了,只有高徒這一稱謂,其中中醫(yī)有145人,計(jì)劃讓他們再帶上一批具有一定中醫(yī)水平的中年中醫(yī),總數(shù)達(dá)到500人?!瘪樤娢恼劦?。
按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定,必須有4年以上醫(yī)學(xué)院校的學(xué)歷者,方能參加資格考試。凡是師傅帶徒弟的,基本上是學(xué)徒出身,沒有這種學(xué)歷,一律不能考執(zhí)業(yè)醫(yī)師,也就無法行醫(yī)。僅有一條狹窄之門,允許七八十歲的帶五六十歲的,五六十歲的帶四五十歲的。如此以來,只有提高,沒有繼承。第三十五頁,共45頁。制度之?:“我在中醫(yī)藥局好幾年,問老中醫(yī):‘你帶了幾個(gè)徒弟?’他說上面給安排的,又不是我自己帶徒弟。如果是我自己帶徒弟,肯定會(huì)像親生兒子一樣教他。現(xiàn)在我都七八十歲了,徒弟五六十歲,他都形成自己觀點(diǎn)了,能跟我學(xué)什么?什么也學(xué)不了!’中醫(yī)這不是等死嗎?“中藥現(xiàn)代化沒錯(cuò),只是我們的路走錯(cuò)了!”著名專家張吉林認(rèn)為:“中藥要走自己的現(xiàn)代化之路,而不是全盤西藥化?!?/p>
一位藥工批評(píng)說:“現(xiàn)在該研究的不研究。比如傳統(tǒng)硫黃熏蒸加工方式有不足的一面,但農(nóng)民收的鮮藥不處理無法賣出,怎么解決?沒有人管。”第三十六頁,共45頁。歐盟藥典委員會(huì)草藥專家組組長格哈德·弗蘭茲,數(shù)年來研究中草藥。今年7月,在世界中聯(lián)中藥分析專業(yè)委員會(huì)第二屆學(xué)術(shù)年會(huì)上,他表示“西方的植物藥偏重于對(duì)已知化學(xué)成分的研究;而中草藥則是基于對(duì)‘陰陽’理論的研究。中藥是在長期的臨床實(shí)踐中過來的,西藥則是純粹的化合物。因此,我們在嘗試讓中藥和西藥達(dá)到統(tǒng)一,結(jié)合兩者的長處做一些整合工作。”一位評(píng)論者提供了另一個(gè)思考角度:“目前西醫(yī)、中醫(yī),西藥、中藥,誰更科學(xué),以我們目前人類的認(rèn)知能力,無法做出判斷。所以最關(guān)鍵的不是誰先壓倒誰,而是先保護(hù),不要讓兩大體系中的一個(gè)先行消亡。”第三十七頁,共45頁?!把笾兴帯眴⑹句?/p>
中醫(yī)藥在全世界愈來愈受到重視,但是這一切,都與中國無關(guān)。我國的貢獻(xiàn),僅在于為日韓等國的漢方藥提供原材料。
1949年,大局已定,蘇共代表米高揚(yáng)來到西柏坡。滹沱河畔,沒有什么山珍海味,品嘗著汾酒和紅燒魚,堪稱美食家的米高揚(yáng)贊不絕口。毛澤東笑道:“我相信,一個(gè)中藥,一個(gè)中國菜,這將是中國對(duì)世界的兩大貢獻(xiàn)?!?/p>
這番評(píng)價(jià),他在1953年杭州劉莊賓館小憩時(shí),又再次重提。
第三十八頁,共45頁。他不會(huì)想到,作為中草藥的發(fā)源地,今天中國大陸拿到的份額,只是世界草藥銷量的2%,日本則以90%的市場份額牢牢占據(jù)第一把交椅。韓國和中國臺(tái)灣地區(qū)則占5%-7%。曾獲得日本醫(yī)師會(huì)授予“最高功勛獎(jiǎng)”的日本醫(yī)學(xué)權(quán)威大冢敬節(jié),1980年去世前,曾叮囑弟子:“現(xiàn)在我們向中國學(xué)習(xí)中醫(yī),10年后讓中國向我們學(xué)習(xí)。”“我有一天夜里突發(fā)膽囊炎,想起抽屜里還有一包漢方大柴胡湯,趕緊沖了一杯喝下去,不一會(huì)兒就舒服多了?,F(xiàn)在已經(jīng)好幾年過去,沒有再復(fù)發(fā)過?!币晃辉谌毡境D瓿霾畹闹袊こ處煾嬖V記者。第三十九頁,共45頁。漢方藥是在公元513年經(jīng)朝鮮引入日本的,受寵1000多年。明治維新之后,漢方醫(yī)學(xué)遭到拋棄,又在幾年前再度重興?!爸嗅t(yī)學(xué)概論”2006年成為日本醫(yī)生臨床考試內(nèi)容之—,2008年又被納入日本醫(yī)生資格考試。
生產(chǎn)漢方藥的龍頭企業(yè)集中在津村等少數(shù)企業(yè)手里,他們特意在深圳開辦一家涉足中藥飲片的藥業(yè)公司,高薪聘請(qǐng)從中國藥企退休的老藥工擔(dān)當(dāng)技術(shù)指導(dǎo),涉及人參、桂皮、柴胡等500余種中藥材原料、中藥飲片。日本漢方藥界,對(duì)飲片炮制
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