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行業(yè)概況緩沖液是在加入少量酸或堿和水時抵抗pH變化的溶液。pH緩沖系統(tǒng)在維持生物體的正常pH值和正常的生理環(huán)境方面起著重要作用。大多數(shù)細(xì)胞只能在狹窄的pH范圍內(nèi)工作,需要緩沖液來抵抗代謝過程中發(fā)生的pH變化。生物體中有三個主要的pH緩沖系統(tǒng),它們是蛋白質(zhì)和碳酸氫鹽緩沖系統(tǒng)。在不同類型的細(xì)胞和器官中,每個緩沖系統(tǒng)的量是不同的。在生化研究中,緩沖溶液通常用于維持實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的pH值。研究工作中溶液體系pH值的變化往往直接影響我們工作的有效性。如果提取酶實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的pH值變化或變化太大,酶活性降低甚至完全失活。它由弱酸及其鹽的組合組成,因此具有緩沖作用。生化實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常使用緩沖體系,其中主要包括磷酸、檸檬酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、提尼斯(三羥甲基氨基甲烷)等體系,在生化實(shí)驗(yàn)或研究中要仔細(xì)選擇緩沖體系,因?yàn)橛袝r影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素不是緩沖液的pH值,而是緩沖液中的某種離子。硼酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽和三羥甲基甲烷等緩沖液會引起不良反應(yīng)。維持我們?nèi)梭w正常的生理環(huán)境,與緩沖液密不可分。緩沖溶液維持人體正常的血液pH值范圍。其中,碳酸氫鈉是血漿中最重要的緩沖對,該對的緩沖機(jī)制與肺的呼吸功能和腎臟的排泄和重吸收功能密切相關(guān)。由于人體正常新陳代謝而產(chǎn)生的二氧化碳進(jìn)入血液并與水結(jié)合形成碳酸,碳酸與血漿中的碳酸氫根離子形成共軛酸堿對,因此緩沖溶液對于醫(yī)學(xué)檢查非常重要。除極少數(shù)情況外,生化系統(tǒng)的研究都需要使用緩沖液來控制PH值,因此緩沖液的作用至關(guān)重要。影響緩沖溶液作用和PH值的因素有:離子強(qiáng)度:緩沖液中物質(zhì)的濃度和電荷變化鹽效應(yīng):添加中性電解質(zhì)稀釋效應(yīng):稀釋緩沖溶液緩沖容量引起PH改變?nèi)芤喝萘浚涸黾訅A或酸溫度依賴性規(guī)模分析2021年全球生物制藥緩沖液市場規(guī)模達(dá)到57.21億元。預(yù)計到2027年,全球生物制藥緩沖液市場規(guī)模將達(dá)到87.13億元,年復(fù)合增長率為7.39%。1.17-22市場規(guī)模數(shù)據(jù)圖表:統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模11.4億元,2022年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模19.2億元。2017-2022年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模如下:圖表:2017-2022年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源:智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院2.23-29市場規(guī)模數(shù)據(jù)預(yù)測,2029年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模62.3億元。2023-2029年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測如下:圖表:2023-2029年中國生物緩沖液行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù)來源:智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院相關(guān)政策發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的“十四五”規(guī)劃提出,發(fā)展細(xì)胞制備自動化等先進(jìn)技術(shù),推動抗體、重組蛋白、多肽、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等生物藥物的發(fā)展。國家出臺了一系列政策,促進(jìn)科研試劑產(chǎn)業(yè)和生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,有利于促進(jìn)我國生物研究試劑產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展,國內(nèi)替代率有望持續(xù)上升。發(fā)展壁壘從細(xì)分來看,生化免疫酶、分子診斷酶、抗原/半抗原、單克隆抗體、多抗體等領(lǐng)域?qū)M(jìn)口產(chǎn)品的依賴性嚴(yán)重,且行業(yè)壁壘高,發(fā)展困難,且有一定的市場規(guī)模,各領(lǐng)域主力企業(yè)有較大的發(fā)展機(jī)遇。一般來說,生物緩沖液、DNA合成、文庫構(gòu)建等高品質(zhì)耗材的市場規(guī)模有限,單一細(xì)分市場投資空間小。我國生物緩沖液產(chǎn)品種類復(fù)雜,技術(shù)難度不一,難以大規(guī)模生產(chǎn),現(xiàn)階段,我國主要生產(chǎn)生物緩沖液的代表企業(yè)有亞科科技、阿拉丁、西寶生物。發(fā)展建議1、向上或向下擴(kuò)展整個產(chǎn)業(yè)鏈。上游原材料的穩(wěn)定性和成本控制是生物緩沖企業(yè)最重要的問題。中國許多大型生物緩沖公司收購大宗商品公司或成立自己的大宗商品公司,以解決上游原材料的供應(yīng)鏈問題。例如,2021年5月,邁瑞以5.45億歐元(約合40億元人民幣)收購全球生物緩沖液行業(yè)四大原料供應(yīng)商之一的全球知名生物緩沖原料生產(chǎn)商Hytest,進(jìn)入生物緩沖液上游原料行業(yè)。但在一定程度上,這也將縮小大宗商品公司的市場空間。在此背景下,一些上游原料生產(chǎn)商已開始積極將業(yè)務(wù)拓展到下游生物緩沖液領(lǐng)域。2、提高自身的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展的核心動力,要構(gòu)建更完善的技術(shù)體系,更加系統(tǒng)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制,對原材料的研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等全過程必須嚴(yán)格把關(guān),確保核心原材料的質(zhì)量,進(jìn)一步提高自身的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量,并不斷提高自己的核心競爭力。3、充分利用國產(chǎn)化優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)生物緩沖原料國產(chǎn)替代。與跨國企業(yè)相比,本土企業(yè)在產(chǎn)品線布局、交貨周期、溝通營銷渠道等方面較跨國企業(yè)具有突出優(yōu)勢,本土企業(yè)可以針對中國的特殊診
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