血瘀證和活血化瘀治療臨床研究詳解演示文稿

血瘀證和活血化瘀治療臨床研究詳解演示文稿目前一頁\總數(shù)九十頁\編于點（優(yōu)選）血瘀證和活血化瘀治療臨床研究目前二頁\總數(shù)九十頁\編于點

多種病可歸入血瘀證范疇(1)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

心血管系統(tǒng)：冠心病心絞痛，急性心肌梗死，風(fēng)濕性心臟病，心力衰竭，各類脈管炎等神經(jīng)精神系統(tǒng)：腦中風(fēng)，腦外傷，慢性頭痛，震顫麻痹，周圍神經(jīng)疾病，精神分裂癥血液系統(tǒng)疾?。赫嫘约t細胞增多癥，紫癜，再障，彌漫性血管內(nèi)凝血，高粘血癥等消化系統(tǒng)：潰瘍病，胃炎，消化道出血，慢性肝炎，肝纖維化呼吸系統(tǒng)：慢性阻塞性肺疾病，高原反應(yīng)等泌尿系統(tǒng)：急慢性腎炎，血尿等免疫系統(tǒng)：硬皮病，紅斑狼瘡，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫等目前三頁\總數(shù)九十頁\編于點多種病可歸入血瘀證范疇(2)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

代謝系統(tǒng)：高脂血癥，糖尿病神經(jīng)血管并發(fā)癥等結(jié)締組織系統(tǒng)：灼傷及外傷性皮膚瘢痕，角膜瘢痕等婦產(chǎn)科：功能性子宮出血，痛經(jīng)，子宮內(nèi)膜異位癥，宮外孕，盆腔炎，子宮肌瘤等兒科：新生兒硬腫癥，肝炎及紫癜等皮膚科：紅斑結(jié)節(jié)類病，色素沉著性病，酒糟鼻眼科：視網(wǎng)膜血管阻塞病，眼部免疫病及退行性病口腔及耳鼻喉科：三叉神經(jīng)痛，突發(fā)性聾等骨科：骨折等外科：部分急腹癥等腫瘤科：血管瘤，肝癌等器官移植：排異反應(yīng)等目前四頁\總數(shù)九十頁\編于點中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特色診斷：血瘀證

ChineseMedicineFeatures’Diagnosis-BSS久病多瘀（慢瘀）溫?zé)岵≈匕Y必瘀（熱瘀）創(chuàng)傷外癥多瘀（傷瘀）急癥多瘀（急瘀）老年多瘀（老瘀）寒凝致瘀（寒瘀）紫舌無癥狀（潛瘀,前瘀）目前五頁\總數(shù)九十頁\編于點主要依據(jù)

生物流變學(xué)特點（血管流變學(xué)及血液流變學(xué)所見）宏觀生物流變學(xué)（血液粘度，血漿粘度，血管壁應(yīng)力，微血管應(yīng)力）微觀生物流變學(xué)（紅細胞聚集性及變形能力，紅細胞血小板表面電荷水平；血細胞性狀、粘附性及變形性；血漿蛋白含量，凝血因子，細胞膜功能，神經(jīng)介質(zhì)，免疫因子，血栓素等水平）真性紅細胞增多癥、肺心病、心衰、高原反應(yīng)、腦梗塞、心肌梗塞、周圍血管阻塞、休克、高脂血癥、高血壓、原發(fā)性骨髓瘤、多數(shù)腫瘤、燒傷、創(chuàng)傷、脫水、增齡改變、DIC、甲亢、經(jīng)期婦女、妊娠、紅斑狼瘡、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、ARDS、部分感染等失血、貧血、晚期腫瘤、尿毒癥、肝硬變腹水、酒精中毒、部分白血病、部分月經(jīng)病、紅細胞膜損傷等血瘀證的現(xiàn)代分類BSSmodernclassification目前六頁\總數(shù)九十頁\編于點

Bloodandvesselsstasis血脈凝泣

Evilblood惡血

Retainedblood留血

Vascularobstruction脈不通

Injuredbloodstasis損傷瘀血

Blood-stasisduetoaccumulatedcold寒凝瘀血

Blood-stasisduetoanger大怒瘀血

血瘀證的經(jīng)典概念(1)ClassicalConceptsofBSS——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（選引自《黃帝內(nèi)經(jīng)》）目前七頁\總數(shù)九十頁\編于點

血瘀證的經(jīng)典概念(2)

ClassicalConceptsofBSS

Blood-stasisduetochronicdisorders病久入深瘀血

Blood-stasiswithsuddenpainoforgans瘀血“五藏卒痛”

Blood-stasiswitharthralgia瘀血痹證

Syncopeduetoblood-stasis瘀血厥證

Carbuncleduetoblood-stasis瘀血成癰

Blood-stasiswithbloodexhaustion瘀血血枯——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（選引自《黃帝內(nèi)經(jīng)》）目前八頁\總數(shù)九十頁\編于點

“Stagnationbloodaccumulatedincertainchannelororgan”

——ExtractedfromDr.ZhangZhong-jing’s“GoldenChamber”and“OnFebrile”(EastHanDynasty,142~220A.D.)（選引自張仲景《傷寒論》、《金匱要略》)）“瘀血病脈證治”專論目前九頁\總數(shù)九十頁\編于點

“Manychronicdiseasescouldhaveblood-collateraldisturbances”(“久病入絡(luò)”)——QuotedfromDr.YeTian-shi’s“ClinicalGuidancewithCaseStudies”(QingDynasty,1667~1746A.D.)

