抗菌藥物分級管理制度

抗菌藥物分級治理制度〔一〕定義指依據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進展分級治理的制度?！捕掣疽笠罁咕幬锏陌踩浴熜?、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特別使用級三級。醫(yī)療機構應當嚴格依據有關規(guī)定建立本機構抗菌藥物分級治理名目和授予醫(yī)師抗菌藥物處方權限，并定期調整。醫(yī)療機構應當建立全院特別使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，依據?guī)定標準特別使用級抗菌藥物使用流程。醫(yī)療機構應當依據抗菌藥物分級治理原則，建立抗菌藥物遴選、選購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的治理制度和具體操作流程?！踩晨咕幬锓旨壷卫碇贫葘嵤┘殑t84號)，建立本機構抗菌藥物分級治理名目，依據抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反響、當地經濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特別使用三類進展分級管理。分級原則。非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；特別使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴峻不良反響，不宜任憑使用的抗菌藥物；②需要嚴格把握使用，避開細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。醫(yī)療機構醫(yī)院藥事治理與藥物治療學委員會應依據《抗菌藥物〔84〕等有關規(guī)定，在省級衛(wèi)生計生行政部門制定的抗菌藥物分級治理名目根底上，結合實際，制定本機構抗菌藥物分級治理名目。醫(yī)療機構應當嚴格落實抗菌藥物分級治理制度，建立本機構抗菌藥物遴選制度與供給名目、嚴格依據抗菌藥物名目選購供給和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評，對抗菌藥物使用進展合理性評價。醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一選購供給，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的選購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門選購供給的抗菌藥物。分級治理授權。高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特別使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。二級以上醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)師和藥師進展抗菌藥物臨床應用學問和標準化治理的培訓。醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。醫(yī)院治理部門應準時對醫(yī)務人員進展抗菌藥物臨床應用學問培訓，提高全院抗菌藥物治理和臨床應用水平。建立抗菌藥物動態(tài)授權機制，定期開展抗菌藥物處方點評。分級治理使用原則：醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格把握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。醫(yī)療機構應當依據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，可以依據當地和本機構細菌耐藥監(jiān)測狀況閱歷選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后依據檢測結果進展相應調整。其中，承受非限制使用級、限制使用級、特別使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生30%、50%、80%。醫(yī)療機構應當制定并嚴格把握門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例；嚴格把握特別使用級抗菌藥物使用；特別使用級抗菌藥物不得在門診使用；臨床應用特別使用級抗菌藥物應當嚴格把握用藥指證，經全院特別使用級抗菌藥物會診專家?guī)斓膶I(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。全院特別使用級抗菌藥物會診專家?guī)斓膶I(yè)技術人員由具有抗菌藥物臨床應用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔當。因搶救生命垂危的患者等緊急狀況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當具體記錄用藥指證，并應當于用藥24醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用狀況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進展分析，對抗菌藥物不合理使用狀況應當準時實行有效干預措施。鼓舞有條件的醫(yī)院實行含酶抑制劑復合制劑的專檔治理。醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用?？咕幬锓旨壷卫砜己酸t(yī)療機構應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。3師提出警告，限制其特別使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。衛(wèi)生計生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用狀況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用狀況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視狀況對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。加強抗菌藥物重點藥物監(jiān)控，加強對重點環(huán)節(jié)〔如預防使用、治療藥物選