乙醇01新潔爾滅消毒效果驗(yàn)證報(bào)告

目錄1.0驗(yàn)證概述 12.0驗(yàn)證準(zhǔn)備 12.1試驗(yàn)儀器設(shè)備 12.2試驗(yàn)用品 12.3菌種及菌液 22.4劑 22.5菌液計(jì)數(shù) 32.6菌片 32.7菌片菌數(shù)復(fù)核 33.0載體噴灑殺菌效力試驗(yàn)43.1載體噴灑殺菌效力試驗(yàn)結(jié)果43.2載體噴灑殺菌效力試驗(yàn)結(jié)論4.0人員培訓(xùn) 5.0變更及偏差 6.0驗(yàn)證結(jié)論 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器設(shè)備：（設(shè)備的檢驗(yàn)情況詳見(jiàn)校驗(yàn)記錄設(shè)型編校驗(yàn)有效期生化培養(yǎng)箱BPH-S-08-H-霉菌培養(yǎng)箱SPX-S-08-H-精密移液ThermoYY-08-生物安全BCC-S-08-H-高壓蒸汽滅菌S-08-H-試驗(yàn)用品：（培養(yǎng)基的及適用性檢查詳見(jiàn)及適用性檢查記錄試驗(yàn)用批來(lái)有效期無(wú)菌塑料吸頭（1.0無(wú)菌空平皿（90大豆胰蛋白瓊脂M101110-大豆胰蛋白肉湯M100912-薩布羅瓊脂M101110-薩布羅肉湯M100912-65TSAWLP+0.25%-pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖B100912-B100912-菌種名菌種代菌種批菌液批金黃色（StaphylococcusW101113-Sa-大腸埃希（EscherichiaW101113-Ec-NA101114-Ec-銅綠（PseudomonasW101113-Pa-NA101116-Pa-枯草W101113-Bs-白色念珠W101113-Ca-黑曲W101109-An-人表皮(StaphylocococcusW101113-Sh-NA101116-Sh-2.4劑：（劑的配制詳見(jiàn)原始記錄名來(lái)原始批有效期配制濃配制批劑效啟封后一101115-W-臨用新101116-W-臨用新101117-W-臨用新101115-W-臨用新101116-W-臨用新101117-W-臨用新菌液計(jì)數(shù)：（菌液計(jì)數(shù)詳見(jiàn)原始記錄計(jì)濃菌液菌數(shù)金黃色葡萄球10-大腸埃希10-銅綠假單胞10-枯草芽孢桿10-白色念珠10-10-人表皮葡萄球10-確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期菌片的：詳見(jiàn)原始記錄菌片菌數(shù)復(fù)核載 結(jié)菌菌平菌片菌平菌片菌平菌片菌載 結(jié)菌菌紙平菌片菌玻平菌片菌平菌片菌橡平菌片菌平菌片菌合格標(biāo)準(zhǔn)：回收菌片的含菌量應(yīng)不小于105cfu/片 載體噴灑殺菌效力試載體噴灑殺菌效力試驗(yàn)結(jié)果載體名 軟塑 結(jié)菌

101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W- 101115-W- 101116-W- 101117-W-

符合規(guī)載體名結(jié)劑101115-W-30符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格均大3，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名硬質(zhì)塑結(jié)劑101115-W-30符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)載體名硬質(zhì)塑結(jié)劑菌101115-W-40符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-70符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-80符合規(guī)101117-W-60符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-70符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-70符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)載體名硬質(zhì)塑結(jié)劑101115-W-30符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-70符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格均大3，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名結(jié)劑101115-W-10符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-10符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)菌101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-80符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)載體名結(jié)劑101115-W-70符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-10符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-80符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-60符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)載體名結(jié)劑101115-W-80符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-60符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格結(jié)論：上述各次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)劑噴灑后，不銹鋼載體菌片 均大3，符合標(biāo)準(zhǔn)要求確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名紙結(jié)劑101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)菌101115-W-30符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)載體名紙結(jié)劑101115-W-70符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格 均大于3，符合確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名玻劑結(jié)101115-W-30符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)菌101115-W-30符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)載體名玻結(jié)劑101115-W-30符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格 均大于3，確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名潔凈服面結(jié)劑101115-W-50符合規(guī)101116-W-40符合規(guī)101117-W-10符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)載體名潔凈服面結(jié)劑菌101115-W-60符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)載體名潔凈服面結(jié)劑101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格 均大于3，確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名橡結(jié)劑101115-W-30符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)菌101115-W-60符合規(guī)101116-W-70符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)載體名橡結(jié)劑101115-W-60符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-30符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-0符合規(guī)101116-W-0符合規(guī)101117-W-0符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-20符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-70符合規(guī)101117-W-50符合規(guī)101115-W-50符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-20符合規(guī)載體名橡結(jié)劑101115-W-60符合規(guī)101116-W-50符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)合格標(biāo)準(zhǔn)：要求各次試驗(yàn) 均≥3，可判定合格 均大于3，符合確認(rèn)人/日期 復(fù)核人/日期載體名結(jié)劑101115-W-20符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-60符合規(guī)101116-W-30符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)菌101115-W-60符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-10符合規(guī)101117-W-40符合規(guī)101115-W-20符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)101117-W-30符合規(guī)101115-W-40符合規(guī)101116-W-60符合規(guī)10