（選引自葉天士《臨證指南醫(yī)案》）慢性疾病血瘀證目前十頁\總數(shù)九十頁\編于點

“Althoughthereweremanycausesofdiseases,theyfellmainlyintotwogroups:disturbancesQiandXue(blood).TherewerestrongandweakQi,andthereweretheanemicandcongealedblood(stasis)”.Dr.WanglistedfiftymorediseasesduetoBSSinhisbook.（“治病之要決在于明氣血，氣有虛實，血有虧瘀”）——AdoptedfromDr.WangChing-ren’s“CorrectionsinChineseMedicine”(QingDynasty,1768~1831A.D.)

（引自王清任《醫(yī)林改錯》）臨床重視血瘀證的治療目前十一頁\總數(shù)九十頁\編于點十綱辨證(Diferentiationwithtenprinciplesyndromes)

+

氣血辨證氣虛、氣陷、氣滯、氣逆血虛、血瘀、血熱氣滯血瘀、氣虛血瘀、氣血兩虛氣虛失血、氣隨血脫、痰瘀互結(jié)陰陽、寒熱、表里、虛實PrincipleSyndromes——fromeighttoten目前十二頁\總數(shù)九十頁\編于點

血瘀證基本診斷條件(1)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Purpleofthetongue,orpurpledotsorscarsonthetongue

舌質(zhì)紫黯或有瘀斑、瘀點Hesitantpulse,orslowandunevenpulse,andintermittentpulse,orlackofpulse澀脈、間歇脈、或無脈Constantpricklypainorcolicpainwithresistanceofpressing

痛有定處，不喜按Pathologicalmassincludingorganicenlargement,newlymass,inflammatorymass,histologicalhyperplasiaordegeneration

瘀積腫塊目前十三頁\總數(shù)九十頁\編于點血瘀證基本診斷條件(2)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Abnormalbloodvesselsincludingvaricosityofundertongueorotherparts,capillarydilation,spasm,cyanosisoflipsorextremeties,obstruction

舌下或他處瘀阻，唇或四肢青紫，梗阻

Bleedinganditsconsequenceasblood-stool,subcutaneouspurplescars

出血及其后遺證如黑便及皮下瘀斑目前十四頁\總數(shù)九十頁\編于點血瘀證其他診斷條件

Otherconditions(manifestationduetoblood-stasis)forBSSdiagnosis

Roughskin,skinhypertrophyoralligatorskin-crumps

肌膚甲錯Menstruationdisorder月經(jīng)失調(diào)Numbnessofextremetiesorhemiplegia肢體麻木或偏癱Maniawithemotionalexcitementoramnesia(forgetfulness)情志記憶失常Periodicalmentaldysfunction周期性精神失常Ascites腹水目前十五頁\總數(shù)九十頁\編于點

血瘀證實驗室所見

LaboratoryfindingsforBSSdiagnosis

Microcirculationdisturbance微循環(huán)失調(diào)Abnormalhemorheology血流變學(xué)異常Hemodynamicchanges血流動力學(xué)異常Platelethyperaggregation血小板聚集性增高Cerebro-vascularthrombosisorembolism

腦血管梗塞Ultrastructuralblood-stasisbyEcho,angiographyorCT/MRIexamination超聲、血管造影或CT/MRI所見超微結(jié)構(gòu)血瘀征象目前十六頁\總數(shù)九十頁\編于點臨床研究用定量血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)記分方法

TheBSSscoresforclinicaldiagnosis舌質(zhì)紫暗

少腹部抵抗壓痛

脈澀黑便病理性腫塊舌下脈曲張

脈結(jié)代無脈腹壁靜脈曲張皮下瘀血斑

月經(jīng)色黑有塊

持續(xù)心絞痛一般固定性疼痛口唇齒齦暗紅細絡(luò)手足麻木（輕）8（重）10（輕）8（重）10101010（輕）8（重）1081010（輕）8（重）10（輕）8（重）10108655手術(shù)史腭粘膜征陽性

肢體偏癱

精神異常

皮膚粗糙

全血粘度升高血漿粘度升高體外血栓干重增加體外血栓濕重增加血小板聚集性增高血栓彈力圖異常微循環(huán)障礙血液動力學(xué)障礙纖溶活性降低血小板釋放功能亢進病理切片示血瘀新技術(shù)顯示血管阻塞5（輕）4（重）5（輕）5（重）7（煩躁）4（狂躁）8（輕）4（重）5105108108101010101010注:判斷標(biāo)準(zhǔn)以19分以下為非血瘀證;20~49分為輕度血瘀證;50分以上為重度血瘀證目前十七頁\總數(shù)九十頁\編于點三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs

1.和血類藥物Blood-harmonizingherbs

Danggui(Angelicasinensis)當(dāng)歸Danpi(PaeoniasuffruticosaAndr.)丹皮Danshen(SalviamiltiorrhizaBge.)丹參Shengdihuang(glutinosa)生地黃Chishao(paeonia)赤芍Jixueteng(spatholobussuberectus)雞血藤目前十八頁\總數(shù)九十頁\編于點

Chuanxiong(Ligusticum)川芎Puhuang(Typhaangustifolia)蒲黃Honghua(Carthamustinctorius)紅花Liujinu(ArtemisiaanomalaS.Moore)劉寄奴Wulingzhi(Trogopterusxanthipes)五靈脂Yujin(CurcumaaromaticaSalisb.)郁金Sanqi(Panaxnotoginseng)三七Chuanshanjia(Manispentadactyla)穿山甲Jianghuang(CurcumalongaL.)姜黃Yimucao(LeonurusheterophyllusSweet)益母草Zelan(LycopuslucidusTurcz.)澤蘭2.活血類藥物Blood-activatingherbs三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs目前十九頁\總數(shù)九十頁\編于點

2.活血類藥物Blood-activatingherbsSumu(CaesalpiniasappanL.)蘇木Haifengteng(PiperfutokadsuraSieb.)海風(fēng)藤Yizhihao(ParispolyphyllaSmith)一枝蒿Niuxi(AchyranthesbidentataBlume)牛膝Mabiancao(VerbenaofficinalisL.)馬鞭草 Yanhusuo(CorydalisturtschaninoviiBess.f.)延胡索Guijianyu(BidensbipinnataL.)鬼見羽Ziwei(Campsisgrandiflora)紫葳Wine酒三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs目前二十頁\總數(shù)九十頁\編于點

3.破血類藥物Blood-stasis-removingherbs

Dahuang(RheumpalmatumL.)大黃Shuizhi(Whitmaniapigra)水蛭Mengchong(TabanusbivittatusMats.)虻蟲Sanleng(SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.)三棱Erzhu(Curcumazedoaria)莪術(shù)Ruxiang(BoswelliacarteriiBirdw.)乳香Moyao(CommiphoramyrrhaEngl.)沒藥Xuejie(DaemonoropsdracoBl.)血竭Taoren(Prunuspersica)桃仁三類活血化瘀藥物

ThreeKindsofABCHerbs目前二十一頁\總數(shù)九十頁\編于點《神農(nóng)本草經(jīng)》確載活血化瘀藥分析41/365種丹參、牡丹皮、牛膝、芍藥、桃仁、虻蟲、蟄蟲、川芎、鱉甲、蠐螬、烏賊骨等大黃、柴胡之推陳致新作用目前二十二頁\總數(shù)九十頁\編于點活血化瘀藥即美國醫(yī)藥學(xué)界習(xí)稱之ABC藥ActivatingBloodCirculationHerbsPromotingBloodCirculationtoRemoveBlood-stasis目前二十三頁\總數(shù)九十頁\編于點活血化瘀兼治痰瘀藥物舉隅

ExamplesofrelievingBSSandphlegmaccumulationsherbs藥名藥物歸類大黃南星菖蒲郁金香附川芎蒲黃水蛭益母草澤蘭毛冬青薤白旋復(fù)花海風(fēng)藤王不留行羌活陳皮通腑藥化痰藥芳香化濕藥活血化瘀藥行氣藥活血化瘀藥止血藥活血化瘀藥活血化瘀藥活血化瘀藥活血化瘀藥行氣藥止咳平喘藥祛風(fēng)濕藥活血化瘀藥祛風(fēng)濕藥行氣藥目前二十四頁\總數(shù)九十頁\編于點34種活血化瘀藥的比較研究觀察指標(biāo)(26項)：血液粘滯血小板功能紅細胞變形性血栓形成試驗冠脈流量心肌收縮力心肌細胞耗氧量其他目前二十五頁\總數(shù)九十頁\編于點血瘀證治療原則和方劑(1)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSSTonifyingQiandactivatingbloodcirculation益氣活血（BuYangHuanWuTangFormula補陽還五湯）ModulatingQiandactivatingbloodcirculation理氣活血（XueFuZhuYuTangFormula血府逐瘀湯，DanShenYinFormula丹參飲）WarmingChannelandactivatingbloodcirculation溫經(jīng)活血（WenJingTangFormula溫經(jīng)湯）Antitoxicandpromotingbloodcirculation

解毒活血（XianFangHuoMingYinFormula仙方活命飲）Coolingbloodandremovingblood-stasis

涼血祛瘀（XiJiaoDiHuangTang

Formula犀角地黃湯）目前二十六頁\總數(shù)九十頁\編于點Nourishingbloodandpromotingbloodcirculation養(yǎng)血活血（TaoHongSiWuTangFormula桃紅四物湯）Purgativeswithremovingblood-stasis通腑祛瘀（TaoHeChengQiTangFormula桃核承氣湯）TonifyingYangandpromotingbloodcirculation補陽活血（ShengHuaTangFormula生化湯）EliminatingWindandremovingblood-stasis祛風(fēng)化瘀（ShenTongZhuYuTangFormula身痛逐瘀湯）Openingorificeandpromotingbloodcirculation開竅活血（TongQiaoHuoXueTangFormula通竅活血湯）Dispersinglumpsandremovingblood-stasis散結(jié)化瘀（GuiZhiFuLingWanFormula桂枝茯苓丸）血瘀證治療原則和方劑(2)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSS目前二十七頁\總數(shù)九十頁\編于點日本常用活血化瘀方劑及其組成序號方劑名稱出典藥物組成1桃核承氣湯《傷太陽病》桃仁、桂枝、芒硝、大黃、甘草2抵當(dāng)湯《金太陽病，陽明病》《金瘀血病，婦人雜病》桃仁、水蛭、虻蟲、大黃3大黃蟄蟲丸《金血痹虛勞病》大黃、黃芩、桃仁、杏仁、甘草、芍藥、地黃、干漆、虻蟲、蠐螬、水蛭、蟄蟲4大黃牡丹皮湯《金血瘡癰腸癰浸淫病》桃仁、牡丹皮、芒硝、大黃、冬瓜子5桂枝茯苓丸《金婦人妊娠病》桂芝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥6芎歸膠艾湯《金婦人妊娠病》阿膠、川芎、甘草、艾葉、當(dāng)歸、芍藥、地黃7當(dāng)歸芍藥散《金婦人妊娠病》當(dāng)歸、川芎、芍藥、茯苓、白術(shù)、澤瀉8下瘀血湯《金婦人產(chǎn)后病》大黃、桃仁、蟄蟲9溫經(jīng)湯《金婦人雜病》吳茱萸、當(dāng)歸、川芎、芍藥、人參、桂枝、阿膠、牡丹皮、甘草、生姜、半夏、麥門冬注：（1）傷：指《傷寒論》，金：指《金匱要略》;（2）重者，用偏寒性及蟲類藥

目前二十八頁\總數(shù)九十頁\編于點張仲景活血化瘀古方新用當(dāng)歸芍藥散（癡呆，記憶功能障礙）大黃牡丹皮湯（闌尾炎）溫經(jīng)湯（閉經(jīng)、帶證）鱉甲煎丸（肝脾腫大）大黃蟄蟲丸（風(fēng)心?。┨胰食袣鉁ň裆窠?jīng)疾患）下瘀血湯（產(chǎn)后腹痛）抵當(dāng)湯（月經(jīng)不利）紅藍花酒（婦女病、心痛）王不留行散（外傷性出血）目前二十九頁\總數(shù)九十頁\編于點《黃帝內(nèi)經(jīng)》

的活血化瘀方劑四烏賊骨一蘆茹丸組成:茜草,烏賊骨,鮑魚,雀卵功效:活血化瘀,溫經(jīng)補腎目前三十頁\總數(shù)九十頁\編于點《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》

(張錫純)

治白帶惡臭醫(yī)方理帶湯烏賊骨、茜草、生龍牡、山藥目前三十一頁\總數(shù)九十頁\編于點抗心梗合劑(AMIMixture)組成：黃芪30g、黨參15g、黃精15g、丹參30g、赤芍15g、郁金15g功效：益氣活血

PlantaMedica,1983;48(1):63-64目前三十二頁\總數(shù)九十頁\編于點愈梗通瘀湯(自擬,1990)組成：生曬參10~15g，生黃芪15g，紫丹參15g，全當(dāng)歸10g，延胡索10g，川芎10g，廣藿香12~18g，佩蘭10~15g，陳皮10g，半夏10g，生大黃6~10g功效：益氣活血，祛瘀抗栓，利濕化濁適應(yīng)癥：用于心肌梗死急性期及恢復(fù)期患者，能夠促進梗塞組織愈合，保護心功能，改善生存質(zhì)量，延長壽命處理好通與補的關(guān)系目前三十三頁\總數(shù)九十頁\編于點人參三七元胡粉(郭士魁經(jīng)驗方,1985)

人參三七琥珀粉(岳美中經(jīng)驗方,1964)人參三七元胡粉（1.5:1.5:3）:益氣活血，理氣定痛人參三七琥珀粉（1.5:1.5:0.5）:益氣，活血，安神目前三十四頁\總數(shù)九十頁\編于點活血化瘀八個古方主要藥效學(xué)作用比較方劑名稱心腦血管作用抗清抗減減缺抗抗抗血除急少輕血血血漿離在小氧性心心樣栓6-K-PGF1α體體板自腦肌肌損形/TXB2心心聚由缺細細傷成比值升高肌肌集基血胞胞缺缺耗血血氧四物湯桃紅四物湯補陽還五湯血府逐瘀湯少腹逐瘀湯膈下逐瘀湯身痛逐瘀湯通竅活血湯++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++目前三十五頁\總數(shù)九十頁\編于點八個經(jīng)典古方的比較研究目前三十六頁\總數(shù)九十頁\編于點活血化瘀方臨床治療應(yīng)用

ClinicaltrialofABCformulasforcertaindiseases

抗心絞痛和抗血小板治療

Treatmentofanti-anginapectorisandanti-platelet預(yù)防冠心病PTCA/支架治療后再狹窄

PreventionofrestenosisafterPTCA/stentinginCHD血府逐瘀湯及其有效部位的應(yīng)用

BytheapplicationofXueFuZhuYuTangFormula目前三十七頁\總數(shù)九十頁\編于點冠心Ⅱ號復(fù)方組成川芎Ligusticumwallichii赤芍Paeoniaobovata丹參Salviamiltiorrhiza紅花Carthamustinctorius降香Dalbergiaodorifera目前三十八頁\總數(shù)九十頁\編于點病種心絞痛腦梗塞治療例數(shù)5316695顯效率21.9245.32平均有效率88.2690.63冠心Ⅱ號類活血藥的臨床應(yīng)用目前三十九頁\總數(shù)九十頁\編于點冠心病不同治法的療效比較治法療效宣痹通陽法治標(biāo)為主，有效率

60~70%活血化瘀法標(biāo)本兼治，

有效率

88.26

%目前四十頁\總數(shù)九十頁\編于點編者按：本文是一篇水平較高的工作總結(jié)，其突出的優(yōu)點是研究的設(shè)計和方法使臨床資料具有較好的對比性，因而，它的結(jié)論就具有較強的說服力。藥物組別療程例數(shù)總有效率(%）顯效（%）改善（%）無效（%）加重（%）精制冠心片甲組第一6177.026.250.821.41.6乙組第二5184.333.351.015.70共計11280.429.550.918.70.9安慰劑組甲組第一618.21.66.690.21.6乙組第二5125.5025.570.63.9共計11216.10.915.281.22.7中華心血管病雜志1982年第10卷第2期◎臨床論著◎精制冠心片雙盲法治療冠心病心絞痛112例療效分析目前四十一頁\總數(shù)九十頁\編于點精制冠心片精制冠心顆粒目前四十二頁\總數(shù)九十頁\編于點冠心?。ㄐ慕g痛、心肌梗死）中醫(yī)辨證試行標(biāo)準(zhǔn)（1980）目前四十三頁\總數(shù)九十頁\編于點擴大活血化瘀治療范圍達54種疾病，充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，特別是心腦血管病療效明顯提高個體化、合理應(yīng)用、方證相應(yīng),是取得療效的前提活血化瘀治法的推廣應(yīng)用----活血化瘀現(xiàn)象目前四十四頁\總數(shù)九十頁\編于點川芎嗪對缺血性中風(fēng)的效果

TheefficacyofLigustrazineforIschemicStrokeTetramethylpyrazine目前四十五頁\總數(shù)九十頁\編于點

川芎嗪毒性與代謝

ToxicityandmetabolismofLigustrazineLD50:239mg/kg(rat)half-life:29.26min(blood)(rabbit)PassingthroughBBB(Brainstem:cerebrum=4:1)目前四十六頁\總數(shù)九十頁\編于點川芎嗪抗血栓素(thromboxane)生成作用InhibitoryeffectofABC-herbsonTXB2production目前四十七頁\總數(shù)九十頁\編于點抗血小板中藥示例

AnexampleofherbalantiplateletdrugLigustrazinewasalsodemonstratedtolowerplateletintracellularcalciumandinhibitsecretionofplateletα-granules.Duetoexactantiplateleteffect,LigustrazinehasbeenacommondrugintreatingcerebralischemiaandischemicstrokeinurbanandruralareainChinaatpresent.目前四十八頁\總數(shù)九十頁\編于點

川芎嗪靜脈應(yīng)用對缺血性中風(fēng)臨床療效

TheclinicalefficacyonischemicstrokebyIVusewithLigustrazineComparedwithpapaverineclinicalcurativerate：43％與40％remarkableeffectiverate：23％與22％effectiverate：23％與10％noneeffectiverate：11％與22％totaleffectiverate：88.6％與78.0%(administrations：ivgtt,80mg/d×10)目前四十九頁\總數(shù)九十頁\編于點中藥抗血小板作用

AntiplateleteffectofChineseMedicineChiShao,RadixPaeoniaerubra赤芍DanShen,RadixSalviaeMiltiorrhizae丹參ChuanXiong,RhizomaLigusticumWallichii川芎PuHuang,PollenTyphae蒲黃YiMuCao,HerbaLeonuri益母草WangBuLiuXing,SemenVaccariae王不留行HongHua,FlosCarthami紅花目前五十頁\總數(shù)九十頁\編于點其他抗血小板中藥有效成分

OthereffectivecomponentsisolatedfromherbalmedicinesforantiplateletFerulioacid(阿魏酸)TanshinPhenolicAcidsA(丹參素)PropylGallate(赤芍801,沒食子酸丙酯)Berberine(小檗堿)Saponinofnotoginseng(三七皂甙)芍藥酚ＢＮ52021(銀杏內(nèi)酯Ｂ)Tetrandrine(粉防己堿)Quercetin(槲皮素)Kadsurenone(海風(fēng)藤酮)ＮＢ(新燈盞花素)甲基蓮心堿(Ｎｅｆ)Rhynchophylline(鉤藤堿)Ginsenosides(人參總皂甙)Gypenosides(絞股藍總皂甙)黃山藥總皂甙蒺藜總皂甙目前五十一頁\總數(shù)九十頁\編于點組別劑量/mg·kg-1血小板最大凝集率/%NSTMPzFATM—303040.82±5.5128.36±4.73a16.54±4.89ab阿魏酸和川芎嗪(FATM)組合對ADP誘導(dǎo)的血小板體內(nèi)凝集的抑制作用(n=7)

與NS組比較：a:P<0.01;與TMPz組比較：b:P<0.01

目前五十二頁\總數(shù)九十頁\編于點藥名其它制劑主要成分規(guī)格用法丹參注射液丹參粉針劑丹參10ml/支10～20ml/d,入液靜點復(fù)方丹參注射液香丹注射液丹參、降香等10ml/支10～20ml/d,入液靜點血栓通注射液血塞通注射液三七總皂甙5ml/支10ml/d,入液靜點燈盞花細辛注射液

燈盞花細辛總黃酮45mg/支180～225mg/d,入液靜點川芎嗪注射液興諾；川信川芎嗪40mg/支80～120mg/d,入液靜點葛根素注射液戈榮葛根素100mg/支400～500mg/d,入液靜點初步認(rèn)為具有抗血小板作用的常用活血化瘀注射劑目前五十三頁\總數(shù)九十頁\編于點藥名組成規(guī)格用法精制冠心片(顆粒)降香、丹參、川芎、赤芍、紅花0.5g/片6～8片，tid復(fù)方丹參滴丸丹參、三七、冰片25mg/粒10粒，tid地奧心血康黃山藥甾體總皂苷100mg/粒1～2粒，tid心血寧片葛根提取物、山楂提取物0.2g/片4片，tid丹七片丹參、三七0.3g/片3～5片，tid黃楊寧片小葉黃楊及其同屬植物提取物

1～2片，tid樂脈顆粒丹參、川芎、赤芍、紅花、山楂等3g/包1～2包，tid冠脈寧片丹參、沒藥、雞血藤、血竭、延胡索、當(dāng)歸、郁金、制何首烏、桃仁、黃精、紅花、葛根、乳香、冰片0.5g/片3片，tid血府逐瘀膠囊當(dāng)歸、川芎、生地黃、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、柴胡、枳殼、桔梗、甘草0.4g/粒6粒，bid通心絡(luò)膠囊人參、水蛭、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等0.38g/粒2～4粒，tid舒心口服液黃芪、黨參、紅花、當(dāng)歸、川芎、三棱20ml/支20ml，tid山海丹膠囊三七、人參、黃芪、紅花、山羊血粉、決明子、葛根、佛手、海藻、何首烏、丹參、川芎等0.5g/粒5粒，tid麝香保心丸麝香、人參、蘇合香、蟾酥等22.5mg/丸1～2丸，tid諾迪康膠囊圣地紅景天0.28g/粒1～2粒，tid冠心蘇合丸蘇合香、冰片、乳香、檀香、青木香0.35g/粒1丸，qd~tid心通口服液黃芪、麥冬、丹參、海藻、昆布、黨參、葛根、川芎等10ml/支2支，tid初認(rèn)具有抗血小板作用常用活血化瘀口服中成藥目前五十四頁\總數(shù)九十頁\編于點目前五十五頁\總數(shù)九十頁\編于點抗血栓藥適應(yīng)癥

TheindicationsofantithromboticdrugsAcutecoronarysyndrome(ACS)，急性冠脈綜合征Myocardialinfarction(MI)，心肌梗死Ischemicstroke，缺血性中風(fēng)Venousthrombembolism(VTE)，靜脈血栓栓塞Peripheralarterialocclusion(PAO)，周圍動脈阻塞Atrialfibrillation，心房顫動目前五十六頁\總數(shù)九十頁\編于點抗血栓藥適應(yīng)癥

TheindicationsofantithromboticdrugsPolycythemiavera，真性紅細胞增多癥Vasulitis，血管炎Cor-pulmonale，肺心病Chronicheartfailure，慢性心力衰竭目前五十七頁\總數(shù)九十頁\編于點StudyonRestenosisafterPCIIntervenedbyTCMTherapy

冠心病介入治療后再狹窄的中醫(yī)干預(yù)治療研究

Chargedby：XiyuanHospital,ChinaAcademyofTCM承擔(dān)單位：中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院

Coordinatedby：BeijingAn-zhenHospital北京安貞醫(yī)院合作單位：BeijingTong-renHospital北京同仁醫(yī)院China-JapanFriendshipHospital中日友好醫(yī)院GuangdongProvincialHospitalofTCM廣東省中醫(yī)院BeijingInternationalInstituteofBiologicProducts

北京國際生物制品研究所TheNationalTenth“Five-year”Project

“十五”國家科技攻關(guān)計劃課題No.2001BA701A20

目前五十八頁\總數(shù)九十頁\編于點AndreasR.Gruentzig

(1939-1985)

PTCA目前五十九頁\總數(shù)九十頁\編于點PCI目前六十頁\總數(shù)九十頁\編于點目前六十一頁\總數(shù)九十頁\編于點HospitalscarryingoutPCIBy199330hospitalsBy1999200hospitalsPatientstreatedwithPCIBy19931000cases(total)19985000cases/year19998000cases/year200020000cases/year200470000cases/yearTheDevelopmentofPCIinChina我國PCI開展現(xiàn)狀開展PCI手術(shù)的醫(yī)院到1993年30家醫(yī)院到1999年200家醫(yī)院接收PCI治療的患者到1993年1000例(累計)1998年5000例/年1999年8000例/年2000年20000例/年2004年70000例/年目前六十二頁\總數(shù)九十頁\編于點ProgressofRSStudyRestenosis(RS)isstillthemajorlimitationofthelong-termsuccessofcoronaryinterventiontreatmentNoidealprophylacticmeasuresofaralthoughnumerousclinicaltrialshavebeendoneStentshavecertaineffectwithRSratestillbetween20%and30%Coatingstentsshowedwonderfulprospect,butthereportedresultswereinconsistent,andtheexpensivepricelimiteditsapplicationinChina再狹窄(RS)研究進展再狹窄仍然是限制冠狀動脈介入治療遠期療效的主要因素雖然國際上進行了大量干預(yù)再狹窄的臨床試驗，但目前還沒有找到理想的治療手段支架植入術(shù)具有一定的效果，但再狹窄發(fā)生率仍然在20%～30%之間。藥物涂層支架顯是有良好的前景，但研究結(jié)果報道不一，其昂貴的價格也限制了其在國內(nèi)的推廣應(yīng)用目前六十三頁\總數(shù)九十頁\編于點血府逐瘀湯

XueFuZhuYuTangWangQing-Ren(1768-1831AD)ofQingDynasty清.王清任TheTypicalRecipeofActivatingBloodCirculationandRemovingStasis活血化瘀代表方MedicinalRolesSovereign(君)–SemenPersicae(桃仁)，F(xiàn)losCarthami(紅花),RadixAngelicae(當(dāng)歸)；Minister(臣)–PadixRaeoniaeRubra(赤芍)，RhizomaLigusticiChuanxiong(川芎)，RadixRhemanniae(生地)；Assistant(佐)–RadixAchyranthisBidentatae(牛膝)，RadixBupleuri(柴胡),FructusAurantii(枳殼)，RadixPlatycodi(桔梗)；Envoy(使)–RadixGlycyrrhizae(甘草).目前六十四頁\總數(shù)九十頁\編于點介入治療后再狹窄RestenosisPostPTCA/Stent中醫(yī)“血瘀證”BSS經(jīng)典活血化瘀方血府逐瘀制劑XFZYT簡化方藥ModifiedXFZYT精制血府膠囊ConcentratedXFZYT芎芍膠囊XSCapsuleEffectivecomponents目前六十五頁\總數(shù)九十頁\編于點ABCDEFA：ModelB：ProbucolC：XueFuZhuYuPreparationD：Low-doseXSE：Large-doseXSF：NormalOurpreviousExperimentalStudy

(ChinaMinipig,VG×50)

4weeksafterballooninjuryofcoronaryartery

我們既往實驗研究

(中國小型豬,VG×50)

冠狀動脈球囊損傷后4周

A：對照組B：普羅布考組C：血管通組D：芎芍小組E：芎芍大組F：正常對照目前六十六頁\總數(shù)九十頁\編于點RS“BloodStasis”SyndromeXueFuZhuYuPreparationSimplifyandOptimizePrescriptionXiongshaoCapsuleSMCproliferationPLTaggregationThrombosisVascularremodelingTheCourseofOurStudyEffectiveActivepartsfromRhizomachuanxiongandRadixPaeoniaerubra

EBM?RCT?Pilotstudyshoweditseffectiveness臨床研究進程再狹窄中醫(yī)“血瘀證”經(jīng)典活血化瘀方血府逐瘀制劑有效精簡優(yōu)化方藥芎芍膠囊SMC增殖血小板聚集血栓形成血管重構(gòu)川芎、赤芍有效部位

循證醫(yī)學(xué)原則?隨機對照試驗?小規(guī)模臨床試驗顯示其有效性目前六十七頁\總數(shù)九十頁\編于點ObjectivesToevaluatethetherapeuticeffectofABCherbalmedicineininterventingRSafterPCIwithmulti-center,randomized,double-blindandplacebo-controlledmethodaccordingtoprinciplesofEBMandGCP.研究目標(biāo)按照EBM和GCP原則，采用多中心、隨機雙盲、安慰劑對照方法，客觀評價活血化瘀中藥制劑干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄的臨床療效目前六十八頁\總數(shù)九十頁\編于點GroupingMethodControlGroupRoutinetreatment+placeboCap.TreatmentGroupRoutinetreatment+XiongshaoCap.分組方法對照組：西藥常規(guī)治療+安慰劑組治療組：西藥常規(guī)治療+芎芍膠囊組目前六十九頁\總數(shù)九十頁\編于點PlaceboCap.安慰劑膠囊XiongshaoCap.芎芍膠囊Theyhavethesameformofpreparation,appearanceandcolor.Bothhavecorrespondentqualityexaminationrecord.兩者在劑型、顏色、外觀上完全相同，均有相應(yīng)質(zhì)量檢測報告。Placebo-controlled安慰劑對照目前七十頁\總數(shù)九十頁\編于點治療藥物藥學(xué)研究川芎總酚和赤芍總甙兩味中藥有效部位混勻制顆粒，裝入膠囊。選擇微晶纖維素作為膠囊劑輔料，經(jīng)三批中試生產(chǎn)，制備工藝考察證明了工藝可靠、質(zhì)量穩(wěn)定。目前七十一頁\總數(shù)九十頁\編于點Double-blindMethodBlindtoPatients;Physician;CAGdataanalyzer;Statisticanalyzer.雙盲方法盲法針對患者;臨床醫(yī)生;CAG數(shù)據(jù)分析人員;統(tǒng)計分析者.目前七十二頁\總數(shù)九十頁\編于點DiagnosticCriteriaThediagnosticcriteriaofCHD

RelatedcriteriaonischemicheartdiseaseofWHO.Angiographicrestenosis

Aresidualstenosisof<50%afterangioplastythatbecame≥50%atfollow-upCriterionforsuccessfulPCIThediameterstenosisoftargetarteryimmediatelyafterPCIdecreasemorethan20%withlessthan50%residualstenosisCriterionofcoronarylesionclassificationRelatedcriteriaestablishedbyACC/AHAin1988診斷標(biāo)準(zhǔn)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照WHO缺血性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)冠脈造影再狹窄標(biāo)準(zhǔn)

血管成形術(shù)后殘余狹窄<50%，隨訪時冠脈造影顯示管腔直徑狹窄>50%PCI術(shù)成功的標(biāo)準(zhǔn)

靶血管PCI術(shù)后即刻管腔直徑狹窄減少超過20%，且殘余狹窄不超過50%冠狀動脈病變分型標(biāo)準(zhǔn)參照1988年美國心臟病學(xué)會和美國心臟協(xié)會(ACC/AHA)制定的標(biāo)準(zhǔn)目前七十三頁\總數(shù)九十頁\編于點InclusionCriteria35to70yearsoldAnginaand/orobjectiveevidenceofmyocardialischemiaAsignificant(>50%)stenosiswasdocumentedonarecentcoronaryangiogramSuccessfullyperformedPTCAand/orstentingOrAMIwithsuccessfulemergencyinterventionaltreatmentTheTCMsyndrometypewasnotrestricted納入標(biāo)準(zhǔn)年齡在35～70歲有心絞痛癥狀和/或心肌缺血的客觀證據(jù)近期冠狀動脈造影證實冠狀動脈有顯著狹窄(>50%)；行PTCA及冠脈內(nèi)支架植入術(shù)成功的患者；或AMI患者行急診介入治療成功的患者中醫(yī)辨證分型不限目前七十四頁\總數(shù)九十頁\編于點ExclusionCriteriaRestenosislesionorgraftvessellesionChroniccompletelyobstructivelesion(>3mons)；Severeleftmainarterylesion;Severeheartfailure(EF<35%);UncontrolledlevelIIIhypertension;Severevalvularheartdisease;Complicatedbyseverehepaticorrenalimpairment,diseasesofhemopoieticandneurologicsystems,orpsychopathy,ormalignanttumor;Refusedtosubscribewritteninformedconsent,orestimatedpoorcompliance;Participationinanotherstudy;Pregnantorbreast-feedwomen.排除標(biāo)準(zhǔn)再狹窄病變或移植血管病變；慢性完全閉塞病變(>3個月)；嚴(yán)重左主干病變；嚴(yán)重心功能不全(EF<35%)；未控制的Ⅲ級高血壓患者；嚴(yán)重瓣膜性心臟病;合并嚴(yán)重肝、腎、造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等原發(fā)性疾病及精神病、惡性腫瘤患者患者拒絕簽署知情同意書，或估計依從性較差；參加其他臨床試驗的患者；妊娠期或哺乳期婦女。目前七十五頁\總數(shù)九十頁\編于點ClinicalandAngiographicEndPointsPrimaryendpointAngiographicrestenosis

ClinicalendpointsDeathNonfataltargetlesionmyocardialinfarctionCoronaryarterybypassgraftsurgeryRepeattarget-vesselangioplasty臨床及冠造終點主要研究終點冠脈造影所示再狹窄臨床研究終點死亡病變血管出現(xiàn)非致命性心肌梗死重復(fù)血管成形術(shù)冠狀動脈搭橋術(shù)目前七十六頁\總數(shù)九十頁\編于點Follow-upofpatients

Theclinicalfollow-upvisitwasscheduled1,3and6monthsafterPCIforclinicalandlaboratoryassessment.Patientcompliancewasassessedbyreturnedemptybottlesofthetrialdrug.RepeatCAGwasrequiredat6monthsafterPCItoassessangiographicrestenosis.

患者隨訪

術(shù)后1個月、3個月及6個月門診復(fù)查，通過患者服完藥的藥瓶監(jiān)測其服藥的依從性。術(shù)后6個月行冠脈造影復(fù)查，以評估冠脈造影再狹窄的情況。臨床終點事件隨訪至術(shù)后1年。目前七十七頁\總數(shù)九十頁\編于點研究概況

StudyOutline335casesenrolled335例入選

Controlgroup對照組169casesTreatmentgroup治療組166cases308casescompletedwith145repeatangiography308例完成試驗，145例重復(fù)冠脈造影Randomize隨機3caseslost脫落12casesexclude剔除3caseslost脫落9casesexclude剔除154cases154cases(47.08%)目前七十八頁\總數(shù)九十頁\編于點

Treatmentgroup(n=157)[no.(%)]C